- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07475221
Expertvalidatie van een autonoom gepersonaliseerd fysieke activiteit-algoritme (APPA e-Delphi)
Validatie van een Gepersonaliseerd Fysieke Activiteit Algoritme Via Gewijzigde e-Delphi (InnovaMotion Project)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiefasen - eDelphi-validatie van het APPA-algoritme
Fase 1 - Ronde 1 (Initiële online vragenlijst):
De eerste fase bestaat uit een online enquête waarin internationale experts op het gebied van lichamelijke activiteit en beweging de componenten van het gepersonaliseerde lichamelijke activiteit-algoritme voor gezondheidsrisicoscreening en geïndividualiseerde trainingsvoorschriften evalueren. Experts beoordelen de relevantie, duidelijkheid en klinische geschiktheid van elk item. Feedback uit deze ronde identificeert items die aanpassing of verduidelijking vereisen.
Fase 2 - Ronde 2 (Herbeoordeling):
De tweede fase bestaat uit een opeenvolgende online enquêteronde, waarin experts de herziene algoritmecomponenten opnieuw evalueren op basis van feedback uit Ronde 1. Experts hebben de mogelijkheid om hun beoordelingen aan te passen. Deze fase heeft tot doel items dichter bij consensus te brengen (≥70% overeenstemming).
Fase 3 - Optionele focusgroep (indien nodig):
Als er na Ronde 2 geen consensus is bereikt over specifieke items, wordt een online focusgroep gehouden om resterende meningsverschillen te bespreken en op te lossen. Deze discussie helpt het algoritme te verfijnen en zorgt voor overeenstemming over alle componenten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria P Gomes, Masters student
- Telefoonnummer: +351 222 061 000
- E-mail: mapg@ess.ipp.pt
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Werving
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Contact:
- Andreia SP Sousa
- Telefoonnummer: +351 222 061 000
- E-mail: asp@ess.ipp.pt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Deskundigen op het gebied van fysieke activiteit en beweging met erkende wetenschappelijke of professionele ervaring en een relevant doctoraatsdiploma.
- Beschikbaarheid om twee rondes van de online aangepaste Delphi-vragenlijst te voltooien.
- Bereidheid om deel te nemen aan een online focusgroep als er geen consensus wordt bereikt.
- Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria
- Personen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
- Personen zonder toegang tot een computer, smartphone, tablet of ander internetapparaat dat nodig is om de online enquête te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Expert Panel
Cohort van experts op het gebied van fysieke activiteit en beweging met erkende wetenschappelijke of professionele ervaring en een relevant doctoraat.
Experts zullen een digitaal algoritme voor gezondheidsrisicoscreening en geïndividualiseerde fysieke activiteitsvoorschriften valideren via een aangepast online Delphi-proces.
Twee rondes van anonieme vragenlijsten zullen de relevantie, duidelijkheid en klinische geschiktheid van algoritmecomponenten beoordelen.
Als er geen consensus wordt bereikt (≥70% overeenstemming), zal een vervolgonline focusgroep de meningsverschillen oplossen.
Werving vindt plaats via institutionele e-mails en professionele netwerken.
Deelname is vrijwillig, met verkregen geïnformeerde toestemming.
Panelgrootte: 9-18 experts, in overeenstemming met de Delphi-methodologie om representativiteit en robuustheid te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expert consensus over algoritme-onderdelen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Consensus gedefinieerd als ≥70% overeenstemming onder experts die een 9-punts Likertschaal gebruiken in een aangepast tweeronden Delphi-proces waarbij de relevantie en duidelijkheid van algoritme-items worden geëvalueerd.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Studie directeur: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Studie directeur: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Ander subsidie-/financieringsnummer: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .