Irrigación con Suero Salino Tibio Antes de la Omentopexia para Reducir el Sangrado Temprano Tras la Gastrectomía Vertical Laparoscópica (WARM-LSG)

Diseño y Justificación del Estudio:

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado realizado en dos centros bariátricos terciarios de alto volumen. El objetivo es evaluar si el riego de la línea de grapas gástricas con solución salina fisiológicamente tibia (37-40 °C) antes de realizar la omentopexia mejora la hemostasia intraoperatoria y reduce el sangrado postoperatorio temprano tras la gastrectomía vertical laparoscópica (GVL).

El riego del campo operatorio es una práctica estándar durante la cirugía laparoscópica para limpiar la sangre y mejorar la visualización. Sin embargo, el efecto de la temperatura del riego en la hemostasia de la línea de grapas en cirugía bariátrica no se ha estudiado previamente. El riego tibio ha demostrado beneficios hemostáticos y de recuperación en otras especialidades quirúrgicas. Este ensayo compara dos estrategias clínicamente relevantes: solución salina tibia versus solución salina convencional a temperatura ambiente.

Participantes:

Se incluyeron un total de 200 pacientes adultos (18-60 años) sometidos a GVL primaria. Los criterios de inclusión incluían IMC ≥ 40 kg/m² o ≥ 35 kg/m² con comorbilidades relacionadas con la obesidad. Se excluyeron pacientes con coagulopatía, uso reciente de anticoagulantes, cirugía abdominal superior mayor previa, insuficiencia orgánica avanzada, embarazo o incapacidad para completar el seguimiento.

Aleatorización y Asignación:

Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 utilizando una secuencia generada por ordenador con ocultación de la asignación mediante sobres opacos sellados. Los cirujanos conocían la temperatura del riego, mientras que los evaluadores postoperatorios y los pacientes estaban cegados a la asignación de grupo.

Intervención:

Tras completar la transección gástrica utilizando una sonda de calibración de 36 French, los pacientes recibieron:

• Grupo de Riego Tibio: 400 mL de solución salina estéril a 37-40 °C aplicada a lo largo de la línea de grapas.
• Grupo Control: 400 mL de solución salina estéril a 22-24 °C aplicada de manera idéntica.

Después del riego y succión completa, se inspeccionó la línea de grapas y cualquier sangrado activo se controló utilizando cauterio bipolar o clips. Luego se realizó una omentopexia estandarizada en todos los pacientes utilizando suturas de PDS 2-0 interrumpidas espaciadas 2 cm.

No se utilizó material de refuerzo, selladores o técnicas de refuerzo adicionales en ningún grupo.

Resultado Principal:

Sangrado postoperatorio temprano dentro de las 48 horas, definido como cualquiera de los siguientes:

• Descenso de hemoglobina ≥ 2 g/dL
• Producción de drenaje ≥ 150 mL de líquido sanguinolento dentro de las 24 horas
• Signos clínicos de sangrado
• Necesidad de hemostasia endoscópica o quirúrgica

Resultados Secundarios:

• Duración de la fase hemostática
• Descenso de hemoglobina (variable continua)
• Producción de drenaje a las 24 horas
• Maniobras hemostáticas intraoperatorias adicionales
• Puntuaciones de dolor postoperatorio
• Náuseas y vómitos postoperatorios
• Duración de la estancia hospitalaria
• Complicaciones a 30 días (clasificación de Clavien-Dindo)
• Reoperación o reingreso

Seguimiento:

Los pacientes fueron evaluados durante la hospitalización y seguidos a la 1 semana, 1 mes y 3 meses postoperatorios. Todos los pacientes aleatorizados completaron el seguimiento y fueron incluidos en el análisis por intención de tratar.

Consideraciones Estadísticas:

El tamaño de la muestra se calculó para detectar una reducción en la incidencia de sangrado del 15% al 5% con un poder del 80%. La significación estadística se definió como p < 0,05.

Este estudio evalúa una modificación intraoperatoria segura, económica y fácilmente reproducible que puede mejorar la hemostasia de la línea de grapas y la recuperación temprana tras la GVL.