- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475221
Autonomisen personoidun fyysisen aktiivisuusalgoritmin asiantuntijavalvonta (APPA e-Delphi)
Henkilökohtaisen Fyysisen Aktiivisuuden Algoritmin Validointi Muokatun e-Delphi-menetelmän Avulla (InnovaMotion-projekti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusvaiheet - APPA-algoritmin eDelphi-validointi
Vaihe 1 - Kierros 1 (Alustava verkkokysely):
Ensimmäinen vaihe koostuu verkkokyselystä, jossa kansainväliset liikunta- ja harjoittelualan asiantuntijat arvioivat henkilökohtaistetun fyysisen aktiivisuusalgoritmin komponentteja terveysriskin seulontaan ja yksilölliseen harjoittelumääräykseen. Asiantuntijat arvioivat kunkin kohdan merkityksellisyyttä, selkeyttä ja kliinistä soveltuvuutta. Tämän kierroksen palaute tunnistaa muutosta tai selvennystä vaativat kohdat.
Vaihe 2 - Kierros 2 (Uudelleenarviointi):
Toinen vaihe koostuu peräkkäisestä verkkokyselykierroksesta, jossa asiantuntijat arvioivat uudelleen kierroksen 1 palautteen perusteella tarkistettuja algoritmikomponentteja. Asiantuntijoilla on mahdollisuus säätää arviointiaan. Tämän vaiheen tavoitteena on saada kohteet lähemmäksi konsensusta (≥70 % yksimielisyyttä).
Vaihe 3 - Valinnainen fokusryhmä (tarvittaessa):
Jos yksimielisyyttä tietyistä kohdista ei saavuteta kierroksen 2 jälkeen, järjestetään verkkofokusryhmä keskustelemaan ja ratkaisemaan jäljellä olevat erimielisyydet. Tämä keskustelu auttaa hienosäätämään algoritmia ja varmistamaan yksimielisyyden kaikista komponenteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria P Gomes, Masters student
- Puhelinnumero: +351 222 061 000
- Sähköposti: mapg@ess.ipp.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Rekrytointi
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreia SP Sousa
- Puhelinnumero: +351 222 061 000
- Sähköposti: asp@ess.ipp.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Liikunnan ja liikuntatieteen asiantuntijat, joilla on tunnustettua tieteellistä tai ammatillista kokemusta ja asiaankuuluva tohtorin tutkinto.
- Mahdollisuus suorittaa kaksi kierrosta muokatusta online-Delphi-kyselystä.
- Valmius osallistua verkkokeskusteluun, jos yksimielisyyttä ei saavuteta.
- Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Henkilöt, joilla ei ole pääsyä tietokoneeseen, älypuhelimeen, tablettiin tai muuhon internet-yhteydellä varustettuun laitteeseen, joka on tarpeen online-kyselyn suorittamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asiantuntijapaneeli
Kohortti fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan asiantuntijoista, joilla on tunnustettu tieteellinen tai ammatillinen kokemus ja asiaankuuluva tohtorintutkinto.
Asiantuntijat validoivat digitaalisen algoritmin terveysriskin seulontaan ja yksilölliseen fyysisen aktiivisuuden määritykseen muokatun verkkopohjaisen Delphi-menetelmän kautta.
Kaksi kierrosta nimettömiä kyselylomakkeita arvioi algoritmikomponenttien relevanssia, selkeyttä ja kliinistä sopivuutta.
Jos konsensusta (≥70% yksimielisyyttä) ei saavuteta, jatkoverkkokeskustelu ratkaisee erimielisyydet.
Rekrytointi tapahtuu institutionaalisten sähköpostien ja ammatillisten verkostojen kautta.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja tietoon perustuva suostumus hankitaan.
Paneelin koko: 9–18 asiantuntijaa, yhdenmukainen Delphi-menetelmän kanssa varmistaakseen edustavuuden ja robustisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijakonsensus algoritmikomponenteista
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta
|
Konsensus määritellään ≥70%:n yksimielisyydeksi asiantuntijoiden kesken käyttäen 9-portaista Likert-asteikkoa kahden kierroksen muokatussa Delphi-prosessissa, jossa arvioidaan algoritmin kohteiden relevanssia ja selkeyttä.
|
Enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Opintojohtaja: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Opintojohtaja: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Muu apuraha/rahoitusnumero: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .