- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475221
Validation par des experts d'un algorithme autonome d'activité physique personnalisée (APPA e-Delphi)
Validation d'un algorithme d'activité physique personnalisée par e-Delphi modifiée (Projet InnovaMotion)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Phases de l'étude - Validation eDelphi de l'algorithme APPA
Phase 1 - Tour 1 (Questionnaire en ligne initial) :
La première phase consiste en une enquête en ligne dans laquelle des experts internationaux en activité physique et en exercice évalueront les composantes de l'algorithme d'activité physique personnalisé pour le dépistage des risques pour la santé et la prescription d'exercices individualisés. Les experts évalueront la pertinence, la clarté et l'adéquation clinique de chaque élément. Les retours de ce tour identifieront les éléments nécessitant une modification ou une clarification.
Phase 2 - Tour 2 (Réévaluation) :
La deuxième phase consiste en une série d'enquêtes en ligne consécutives, dans laquelle les experts réévalueront les composantes révisées de l'algorithme sur la base des retours du Tour 1. Les experts auront l'opportunité d'ajuster leurs évaluations. Cette phase vise à rapprocher les éléments d'un consensus (≥70 % d'accord).
Phase 3 - Groupe de discussion optionnel (si nécessaire) :
Si un consensus n'est pas atteint sur des éléments spécifiques après le Tour 2, un groupe de discussion en ligne sera organisé pour discuter et résoudre les désaccords restants. Cette discussion aidera à affiner l'algorithme et à garantir un accord sur toutes les composantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria P Gomes, Masters student
- Numéro de téléphone: +351 222 061 000
- E-mail: mapg@ess.ipp.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Recrutement
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
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Contact:
- Andreia SP Sousa
- Numéro de téléphone: +351 222 061 000
- E-mail: asp@ess.ipp.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront identifiés sur la base de leur expérience scientifique ou professionnelle reconnue et de la possession d'un doctorat pertinent.
Le recrutement se fera principalement par des invitations par courriel institutionnel, complétées par des contacts personnels si nécessaire.
Les experts éligibles participeront volontairement à deux tours d'un questionnaire Delphi modifié en ligne et, si nécessaire, à un groupe de discussion en ligne pour résoudre tout désaccord persistant.
La taille ciblée du panel est de 9 à 18 experts pour assurer la représentativité et la robustesse méthodologique.
La description
Critères d'inclusion
- Experts en activité physique et en exercice avec une expérience scientifique ou professionnelle reconnue et un doctorat pertinent.
- Disponibilité pour compléter deux tours du questionnaire Delphi modifié en ligne.
- Disposition à participer à un groupe de discussion en ligne si aucun consensus n'est atteint.
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion
- Personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
- Personnes n'ayant pas accès à un ordinateur, smartphone, tablette ou autre appareil connecté à Internet nécessaire pour compléter l'enquête en ligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Comité d'experts
Cohorte d'experts en activité physique et en exercice ayant une expérience scientifique ou professionnelle reconnue et un doctorat pertinent.
Les experts valideront un algorithme numérique pour le dépistage des risques pour la santé et la prescription individualisée d'activité physique via un processus Delphi en ligne modifié.
Deux tours de questionnaires anonymes évalueront la pertinence, la clarté et l'adéquation clinique des composants de l'algorithme.
Si un consensus (≥70 % d'accord) n'est pas atteint, un groupe de discussion en ligne de suivi résoudra les désaccords.
Le recrutement se fera par des e-mails institutionnels et des réseaux professionnels.
La participation est volontaire, avec un consentement éclairé obtenu.
Taille du panel : 9 à 18 experts, conformément à la méthodologie Delphi pour assurer la représentativité et la robustesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consensus d'experts sur les composants de l'algorithme
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Consensus défini comme un accord ≥70 % parmi les experts utilisant une échelle de Likert en 9 points dans un processus Delphi modifié en deux tours évaluant la pertinence et la clarté des éléments de l'algorithme.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Directeur d'études: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Directeur d'études: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Autre subvention/numéro de financement: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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