- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07475221
자율적 맞춤형 신체 활동 알고리즘의 전문가 검증 (APPA e-Delphi)
수정된 e-Delphi를 통한 맞춤형 신체 활동 알고리즘 검증 (InnovaMotion 프로젝트)
연구 개요
상태
상세 설명
연구 단계 - APPA 알고리즘의 eDelphi 검증
1단계 - 1차 라운드(초기 온라인 설문조사):
첫 번째 단계는 신체 활동 및 운동 분야의 국제 전문가들이 건강 위험 선별 및 맞춤형 운동 처방을 위한 개인화된 신체 활동 알고리즘의 구성 요소를 평가하는 온라인 설문조사로 구성됩니다. 전문가들은 각 항목의 관련성, 명확성 및 임상 적절성을 평가할 것입니다. 이 라운드의 피드백은 수정이나 명확화가 필요한 항목을 식별할 것입니다.
2단계 - 2차 라운드(재평가):
두 번째 단계는 전문가들이 1차 라운드의 피드백을 바탕으로 수정된 알고리즘 구성 요소를 재평가하는 연속적인 온라인 설문조사 라운드로 구성됩니다. 전문가들은 자신의 평가를 조정할 기회를 갖게 될 것입니다. 이 단계는 항목들이 합의(≥70% 동의)에 더 가까워지도록 하는 것을 목표로 합니다.
3단계 - 선택적 포커스 그룹(필요한 경우):
2차 라운드 후 특정 항목에 대해 합의가 이루어지지 않으면, 남은 의견 불일치를 논의하고 해결하기 위해 온라인 포커스 그룹이 진행될 것입니다. 이 논의는 알고리즘을 정제하고 모든 구성 요소에 대한 합의를 보장하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria P Gomes, Masters student
- 전화번호: +351 222 061 000
- 이메일: mapg@ess.ipp.pt
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
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연락하다:
- Andreia SP Sousa
- 전화번호: +351 222 061 000
- 이메일: asp@ess.ipp.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 인정받은 과학적 또는 전문적 경험과 관련 박사 학위를 보유한 신체 활동 및 운동 분야 전문가.
- 온라인 수정 델파이 설문조사 2회 완료 가능성.
- 합의에 도달하지 못할 경우 온라인 포커스 그룹 참여 의사.
- 정보에 입각한 동의서 제공 능력 및 의지.
제외 기준
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 없는 개인.
- 온라인 설문조사 완료에 필요한 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿 또는 기타 인터넷 연결 장치에 접근할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전문가 패널
신체 활동 및 운동 분야에서 인정받은 과학적 또는 전문적 경험과 관련 박사 학위를 보유한 전문가 집단.
전문가들은 수정된 온라인 델파이 방법을 통해 건강 위험 선별 및 개인 맞춤형 신체 활동 처방을 위한 디지털 알고리즘을 검증할 것입니다.
익명 설문조사 두 차례를 통해 알고리즘 구성 요소의 관련성, 명확성 및 임상 적절성을 평가할 것입니다.
합의(70% 이상 동의)가 이루어지지 않을 경우 후속 온라인 포커스 그룹을 통해 의견 불일치를 해결할 것입니다.
모집은 기관 이메일 및 전문가 네트워크를 통해 이루어질 것입니다.
참여는 자발적이며, 사전 동의를 얻을 것입니다.
패널 규모: 델파이 방법론에 따라 대표성과 견고성을 보장하기 위해 9-18명의 전문가로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 구성요소에 관한 전문가 합의
기간: 최대 2개월
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전문가들이 알고리즘 항목의 관련성과 명확성을 평가하는 2라운드 수정 델파이 과정에서 9점 리커트 척도를 사용하여 70% 이상의 일치를 보일 때 합의로 정의됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- 연구 책임자: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- 연구 책임자: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (기타 보조금/기금 번호: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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