- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07475221
Экспертная валидация автономного персонализированного алгоритма физической активности (APPA e-Delphi)
Валидация персонализированного алгоритма физической активности с помощью модифицированного электронного Дельфи (проект InnovaMotion)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этапы исследования - eDelphi валидация алгоритма APPA
Этап 1 - Раунд 1 (Первоначальный онлайн-опросник):
Первый этап состоит из онлайн-опроса, в котором международные эксперты в области физической активности и упражнений оценят компоненты персонализированного алгоритма физической активности для скрининга рисков для здоровья и индивидуального назначения упражнений. Эксперты оценят релевантность, ясность и клиническую целесообразность каждого пункта. Обратная связь из этого раунда выявит пункты, требующие модификации или уточнения.
Этап 2 - Раунд 2 (Переоценка):
Второй этап состоит из последовательного раунда онлайн-опроса, в котором эксперты переоценят пересмотренные компоненты алгоритма на основе обратной связи из Раунда 1. Эксперты получат возможность скорректировать свои оценки. Цель этого этапа - приблизить пункты к консенсусу (≥70% согласия).
Этап 3 - Дополнительная фокус-группа (при необходимости):
Если по конкретным пунктам не будет достигнут консенсус после Раунда 2, будет проведена онлайн-фокус-группа для обсуждения и разрешения оставшихся разногласий. Это обсуждение поможет усовершенствовать алгоритм и обеспечить согласие по всем компонентам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria P Gomes, Masters student
- Номер телефона: +351 222 061 000
- Электронная почта: mapg@ess.ipp.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Рекрутинг
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Контакт:
- Andreia SP Sousa
- Номер телефона: +351 222 061 000
- Электронная почта: asp@ess.ipp.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Эксперты в области физической активности и упражнений с признанным научным или профессиональным опытом и соответствующей докторской степенью.
- Возможность пройти два раунда онлайн-анкеты по модифицированной методике Дельфи.
- Готовность участвовать в онлайн-фокус-группе, если консенсус не будет достигнут.
- Способность и готовность дать информированное согласие.
Критерии исключения
- Лица, не способные дать информированное согласие.
- Лица без доступа к компьютеру, смартфону, планшету или другому устройству с доступом в интернет, необходимому для заполнения онлайн-опроса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспертная панель
Когорта экспертов в области физической активности и физических упражнений с признанным научным или профессиональным опытом и соответствующей докторской степенью.
Эксперты будут проверять цифровой алгоритм для скрининга рисков для здоровья и индивидуального назначения физической активности с помощью модифицированного онлайн-процесса Delphi.
Два раунда анонимных анкет оценят релевантность, ясность и клиническую целесообразность компонентов алгоритма.
Если консенсус (≥70% согласия) не будет достигнут, последующая онлайн-фокус-группа разрешит разногласия.
Набор участников будет осуществляться через институциональные электронные письма и профессиональные сети.
Участие является добровольным, с получением информированного согласия.
Размер панели: 9-18 экспертов, в соответствии с методологией Delphi для обеспечения репрезентативности и надежности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспертный консенсус по компонентам алгоритма
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Консенсус определяется как согласие ≥70% экспертов по 9-балльной шкале Лайкерта в ходе двухраундового модифицированного процесса Дельфи для оценки релевантности и ясности пунктов алгоритма.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Директор по исследованиям: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Директор по исследованиям: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Другой номер гранта/финансирования: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .