- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474766
BurnOutCare: WhatsApp-verkostoyhteisö uupumisen ehkäisyyn perusterveydenhuollon ammattilaisille (BurnOutCare)
BurnOutCare. Verkkoyhteisön suunnittelu työuupumuksen ehkäisyyn. Alustava vaihe verkkosovelluksen/mobiilisovelluksen kehittämiseksi.
Burnout-oireyhtymä on vakava työterveysongelma, joka vaikuttaa terveydenhuollon ammattilaisiin maailmanlaajuisesti. Se määritellään tunneperäisen uupumuksen, depersonalisaation ja henkilökohtaisen saavutuksen vähenemisen kautta, ja sen seuraukset ulottuvat mielenterveyteen (masennus, ahdistus, unettomuus, päihteiden käyttö), fyysiseen terveyteen (sydän- ja verisuoniongelmat, krooninen väsymys, ruoansulatuskanavan häiriöt) ja ammatilliseen suorituskykyyn (laadun lasku hoidossa, poissaolot, henkilöstön vaihtuvus). Ensisijaisen hoidon ammattilaiset ovat erityisen suuressa riskiryhmässä jatkuvan työmäärän, hallinnollisen taakan ja rajoitetun autonomian vuoksi.
Vaikka näyttöön perustuvia interventioita - kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa, mindfulnessia ja organisaation strategioita - on saatavilla, niiden toteutus on edelleen rajallista. Digitaaliset työkalut ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta useimmat mobiilisovellukset käsittelevät stressiä yleisesti ja ovat kalliita kehittää. WhatsAppin kautta toimivat online-yhteisöt ovat nousseet esiin saavutettavana ja edullisena vaihtoehtona, jolla on potentiaalia toimittaa psykokoulutusmateriaalia ja vertaistukea tehokkaasti.
BurnOutCare on rakenteellinen 9 viikon pilotti-interventio, joka toteutetaan WhatsAppin kautta, ja sitä johtavat mielenterveyshoitotyön ammattilaiset. Se koostuu neljästä moduulista: mindfulness, tunnesäätely, konfliktien ratkaisu ja burnoutin ehkäisy. Sisältöä jaetaan kolme kertaa viikossa käyttäen lyhyitä tekstejä, ohjattuja ääniharjoituksia, lyhyitä videoita, interaktiivisia kyselyitä ja infografiikoita. Yksityinen henkilökohtainen kanava tarjoaa personoitua tukea.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän lähestymistavan toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta OSI Barrualde-Galdakaon (Baskimaa, Espanja) ensisijaisen hoidon ammattilaisilla sekä tuottaa validoitua sisältöä ja näyttöä, jotta voidaan ohjata tulevaisuudessa rakennettavan tarkoituksenmukaisen verkkosovelluksen/mobiilisovelluksen kehitystä burnoutin ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA PERUSTELUT Burnout-oireyhtymä, jolle on tyypillistä tunne-uupumus, depersonalisaatio ja heikentynyt oma saavutus (Maslach et al., 1996), on yksi terveydenhuollon kiireellisimmistä työterveyshaasteista. Sen seuraukset vaikuttavat mielenterveyteen (mielialahäiriöt, unettomuus, päihteiden käyttö, lisääntynyt psyykenlääkkeiden käyttö), fyysiseen terveyteen (sydän- ja verisuoniongelmat, krooninen väsymys, migreeni, ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä) ja työsuoritukseen (heikentynyt työtyytyväisyys, hoidon laatu, poissaolot ja henkilöstön vaihtuvuus).
Perusterveydenhuollon ammattilaiset ovat erityisen suuririski-ryhmä. Meta-analyysi havaitsi lääkäreiden burnoutin yleisyyden olevan maailmanlaajuisesti noin 50 %. Perusterveydenhuollon työntekijät kohtaavat erityisiä riskitekijöitä: jatkuva fyysinen ja tunnepohjainen työkuorma, suuri hallinnollinen taakka, rajattu autonomia, krooninen aikapaine ja vähentynyt institutionaalinen tunnustus. COVID-19-pandemia pahensi entisestään kaikkien terveydenhuollon ammattien ennestään olemassa olleita burnout-tasoja.
Tutkimusnäyttöön perustuvat strategiat sisältävät yksilökeskeisiä interventioita (KPT, mindfulness-pohjainen stressinhallinta, resilienssikoulutus) ja organisaatiollisia interventioita (työkuorman vähentäminen, parannetut henkilöstösuhteet, tukevat tiimikulttuurit). Digitaaliset työkalut - erityisesti mobiilisovellukset ja online-yhteisöt - ovat osoittaneet lupaavia saavutettavina, skaalautuvina täydennyksinä näille strategioille. WhatsApp-pohjaisilla interventioilla on rakenteellisia etuja: lähes universaali omaksuminen, ei ylimääräistä asennusta tarvita, reaaliaikainen interaktiivisuus, alhaiset kustannukset ja multimedia-sisällön toimituskyky. Kuitenkin useimmat digitaaliset työkalut käsittelevät stressiä yleisesti eivätkä kohdennu erityisesti burnoutiin. Alustava yhteisöpohjainen pilottilähestymistapa - sisällön, muodon ja toimituksen validointi ennen täydellisen sovelluksen kehittämistä - on sekä metodologisesti pätevä että resurssitehokas.
