이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폴란드-이탈리아 대동맥 연구 브리지 현실 세계 레지스트리 (POWER)

2026년 3월 18일 업데이트: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

복부 대동맥류(AAA) 치료를 위한 트라이 모듈러 PERCUTEK Tycheseal™ 내부보강물 시스템 이식에 관한 실용적, 관찰적, 다기관 레지스트리

목적 이탈리아와 폴란드의 참여 기관에서 PERCUTEK Tycheseal™ 스텐트-그래프트 시스템을 사용한 복부 대동맥류의 혈관내 수리에 대한 환자 수준의 임상, 시술 및 결과 데이터를 실제적으로 수집하고 분석하는 것입니다. 이 연구는 해당 장치의 기술적 성공, 안전성 및 중기적 결과에 대한 고품질의 실제 세계 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 이는 PERCUTEK Tycheseal™ 장치 이식을 받는 모든 적격 환자에 대한 환자 수준 데이터를 수집하는 실제적, 관찰적, 다기관 의사 주도 레지스트리입니다. 각 기관은 인구통계학적, 해부학적, 시술 및 추적 변수를 포함한 표준화된 종이 사례 보고서 양식(CRF)에 데이터를 입력합니다. 기관들은 데이터 입력 일정과 품질 관리 점검을 준수해야 합니다. 예상 총 등록 환자 수는 모든 기관에서 예상 18개월 등록 기간 동안 120-200명입니다.

목표 등록 환자 수는 모든 참여 기관에서 120-200명입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

배경 및 근거

복부 대동맥류(AAA): 임상적 부담과 충족되지 않은 요구 복부 대동맥류(AAA)는 복부 대동맥의 국소 확장이 정상 직경의 1.5배를 초과하는(일반적으로 ≥3.0 cm) 진행성 및 잠재적으로 치명적인 혈관 질환입니다. AAA의 병리생리학은 유전적 소인, 만성 염증, 세포 외 기질 분해 및 생체역학적 벽 응력 사이의 복잡한 상호작용을 포함합니다. AAA의 위험 요인으로는 고령, 남성 성별, 흡연, 고혈압, 이상지질혈증 및 가족력이 있습니다. 특히, 인구 기반 선별 연구에 따르면 65세 이상 남성의 최대 5-8%가 무증상 AAA를 보유하고 있으며, 이 중 많은 경우 치료하지 않으면 확장 및 최종 파열 위험이 있습니다. AAA의 적시 진단 및 치료의 임상적 중요성은 그 자연 경과에 있습니다: 동맥류가 임계값(일반적으로 남성 5.5 cm, 여성 5.0 cm 직경)에 도달하면 파열 위험이 크게 증가합니다. 동맥류 파열은 매우 높은 사망률과 관련이 있으며, 최대 90%의 환자가 병원에 도착하기 전이나 응급 중재 중에 사망합니다. 따라서, 동맥류 크기, 성장률, 증상 및 해부학적 타당성을 기준으로 적절히 선택된 환자에게 선택적 수복이 지시됩니다.

혈관내 동맥류 수복(EVAR)의 발전과 과제 지난 20년 동안, 혈관내 동맥류 수복(EVAR)은 해부학적으로 적합한 환자에서 하부 신장 AAA 치료를 위한 선호 방식으로 개방 수술 수복(OSR)을 대체해 왔습니다. EVAR는 수술 중 혈액 손실 감소, 더 짧은 시술 시간, 낮은 30일 사망률 및 빠른 수술 후 회복을 포함한 여러 가지 수술 전후 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 특히 노인 환자와 개방 수술을 견디지 못할 수 있는 중증 동반 질환을 가진 환자에게 EVAR를 매우 매력적으로 만듭니다.

이러한 장점에도 불구하고, EVAR는 한계가 없지 않습니다. 이식편 이동, 내누출(특히 I형 및 III형), 동맥류 주머니 확장 및 장치 혈전증과 같은 후기 합병증 위험으로 인해 장기적 감시가 필요합니다. 이러한 합병증은 2차 중재를 필요로 하며 장기적 이환율에 기여할 수 있습니다. 또한, 짧거나 각도가 큰 목, 석회화, 혈전 부담 및 굴곡된 장골 동맥과 같은 해부학적 제약으로 인해 일부 혈관내 이식편 시스템의 안전한 사용이 제한될 수 있습니다. 결과적으로, 장치 선택은 시술 성공 및 장기적 결과에 중요한 역할을 합니다.

폴란드-이탈리아 대동맥 연구 브리지 실제 세계 레지스트리(POWER)는 복부 대동맥류(AAA)의 혈관내 수복을 받는 환자에서 PERCUTEK Tycheseal™ 삼중 모듈 혈관내 이식편 시스템 사용에 대한 실제 세계 데이터를 체계적으로 수집하도록 설계된 실용적, 관찰적, 다기관 레지스트리입니다.

연구 유형 이는 비무작위, 개방형, 시판 후 의사 주도 임상 조사입니다. 실험적 치료나 중재의 무작위 할당을 포함하지 않으며, 비교군이 포함되지 않습니다.

목적

  • PERCUTEK Tycheseal™ 시스템 사용과 관련된 기술적 성공 및 안전성 결과 평가.
  • 최대 24개월의 추적 기간 동안 동맥류 주머니 행동, 내누출률 및 장치 관련 합병증을 포함한 중기 임상 결과 평가.

참여 국가 및 연구 장소

  • 폴란드와 이탈리아의 연구 장소를 가진 다기관 레지스트리.
  • 연구 장소는 대동맥 혈관내 수복에 대한 문서화된 경험을 입증해야 합니다.
  • 각 참여 센터는 지역 윤리 승인을 받아야 하며, 일반적인(예: 국가 또는 지역) 윤리 위원회 승인이 적용되지 않는 경우, 훈련된 데이터 관리자 및 현장 책임 연구자를 지정해야 합니다.

예상 등록

• 총 120-200명의 환자가 약 18개월에 걸쳐 연속적으로 등록될 예정입니다.

각 대상자는 이식 후 최대 24개월 동안 추적되며, 기준선, 퇴원 시, 1개월, 12개월 및 24개월에 평가가 이루어집니다.

PERCUTEK Tycheseal™ 혈관내 이식편 시스템: 설계 근거 PERCUTEK Tycheseal™ 시스템은 하부 신장 AAA 치료를 위해 설계된 삼중 모듈 스텐트 이식편 플랫폼입니다. 주 몸체와 두 개의 장골 가지 구성 요소로 구성되며, 각각 정밀한 전개, 모듈 적응성 및 향상된 밀봉 영역 적합성을 위해 최적화되었습니다. 이 장치는 넓은 범위의 대동맥 목 직경(주 몸체 근위 이식편 직경: 20-36 mm, 10-20%의 초과 크기 조정 허용)을 수용하고, 중등도의 각도(최대 75°)를 허용하며, 해부학적으로 복잡한 환자에서도 신뢰할 수 있는 고정 및 밀봉을 용이하게 함으로써 일반적인 해부학적 문제를 해결하도록 고안되었습니다.

PERCUTEK Tycheseal™ 시스템은 낮은 프로필 전달 시스템, 형광투시 가시성을 위한 방사선 불투명 마커 및 생체 적합성과 내구성을 위해 설계된 이식편 재료를 특징으로 합니다. 단일 센터 증례 시리즈 및 예비 타당성 연구에서의 초기 사용은 이 장치가 유리한 전달성, 짧은 시술 시간 및 높은 기술적 성공률을 제공함을 시사합니다. 그러나, 실제 세계 환경에서의 강력하고 실용적인 다기관 데이터는 여전히 부족하여 장기적 안전성 및 성능에 대한 광범위한 신뢰를 제한합니다.

POWER 레지스트리의 근거 폴란드-이탈리아 대동맥 연구 브리지 실제 세계 레지스트리(POWER)는 여러 고용량 유럽 센터에서 실제 세계 임상 환경에서 PERCUTEK Tycheseal™ 스텐트 이식편 시스템 사용을 실용적으로 평가하기 위해 설립되었습니다. 이 의사 주도 레지스트리는 12-24개월 기간 동안 기술적 타당성, 임상 결과 및 장치 관련 합병증에 대한 종적, 환자 수준 데이터를 생성하여 중요한 증거 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

이 레지스트리의 필요성을 정당화하는 몇 가지 설득력 있는 요인이 있습니다:

  • 실제 세계 일반화 가능성: 엄격하게 통제된 무작위 시험과 달리, POWER 레지스트리는 다양한 술자 경험 수준, 기관 프로토콜 및 환자 해부학을 포함하는 실제 임상 실습을 반영합니다.
  • 시판 후 감시: PERCUTEK Tycheseal™ 시스템이 일상적 사용으로 확대됨에 따라, 구조화된 시판 후 추적은 드문 부작용 및 성능 추세를 감지하는 데 필수적입니다.
  • 다국적 협력: 폴란드와 이탈리아 양국의 센터를 포함함으로써, 레지스트리는 혈관내 표준의 초국적 조화를 촉진하고 지역 임상 결과의 벤치마킹을 용이하게 합니다.
  • 임상 결정 지원: 이 레지스트리의 결과는 임상 의사 결정, 지침 개발 및 지불자 평가에 정보를 제공할 수 있는 시술 통찰력 및 안전성 벤치마크를 제공할 것입니다.

이식 성공, 조기 및 중기 합병증 및 추적 영상에 대한 상세한 문서화를 통해, POWER 레지스트리는 PERCUTEK Tycheseal™ 시스템의 성능에 대한 증거 기반 이해를 지원할 것입니다. 표준화된 종이 CRF, 중앙 집중식 데이터 조정 및 선택적 현장 수준 집계 제출의 사용은 유연하면서도 엄격한 데이터 수집 접근 방식을 보장합니다. 궁극적으로, POWER 레지스트리는 시판 후 장치 감시에 대한 현대적 규제 및 임상적 요구 사항과 일치하며, 그 결과는 AAA 관리에서 EVAR 적응증, 장치 반복 및 환자 중심 치료의 개선에 직접 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Castel Volturno, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinica Pineta Grande
        • 연락하다:
      • Catania, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Cuore Morgagni
        • 연락하다:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • 연락하다:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • 연락하다:
      • Reggio Emilia, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • 연락하다:
      • San Donato Milanese, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico San Donato
        • 연락하다:
      • Bialystok, 폴란드
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • 연락하다:
      • Bielsko-Biala, 폴란드
        • 모병
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • 연락하다:
      • Bytom, 폴란드
        • 모병
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • 연락하다:
      • Chrzanów, 폴란드
        • 모병
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • 연락하다:
      • Ełk, 폴란드
        • 모병
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • 연락하다:
      • Gdynia, 폴란드
      • Kielce, 폴란드
      • Krakow, 폴란드
        • 모병
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • 연락하다:
      • Krakow, 폴란드
        • 모병
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • 연락하다:
      • Lublin, 폴란드
      • Lublin, 폴란드
        • 모병
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • 연락하다:
      • Opole, 폴란드
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • 연락하다:
      • Poznan, 폴란드
      • Przemyśl, 폴란드
        • 모병
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • 연락하다:
      • Szczecin, 폴란드
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드
      • Warsaw, 폴란드
        • 모병
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드
        • 모병
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • 연락하다:
      • Wodzisław Śląski, 폴란드
        • 모병
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • 연락하다:
      • Zielona Góra, 폴란드

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복부 대동맥류 환자

설명

해부학적 포함 기준 (IFU에 따름):

  • 형태학적으로 적합한 동맥류
  • 목 길이 ≥ 10 mm
  • 20-36 mm 본체에 적합한 목 직경 (10-20%의 오버사이징 고려)
  • 목 각도: 신장하부 ≤ 75°
  • 원단 밀봉 구역 ≥ 10 mm
  • 장골 동맥 직경 8-20 mm

환자 포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 서명된 동의서
  • 폐경 전 여성의 임신 테스트

제외 기준:

  • 해부학적 부적합성
  • 대상자의 기대 수명 < 1년
  • 목의 원주성 혈전
  • 파열된 동맥류
  • 동맥류 낭에서 기시한 신동맥
  • 장기 혈관이 폐쇄된 우세한 장간막하동맥
  • 내장골동맥 동맥류 (사전 치료되지 않은 경우)
  • 대상자가 이중 항혈소판 요법 또는 조영제에 대한 알려진 금기증이 있음
  • 선택된 만성 신부전 환자는 표준 조영제 또는 CO2를 조영제로 사용하여 EVAR를 시행할 수 있습니다.
  • 이전의 대동맥장골 수술 또는 EVAR
  • 최근 뇌졸중/심근경색 (< 3개월)
  • 장치 재료에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PERCUTEK Tycheseal™ 스텐트-이식편 삽입의 기술적 성공은, 즉각적인 제I형 또는 제III형 내누출 없이 의도된 부위에 성공적으로 배치되고 계획되지 않은 개방 수술로의 전환이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
기간: 12개월
12개월
동맥류 주머니 확장으로부터의 자유, 기준 영상 대비 12개월 시점의 최대 횡단 대동맥 동맥류 직경이 5mm 이상 증가하지 않는 것으로 정의됨.
기간: 12개월
12개월
6개월 및 12개월 추적 관찰 시 도플러 초음파 또는 혈관 CT로 확인된 제1형 또는 제3형 내부 누출 없음.
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
12개월 추적 관찰 기간 동안 동맥류 파열이 없는 상태.
기간: 12개월
12개월
중대한 이상반응을 초래하거나 2차 중재 시술을 필요로 하는 스텐트-이식편 이동으로부터의 자유
기간: 12개월
12개월
12개월 시점에서 스텐트-그래프트 폐쇄가 없는 상태
기간: 12개월
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12개월 시점의 동맥류 관련 사망률
기간: 12개월
12개월
전체 사망률
기간: 30일; 12개월
30일; 12개월
기저선 대비 12개월째 동맥류 주머니 퇴축 >5 mm
기간: 12개월
12개월
30일, 12개월 및 24개월 시점의 주요 유해 사건(MAEs), 포함: 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 신장 기능 신규 발생 또는 투석 요구
기간: 30일; 12개월; 24개월
30일; 12개월; 24개월
30일, 12개월 및 24개월에 발견된 모든 내누출증(제1형, 제2형, 제3형 또는 원인 불명)
기간: 30일; 12개월; 24개월
30일; 12개월; 24개월
재개입, 다음과 같이 분류됨: 엔도리크 치료를 위한, 스텐트-그래프트 혈전증 또는 폐색을 위한.
기간: 24개월
24개월
연구 기간 동안 발생한 중대한 의료기기 이상반응 (SADEs).
기간: 24개월
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
임플란트 시술 의사가 평가한 장치 성능 지표 (예: 사용 편의성, 추적성, 방사선 투과성).
기간: 24개월
24개월
약물 순응도, 특히 항혈소판제 및 항응고제 요법.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다