Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolan ja Italian aorttitutkimussilta reaalimaailman rekisteri (POWER)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

Pragmaattinen, havainnollinen, monikeskuksinen rekisteri Tri Modular PERCUTEK Tycheseal™ Endograft -järjestelmän implantointiin vatsa-aortan aneurysman (AAA) hoidossa

Tavoitteena on käytännönlähtöisesti kerätä ja analysoida potilastason kliinistä, toimenpide- ja lopputulostietoja osallistuvista keskuksista Italiassa ja Puolassa PERCUTEK Tycheseal™ stentti-graft -järjestelmän käytöstä vatsa-aortan aneurysman endovaskulaariseen korjaukseen. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa laadukasta, todellisen maailman näyttöä laitteen teknisestä onnistumisesta, turvallisuudesta ja keskipitkän aikavälin lopputuloksista.

Tutkimussuunnittelu Tämä on käytännönlähtöinen, havainnointiin perustuva, monikeskustutkija-aloitteinen rekisteri, joka kerää potilastason tiedot kaikista oikeutetuista potilaista, jotka saavat PERCUTEK Tycheseal™ -laitteen implantointia. Jokainen tutkimuspaikka syöttää tiedot standardoituun paperiseen tapausraportointilomakkeeseen (CRF), mukaan lukien demografiset, anatomiset, toimenpide- ja seurantamuuttujat. Tutkimuspaikkojen odotetaan noudattavan tietojen syöttöaikatauluja ja laadunvalvontatarkastuksia. Kokonaisprojisoitu rekrytointi on 120–200 potilasta kaikissa tutkimuspaikoissa odotetun 18 kuukauden sisällytysjakson aikana.

Tavoitteena on rekrytoida 120–200 potilasta kaikista osallistuvista tutkimuspaikoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut

Vatsa-aortan aneurysma (AAA): Kliininen taakka ja täyttämättömät tarpeet Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on etenevä ja mahdollisesti tappava verisuonisairaus, joka määritellään paikalliseksi vatsa-aortan laajentumaksi, joka ylittää 1,5-kertaisesti sen normaalin halkaisijan, tyypillisesti ≥3,0 cm. AAA:n patofysiologiaan liittyy monimutkainen vuorovaikutus geneettisen taipumuksen, kroonisen tulehduksen, soluväliaineen hajoamisen ja biomekaanisen seinämän rasituksen välillä. AAA:n riskitekijöihin kuuluvat edistynyt ikä, miespuolisuus, tupakointi, kohonnut verenpaine, lipidiaineenvaihdunnan häiriöt ja perhesukuinen sairastuvuus. Merkittävää on, että väestöpohjaiset seulontatutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 5–8 % yli 65-vuotiaista miehistä kantaa oireettomia AAA:ta, joista monet ovat riskissä laajentumisesta ja lopulta repeämisestä, jos niitä ei hoideta. AAA:n oikea-aikaisen diagnosoinnin ja hoidon kliininen merkitys perustuu sen luonnolliseen kulkuun: kun aneurysma saavuttaa kriittisen kynnysarvon – yleensä miehillä 5,5 cm halkaisijaltaan tai naisilla 5,0 cm – repeämisriski kasvaa merkittävästi. Aneurysman repeäminen liittyy erittäin korkeaan kuolleisuuteen, jopa 90 % potilaista kuolee ennen sairaalaan pääsyä tai hätätoimenpiteen aikana. Tästä syystä suunniteltu korjausleikkaus on indikoitu asianmukaisesti valituille potilaille aneurysman koon, kasvunopeuden, oireiden ja anatomisen toteuttamiskelpoisuuden perusteella.

Edistysaskeleet ja haasteet endovaskulaarisessa aneurysman korjauksessa (EVAR) Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana endovaskulaarinen aneurysman korjaus (EVAR) on suurelta osin korvannut avoleikkauksen (OSR) ensisijaisena menetelmänä ala-aortan AAA:n hoidossa anatomisesti sopivissa potilaissa. EVAR tarjoaa useita perioperatiivisia etuja, kuten vähentynyt leikkauksessa tapahtuva verenmenetys, lyhyemmät toimenpiteen kestot, alhaisemmat 30 päivän kuolleisuudet ja nopeampi toipuminen leikkauksen jälkeen. Nämä hyödyt tekevät EVAR:ista erityisen houkuttelevan iäkkäille potilaille ja niille, joilla on merkittäviä sairauksia, jotka eivät välttämättä siedä avoleikkausta.

