- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07475221
Autonóm személyre szabott fizikai aktivitási algoritmus szakértői validálása (APPA e-Delphi)
Személyre szabott fizikai aktivitási algoritmus validálása módosított e-Delphi módszerrel (InnovaMotion projekt)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmányi fázisok - Az APPA algoritmus eDelphi validálása
1. fázis - 1. kör (Kezdeti online kérdőív):
Az első fázis egy online felmérésből áll, amelyben a fizikai aktivitás és testmozgás nemzetközi szakértői értékelik a személyre szabott fizikai aktivitási algoritmus összetevőit az egészségi kockázatok szűrése és az egyéni edzésprogramok felállítása céljából. A szakértők minden elem relevanciáját, világosságát és klinikai megfelelőségét értékelik. Ebből a körből származó visszajelzések azonosítják a módosítást vagy pontosítást igénylő elemeket.
2. fázis - 2. kör (Újraértékelés):
A második fázis egy egymást követő online felmérési körből áll, amelyben a szakértők az 1. kör visszajelzései alapján felülvizsgált algoritmus-összetevőket értékelik újra. A szakértők lehetőséget kapnak értékeléseik módosítására. Ennek a fázisnak a célja, hogy az elemeket közelebb hozza a konszenzushoz (≥70% egyetértés).
3. fázis - Opcionális fókuszcsoport (ha szükséges):
Ha a 2. kör után nem sikerül konszenzust elérni bizonyos elemek tekintetében, egy online fókuszcsoportot tartanak a fennmaradó nézetkülönbségek megvitatására és feloldására. Ez a megbeszélés segít finomítani az algoritmust és biztosítja az összes összetevővel kapcsolatos egyetértést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria P Gomes, Masters student
- Telefonszám: +351 222 061 000
- E-mail: mapg@ess.ipp.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Toborzás
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreia SP Sousa
- Telefonszám: +351 222 061 000
- E-mail: asp@ess.ipp.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- Testnevelési és sporttudományi szakértők elismert tudományos vagy szakmai tapasztalattal és releváns doktori fokozattal.
- Rendelkezésre állás a módosított online Delphi kérdőív két körének kitöltésére.
- Hajlandóság online fókuszcsoportban való részvételre, ha nem sikerül konszenzusra jutni.
- Képesség és hajlandóság a tájékoztatott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok
- Azon személyek, akik nem tudnak tájékoztatott beleegyezést adni.
- Azon személyek, akik nem rendelkeznek számítógéppel, okostelefonnal, tablettel vagy más internetkapcsolattal rendelkező eszközzel, amely az online felmérés kitöltéséhez szükséges.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szakértői Panel
A fizikai aktivitás és edzés területén elismert tudományos vagy szakmai tapasztalattal rendelkező, releváns doktori fokozattal bíró szakértőkből álló csoport.
A szakértők egy módosított online Delphi-folyamat keretében hitelesítenek egy digitális algoritmust az egészségügyi kockázatok szűrésére és az egyéni fizikai aktivitási előírásokra.
Két körben, névtelen kérdőívek segítségével értékelik az algoritmus összetevőinek relevanciáját, egyértelműségét és klinikai alkalmasságát.
Ha nincs konszenzus (≥70% egyetértés), egy követő online fókuszcsoport rendezné a nézeteltéréseket.
A toborzás intézményi e-maileken és szakmai hálózatokon keresztül történik.
A részvétel önkéntes, tájékoztatott beleegyezéssel.
Panel mérete: 9-18 szakértő, összhangban a Delphi-módszertannal, hogy biztosítsa a reprezentativitást és a robusztusságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakértői konszenzus az algoritmuskomponensekről
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Konszenzusként definiálva, ha a szakértők legalább 70%-a egyetért egy 9 pontos Likert-skálán egy kétfordulós, módosított Delphi-folyamat során, amely az algoritmus elemek relevanciáját és egyértelműségét értékeli.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Tanulmányi igazgató: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Tanulmányi igazgató: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .