- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07475221
Validación por Expertos de un Algoritmo Autónomo de Actividad Física Personalizado (APPA e-Delphi)
Validación de un algoritmo de actividad física personalizado mediante e-Delphi modificado (Proyecto InnovaMotion)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fases del Estudio - Validación eDelphi del Algoritmo APPA
Fase 1 - Ronda 1 (Cuestionario Online Inicial):
La primera fase consiste en una encuesta online en la que expertos internacionales en actividad física y ejercicio evaluarán los componentes del algoritmo personalizado de actividad física para la detección de riesgos de salud y la prescripción individualizada de ejercicio. Los expertos evaluarán la relevancia, claridad y adecuación clínica de cada ítem. Los comentarios de esta ronda identificarán los ítems que requieren modificación o aclaración.
Fase 2 - Ronda 2 (Reevaluación):
La segunda fase consiste en una ronda consecutiva de encuesta online, en la que los expertos reevaluarán los componentes revisados del algoritmo basándose en los comentarios de la Ronda 1. Los expertos tendrán la oportunidad de ajustar sus valoraciones. Esta fase tiene como objetivo acercar los ítems al consenso (≥70% de acuerdo).
Fase 3 - Grupo de Enfoque Opcional (si es necesario):
Si no se alcanza consenso en ítems específicos después de la Ronda 2, se realizará un grupo de enfoque online para discutir y resolver los desacuerdos restantes. Esta discusión ayudará a refinar el algoritmo y garantizar el acuerdo en todos los componentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria P Gomes, Masters student
- Número de teléfono: +351 222 061 000
- Correo electrónico: mapg@ess.ipp.pt
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- Reclutamiento
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
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Contacto:
- Andreia SP Sousa
- Número de teléfono: +351 222 061 000
- Correo electrónico: asp@ess.ipp.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión
- Expertos en Actividad Física y Ejercicio con experiencia científica o profesional reconocida y un doctorado relevante.
- Disponibilidad para completar dos rondas del cuestionario Delphi modificado en línea.
- Disposición para participar en un grupo focal en línea si no se alcanza consenso.
- Capacidad y disposición para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de Exclusión
- Personas incapaces de proporcionar consentimiento informado.
- Personas sin acceso a una computadora, teléfono inteligente, tableta u otro dispositivo con conexión a internet necesario para completar la encuesta en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Panel de Expertos
Cohorte de expertos en actividad física y ejercicio con experiencia científica o profesional reconocida y un doctorado relevante.
Los expertos validarán un algoritmo digital para la detección de riesgos para la salud y la prescripción individualizada de actividad física mediante un proceso Delphi modificado en línea.
Dos rondas de cuestionarios anónimos evaluarán la relevancia, claridad y adecuación clínica de los componentes del algoritmo.
Si no se alcanza un consenso (≥70% de acuerdo), un grupo focal en línea de seguimiento resolverá los desacuerdos.
El reclutamiento se realizará a través de correos electrónicos institucionales y redes profesionales.
La participación es voluntaria, con consentimiento informado obtenido.
Tamaño del panel: 9-18 expertos, consistente con la metodología Delphi para garantizar representatividad y robustez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso de expertos sobre componentes del algoritmo
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Consenso definido como ≥70% de acuerdo entre expertos utilizando una escala Likert de 9 puntos en un proceso Delphi modificado de dos rondas evaluando la relevancia y claridad de los elementos del algoritmo.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Director de estudio: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Director de estudio: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Otro número de subvención/financiamiento: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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