Näistä eduista huolimatta EVAR:lla on myös rajoituksia. Pitkäaikainen seuranta on tarpeen myöhäisten komplikaatioiden, kuten siirrännäisen siirtymisen, vuototilanteiden (erityisesti tyyppi I ja III), aneurysmapussin laajenemisen ja laitteen tromboosin riskien vuoksi. Nämä komplikaatiot voivat edellyttää toissijaisia toimenpiteitä ja lisätä pitkäaikaista sairastavuutta. Lisäksi anatomiset rajoitteet, kuten lyhyet tai voimakkaasti kulmaiset kaulat, kalkkeutuminen, trombi-kuorma ja mutkittelevat nivelvaltimot, voivat estää joidenkin endografi-järjestelmien turvallisen käytön. Tästä syystä laitteen valinnalla on ratkaiseva rooli toimenpiteen onnistumisessa ja pitkän aikavälin tuloksissa.

Puolan-Italian aorttatutkimussilta Reaaliympäristö Rekisteri (POWER) on pragmaattinen, havainnollinen, monikeskustutkimuksellinen rekisteri, joka on suunniteltu keräämään systemaattisesti reaaliympäristön tietoja PERCUTEK Tycheseal™ Tri-Modulaarisen Endografi-järjestelmän käytöstä potilailla, joille tehdään vatsa-aortan aneurysman (AAA) endovaskulaarinen korjaus.

Tutkimuksen tyyppi Tämä on ei-satunnaistettu, avoimen leimauksen, markkinoille tuleman jälkeinen lääkärin aloittama kliininen tutkimus. Se ei sisällä kokeellisia hoitoja tai satunnaista interventioiden jakoa, eikä siinä ole vertailuryhmää.

Tavoitteet

  • Arvioida teknistä onnistumista ja turvallisuustuloksia, jotka liittyvät PERCUTEK Tycheseal™ -järjestelmän käyttöön.
  • Arvioida keskipitkän aikavälin kliinisiä tuloksia, mukaan lukien aneurysmapussin käyttäytyminen, vuototilanteiden esiintyvyys ja laitteeseen liittyvät komplikaatiot jopa 24 kuukauden seuranta-ajan kuluessa.

Osallistuvat maat ja tutkimuspaikat

  • Monikeskustutkimuksellinen rekisteri, jossa on tutkimuspaikkoja Puolassa ja Italiassa.
  • Tutkimuspaikkojen on osoitettava dokumentoitu kokemus aortan endovaskulaarisesta korjauksesta.
  • Jokaisen osallistuvan keskuksen on saatava paikallinen eettinen hyväksyntä ja nimettävä koulutettu tiedonhallinnan vastaava ja paikallinen päätutkija, ellei yleinen (esim. kansallinen tai alueellinen) eettinen komitean hyväksyntä ole sovellettavissa.

Arvioitu osallistujamäärä

• Yhteensä 120–200 potilasta rekisteröidään peräkkäin noin 18 kuukauden aikana.

Jokainen koehenkilö seurataan jopa 24 kuukautta istutuksen jälkeen, arvioinnein alkuvaiheessa, kotiutuessa, 1 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.

PERCUTEK Tycheseal™ Endografi-järjestelmä: Suunnitteluperustelut PERCUTEK Tycheseal™ -järjestelmä on kolmimodulaarinen stenttigrafi-alusta, joka on suunniteltu ala-aortan AAA:n hoitoon. Se koostuu pääosasta ja kahdesta nivelvaltimon haaraosasta, joista kukin on optimoitu tarkkaa asennusta, modulaarista mukautuvuutta ja parannettua tiivistysvyöhykkeen sopivuutta varten. Laitteen on tarkoitus käsitellä yleisiä anatomisia haasteita sopeutumalla laajaan valikoimaan aortan kaulan halkaisijoita (pääosan proksimaalisen graftin halkaisijat: 20–36 mm, 10–20 % ylisuurennus), sietämällä kohtalaista kulmaa (jopa 75°) ja mahdollistamalla luotettava kiinnitys ja tiivistys jopa anatomisesti monimutkaisissa potilaissa.

PERCUTEK Tycheseal™ -järjestelmä sisältää matalaprofiilisen toimitusjärjestelmän, röntgenläpäisevät merkinnät fluoroskooppista näkyvyyttä varten ja graft-materiaalit, jotka on suunniteltu biokompatibiliteettia ja kestävyyttä varten. Varhainen käyttö yksittäiskeskustapaustutkimuksissa ja alustavissa toteuttamiskelpoisuustutkimuksissa viittaa siihen, että laite tarjoaa suotuisan toimituskyvyn, lyhyen toimenpiteen keston ja korkean teknisen onnistumisen. Kuitenkin vankkoja, pragmaattisia, monikeskustutkimuksellisia tietoja reaaliympäristöissä puuttuu edelleen, mikä rajoittaa laajempaa luottamusta sen pitkäaikaiseen turvallisuuteen ja suorituskykyyn.

POWER-rekisterin perustelut Puolan-Italian aorttatutkimussilta Reaaliympäristö Rekisteri (POWER) on perustettu pragmaattisesti arvioimaan PERCUTEK Tycheseal™ stenttigrafi-järjestelmän käyttöä reaaliympäristön kliinisessä ympäristössä useissa eurooppalaisissa suurten potilasmäärien keskuksissa. Tämä lääkärin aloittama rekisteri pyrkii täyttämään kriittisen näyttöaukon tuottamalla pitkittäisiä, potilastason tietoja teknisestä toteuttamiskelpoisuudesta, kliinisistä tuloksista ja laitteeseen liittyvistä komplikaatioista 12–24 kuukauden ajanjakson aikana.

Useat pakottavat tekijät perustelevat tämän rekisterin tarpeen:

  • Reaaliympäristön yleistettävyys: Toisin kuin tiukasti kontrolloidut satunnaistetut tutkimukset, POWER-rekisteri heijastaa todellista kliinistä käytäntöä, käsittäen monenlaisia operaattorien kokemustasoja, laitoksen protokollia ja potilaiden anatomiaa.
  • Markkinoille tuleman jälkeinen seuranta: Kun PERCUTEK Tycheseal™ -järjestelmä laajenee rutiinikäyttöön, jäsennelty markkinoille tuleman jälkeinen seuranta tulee välttämättömäksi harvinaisten haittatapahtumien ja suorituskykytrendien havaitsemiseksi.
  • Monikansallinen yhteistyö: Sisällyttämällä keskuksia sekä Puolasta että Italiasta rekisteri edistää endovaskulaaristen standardien kansainvälistä harmonisointia ja helpottaa alueellisten kliinisten tulosten vertailua.
  • Kliininen päätöksenteon tuki: Tämän rekisterin löydökset tarjoavat toimenpiteellisia oivalluksia ja turvallisuusvertailuarvoja, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon, suositusten kehittämiseen ja maksajien arviointeihin.

Yksityiskohtaisen dokumentoinnin kautta istutuksen onnistumisesta, varhaisista ja keskipitkän aikavälin komplikaatioista ja seurantakuvantamisesta POWER-rekisteri tukee näyttöön perustuvaa ymmärrystä PERCUTEK Tycheseal™ -järjestelmän suorituskyvystä. Standardisoitujen paperisten CRF:ien, keskitetyn tiedon koordinoinnin ja valinnaisten paikallisten aggregaattitietojen lähetysten käyttö varmistaa joustavan mutta tiukan tiedonkeruumenetelmän. Lopulta POWER-rekisteri on linjassa nykyaikaisten sääntely- ja kliinisten imperatiivien kanssa markkinoille tuleman jälkeiselle laiteseurannalle, ja sen löydösten odotetaan suoraan edistävän EVAR-indikaatioiden, laitteen iteraation ja potilaskeskeisen hoidon hienosäätöä AAA:n hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Castel Volturno, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Pineta Grande
        • Ottaa yhteyttä:
      • Catania, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Cuore Morgagni
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reggio Emilia, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Donato Milanese, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Policlinico San Donato
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bielsko-Biala, Puola
        • Rekrytointi
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bytom, Puola
        • Rekrytointi
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chrzanów, Puola
        • Rekrytointi
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ełk, Puola
        • Rekrytointi
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gdynia, Puola
      • Kielce, Puola
      • Krakow, Puola
        • Rekrytointi
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Krakow, Puola
        • Rekrytointi
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola
      • Lublin, Puola
        • Rekrytointi
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Opole, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Przemyśl, Puola
        • Rekrytointi
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szczecin, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wodzisław Śląski, Puola
        • Rekrytointi
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zielona Góra, Puola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma

Kuvaus

Anatomiset sisällytyskriteerit (IFU:n mukaisesti):

  • Morfologisesti sopiva aneurysma
  • Kaulan pituus ≥ 10 mm
  • Kaulan halkaisija sopiva 20-36 mm rungolle (ottaen huomioon 10-20 % ylisuunnittelua)
  • