Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polen-Italien Aortisk Forskningsbro Real World Register (POWER)

18. marts 2026 opdateret af: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

Et pragmatisk, observationsbaseret, multicenter-register over implantationen af det tri-modulære PERCUTEK Tycheseal™ Endograf-system til behandling af abdominalt aortaaneurisme (AAA)

Formål At pragmatisk indsamle og analysere patientniveau kliniske, proceduremæssige og resultatdata fra deltagende centre i Italien og Polen om brugen af PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft-systemet til endovaskulær reparation af abdominale aortaaneurismer. Studiet sigter mod at generere højkvalitets, virkelighedsnær evidens om den tekniske succes, sikkerhed og mellemlange resultater af enheden.

Studiedesign Dette er et pragmatisk, observationelt, multicenter lægeinitieret register, der vil indsamle patientniveau data for alle kvalificerede patienter, der gennemgår PERCUTEK Tycheseal™ enhedsimplantation. Hvert center vil indtaste data i en standardiseret papir case report form (CRF), inklusive demografiske, anatomiske, proceduremæssige og opfølgningsvariabler. Centrene forventes at overholde tidsplaner for dataindtastning og kvalitetskontroller. Det samlede forventede antal deltagere er 120-200 patienter på tværs af alle centre over en forventet 18-måneders inklusionsperiode.

Det målrettede antal deltagere er 120-200 patienter på tværs af alle deltagende centre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale

Abdominalt Aortaaneurisme (AAA): Klinisk Byrde og Uopfyldte Behov Abdominalt aortaaneurisme (AAA) er en progressiv og potentielt fatal vaskulær sygdom defineret som en lokaliseret udvidelse af den abdominale aorta, der overstiger 1,5 gange dens normale diameter, typisk ≥3,0 cm. Patofysiologien ved AAA involverer et komplekst samspil mellem genetisk disposition, kronisk inflammation, nedbrydning af extracellulært matrix og biomekanisk vægstress. Risikofaktorer for AAA inkluderer høj alder, mandligt køn, rygning, hypertension, dyslipidæmi og familiehistorie. Bemærkelsesværdigt har populationsbaserede screeningsundersøgelser vist, at op til 5-8% af mænd over 65 år har asymptomatiske AAA'er, hvoraf mange er i risiko for ekspansion og eventuel rupture, hvis de ikke behandles. Den kliniske betydning af rettidig diagnose og behandling af AAA ligger i dens naturlige forløb: når aneurysmen når en kritisk tærskel - almindeligvis 5,5 cm i diameter hos mænd eller 5,0 cm hos kvinder - stiger risikoen for rupture betydeligt. Aneurysmeruptur er forbundet med ekstremt høj mortalitet, hvor op til 90% af patienterne dør før de når hospitalet eller under akut intervention. Følgelig er elektiv reparation indikeret hos passende udvalgte patienter baseret på aneurysmes størrelse, vækstrate, symptomatologi og anatomisk mulighed.

Fremskridt og Udfordringer ved Endovaskulær Aneurysmereparation (EVAR) Over de sidste to årtier har endovaskulær aneurysmereparation (EVAR) i høj grad erstattet åben kirurgisk reparation (OSR) som den foretrukne modalitet til behandling af infrarenal AAA hos anatomisk egnede patienter. EVAR tilbyder flere perioperative fordele, herunder reduceret operationstabet af blod, kortere proceduretider, lavere 30-dages dødelighed og hurtigere postoperativ genopretning. Disse fordele gør EVAR særligt attraktiv for ældre patienter og dem med betydelige komorbiditeter, som muligvis ikke tåler åben kirurgi.

På trods af disse fordele er EVAR ikke uden begrænsninger. Langtidsopfølgning er nødvendig på grund af risikoen for sene komplikationer såsom graftmigration, endoleak-dannelse (især type I og III), aneurysmesæk-ekspansion og enhedstrombose. Disse komplikationer kan nødvendiggøre sekundære interventioner og bidrage til langvarig morbiditet. Derudover kan anatomiske begrænsninger såsom korte eller stærkt vinklede halse, forkalkning, trombusbyrde og tortuøse iliacalarterier forhindre sikker anvendelse af visse endografisystemer. Som et resultat spiller enhedsvalg en afgørende rolle i proceduresucces og langsigtede resultater.

Polen-Italien Aorta Forskningsbro Real World Register (POWER) er et pragmatisk, observationsbaseret, multicenterregister designet til systematisk at indsamle real-world-data om anvendelsen af PERCUTEK Tycheseal™ Tri-Modulært Endografisystem hos patienter, der gennemgår endovaskulær reparation af abdominale aortaaneurismer (AAA).

Studietype Dette er en ikke-randomiseret, åben-label, post-markedsføring læge-initieret klinisk undersøgelse. Den involverer ikke eksperimentelle behandlinger eller tilfældig tildeling af interventioner, og ingen sammenligningsgruppe er inkluderet.

Mål

  • At vurdere teknisk succes og sikkerhedsresultater forbundet med anvendelsen af PERCUTEK Tycheseal™-systemet.
  • At evaluere mellemlange kliniske resultater, herunder aneurysmesæk-adfærd, endoleak-rater og enhedsrelaterede komplikationer over en opfølgningsperiode på op til 24 måneder.

Deltagende Lande og Steder

  • Multicenterregister med steder i Polen og Italien.
  • Steder skal demonstrere dokumenteret erfaring i aorta endovaskulær reparation.
  • Hvert deltagende center skal have lokal etisk godkendelse og tildele en trænet datamanager og en stedets hovedundersøger, medmindre en generel (f.eks. national eller regional) etisk komitégodkendelse er anvendelig.

Anslået Rekruttering

• I alt 120-200 patienter vil blive rekrutteret fortløbende over cirka 18 måneder.

Hvert subjekt vil blive fulgt i op til 24 måneder efter implantation, med vurderinger ved baseline, udskrivelse, 1 måned, 12 måneder og 24 måneder.

PERCUTEK Tycheseal™ Endografisystemet: Designrationale PERCUTEK Tycheseal™-systemet er en tri-modulær stentgraft-platform designet til behandling af infrarenal AAA. Det består af en hovedkrop og to iliacal-lem-komponenter, hver optimeret til præcisionsudrulning, modulær tilpasningsevne og forbedret forsegling af zoneoverensstemmelse. Enheden er beregnet til at adressere almindelige anatomiske udfordringer ved at imødekomme et bredt spektrum af aorta-hals-diametre (hovedkrop proximal graft-diametre: 20-36 mm, med 10-20% overstørrelse), tolerere moderat vinkling (op til 75°) og lette pålidelig fiksering og forsegling selv hos anatomisk komplekse patienter.

PERCUTEK Tycheseal™-systemet har et lavprofil leveringssystem, radiopake markører til fluoroskopisk synlighed og graft-materialer konstrueret til biokompatibilitet og holdbarhed. Tidlig anvendelse i enkeltcentercase-serier og foreløbige gennemførlighedsundersøgelser tyder på, at enheden tilbyder favorabel leverbarhed, kort procedurevarighed og høj teknisk succes. Dog mangler der stadig robuste, pragmatiske, multicenter-data i real-world-miljøer, hvilket begrænser bredere tillid til dens langsigtede sikkerhed og præstation.

Rationale for POWER-registret Polen-Italien Aorta Forskningsbro Real World Register (POWER) er etableret for pragmatisk at evaluere anvendelsen af PERCUTEK Tycheseal™ stentgraft-systemet i et real-world-klinisk miljø på tværs af flere europæiske højvolumenscentre. Dette læge-initierede register har til formål at udfylde et kritisk evidenshul ved at generere longitudinale, patientniveau-data om teknisk gennemførlighed, kliniske resultater og enhedsrelaterede komplikationer over en 12-24-måneders periode.

Flere overbevisende faktorer retfærdiggør behovet for dette register:

  • Real-World Generaliserbarhed: I modsætning til stramt kontrollerede randomiserede forsøg afspejler POWER-registret faktisk klinisk praksis, der omfatter forskellige operatørerfaringer, institutionelle protokoller og patientanatomer.
  • Post-Markedsføring Overvågning: Efterhånden som PERCUTEK Tycheseal™-systemet udvides til rutinemæssig brug, bliver struktureret post-markedsføring opfølgning essentiel for at opdage sjældne bivirkninger og præstationstendenser.
  • Multinationalt Samarbejde: Ved at inkludere centre fra både Polen og Italien fremmer registret transnational harmonisering af endovaskulære standarder og letter benchmarking af regionale kliniske resultater.
  • Klinisk Beslutningsstøtte: Resultaterne fra dette register vil give procedureindsigt og sikkerhedsbenchmarks, der kan informere klinisk beslutningstagning, retningslinjeudvikling og betalervurderinger.

Gennem detaljeret dokumentation af implantationssucces, tidlige og mellemlange komplikationer og opfølgningsbilleddannelse vil POWER-registret understøtte en evidensbaseret forståelse af PERCUTEK Tycheseal™-systemets præstation. Anvendelsen af standardiserede papir-CRF'er, centraliseret datakoordinering og valgfrie stedsniveau aggregerede indsendelser sikrer en fleksibel men streng dataindsamlingstilgang. I sidste ende er POWER-registret i overensstemmelse med samtidige regulatoriske og kliniske imperativer for post-markedsføring enhedsovervågning, og dets resultater forventes direkte at bidrage til forfinelsen af EVAR-indikationer, enhedsiteration og patientcentreret pleje i AAA-håndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Castel Volturno, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Pineta Grande
        • Kontakt:
      • Catania, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Cuore Morgagni
        • Kontakt:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Kontakt:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Italien
      • San Donato Milanese, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico San Donato
        • Kontakt:
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Kontakt:
      • Bielsko-Biala, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Kontakt:
      • Bytom, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Kontakt:
      • Chrzanów, Polen
        • Rekruttering
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Kontakt:
      • Ełk, Polen
        • Rekruttering
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Kontakt:
      • Gdynia, Polen
      • Kielce, Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen
      • Lublin, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Kontakt:
      • Opole, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:
      • Poznan, Polen
      • Przemyśl, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Kontakt:
      • Szczecin, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Kontakt:
      • Wodzisław Śląski, Polen
        • Rekruttering
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Zielona Góra, Polen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med abdominalt aortaaneurisme

Beskrivelse

Anatomiske inklusionskriterier (ifølge IFU):

  • Morfologisk egnet aneurisme
  • Halslængde ≥ 10 mm
  • Halsdiameter egnet til 20-36 mm krop (med 10-20% overdimensionering)
  • Halsvinkel: infrarenal ≤ 75°
  • Distal tætningszone ≥ 10 mm
  • Iliakalarterier 8-20 mm diameter

Patientinklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Graviditetstest for præmenopausale kvinder

Eksklusionskriterier:

  • Anatomisk uegnethed
  • Patienten har en forventet levetid < 1 år
  • Cirkulært trombus i halsen
  • Ruptureret aneurisme
  • Nyrearterier fra aneurismesækken
  • Dominant IMA med obstruerede viscerale kar
  • Interne iliakalarterie-aneurismer (medmindre præbehandlet)
  • Patienten har en kendt kontraindikation for dobbelt antithrombocytterapi eller kontrastmiddel
  • Udvalgte patienter med kronisk nyresvigt (CNS) kan gennemgå EVAR med standardkontrast eller CO2 som kontrastmiddel.
  • Tidligere aortoiliakal kirurgi eller EVAR
  • Nyligt slagtilfælde/hjerteanfald (< 3 måneder)
  • Allergi over for enhedsmaterialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk succes af PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft implantation, defineret som vellykket placering på det tilsigtede sted uden umiddelbare type I eller III endoleaks og uden behov for uplanlagt konvertering til åben reparation.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihed for aneurysmesækkenlægning, defineret som ingen stigning ≥5 mm i den maksimale transversale aortaaneurysmediameter ved 12 måneder sammenlignet med baseline-billeddannelse.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihed for type I eller III endoleaks, bekræftet ved Doppler-ultralyd eller angio-CT ved 6- og 12-måneders opfølgninger.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Frihed for aneurysmeruptur i den 12-måneders opfølgningsperiode.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihed fra stent-graft migration, der resulterer i en alvorlig bivirkning eller kræver sekundær intervention.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihed fra enhver stent-graft-okklusion efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneurysmerelateret dødelighed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage; 12 måneder
30 dage; 12 måneder
Regression af aneurysmesæk >5 mm efter 12 måneder sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Alvorlige uønskede hændelser (MAE'er) efter 30 dage, 12 måneder og 24 måneder, herunder: Hjerteinfarkt, Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, Nyopstået nyresvigt eller behov for dialyse.
Tidsramme: 30 dage; 12 måneder; 24 måneder
30 dage; 12 måneder; 24 måneder
Alle endoleaks (type I, II, III eller udefineret oprindelse) påvist efter 30 dage, 12 måneder og 24 måneder.
Tidsramme: 30 dage; 12 måneder; 24 måneder
30 dage; 12 måneder; 24 måneder
Re-interventioner, kategoriseret som: Til behandling af endoleaks, til stent-graft-trombose eller -okklusion.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Alvorlige bivirkninger forbundet med anvendelsen af apparatet (SADEs) i hele forsøgsperioden.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udstyrsprestationsparametre som vurderet af implanterende læger (f.eks. brugervenlighed, sporbarhed, radiougjennemsigtighed).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Overholdelse af medicin, især antipladebehandlinger og antikoagulantbehandlinger.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Heart of Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POWER-AAA-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner