- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07475221
Ekspertvalidering av en autonom personlig tilpasset fysisk aktivitetsalgoritme (APPA e-Delphi)
Validering av en personalisert fysisk aktivitetsalgoritme via modifisert e-Delphi (InnovaMotion-prosjektet)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiefaser - eDelphi-validering av APPA-algoritmen
Fase 1 - Runde 1 (Innledende nettspørreskjema):
Den første fasen består av en nettundersøkelse der internasjonale eksperter innen fysisk aktivitet og trening vil evaluere komponentene i den personlig tilpassede fysiske aktivitetsalgoritmen for helserisikoscreening og individuell treningsresept. Ekspertene vil vurdere relevansen, klarheten og den kliniske egnetheten til hvert element. Tilbakemeldinger fra denne runden vil identifisere elementer som krever modifikasjon eller avklaring.
Fase 2 - Runde 2 (Reevaluering):
Den andre fasen består av en påfølgende nettundersøkelsesrunde, der ekspertene vil reevaluere de reviderte algoritmekomponentene basert på tilbakemeldinger fra Runde 1. Ekspertene vil få mulighet til å justere sine vurderinger. Denne fasen har som mål å bringe elementene nærmere konsensus (≥70 % enighet).
Fase 3 - Valgfritt fokusgruppe (om nødvendig):
Hvis det ikke oppnås konsensus om spesifikke elementer etter Runde 2, vil en nettbasert fokusgruppe gjennomføres for å diskutere og løse gjenværende uenigheter. Denne diskusjonen vil bidra til å avgrense algoritmen og sikre enighet om alle komponenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria P Gomes, Masters student
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: mapg@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Ta kontakt med:
- Andreia SP Sousa
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: asp@ess.ipp.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Eksperter i fysisk aktivitet og trening med anerkjent vitenskapelig eller faglig erfaring og en relevant doktorgrad.
- Tilgjengelighet til å fullføre to runder av det elektroniske modifiserte Delphi-spørreskjemaet.
- Villighet til å delta i en elektronisk fokusgruppe dersom enighet ikke oppnås.
- Evne og vilje til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier
- Personer som ikke kan gi informert samtykke.
- Personer uten tilgang til datamaskin, smarttelefon, nettbrett eller annet internett-tilgjengelig utstyr som er nødvendig for å fullføre den elektroniske undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ekspertpanel
Kohort av eksperter innen fysisk aktivitet og trening med anerkjent vitenskapelig eller profesjonell erfaring og relevant doktorgrad.
Eksperter vil validere en digital algoritme for helserisikoscreening og individuell fysisk aktivitetsresept via en modifisert online Delphi-prosess.
To runder med anonyme spørreskjemaer vil vurdere relevansen, klarheten og den kliniske egnedeheten av algoritmekomponenter.
Hvis det ikke oppnås konsensus (≥70 % enighet), vil en oppfølgende online fokusgruppe løse uenigheter.
Rekruttering vil skje gjennom institusjonelle e-poster og profesjonelle nettverk.
Deltakelse er frivillig, med informert samtykke innhentet.
Panelstørrelse: 9–18 eksperter, i samsvar med Delphi-metodikken for å sikre representativitet og robusthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertkonsensus om algoritmekomponenter
Tidsramme: Opptil 2 måneder
|
Konsensus definert som ≥70% enighet blant eksperter ved bruk av en 9-punkts Likert-skala i en to-runder modifisert Delphi-prosess som vurderer relevans og klarhet av algoritme-elementer.
|
Opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Studieleder: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Studieleder: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Annet stipend/finansieringsnummer: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .