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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474766
BurnOutCare : Communauté WhatsApp en ligne pour la prévention de l'épuisement professionnel chez les professionnels de soins primaires (BurnOutCare)
BurnOutCare. Conception d'une communauté en ligne pour la prévention du burnout. Phase préliminaire pour le développement d'une application web/mobile.
Le syndrome d'épuisement professionnel est un grave problème de santé au travail affectant les professionnels de santé dans le monde entier. Défini par l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et la diminution de l'accomplissement personnel, ses conséquences touchent la santé mentale (dépression, anxiété, insomnie, usage de substances), la santé physique (problèmes cardiovasculaires, fatigue chronique, troubles gastro-intestinaux) et la performance professionnelle (qualité des soins réduite, absentéisme, rotation du personnel). Les professionnels des soins primaires constituent un groupe particulièrement à risque en raison de la charge de travail soutenue, du fardeau administratif et de l'autonomie limitée.
Malgré la disponibilité d'interventions fondées sur des preuves - incluant la thérapie cognitivo-comportementale, la pleine conscience et les stratégies organisationnelles - leur mise en œuvre reste limitée. Les outils numériques ont montré des résultats prometteurs, mais la plupart des applications mobiles abordent le stress de manière générique et sont coûteuses à développer. Les communautés en ligne via WhatsApp sont apparues comme une alternative accessible et peu coûteuse, avec un potentiel de diffusion efficace de contenu psychoéducatif et de soutien par les pairs.
BurnOutCare est une intervention pilote structurée de 9 semaines dispensée via WhatsApp, dirigée par des professionnels en soins infirmiers de santé mentale, comprenant quatre modules : pleine conscience, régulation émotionnelle, résolution de conflits et prévention de l'épuisement professionnel. Le contenu est partagé trois fois par semaine sous forme de courts textes, d'exercices audio guidés, de brèves vidéos, de sondages interactifs et d'infographies. Un canal individuel privé fournit un soutien personnalisé.
L'étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de cette approche auprès des professionnels des soins primaires de l'OSI Barrualde-Galdakao (Pays Basque, Espagne), et à générer du contenu validé et des preuves pour éclairer le développement futur d'une application de santé web/mobile dédiée à la prévention de l'épuisement professionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE ET JUSTIFICATION Le syndrome d'épuisement professionnel (burnout), caractérisé par l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et la réduction de l'accomplissement personnel (Maslach et al., 1996), représente l'un des défis les plus pressants en matière de santé au travail dans le secteur de la santé. Ses conséquences affectent la santé mentale (troubles de l'humeur, insomnie, usage de substances, consommation accrue de psychotropes), la santé physique (problèmes cardiovasculaires, fatigue chronique, migraine, troubles gastro-intestinaux dont le syndrome du côlon irritable) et la performance au travail (réduction de la satisfaction professionnelle, de la qualité des soins, absentéisme et turnover du personnel).
Les professionnels de soins primaires constituent un groupe particulièrement à haut risque. Une méta-analyse a révélé une prévalence globale du burnout d'environ 50 % chez les médecins à l'échelle mondiale. Les travailleurs des soins primaires font face à des facteurs de risque spécifiques : charge de travail physique et émotionnelle soutenue, fardeau administratif élevé, autonomie limitée, pression temporelle chronique et reconnaissance institutionnelle réduite. La pandémie de COVID-19 a encore exacerbé les niveaux de burnout préexistants dans toutes les professions de santé.
Les stratégies fondées sur des preuves incluent des interventions centrées sur l'individu (TCC, réduction du stress basée sur la pleine conscience, entraînement à la résilience) et des interventions organisationnelles (réduction de la charge de travail, amélioration des ratios de personnel, cultures d'équipe favorables). Les outils numériques - notamment les applications mobiles et les communautés en ligne - se sont révélés prometteurs en tant que compléments accessibles et évolutifs à ces stratégies. Les interventions basées sur WhatsApp offrent des avantages structurels : adoption quasi-universelle, aucune installation supplémentaire requise, interactivité en temps réel, faible coût et capacité de diffusion de contenu multimédia. Cependant, la plupart des outils numériques abordent le stress de manière générique plutôt que de cibler spécifiquement le burnout. Une approche pilote préliminaire communautaire - validant le contenu, le format et la diffusion avant le développement complet de l'application - est à la fois méthodologiquement solide et efficace en ressources.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE ET ÉTHIQUE BurnOutCare est une étude pilote pré-expérimentale avec un design prétest-posttest à cohorte unique, sans groupe témoin ni randomisation. L'étude respecte l'extension CONSORT 2010 pour les essais pilotes et de faisabilité (Eldridge et al., 2016), les éléments spécifiques à la randomisation étant marqués comme non applicables. Objectifs principaux : (1) évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention basée sur WhatsApp ; (2) obtenir des données préliminaires pour guider la conception future d'un essai définitif et le développement d'une application de santé mobile.
L'étude a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche de l'OSI Barrualde-Galdakao (Protocole 08/25, Osakidetza-Service de Santé Basque). Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit avant l'inclusion, conformément à la Déclaration d'Helsinki et à la législation espagnole applicable sur la protection des données.
INTERVENTION Le programme BurnOutCare est une intervention structurée de 9 semaines délivrée via WhatsApp, conçue et dirigée par des professionnels de soins infirmiers en santé mentale (PMH, RN) en collaboration avec des psychologues cliniciens et un psychiatre consultant.
Canal 1 - Liste de diffusion WhatsApp : Un contenu structuré est partagé trois jours par semaine à travers quatre modules séquentiels fondés sur des preuves : Module 1 - Pleine conscience (semaines 1-2) : exercices de respiration guidés, méditations de balayage corporel, observation attentive, psychoéducation sur la neuroscience du stress. Module 2 - Régulation émotionnelle (semaines 3-4) : identification et étiquetage des états émotionnels, restructuration cognitive, gestion de la réactivité émotionnelle en milieu clinique. Module 3 - Résolution de conflits (semaines 5-6) : entraînement à l'affirmation de soi, écoute active, développement de l'empathie, stratégies de gestion des conflits professionnels. Module 4 - Prévention du burnout (semaines 7-9) : reconnaissance des signes avant-coureurs, stratégies d'auto-soins, techniques d'équilibre vie professionnelle-vie privée, établissement de limites professionnelles. Les formats de contenu incluent de courts textes psychoéducatifs, des exercices audio guidés, de brèves vidéos, des sondages interactifs et des infographies, tous conçus pour être consommés en moins de 10 minutes par envoi.
Canal 2 - Canal privé individuel : Un canal WhatsApp privé permettant une interaction confidentielle en tête-à-tête, des conseils personnalisés, la résolution de questions et le suivi des participants désengagés.
ANALYSE STATISTIQUE L'analyse est réalisée en trois phases avec le soutien expert de l'Équipe de Biostatistique de l'IIS Biobizkaia : (1) statistiques descriptives avec test de normalité (Shapiro-Wilk) ; (2) comparaisons des résultats pré-post utilisant des tests t appariés ou des tests des rangs signés de Wilcoxon selon le cas, avec calcul des tailles d'effet en g de Hedges ou en corrélation biserielle r, toutes deux avec intervalles de confiance à 95 % ; (3) analyses exploratoires de modérateurs utilisant des modèles linéaires mixtes et des ANOVA à mesures répétées pour évaluer l'influence du genre, des années d'expérience, de la catégorie professionnelle, de la charge de travail perçue, de la satisfaction professionnelle et de la qualité du sommeil. Seuil de significativité : p < 0,05.
FINANCEMENT Cette étude est financée par la Convocatoria Intramural Proyectos de Innovación Hasiberri 2024, IIS Biobizkaia (Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia), Pays Basque, Espagne. L'organisme financeur ne joue aucun rôle dans la conception de l'étude, la collecte des données, l'analyse, l'interprétation ou les décisions de rapport.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bizkaia
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Usansolo, Bizkaia, Espagne, 48960
- Galdakao-Usansolo University Hospital - OSI Barrualde-Galdakao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Emploi actif au sein de l'OSI Barrualde-Galdakao (Osakidetza-Service de Santé Basque) au moment de l'étude.
- Consentement éclairé écrit signé avant l'inclusion.
- Engagement à participer activement au programme sur sa durée de 9 semaines.
- Accès à un smartphone et à l'application WhatsApp.
Critères d'exclusion :
- Non-acceptation des règles de la communauté, notamment le respect mutuel entre participants.
- Utilisation de la communauté à des fins non liées aux objectifs du programme, comme l'autopromotion ou la discussion de sujets sans rapport avec la prévention de l'épuisement professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention BurnOutCare
Cohorte unique de professionnels de soins primaires ayant participé à un programme en ligne de 9 semaines basé sur WhatsApp, animé par des professionnels en soins infirmiers en santé mentale.
Le programme comprenait quatre modules structurés : pleine conscience, régulation émotionnelle, résolution de conflits et prévention de l'épuisement professionnel.
Le contenu était partagé via une liste de diffusion WhatsApp trois jours par semaine, et un canal de soutien individuel privé était disponible pour des conseils personnalisés.
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Une intervention comportementale structurée de 9 semaines dispensée via WhatsApp, comprenant quatre modules fondés sur des preuves : (1) Pleine conscience - techniques de respiration, balayage corporel, observation attentive ; (2) Régulation émotionnelle - identification et gestion des émotions, restructuration cognitive ; (3) Résolution de conflits - affirmation de soi, écoute active, empathie ; (4) Prévention de l'épuisement professionnel - stratégies d'auto-soins, équilibre vie professionnelle-vie privée, reconnaissance des signes d'épuisement professionnel.
Les formats de contenu incluaient des enquêtes interactives, des textes courts, des exercices audio guidés, de brèves vidéos et des infographies.
Un canal privé individuel offrait un soutien professionnel personnalisé.
Le programme était dirigé par des spécialistes en soins infirmiers en santé mentale en collaboration avec la psychologie clinique et la psychiatrie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épuisement émotionnel
Délai: Baseline (pré-intervention) et Semaine 9 (post-intervention)
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Évolution du score de la sous-échelle d'épuisement émotionnel de l'inventaire de burnout de Maslach (MBI) entre le début de l'étude et après l'intervention.
Échelle : 0-54 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand épuisement émotionnel.
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Baseline (pré-intervention) et Semaine 9 (post-intervention)
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Stress Perçu
Délai: Baseline (pré-intervention) et semaine 9 (post-intervention)
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Évolution du score total de l'Échelle de Stress Perçu (PSS, 14 items) entre la valeur initiale et après l'intervention.
Plage de l'échelle : 0-56 ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
Les scores entre 20-25 indiquent un stress modéré ; les scores supérieurs à 25 indiquent un stress élevé.
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Baseline (pré-intervention) et semaine 9 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépersonnalisation
Délai: Baseline (pré-intervention) et semaine 9 (post-intervention)
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Changement du score de la sous-échelle de dépersonnalisation de l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI) entre le début de l'étude et après l'intervention.
Échelle : 0-30 ; des scores plus élevés indiquent une dépersonnalisation plus importante. |
Baseline (pré-intervention) et semaine 9 (post-intervention)
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Réalisation Personnelle
Délai: Baseline (pré-intervention) et semaine 9 (post-intervention)
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Évolution du score de la sous-échelle de l'accomplissement personnel de l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI) entre le début de l'étude et après l'intervention.
Échelle : 0-48 ; des scores plus bas indiquent une réduction de l'accomplissement personnel. |
Baseline (pré-intervention) et semaine 9 (post-intervention)
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Satisfaction du Programme
Délai: Semaine 9 (post-intervention uniquement)
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Satisfaction des participants à l'égard du programme évaluée à l'aide d'une échelle de Likert ad hoc de 6 items (1-5 points) évaluant la clarté des documents, l'utilité pour la pratique professionnelle, la qualité des activités interactives, l'impact perçu sur le bien-être, la fréquence et la durée de la diffusion du contenu, et la satisfaction globale.
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Semaine 9 (post-intervention uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Othman SY, Hassan NI, Mohamed AM. Mindfulness-based interventions in critical care nurses. BMC Nursing. 2023;22:305.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Esmail A. Controlled interventions to reduce physician burnout. JAMA Internal Medicine. 2017;177(2):195-205.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016;355:i5239.
- Remor E. Psychometric properties of the Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). The Spanish Journal of Psychology. 2006;9(1):86-93.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Consulting Psychologists Press; 1996.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/25-BurnOutCare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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