Irrigation à l'eau tiède salée avant l'omentopexie pour réduire les saignements précoces après gastrectomie longitudinale par laparoscopie (WARM-LSG)

Conception et justification de l'étude :

Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé mené dans deux centres bariatriques tertiaires à haut volume. L'objectif est d'évaluer si l'irrigation de la ligne d'agrafage gastrique avec une solution saline physiologiquement tiède (37-40 °C) avant la réalisation d'une omentopexie améliore l'hémostase peropératoire et réduit les saignements postopératoires précoces après une gastrectomie longitudinale (sleeve) par laparoscopie (LSG).

L'irrigation du champ opératoire est une pratique standard pendant la chirurgie laparoscopique pour éliminer le sang et améliorer la visualisation. Cependant, l'effet de la température d'irrigation sur l'hémostase de la ligne d'agrafage en chirurgie bariatrique n'a pas été étudié précédemment. L'irrigation tiède a démontré des bénéfices hémostatiques et de récupération dans d'autres spécialités chirurgicales. Cet essai compare deux stratégies cliniquement pertinentes : solution saline tiède versus solution saline à température ambiante conventionnelle.

Participants :

Au total, 200 patients adultes (18-60 ans) subissant une LSG primaire ont été inclus. Les critères d'inclusion comprenaient un IMC ≥ 40 kg/m² ou ≥ 35 kg/m² avec des comorbidités liées à l'obésité. Les patients présentant une coagulopathie, une utilisation récente d'anticoagulants, une chirurgie abdominale haute majeure antérieure, une insuffisance organique avancée, une grossesse ou une incapacité à compléter le suivi ont été exclus.

Randomisation et répartition :

Les patients ont été randomisés selon un ratio 1:1 en utilisant une séquence générée par ordinateur avec une dissimulation de l'allocation via des enveloppes opaques scellées. Les chirurgiens étaient informés de la température d'irrigation, tandis que les évaluateurs postopératoires et les patients étaient aveugles à la répartition des groupes.

Intervention :

Après réalisation de la transection gastrique avec calibration par une bougie de 36 French, les patients ont reçu :

• Groupe Irrigation Tiède : 400 mL de solution saline stérile à 37-40 °C appliquée le long de la ligne d'agrafage.
• Groupe Témoin : 400 mL de solution saline stérile à 22-24 °C appliquée de manière identique.

Après irrigation et aspiration complète, la ligne d'agrafage a été inspectée et tout saignement actif a été contrôlé en utilisant une cautérisation bipolaire ou des clips. Une omentopexie standardisée a ensuite été réalisée chez tous les patients en utilisant des sutures PDS 2-0 interrompues espacées de 2 cm.

Aucun matériau de renfort, produit d'étanchéité ou technique de renforcement supplémentaire n'a été utilisé dans l'un ou l'autre groupe.

Critère de jugement principal :

Saignement postopératoire précoce dans les 48 heures, défini comme l'un des éléments suivants :

• Chute d'hémoglobine ≥ 2 g/dL
• Débit de drain ≥ 150 mL de liquide sanguinolent en 24 heures
• Signes cliniques de saignement
• Nécessité d'une hémostase endoscopique ou chirurgicale

Critères de jugement secondaires :

• Durée de la phase d'hémostase
• Chute d'hémoglobine (variable continue)
• Débit de drain sur 24 heures
• Manœuvres hémostatiques peropératoires supplémentaires
• Scores de douleur postopératoire
• Nausées et vomissements postopératoires
• Durée du séjour hospitalier
• Complications à 30 jours (classification de Clavien-Dindo)
• Réopération ou réadmission

Suivi :

Les patients ont été évalués pendant l'hospitalisation et suivis à 1 semaine, 1 mois et 3 mois postopératoires. Tous les patients randomisés ont complété le suivi et ont été inclus dans l'analyse en intention de traiter.

Considérations statistiques :

La taille de l'échantillon a été calculée pour détecter une réduction de l'incidence des saignements de 15 % à 5 % avec une puissance de 80 %. La signification statistique a été définie comme p < 0,05.

Cette étude évalue une modification peropératoire sûre, peu coûteuse et facilement reproductible qui peut améliorer l'hémostase de la ligne d'agrafage et la récupération précoce après LSG.