TUTKIMUSSUUNNITTELU JA ETIIKKA BurnOutCare on kokeellinen pilottitutkimus yksittäisen kohortin esi-jälkitestisuunnitelmalla, ilman kontrolliryhmää tai satunnaistamista. Tutkimus noudattaa CONSORT 2010 -laajennusta pilotti- ja toteutettavuuskokeisiin (Eldridge et al., 2016), satunnaistamiseen liittyvät kohdat merkittyinä soveltumattomina. Ensisijaiset tavoitteet: (1) arvioida WhatsApp-pohjaisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta; (2) hankkia alustavia tietoja ohjaamaan tulevaa lopullista kokeen suunnittelua ja mobiiliterveyssovelluksen kehittämistä.
Tutkimus hyväksyttiin OSI Barrualde-Galdakaon tutkimuseettikakomitean toimesta (Pöytäkirja 08/25, Osakidetza-Basque Health Service). Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisu suostumuksen ennen osallistumista Helsingin julistuksen ja sovellettavan espanjalaisen tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
INTERVENTIO BurnOutCare-ohjelma on 9 viikon rakenteellinen interventio, joka toteutetaan WhatsAppin kautta, suunniteltu ja johtanut Mielenterveyshoitotyön (PMH, RN) ammattilaiset yhteistyössä kliinisten psykologien ja konsultoivan psykiatrin kanssa.
Kanava 1 - WhatsApp-jakelulista: Rakenteellista sisältöä jaetaan kolme päivää viikossa neljän peräkkäisen tutkimusnäyttöön perustuvan moduulin kautta: Moduuli 1 - Mindfulness (viikot 1-2): ohjattuja hengitysharjoituksia, kehon tarkistusmeditaatioita, tietoista havainnointia, stressin neurotieteestä psykoedukointia. Moduuli 2 - Tunnesäätely (viikot 3-4): tunnetilojen tunnistaminen ja nimeäminen, kognitiivinen rakenteellistaminen, tuntereaktiivisuuden hallinta kliinisissä asetelmissa. Moduuli 3 - Konfliktinratkaisu (viikot 5-6): itseilmaisukoulutus, aktiivinen kuuntelu, empatian kehittäminen, strategiat työpaikan konfliktien hallintaan. Moduuli 4 - Burnoutin ehkäisy (viikot 7-9): varhaisvaroitusten tunnistaminen, itsehoitostrategiat, työn ja vapaa-ajan tasapainotekniikat, ammatillisten rajojen asettaminen. Sisältömuodot sisältävät lyhyitä psykoedukatiivisia tekstejä, ohjattuja ääniharjoituksia, lyhyitä videoita, interaktiivisia äänestyksiä ja infografiikoita, kaikki suunniteltu kulutettaviksi alle 10 minuutissa per toimitus.
Kanava 2 - Yksilöllinen yksityinen kanava: Yksityinen WhatsApp-kanava, joka mahdollistaa luottamuksellisen kahdenkeskisen vuorovaikutuksen, personoidun neuvonnan, kysymysten ratkaisemisen ja osallistumattomien osallistujien seurannan.
TILASTOLLINEN ANALYYSI Analyysi suoritetaan kolmessa vaiheessa IIS Biobizkaia Biostatistics -tiimin asiantuntijatuella: (1) kuvailevat tilastot normaalisuustestauksella (Shapiro-Wilk); (2) ennen-jälkeen tulosten vertailut käyttäen parillisia t-testejä tai Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testejä tarpeen mukaan, vaikutuskoot laskettuina Hedges' g:na tai biseriaalisena korrelaationa r, molemmat 95 % luottamusväleillä; (3) tutkivat moderatorianalyysit käyttäen sekoitettuja lineaarimalleja ja toistettuja mittausten ANOVA:ta arvioimaan sukupuolen, kokemusvuosien, ammattiluokan, koetun työkuorman, työtyytyväisyyden ja unenlaadun vaikutusta. Merkittävyyskynnys: p < 0.05.
RAHOITUS Tämä tutkimus rahoitetaan Convocatoria Intramural Proyectos de Innovación Hasiberri 2024 -ohjelmalla, IIS Biobizkaia (Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia), Baskimaa, Espanja. Rahoittajalla ei ole roolia tutkimuksen suunnittelussa, tiedonkeruussa, analyysissä, tulkinnassa tai raportointipäätöksissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Usansolo, Bizkaia, Espanja, 48960
- Galdakao-Usansolo University Hospital - OSI Barrualde-Galdakao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aktiivinen työsuhde OSI Barrualde-Galdakaossa (Osakidetza-Basque Health Service) tutkimuksen aikana.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
- Sitoutuminen aktiiviseen osallistumiseen ohjelmaan sen 9 viikon keston ajan.
- Pääsy älypuhelimeen ja WhatsApp-sovellukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteisösääntöjen hyväksymättä jättäminen, erityisesti osallistujien välinen keskinäinen kunnioitus.
- Yhteisön käyttö ohjelman tavoitteisiin liittymättömiin tarkoituksiin, kuten itsensä mainostamiseen tai loppuunpalamisen ehkäisyyn liittymättömien aiheiden keskusteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BurnOutCare-interventio
Yksi kohortti perusterveydenhuollon ammattilaisista, jotka osallistuivat 9 viikon WhatsApp-pohjaiseen verkkoyhteisöohjelmaan, jota johtivat mielenterveyshoitotyön ammattilaiset.
Ohjelma sisälsi neljä jäsenneltyä moduulia: mindfulness, tunnesäätely, konfliktienratkaisu ja loppuunpalamisen ehkäisy.
Sisältöä jaettiin WhatsApp-jakelulistan kautta kolmena päivänä viikossa, ja yksityinen henkilökohtainen tukikanava oli saatavilla henkilökohtaista neuvontaa varten.
|
Yhdeksän viikon rakenteellinen käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan WhatsAppin kautta, sisältäen neljä tutkimustietoon perustuvaa moduulia: (1) Tietoisuusharjoittelu - hengitystekniikat, kehon skannaus, tietoinen havainnointi; (2) Tunnesäätely - tunteiden tunnistaminen ja hallinta, kognitiivinen rakenteen uudelleenmuodostus; (3) Konfliktienratkaisu - itseilmaisu, aktiivinen kuuntelu, empatia; (4) Uupumisen ehkäisy - omaehtoisen hoidon strategiat, työn ja elämän tasapaino, uupumisen merkkien tunnistaminen.
Sisältömuotoihin kuuluivat interaktiiviset kyselyt, lyhyet tekstit, ohjatut audiot harjoitukset, lyhyet videot ja infografiikat.
Yksilöllinen yksityinen kanava tarjosi personoitua ammatillista tukea.
Ohjelmaa johtivat mielenterveyshoitotyön asiantuntijat yhteistyössä kliinisen psykologian ja psykiatrian kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnekuormitus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja viikko 9 (jälkitoimenpide)
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -mittarin tunteellisen uupumuksen alaskalan pisteissä alkuarvosta intervention jälkeiseen mittaukseen.
Asteikkoalue: 0-54; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteellista uupumusta.
|
Alkuperäinen taso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja viikko 9 (jälkitoimenpide)
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja viikko 9 (intervention jälkeinen)
|
Muutos Perceived Stress Scale (PSS, 14 kohdetta) kokonaispisteissä alkuarvosta intervention jälkeiseen mittaukseen.
Asteikkoalue: 0-56; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteet välillä 20-25 osoittavat kohtalaista stressiä; yli 25 pisteet osoittavat korkeaa stressiä.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja viikko 9 (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depersonalisaatio
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja viikko 9 (intervention jälkeen)
|
Maslach Burnout Inventoryn (MBI) depersonalisaatio-alamittarin pisteiden muutos lähtöarvosta interventioon jälkeiseen mittaustulokseen.
Asteikkoalue: 0-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depersonalisaatiota.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja viikko 9 (intervention jälkeen)
|
|
Henkilökohtainen saavutus
Aikaikkuna: Baseline (interventiota edeltävä) ja viikko 9 (intervention jälkeen)
|
Muutos Maslachin uupumusmittarin (MBI) henkilökohtaisen saavutuksen ala-asteikosta alkuarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
Asteikkoalue: 0-48; alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä henkilökohtaista saavutusta.
|
Baseline (interventiota edeltävä) ja viikko 9 (intervention jälkeen)
|
|
Ohjelmiston tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 9 (vain interventiojälkeinen)
|
Osallistujan tyytyväisyys ohjelmaan arvioitiin erityisellä 6-kohdaisella Likert-asteikolla (1-5 pistettä), joka arvioi materiaalin selkeyttä, hyödyllisyyttä ammatillisessa käytännössä, interaktiivisten aktiviteettien laatua, koettua vaikutusta hyvinvointiin, sisällön toimittamisen tiheyttä ja kestoa sekä kokonaistyytyväisyyttä.
|
Viikko 9 (vain interventiojälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Othman SY, Hassan NI, Mohamed AM. Mindfulness-based interventions in critical care nurses. BMC Nursing. 2023;22:305.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Esmail A. Controlled interventions to reduce physician burnout. JAMA Internal Medicine. 2017;177(2):195-205.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016;355:i5239.
- Remor E. Psychometric properties of the Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). The Spanish Journal of Psychology. 2006;9(1):86-93.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Consulting Psychologists Press; 1996.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/25-BurnOutCare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .