Varm saltvannsirrigasjon før omentopexi for å redusere tidlig blødning etter laparoskopisk sleeve gastrektomi (WARM-LSG)

Studiedesign og rasjonale:

Denne studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie utført ved to høyvolum tertiære bariatriske sentre. Målet er å evaluere om irrigasjon av gastrisk stappellinje med fysiologisk varm saltvann (37-40 °C) før utførelse av omentopeksi forbedrer intraoperativ hemostase og reduserer tidlig postoperativ blødning etter laparoskopisk sleeve gastrektomi (LSG).

Irrigasjon av operasjonsfeltet er standard praksis under laparoskopisk kirurgi for å fjerne blod og forbedre visualisering. Imidlertid har effekten av irrigasjonstemperatur på stappellinjehemostase i bariatrisk kirurgi ikke tidligere blitt studert. Varm irrigasjon har vist hemostatiske og bedringsfordeler i andre kirurgiske spesialiteter. Denne studien sammenligner to klinisk relevante strategier: varm saltvann versus konvensjonelt saltvann ved romtemperatur.

Deltakere:

Totalt 200 voksne pasienter (18-60 år) som gjennomgår primær LSG ble inkludert. Inklusjonskriterier inkluderte BMI ≥ 40 kg/m² eller ≥ 35 kg/m² med fedmerelaterte komorbiditeter. Pasienter med koagulopati, nylig antikoagulantbruk, tidligere stor øvre abdominalkirurgi, avansert organsvikt, graviditet eller manglende evne til å fullføre oppfølging ble ekskludert.

Randomisering og allokering:

Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 ved hjelp av en datagenerert sekvens med allokeringsskjul via forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Kirurger var klar over irrigasjonstemperaturen, mens postoperative vurderere og pasienter var blindet for gruppetilordning.

Intervensjon:

Etter fullført gastrisk transseksjon ved bruk av 36-French bougie-kalibrering, mottok pasientene:

• Varm irrigasjonsgruppe: 400 mL sterilt saltvann ved 37-40 °C påført langs stappellinjen.
• Kontrollgruppe: 400 mL sterilt saltvann ved 22-24 °C påført identisk.

Etter irrigasjon og fullstendig suging ble stappellinjen inspisert og eventuell aktiv blødning ble kontrollert ved bruk av bipolær kauteri eller klemmer. Standardisert omentopeksi ble deretter utført hos alle pasienter ved bruk av avbrutte 2-0 PDS-suturer med 2 cm mellomrom.

Ingen forsterkningsmaterialer, tetningsmidler eller ytterligere forsterkningsteknikker ble brukt i noen av gruppene.

Primært utfall:

Tidlig postoperativ blødning innen 48 timer, definert som noen av følgende:

• Hemoglobinfall ≥ 2 g/dL
• Drenasjeutskillelse ≥ 150 mL blodig væske innen 24 timer
• Kliniske tegn på blødning
• Behov for endoskopisk eller kirurgisk hemostase

Sekundære utfall:

• Varighet av hemostasefasen
• Hemoglobinfall (kontinuerlig variabel)
• 24-timers drenasjeutskillelse
• Tilleggs intraoperative hemostatiske manøvrer
• Postoperative smertepoeng
• Postoperativ kvalme og oppkast
• Lengde på sykehusopphold
• 30-dagers komplikasjoner (Clavien-Dindo-klassifisering)
• Reoperasjon eller reinnleggelse

Oppfølging:

Pasienter ble evaluert under sykehusinnleggelsen og fulgt opp ved 1 uke, 1 måned og 3 måneder postoperativt. Alle randomiserte pasienter fullførte oppfølging og ble inkludert i intensjon-til-behandling-analyse.

Statistiske hensyn:

Utvalgsstørrelse ble beregnet for å påvise reduksjon i blødningsforekomst fra 15 % til 5 % med 80 % styrke. Statistisk signifikans ble definert som p < 0,05.

Denne studien evaluerer en trygg, rimelig og lett reproduserbar intraoperativ modifikasjon som kan forbedre stappellinjehemostase og tidlig bedring etter LSG.