- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07475221
Validação por Peritos de um Algoritmo Autónomo de Atividade Física Personalizada (APPA e-Delphi)
Validação de um Algoritmo Personalizado de Atividade Física Via e-Delphi Modificado (Projeto InnovaMotion)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fases do Estudo - Validação eDelphi do Algoritmo APPA
Fase 1 - Ronda 1 (Questionário Inicial Online):
A primeira fase consiste num inquérito online no qual especialistas internacionais em atividade física e exercício avaliarão os componentes do algoritmo de atividade física personalizado para triagem de risco à saúde e prescrição de exercício individualizada. Os especialistas avaliarão a relevância, clareza e adequação clínica de cada item. O feedback desta ronda identificará itens que necessitem de modificação ou clarificação.
Fase 2 - Ronda 2 (Reavaliação):
A segunda fase consiste numa ronda consecutiva de inquérito online, na qual os especialistas reavaliarão os componentes revistos do algoritmo com base no feedback da Ronda 1. Os especialistas terão a oportunidade de ajustar as suas classificações. Esta fase visa aproximar os itens de um consenso (≥70% de concordância).
Fase 3 - Grupo de Discussão Opcional (se necessário):
Se não for alcançado consenso sobre itens específicos após a Ronda 2, será realizado um grupo de discussão online para debater e resolver desacordos remanescentes. Esta discussão ajudará a refinar o algoritmo e a garantir concordância em todos os componentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria P Gomes, Masters student
- Número de telefone: +351 222 061 000
- E-mail: mapg@ess.ipp.pt
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Recrutamento
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Contato:
- Andreia SP Sousa
- Número de telefone: +351 222 061 000
- E-mail: asp@ess.ipp.pt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
- Especialistas em Atividade Física e Exercício com experiência científica ou profissional reconhecida e um doutoramento relevante.
- Disponibilidade para completar duas rondas do questionário online modificado Delphi.
- Disposição para participar num grupo de discussão online se não for alcançado consenso.
- Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
- Indivíduos sem acesso a computador, smartphone, tablet ou outro dispositivo com ligação à internet necessário para completar o inquérito online.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Painel de Peritos
Cohorte de especialistas em atividade física e exercício com reconhecida experiência científica ou profissional e um doutoramento relevante.
Os especialistas irão validar um algoritmo digital para rastreio de riscos de saúde e prescrição individualizada de atividade física através de um processo Delphi online modificado.
Duas rondas de questionários anónimos irão avaliar a relevância, clareza e adequação clínica dos componentes do algoritmo.
Se não for alcançado consenso (≥70% de concordância), um grupo de discussão online de seguimento irá resolver as divergências.
O recrutamento será feito através de e-mails institucionais e redes profissionais.
A participação é voluntária, sendo obtido consentimento informado.
Tamanho do painel: 9-18 especialistas, consistente com a metodologia Delphi para garantir representatividade e robustez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consenso de especialistas sobre componentes de algoritmos
Prazo: Até 2 meses
|
Consenso definido como ≥70% de concordância entre peritos, utilizando uma escala de Likert de 9 pontos num processo Delphi modificado de duas rondas, para avaliar a relevância e clareza dos itens do algoritmo.
|
Até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Diretor de estudo: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Diretor de estudo: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Número de outro subsídio/financiamento: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .