- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07475221
Validazione di Esperti di un Algoritmo Autonomo Personalizzato per l'Attività Fisica (APPA e-Delphi)
Validazione di un algoritmo personalizzato di attività fisica tramite e-Delphi modificato (Progetto InnovaMotion)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fasi dello Studio - Validazione eDelphi dell'Algoritmo APPA
Fase 1 - Round 1 (Questionario Online Iniziale):
La prima fase consiste in un sondaggio online in cui esperti internazionali di attività fisica ed esercizio valuteranno i componenti dell'algoritmo di attività fisica personalizzato per lo screening del rischio per la salute e la prescrizione di esercizi individualizzata. Gli esperti valuteranno la rilevanza, la chiarezza e l'appropriatezza clinica di ciascun elemento. Il feedback di questo round identificherà gli elementi che richiedono modifiche o chiarimenti.
Fase 2 - Round 2 (Rivalutazione):
La seconda fase consiste in un round consecutivo di sondaggio online, in cui gli esperti rivaluteranno i componenti dell'algoritmo rivisti in base al feedback del Round 1. Gli esperti avranno l'opportunità di modificare le loro valutazioni. Questa fase mira ad avvicinare gli elementi al consenso (≥70% di accordo).
Fase 3 - Gruppo di Discussione Opzionale (se necessario):
Se non si raggiunge un consenso su elementi specifici dopo il Round 2, verrà condotto un gruppo di discussione online per discutere e risolvere i disaccordi rimanenti. Questa discussione aiuterà a perfezionare l'algoritmo e garantire l'accordo su tutti i componenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria P Gomes, Masters student
- Numero di telefono: +351 222 061 000
- Email: mapg@ess.ipp.pt
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-072
- Reclutamento
- School of Health - Polytechnic Institute of Porto
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Contatto:
- Andreia SP Sousa
- Numero di telefono: +351 222 061 000
- Email: asp@ess.ipp.pt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti saranno identificati in base alla loro riconosciuta esperienza scientifica o professionale e al possesso di un dottorato di ricerca pertinente.
Il reclutamento avverrà principalmente tramite inviti e-mail istituzionali, integrati da contatti personali quando necessario.
Gli esperti idonei parteciperanno volontariamente a due round di un questionario online modificato Delphi e, se necessario, a un focus group online per risolvere eventuali disaccordi rimanenti.
La dimensione del panel mirata è di 9 - 18 esperti per garantire rappresentatività e robustezza metodologica.
Descrizione
Criteri di inclusione
- Esperti in Attività Fisica ed Esercizio con riconosciuta esperienza scientifica o professionale e un dottorato di ricerca pertinente.
- Disponibilità a completare due round del questionario Delphi modificato online.
- Disponibilità a partecipare a un focus group online se non viene raggiunto il consenso.
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione
- Individui incapaci di fornire il consenso informato.
- Individui senza accesso a un computer, smartphone, tablet o altro dispositivo abilitato a Internet necessario per completare il sondaggio online.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Panel di Esperti
Cohort di esperti in attività fisica ed esercizio con riconosciuta esperienza scientifica o professionale e un dottorato di ricerca pertinente.
Gli esperti valideranno un algoritmo digitale per lo screening del rischio sanitario e la prescrizione individualizzata di attività fisica tramite un processo Delphi online modificato. Due round di questionari anonimi valuteranno la rilevanza, la chiarezza e l'appropriatezza clinica dei componenti dell'algoritmo. Se non si raggiunge il consenso (≥70% di accordo), un focus group online di follow-up risolverà i disaccordi. Il reclutamento avverrà tramite email istituzionali e reti professionali. La partecipazione è volontaria, con consenso informato ottenuto. Dimensione del panel: 9-18 esperti, coerente con la metodologia Delphi per garantire rappresentatività e robustezza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consenso degli esperti sui componenti dell'algoritmo
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Consenso definito come un accordo ≥70% tra esperti utilizzando una scala Likert a 9 punti in un processo Delphi modificato in due round per valutare la pertinenza e la chiarezza degli elementi dell'algoritmo.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Andreia SP Sousa, Center for Rehabilitation Research
- Direttore dello studio: António M Montes, Center for Rehabilitation Research
- Direttore dello studio: Anabela C Martins, H&TR-Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE0073F
- 02/C06-i03.03/2021.PID-15 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: InnovHealth Scholarships, funded by the Impulso Jovens STEAM Programme within the Resilient P.PORTO Programme)
- UID/05210/2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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