- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07475221
Expertvalidering av en autonom personanpassad fysisk aktivitetsalgoritm (APPA e-Delphi)
Validering av en personanpassad fysisk aktivitetsalgoritm via modifierad e-Delphi (InnovaMotion-projektet)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studiefaser - eDelphi-validiering av APPA-algoritmen
Fas 1 - Omgång 1 (Initial enkät online):
Den första fasen består av en onlineenkät där internationella experter inom fysisk aktivitet och träning kommer att utvärdera komponenterna i den personanpassade fysiska aktivitetsalgoritmen för hälsoriskbedömning och individuell träningsrecept. Experterna kommer att bedöma relevansen, tydligheten och den kliniska lämpligheten för varje punkt. Feedback från denna omgång kommer att identifiera punkter som kräver modifiering eller förtydligande.
Fas 2 - Omgång 2 (Omvärdering):
Den andra fasen består av en påföljande onlineenkätomgång, där experterna kommer att omvärdera de reviderade algoritmkomponenterna baserat på feedback från Omgång 1. Experterna kommer att ha möjlighet att justera sina bedömningar. Denna fas syftar till att få punkterna närmare konsensus (≥70% överensstämmelse).
Fas 3 - Valfritt fokusgrupp (om nödvändigt):
Om konsensus inte uppnås för specifika punkter efter Omgång 2, kommer en onlinefokusgrupp att genomföras för att diskutera och lösa kvarvarande oenigheter. Denna diskussion kommer att hjälpa till att förfina algoritmen och säkerställa överensstämmelse för alla komponenter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria P Gomes, Masters student
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: mapg@ess.ipp.pt
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekrytering
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Kontakt:
- Andreia SP Sousa
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: asp@ess.ipp.pt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Experter inom fysisk aktivitet och träning med erkänd vetenskaplig eller professionell erfarenhet och en relevant doktorsexamen.
- Tillgänglighet att genomföra två omgångar av den modifierade online-Delphi-enkäten.
- Beredvillighet att delta i en online-fokusgrupp om konsensus inte uppnås.
- Förmåga och beredvillighet att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier
- Personer som inte kan ge informerat samtycke.
- Personer utan tillgång till dator, smartphone, surfplatta eller annan internetuppkopplad enhet som krävs för att genomföra online-enkäten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Expertpanel
Grupp av experter inom fysisk aktivitet och träning med erkänd vetenskaplig eller professionell erfarenhet och relevant doktorsexamen.
Experterna kommer att validera en digital algoritm för hälsoriskbedömning och individanpassad fysisk aktivitetsrecept via en modifierad online Delphi-process.
Två omgångar av anonyma enkäter kommer att utvärdera relevansen, tydligheten och den kliniska lämpligheten hos algoritmens komponenter.
Om konsensus (≥70 % överensstämmelse) inte uppnås, kommer en uppföljande online fokusgrupp att lösa oenigheter.
Rekrytering sker via institutionella e-postmeddelanden och professionella nätverk.
Deltagande är frivilligt, med informerat samtycke erhållet.
Panelstorlek: 9–18 experter, i enlighet med Delphi-metodiken för att säkerställa representativitet och robusthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expertkonsensus om algoritmkomponenter
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Konsensus definieras som ≥70 % överensstämmelse bland experter med hjälp av en 9-gradig Likert-skala i en modifierad tvårundors Delphi-process som utvärderar relevansen och tydligheten hos algoritmposterna.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Studierektor: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Studierektor: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Annat bidrag/finansieringsnummer: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .