Varm saltvandsirrigering før omentopexi for at reducere tidlig blødning efter laparoskopisk sleeve-gastrektomi (WARM-LSG)

Studiedesign og begrundelse:

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg udført på to højvolumen tertiære bariatriske centre. Formålet er at evaluere, om irrigation af gastrisk hæftelinje med fysiologisk varm saltvand (37-40 °C) før udførelse af omentopexi forbedrer intraoperativ hemostase og reducerer tidlig postoperativ blødning efter laparoskopisk sleeve gastrectomi (LSG).

Irrigation af operationsområdet er standardpraksis under laparoskopisk kirurgi for at fjerne blod og forbedre visualisering. Effekten af irrigationstemperaturen på hæftelinje-hemostase i bariatrisk kirurgi er dog ikke tidligere blevet undersøgt. Varm irrigation har vist hemostatiske og bedringsfordele i andre kirurgiske specialer. Dette forsøg sammenligner to klinisk relevante strategier: varm saltvand versus konventionelt stuetemperatur saltvand.

Deltagere:

I alt 200 voksne patienter (18-60 år), der gennemgår primær LSG, blev inkluderet. Inklusionskriterier omfattede BMI ≥ 40 kg/m² eller ≥ 35 kg/m² med fedmerelaterede komorbiditeter. Patienter med koagulopati, nylig antikoagulantia-brug, tidligere større øvre abdominalkirurgi, fremskreden organsvigt, graviditet eller manglende evne til at gennemføre opfølgning blev ekskluderet.

Randomisering og allokering:

Patienter blev randomiseret i et 1:1-forhold ved hjælp af en computergenereret sekvens med allokeringsskjul via forseglede uigennemsigtige konvolutter. Kirurger var opmærksomme på irrigationstemperaturen, mens postoperative assessorer og patienter var blindede for gruppetildelingen.

Intervention:

Efter afslutning af gastrisk transsektion ved brug af en 36-French bougie-kalibrering modtog patienter:

• Varm Irrigation Gruppe: 400 mL sterilt saltvand ved 37-40 °C anvendt langs hæftelinjen.
• Kontrolgruppe: 400 mL sterilt saltvand ved 22-24 °C anvendt identisk.

Efter irrigation og fuldstændig suktion blev hæftelinjen inspiceret, og enhver aktiv blødning blev kontrolleret ved hjælp af bipolær kauteri eller clips. Standardiseret omentopexi blev derefter udført hos alle patienter ved brug af afbrudte 2-0 PDS-suturer med 2 cm mellemrum.

Ingen forstærkningsmateriale, tætningsmidler eller yderligere forstærkningsteknikker blev brugt i nogen af grupperne.

Primært udfald:

Tidlig postoperativ blødning inden for 48 timer, defineret som et af følgende:

• Hæmoglobinfald ≥ 2 g/dL
• Drainoutput ≥ 150 mL blodigt væske inden for 24 timer
• Kliniske tegn på blødning
• Behov for endoskopisk eller kirurgisk hemostase

Sekundære udfald:

• Hemostasefase-varighed
• Hæmoglobinfald (kontinuert variabel)
• 24-timers drainoutput
• Yderligere intraoperative hemostatiske manøvrer
• Postoperative smertevurderinger
• Postoperativ kvalme og opkastning
• Længde af hospitalsophold
• 30-dages komplikationer (Clavien-Dindo-klassifikation)
• Reoperation eller genindlæggelse

Opfølgning:

Patienter blev evalueret under indlæggelsen og fulgt op efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder postoperativt. Alle randomiserede patienter gennemførte opfølgning og blev inkluderet i intention-to-treat-analyse.

Statistiske overvejelser:

Stikprøvestørrelse blev beregnet til at påvise reduktion i blødningsincidens fra 15% til 5% med 80% styrke. Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.

Denne undersøgelse evaluerer en sikker, billig og let reproducerbar intraoperativ modifikation, der kan forbedre hæftelinje-hemostase og tidlig bedring efter LSG.