- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07475221
Ekspertvalidering af en autonom personaliseret fysisk aktivitetsalgoritme (APPA e-Delphi)
Validering af en personlig tilpasset fysisk aktivitetsalgoritme via modificeret e-Delphi (InnovaMotion-projektet)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Studiefaser - eDelphi-validering af APPA-algoritmen
Fase 1 - Runde 1 (Indledende online spørgeskema):
Den første fase består af en onlineundersøgelse, hvor internationale eksperter inden for fysisk aktivitet og træning vil evaluere komponenterne i den personlige fysiske aktivitetsalgoritme til sundhedsrisikoscreening og individuel træningsordination. Eksperterne vil vurdere relevansen, klarheden og den kliniske egnelighed af hvert punkt. Feedback fra denne runde vil identificere punkter, der kræver ændring eller afklaring.
Fase 2 - Runde 2 (Genvurdering):
Den anden fase består af en efterfølgende online spørgeskema-runde, hvor eksperterne vil genvurdere de reviderede algoritmekomponenter baseret på feedback fra Runde 1. Eksperterne vil have mulighed for at justere deres vurderinger. Denne fase har til formål at bringe punkterne tættere på konsensus (≥70 % enighed).
Fase 3 - Valgfrit fokusgruppe (hvis nødvendigt):
Hvis der ikke opnås konsensus om specifikke punkter efter Runde 2, vil der blive afholdt en online fokusgruppe for at diskutere og løse resterende uenigheder. Denne diskussion vil hjælpe med at forfine algoritmen og sikre enighed om alle komponenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria P Gomes, Masters student
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-mail: mapg@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Kontakt:
- Andreia SP Sousa
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-mail: asp@ess.ipp.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Eksperter i fysisk aktivitet og motion med anerkendt videnskabelig eller professionel erfaring og et relevant doktorgrad.
- Tilgængelighed til at gennemføre to runder af den online modificerede Delphi-spørgeskema.
- Villighed til at deltage i en online fokusgruppe, hvis der ikke opnås konsensus.
- Evne og villighed til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
- Personer, der ikke kan give informeret samtykke.
- Personer uden adgang til en computer, smartphone, tablet eller anden internetaktiveret enhed, der er nødvendig for at gennemføre den online undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ekspertpanel
Kohorte af eksperter i fysisk aktivitet og motion med anerkendt videnskabelig eller professionel erfaring og en relevant doktorgrad.
Eksperterne vil validere en digital algoritme til sundhedsrisikoscreening og individuel recept på fysisk aktivitet via en modificeret online Delphi-proces.
To runder med anonyme spørgeskemaer vil vurdere relevansen, klarheden og den kliniske egnelighed af algoritmens komponenter.
Hvis der ikke opnås konsensus (≥70% enighed), vil en opfølgende online fokusgruppe løse uoverensstemmelser.
Rekruttering vil foregå via institutionelle e-mails og professionelle netværk.
Deltagelse er frivillig, med informeret samtykke indhentet.
Panelstørrelse: 9-18 eksperter, i overensstemmelse med Delphi-metodikken for at sikre repræsentativitet og robusthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertkonsensus om algoritmekomponenter
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Konsensus defineret som ≥70% enighed blandt eksperter ved brug af en 9-punkts Likert-skala i en to-runde modificeret Delphi-proces, der evaluerer relevansen og klarheden af algoritmepunkter.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Studieleder: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Studieleder: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .