- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07475221
Ekspercka Walidacja Autonomicznego Algorytmu Spersonalizowanej Aktywności Fizycznej (APPA e-Delphi)
Walidacja spersonalizowanego algorytmu aktywności fizycznej metodą zmodyfikowanego e-Delphi (Projekt InnovaMotion)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Fazy badania - Weryfikacja eDelphi algorytmu APPA
Faza 1 - Runda 1 (Wstępna ankieta online):
Pierwsza faza składa się z ankiety online, w której międzynarodowi eksperci w dziedzinie aktywności fizycznej i ćwiczeń ocenią komponenty spersonalizowanego algorytmu aktywności fizycznej do przesiewania ryzyka zdrowotnego i indywidualnego przepisywania ćwiczeń. Eksperci ocenią trafność, jasność i przydatność kliniczną każdego elementu. Informacje zwrotne z tej rundy zidentyfikują elementy wymagające modyfikacji lub wyjaśnienia.
Faza 2 - Runda 2 (Ponowna ocena):
Druga faza składa się z kolejnej rundy ankiety online, w której eksperci ponownie ocenią zmodyfikowane komponenty algorytmu na podstawie informacji zwrotnych z Rundy 1. Eksperci będą mieli możliwość dostosowania swoich ocen. Ta faza ma na celu zbliżenie elementów do konsensusu (≥70% zgodności).
Faza 3 - Opcjonalna grupa fokusowa (w razie potrzeby):
Jeśli konsensus nie zostanie osiągnięty w odniesieniu do konkretnych elementów po Rundzie 2, zostanie przeprowadzona online grupa fokusowa w celu omówienia i rozwiązania pozostałych rozbieżności. Ta dyskusja pomoże udoskonalić algorytm i zapewnić zgodność co do wszystkich komponentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria P Gomes, Masters student
- Numer telefonu: +351 222 061 000
- E-mail: mapg@ess.ipp.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Rekrutacyjny
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
-
Kontakt:
- Andreia SP Sousa
- Numer telefonu: +351 222 061 000
- E-mail: asp@ess.ipp.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
- Eksperci w zakresie aktywności fizycznej i ćwiczeń z uznanym doświadczeniem naukowym lub zawodowym oraz odpowiednim stopniem doktora.
- Dostępność do wypełnienia dwóch rund zmodyfikowanej ankiety Delphi online.
- Gotowość do udziału w online grupie fokusowej, jeśli nie zostanie osiągnięty konsensus.
- Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
- Osoby bez dostępu do komputera, smartfona, tabletu lub innego urządzenia z dostępem do internetu niezbędnego do wypełnienia ankiety online.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Panel Ekspertów
Grupa ekspertów w dziedzinie aktywności fizycznej i ćwiczeń z uznanym doświadczeniem naukowym lub zawodowym oraz odpowiednim stopniem doktora.
Eksperci zweryfikują cyfrowy algorytm do przesiewania ryzyka zdrowotnego i indywidualnego zalecania aktywności fizycznej poprzez zmodyfikowany proces online Delphi.
Dwie rundy anonimowych ankiet ocenią trafność, jasność i kliniczną adekwatność komponentów algorytmu.
Jeśli nie zostanie osiągnięty konsensus (≥70% zgodności), kolejna online grupa fokusowa rozstrzygnie różnice zdań.
Rekrutacja odbędzie się poprzez instytucjonalne e-maile i sieci zawodowe.
Udział jest dobrowolny, po uzyskaniu świadomej zgody.
Wielkość panelu: 9–18 ekspertów, zgodnie z metodologią Delphi, aby zapewnić reprezentatywność i solidność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspercki konsensus dotyczący składników algorytmu
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Konsensus zdefiniowany jako zgodność ≥70% wśród ekspertów przy użyciu 9-punktowej skali Likerta w dwuetapowym zmodyfikowanym procesie Delphi, oceniającym trafność i jasność pozycji algorytmu.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Dyrektor Studium: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Dyrektor Studium: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Inny numer grantu/finansowania: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .