Регистр реальной клинической практики Польско-Итальянского исследовательского моста по аортальной патологии (POWER)
Прагматичный, наблюдательный, многоцентровый регистр по имплантации тримодульной эндопротезной системы PERCUTEK Tycheseal™ для лечения аневризмы брюшной аорты (АБА)
Цель: Практический сбор и анализ клинических, процедурных данных и данных об исходах на уровне пациента из участвующих центров в Италии и Польше по использованию стент-графта PERCUTEK Tycheseal™ для эндоваскулярного ремонта аневризм брюшной аорты. Исследование направлено на получение высококачественных реальных данных о техническом успехе, безопасности и среднесрочных результатах использования устройства.
Дизайн исследования: Это прагматический, наблюдательный, многоцентровой регистр, инициированный врачами, который будет собирать данные на уровне пациента для всех подходящих пациентов, которым имплантируется устройство PERCUTEK Tycheseal™. Каждый центр будет вносить данные в стандартизированную бумажную карту регистрации случая (CRF), включая демографические, анатомические, процедурные переменные и переменные последующего наблюдения. От центров ожидается соблюдение сроков внесения данных и проверок качества. Общее планируемое включение составляет 120–200 пациентов во всех центрах в течение ожидаемого 18-месячного периода включения.
Целевое включение составляет 120–200 пациентов во всех участвующих центрах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование и предпосылки
Аневризма брюшной аорты (АБА): клиническая нагрузка и неудовлетворенные потребности Аневризма брюшной аорты (АБА) — это прогрессирующее и потенциально фатальное сосудистое заболевание, определяемое как локальное расширение брюшной аорты, превышающее 1,5 раза ее нормальный диаметр, обычно ≥3,0 см. Патогенез АБА включает сложное взаимодействие генетической предрасположенности, хронического воспаления, деградации внеклеточного матрикса и биомеханического напряжения стенки. Факторы риска АБА включают пожилой возраст, мужской пол, курение, гипертонию, дислипидемию и семейный анамнез. Примечательно, что популяционные скрининговые исследования показали, что до 5-8% мужчин старше 65 лет имеют бессимптомные АБА, многие из которых подвержены риску расширения и возможного разрыва при отсутствии лечения. Клиническая важность своевременной диагностики и лечения АБА заключается в ее естественном течении: как только аневризма достигает критического порога — обычно 5,5 см в диаметре у мужчин или 5,0 см у женщин — риск разрыва существенно возрастает. Разрыв аневризмы связан с чрезвычайно высокой смертностью: до 90% пациентов умирают до прибытия в больницу или во время экстренного вмешательства. Следовательно, плановое вмешательство показано соответствующим образом отобранным пациентам на основе размера аневризмы, скорости роста, симптоматики и анатомической целесообразности.
Достижения и проблемы в эндоваскулярном лечении аневризм (ЭВАР) За последние два десятилетия эндоваскулярное лечение аневризм (ЭВАР) в значительной степени заменило открытое хирургическое вмешательство (ОХВ) в качестве предпочтительного метода лечения инфраренальной АБА у анатомически подходящих пациентов. ЭВАР предлагает несколько интраоперационных преимуществ, включая снижение интраоперационной кровопотери, более короткое время процедуры, более низкие показатели 30-дневной смертности и более быстрое послеоперационное восстановление. Эти преимущества делают ЭВАР особенно привлекательным для пожилых пациентов и пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями, которые могут не переносить открытую операцию.
Несмотря на эти преимущества, ЭВАР не лишено ограничений. Требуется долгосрочное наблюдение из-за рисков поздних осложнений, таких как миграция стент-графта, образование эндоликов (особенно типов I и III), расширение мешка аневризмы и тромбоз устройства. Эти осложнения могут потребовать вторичных вмешательств и способствовать долгосрочной заболеваемости. Кроме того, анатомические ограничения, такие как короткая или сильно изогнутая шейка, кальцификация, объем тромба и извитые подвздошные артерии, могут препятствовать безопасному использованию некоторых систем эндографтов. В результате выбор устройства играет решающую роль в успехе процедуры и долгосрочных результатах.
Регистр реальной клинической практики «Мост польско-итальянских исследований аорты» (POWER) — это прагматичный, наблюдательный, многоцентровой регистр, предназначенный для систематического сбора данных реальной клинической практики об использовании тримодульной системы эндографтов PERCUTEK Tycheseal™ у пациентов, переносящих эндоваскулярное лечение аневризм брюшной аорты (АБА).
Тип исследования Это нерандомизированное, открытое, постмаркетинговое клиническое исследование, инициированное врачом. Оно не включает экспериментальные методы лечения или случайное распределение вмешательств, и в нем нет сравнительной группы.
Цели
- Оценить технический успех и показатели безопасности, связанные с использованием системы PERCUTEK Tycheseal™.
- Оценить среднесрочные клинические исходы, включая поведение мешка аневризмы, частоту эндоликов и осложнения, связанные с устройством, в течение периода наблюдения до 24 месяцев.
Участвующие страны и центры
- Многоцентровой регистр с центрами в Польше и Италии.
- Центры должны продемонстрировать документально подтвержденный опыт в эндоваскулярном лечении аорты.
- Каждый участвующий центр должен иметь одобрение локального этического комитета и назначить обученного менеджера данных и главного исследователя центра, если не применимо общее (например, национальное или региональное) одобрение этического комитета.
Расчетное включение пациентов
• Всего 120-200 пациентов будут последовательно включены в течение приблизительно 18 месяцев.
Каждый субъект будет наблюдаться до 24 месяцев после имплантации, с оценками на исходном уровне, при выписке, через 1 месяц, 12 месяцев и 24 месяца.
Система эндографтов PERCUTEK Tycheseal™: обоснование конструкции Система PERCUTEK Tycheseal™ — это тримодульная платформа стент-графта, предназначенная для лечения инфраренальной АБА. Она состоит из основного тела и двух компонентов подвздошных ветвей, каждый из которых оптимизирован для точной установки, модульной адаптируемости и улучшенного соответствия зоны герметизации. Устройство предназначено для решения распространенных анатомических проблем за счет адаптации к широкому диапазону диаметров шейки аорты (диаметры проксимального графта основного тела: 20-36 мм, с 10-20% оверсайзинга), допуская умеренную ангуляцию (до 75°) и обеспечивая надежную фиксацию и герметизацию даже у пациентов со сложной анатомией.
Система PERCUTEK Tycheseal™ отличается низкопрофильной системой доставки, рентгеноконтрастными маркерами для флюороскопической видимости и материалами графта, разработанными для биосовместимости и долговечности. Раннее использование в одноцентровых сериях случаев и предварительных исследованиях целесообразности позволяет предположить, что устройство обеспечивает благоприятную доставляемость, короткую продолжительность процедуры и высокий технический успех. Однако надежные, прагматичные, многоцентровые данные в условиях реальной клинической практики все еще отсутствуют, что ограничивает более широкую уверенность в его долгосрочной безопасности и производительности.
Обоснование регистра POWER Регистр реальной клинической практики «Мост польско-итальянских исследований аорты» (POWER) был создан для прагматичной оценки использования системы стент-графта PERCUTEK Tycheseal™ в реальной клинической среде в нескольких европейских центрах с высокой нагрузкой. Этот регистр, инициированный врачом, направлен на заполнение критического пробела в доказательствах путем генерации лонгитюдных данных на уровне пациента о технической осуществимости, клинических исходах и осложнениях, связанных с устройством, в течение 12-24-месячного периода.
Несколько убедительных факторов обосновывают необходимость этого регистра:
- Обобщаемость для реальной клинической практики: В отличие от строго контролируемых рандомизированных исследований, регистр POWER отражает фактическую клиническую практику, охватывая различный уровень опыта операторов, институциональные протоколы и анатомию пациентов.
- Постмаркетинговое наблюдение: По мере того как система PERCUTEK Tycheseal™ внедряется в рутинное использование, структурированное постмаркетинговое наблюдение становится необходимым для выявления редких нежелательных явлений и тенденций производительности.
- Международное сотрудничество: Включение центров из Польши и Италии способствует транснациональной гармонизации стандартов эндоваскулярного лечения и облегчает бенчмаркинг региональных клинических исходов.
- Поддержка клинических решений: Результаты этого регистра предоставят процедурные инсайты и ориентиры безопасности, которые могут информировать принятие клинических решений, разработку руководств и оценку плательщиков.
Благодаря подробной документации успеха имплантации, ранних и среднесрочных осложнений и последующей визуализации, регистр POWER поддержит основанное на доказательствах понимание производительности системы PERCUTEK Tycheseal™. Использование стандартизированных бумажных CRF, централизованной координации данных и опциональных агрегированных представлений на уровне центров обеспечивает гибкий, но строгий подход к сбору данных. В конечном счете, регистр POWER соответствует современным регуляторным и клиническим императивам для постмаркетингового наблюдения за устройствами, и ожидается, что его результаты напрямую поспособствуют уточнению показаний к ЭВАР, итерации устройств и ориентированной на пациента помощи в лечении АБА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Przemysław Nowakowski, MD, PhD, Prof
- Номер телефона: (+48) 32 758 69 01
- Электронная почта: nowakowski.mcsn@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Castel Volturno, Италия
- Еще не набирают
- Clinica Pineta Grande
-
Контакт:
- Rosario Mancusi, Dr
- Номер телефона: + 3397987208
- Электронная почта: rosario.mancusimd@gmail.com
-
Catania, Италия
- Еще не набирают
- Centro Cuore Morgagni
-
Контакт:
- Vincenzo Monaca, Dr
-
Контакт:
- Daniele Sangrigoli, Dr
-
Pozzilli, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Контакт:
- Enrico Cappello, Dr
- Номер телефона: + 3492358308
- Электронная почта: enrico.cappello@yahoo.it
-
Reggio Emilia, Италия
- Еще не набирают
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Контакт:
- Nicola Tusini, Dr
- Электронная почта: tusini.nicola@smn.re.it
-
San Donato Milanese, Италия
- Еще не набирают
- Policlinico San Donato
-
Контакт:
- Giovanni Nano, Prof.
- Номер телефона: + 39 3389754423
- Электронная почта: giovanni.nano@libero.it
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Контакт:
- Jerzy Głowiński, Prof.
- Электронная почта: jglow@wp.pl
-
Bielsko-Biala, Польша
- Рекрутинг
- Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
-
Контакт:
- Krzysztof Pietrzak, Dr
- Электронная почта: kpietrza@mp.pl
-
Bytom, Польша
- Рекрутинг
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
-
Контакт:
- Janusz Kuśmierz, Dr
- Электронная почта: januszk5@op.pl
-
Chrzanów, Польша
- Рекрутинг
- Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
-
Контакт:
- Przemysław Nowakowski, MD, PhD, Prof
- Номер телефона: (+48) 32 758 69 01
- Электронная почта: nowakowski.mcsn@gmail.com
-
Ełk, Польша
- Рекрутинг
- 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
-
Контакт:
- Robert Tworus, Dr
- Электронная почта: rtworus@gmail.com
-
Gdynia, Польша
- Рекрутинг
- Szpital im. Św. Wincentego a Paulo
-
Контакт:
- Ryszard Zając, Dr
- Электронная почта: chirurgia.naczyn@gmail.com
-
Kielce, Польша
- Рекрутинг
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Контакт:
- Jarosław Miszczuk, Dr
- Электронная почта: chirurgia.naczyniowa@wszzkielce.pl
-
Krakow, Польша
- Рекрутинг
- Bonifraterskie Centrum Medyczne
-
Контакт:
- Maciej Chwała, Dr
- Электронная почта: mchwla@poczta.fm
-
Krakow, Польша
- Рекрутинг
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
-
Контакт:
- Mariusz Trystuła, Dr hab.
- Электронная почта: mrt@onet.pl
-
Lublin, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
-
Контакт:
- Piotr Terlecki, Prof.
- Электронная почта: piotrterlecki@interia.pl
-
Lublin, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
-
Контакт:
- Michał Sojka, Dr hab
- Электронная почта: michal.sojka@usk4.lublin.pl
-
Lublin, Польша
- Рекрутинг
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
-
Контакт:
- Marek Chrapko, Dr
- Электронная почта: chrapmar@wp.pl
-
Opole, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Контакт:
- Grzegorz Oszkinis, Prof
- Электронная почта: goszkinis@gmail.com
-
Poznan, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Контакт:
- Jerzy Kulesza, Dr
- Электронная почта: jerzykulesza@pro.onet.pl
-
Przemyśl, Польша
- Рекрутинг
- Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
-
Контакт:
- Magdalena Biss-Mierzwińska, Dr
- Электронная почта: abiska55@gmail.com
-
Szczecin, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
-
Контакт:
- Arkadiusz Kazimierczak, Prof.
- Электронная почта: biker2000@wp.pl
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM
-
Контакт:
- Zbigniew Gałązka, Prof.
- Электронная почта: zbigniew.galazka@wum.edu.pl
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Mazowiecki Szpital Bródnowski
-
Контакт:
- Piotr Myrcha, Prof.
- Электронная почта: piotrmyr@poczta.fm
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Kardiologii
-
Контакт:
- Piotr Szopiński, Prof.
- Электронная почта: petszop@wp.pl
-
Wodzisław Śląski, Польша
- Рекрутинг
- Wodzisławskie Centrum Medyczne
-
Контакт:
- Marek Kazibudzki, Dr
- Электронная почта: marekkaz@poczta.fm
-
Zielona Góra, Польша
- Рекрутинг
- Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego
-
Контакт:
- Łukasz Dzieciuchowicz, Prof.
- Электронная почта: L.Dzieciuchowicz@inm.uz.zgora.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Анатомические критерии включения (в соответствии с IFU):
- Морфологически подходящая аневризма
- Длина шейки ≥ 10 мм
- Диаметр шейки, подходящий для тела 20-36 мм (с учетом 10-20% превышения размера)
- Угол шейки: инфраренальный ≤ 75°
- Дистальная зона герметизации ≥ 10 мм
- Подвздошные артерии диаметром 8-20 мм
Критерии включения пациентов:
- Возраст >18 лет
- Подписанное информированное согласие
- Тест на беременность для женщин в пременопаузе
Критерии исключения:
- Анатомическая непригодность
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента < 1 года
- Циркулярный тромб в шейке
- Разрыв аневризмы
- Почечные артерии от мешка аневризмы
- Доминирующая нижняя брыжеечная артерия с обструкцией висцеральных сосудов
- Аневризмы внутренней подвздошной артерии (если не проведено предварительное лечение)
- Известное противопоказание к двойной антиагрегантной терапии или контрастному веществу
- Отобранные пациенты с хронической почечной недостаточностью (ХПН) могут пройти EVAR с использованием стандартного контраста или CO2 в качестве контрастного агента.
- Предшествующая аорто-подвздошная операция или EVAR
- Недавний инсульт/ИМ (< 3 месяцев)
- Аллергия на материалы устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Технический успех имплантации стент-графта PERCUTEK Tycheseal™, определяемый как успешное размещение в намеченном месте без наличия немедленных эндопротечек типа I или III и без необходимости незапланированного перехода на открытую пластику.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Отсутствие увеличения мешка аневризмы, определяемое как отсутствие увеличения максимального поперечного диаметра аорты аневризмы ≥5 мм через 12 месяцев по сравнению с исходными данными визуализации.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Отсутствие эндопротечений I или III типа, подтвержденное ультразвуковой допплерографией или КТ-ангиографией на контрольных обследованиях через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Отсутствие разрыва аневризмы в течение 12-месячного периода наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Отсутствие миграции стент-графта, приводящей к серьёзному нежелательному явлению или требующей вторичного вмешательства.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Отсутствие окклюзии стент-графта через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аневризма-ассоциированная смертность через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 30 дней; 12 месяцев
|
30 дней; 12 месяцев
|
|
Уменьшение аневризматического мешка >5 мм через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Крупные нежелательные явления (КНЯ) через 30 дней, 12 месяцев и 24 месяца, включая: Инфаркт миокарда, Инсульт или транзиторную ишемическую атаку, Вновь возникшую почечную недостаточность или необходимость диализа.
Временное ограничение: 30 дней; 12 месяцев; 24 месяца
|
30 дней; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Все эндолики (типы I, II, III или неопределенного происхождения), обнаруженные через 30 дней, 12 месяцев и 24 месяца.
Временное ограничение: 30 дней; 12 месяцев; 24 месяца
|
30 дней; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
Реинтервенции, классифицируемые как: Для лечения эндопротечений, Для тромбоза или окклюзии стент-графта.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Серьезные нежелательные эффекты устройства (SADEs) в течение всего периода исследования.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метрики производительности устройства, оцененные имплантирующими врачами (например, удобство использования, отслеживаемость, рентгеноконтрастность).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Соблюдение режима приема лекарств, особенно антиагрегантных и антикоагулянтных схем.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
- Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
- Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
- Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
- Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
- Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
- Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
- Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
- Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
- Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
- Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
- Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
- Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
- Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
- Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
- Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
- Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
- Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
- Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
- Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POWER-AAA-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .