- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07475221
Odborné ověření autonomního algoritmu personalizované fyzické aktivity (APPA e-Delphi)
Validace personalizovaného algoritmu fyzické aktivity pomocí modifikované e-Delphi metody (Projekt InnovaMotion)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studijní fáze - eDelphi validace algoritmu APPA
Fáze 1 - Kolo 1 (Počáteční online dotazník):
První fáze spočívá v online průzkumu, ve kterém mezinárodní odborníci na fyzickou aktivitu a cvičení vyhodnotí komponenty personalizovaného algoritmu fyzické aktivity pro screening zdravotních rizik a individuální předpis cvičení. Odborníci posoudí relevanci, srozumitelnost a klinickou vhodnost každé položky. Zpětná vazba z tohoto kola identifikuje položky vyžadující úpravu nebo objasnění.
Fáze 2 - Kolo 2 (Přehodnocení):
Druhá fáze spočívá v následném kole online průzkumu, ve kterém odborníci přehodnotí revidované komponenty algoritmu na základě zpětné vazby z Kola 1. Odborníci budou mít možnost upravit svá hodnocení. Tato fáze má za cíl přiblížit položky ke konsenzu (≥70% shody).
Fáze 3 - Volitelná fokusní skupina (pokud je potřeba):
Pokud nebude po Kole 2 dosaženo konsenzu u konkrétních položek, bude provedena online fokusní skupina k diskusi a vyřešení zbývajících neshod. Tato diskuse pomůže upřesnit algoritmus a zajistit shodu na všech komponentech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria P Gomes, Masters student
- Telefonní číslo: +351 222 061 000
- E-mail: mapg@ess.ipp.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Nábor
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Kontakt:
- Andreia SP Sousa
- Telefonní číslo: +351 222 061 000
- E-mail: asp@ess.ipp.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Odborníci v oblasti tělesné aktivity a cvičení s uznávanou vědeckou nebo odbornou praxí a příslušným doktorským titulem.
- Možnost dokončit dvě kola online upraveného dotazníku Delphi.
- Ochota účastnit se online fokusní skupiny, pokud nebude dosaženo konsenzu.
- Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria
- Osoby, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas.
- Osoby bez přístupu k počítači, chytrému telefonu, tabletu nebo jinému zařízení s připojením k internetu, které je nezbytné k vyplnění online dotazníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Expertní panel
Skupina odborníků v oblasti fyzické aktivity a cvičení s uznávanými vědeckými nebo profesionálními zkušenostmi a příslušným doktorským titulem.
Odborníci ověří digitální algoritmus pro screening zdravotních rizik a individualizované předepisování fyzické aktivity pomocí upraveného online Delphi procesu.
Dvě kola anonymních dotazníků posoudí relevanci, jasnost a klinickou vhodnost komponent algoritmu.
Pokud nebude dosaženo konsenzu (≥70 % shody), následná online fokusní skupina vyřeší neshody.
Nábor proběhne prostřednictvím institucionálních e-mailů a profesionálních sítí.
Účast je dobrovolná s předchozím získáním informovaného souhlasu.
Velikost panelu: 9-18 odborníků v souladu s Delphi metodologií pro zajištění reprezentativnosti a robustnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odborný konsenzus o složkách algoritmu
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Konsensus definován jako shoda ≥70 % mezi experty používajícími 9bodovou Likertovu škálu ve dvoukolovém upraveném Delphi procesu, který hodnotí relevanci a srozumitelnost položek algoritmu.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Ředitel studie: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Ředitel studie: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Jiné číslo grantu/financování: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .