복강경 슬리브 위 절제술 후 조기 출혈 감소를 위한 대망고정 전 온식염수 관류 (WARM-LSG)

연구 설계 및 근거:

이 연구는 두 개의 고용량 3차 비만 수술 센터에서 수행된 전향적, 무작위, 대조 임상 시험입니다. 목표는 복강경 슬리브 위절제술(LSG) 후 위 절제선을 생리학적으로 따뜻한 식염수(37-40°C)로 관류시킨 후 오멘토펙시를 수행하는 것이 수술 중 지혈을 개선하고 조기 수술 후 출혈을 감소시키는지 평가하는 것입니다.

수술 영역 관류는 복강경 수술 중 혈액을 제거하고 시야를 개선하기 위한 표준 관행입니다. 그러나 관류 온도가 비만 수술에서 절제선 지혈에 미치는 영향은 이전에 연구된 바 없습니다. 따뜻한 관류는 다른 외과 분야에서 지혈 및 회복 효과를 입증했습니다. 이 시험은 두 가지 임상적으로 관련된 전략을 비교합니다: 따뜻한 식염수 대 일반 실온 식염수.

참가자:

일차 LSG를 받는 총 200명의 성인 환자(18-60세)가 등록되었습니다. 포함 기준은 체질량지수(BMI) ≥ 40 kg/m² 또는 비만 관련 동반질환이 있는 경우 ≥ 35 kg/m²였습니다. 응고장애, 최근 항응고제 사용, 이전 주요 상복부 수술, 진행성 장기 부전, 임신 또는 추적 관찰 완료 불가능한 환자는 제외되었습니다.

무작위 배정:

환자는 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 1:1 비율로 무작위 배정되었으며, 밀봉된 불투명 봉투를 통해 배정 은폐가 이루어졌습니다. 외과 의사는 관류 온도를 알고 있었으나, 수술 후 평가자와 환자는 그룹 배정에 대해 눈가림 처리되었습니다.

중재:

36-French 부지 보정을 사용한 위 절단 완료 후, 환자는 다음을 받았습니다:

• 따뜻한 관류 그룹: 37-40°C의 멸균 식염수 400mL를 절제선을 따라 적용.
• 대조군 그룹: 22-24°C의 멸균 식염수 400mL를 동일하게 적용.

관류 및 완전한 흡입 후, 절제선을 검사하고 활성 출혈이 있는 경우 양극 소작 또는 클립을 사용하여 지혈했습니다. 그런 다음 모든 환자에서 2cm 간격으로 단속 봉합된 2-0 PDS 봉합사를 사용하여 표준화된 오멘토펙시를 수행했습니다.

두 그룹 모두에서 보강 재료, 실런트 또는 추가 강화 기술을 사용하지 않았습니다.

주요 결과:

48시간 이내 조기 수술 후 출혈, 다음 중 하나로 정의:

• 혈색소 하강 ≥ 2 g/dL
• 24시간 내 배액량 ≥ 150mL 혈성 액체
• 출혈의 임상적 징후
• 내시경적 또는 외과적 지혈 필요

부차적 결과:

• 지혈 단계 지속 시간
• 혈색소 하강 (연속 변수)
• 24시간 배액량
• 추가 수술 중 지혈 조치
• 수술 후 통증 점수
• 수술 후 오심 및 구토
• 병원 체류 기간
• 30일 합병증 (Clavien-Dindo 분류)
• 재수술 또는 재입원

추적 관찰:

환자는 입원 기간 동안 평가되었으며, 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 추적 관찰되었습니다. 모든 무작위 배정 환자는 추적 관찰을 완료했으며, 의도 치료 분석에 포함되었습니다.

통계적 고려사항:

표본 크기는 출혈 발생률을 15%에서 5%로 감소시키는 효과를 80% 검정력으로 검출하도록 계산되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 정의되었습니다.

이 연구는 LSG 후 절제선 지혈과 조기 회복을 개선할 수 있는 안전하고 저렴하며 쉽게 재현 가능한 수술 중 변형을 평가합니다.