- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07475221
Expertenvalidierung eines autonomen personalisierten körperlichen Aktivitätsalgorithmus (APPA e-Delphi)
Validierung eines personalisierten körperlichen Aktivitätsalgorithmus mittels modifiziertem e-Delphi-Verfahren (InnovaMotion-Projekt)
Internationale Experten für körperliche Aktivität und Bewegung werden die Komponenten des Algorithmus in zwei Fragebogenrunden bewerten, wobei ein Konsens als Übereinstimmung von ≥70 % definiert wird.
Bei Bedarf wird eine Fokusgruppe verbleibende Unstimmigkeiten klären.
Die Validierung dieses Algorithmus könnte sicherere, effektivere autonome Bewegung unterstützen, die Einhaltung fördern, verbesserte Gesundheitsergebnisse ermöglichen und Vorteile auf Bevölkerungsebene schaffen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studienphasen - eDelphi-Validierung des APPA-Algorithmus
Phase 1 - Runde 1 (Erster Online-Fragebogen):
Die erste Phase besteht aus einer Online-Umfrage, in der internationale Experten für körperliche Aktivität und Bewegung die Komponenten des personalisierten Algorithmus für körperliche Aktivität zur Gesundheitsrisikobewertung und individuellen Trainingsempfehlung bewerten. Experten bewerten die Relevanz, Klarheit und klinische Angemessenheit jedes Punkts. Das Feedback aus dieser Runde identifiziert Punkte, die Änderungen oder Klarstellungen erfordern.
Phase 2 - Runde 2 (Neubewertung):
Die zweite Phase besteht aus einer aufeinanderfolgenden Online-Umfragerunde, in der Experten die überarbeiteten Algorithmuskomponenten basierend auf dem Feedback aus Runde 1 neu bewerten. Experten haben die Möglichkeit, ihre Bewertungen anzupassen. Diese Phase zielt darauf ab, Punkte näher an einen Konsens (≥70 % Übereinstimmung) heranzuführen.
Phase 3 - Optionale Fokusgruppe (falls erforderlich):
Wenn nach Runde 2 kein Konsens zu bestimmten Punkten erreicht wird, wird eine Online-Fokusgruppe durchgeführt, um verbleibende Meinungsverschiedenheiten zu diskutieren und zu lösen. Diese Diskussion hilft, den Algorithmus zu verfeinern und sicherzustellen, dass alle Komponenten vereinbart werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria P Gomes, Masters student
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-Mail: mapg@ess.ipp.pt
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-072
- Rekrutierung
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
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Kontakt:
- Andreia SP Sousa
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-Mail: asp@ess.ipp.pt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Experten für körperliche Aktivität und Bewegung mit anerkannter wissenschaftlicher oder beruflicher Erfahrung und einem relevanten Doktortitel.
- Verfügbarkeit, um zwei Runden des modifizierten Online-Delphi-Fragebogens auszufüllen.
- Bereitschaft, an einer Online-Fokusgruppe teilzunehmen, falls kein Konsens erreicht wird.
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Personen ohne Zugang zu einem Computer, Smartphone, Tablet oder einem anderen internetfähigen Gerät, das zur Durchführung der Online-Umfrage erforderlich ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Expertengremium
Kohorte von Experten für körperliche Aktivität und Bewegung mit anerkannter wissenschaftlicher oder beruflicher Erfahrung und einem relevanten Doktorgrad.
Die Experten werden einen digitalen Algorithmus für das Gesundheitsrisikoscreening und die individuelle Verschreibung von körperlicher Aktivität über einen modifizierten Online-Delphi-Prozess validieren.
Zwei Runden anonymisierter Fragebögen werden die Relevanz, Klarheit und klinische Angemessenheit der Algorithmuskomponenten bewerten.
Wenn kein Konsens (≥70 % Übereinstimmung) erzielt wird, wird eine anschließende Online-Fokusgruppe Unstimmigkeiten klären.
Die Rekrutierung erfolgt über institutionelle E-Mails und berufliche Netzwerke.
Die Teilnahme ist freiwillig, wobei eine informierte Einwilligung eingeholt wird.
Panelgröße: 9–18 Experten, gemäß der Delphi-Methodik, um Repräsentativität und Robustheit zu gewährleisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Expertenkonsens zu Algorithmuskomponenten
Zeitfenster: Bis zu 2 Monaten
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Konsens definiert als eine Übereinstimmung von ≥70 % unter Experten unter Verwendung einer 9-Punkte-Likert-Skala in einem zweiründigen modifizierten Delphi-Verfahren zur Bewertung der Relevanz und Klarheit von Algorithmus-Elementen.
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Bis zu 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Studienleiter: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Studienleiter: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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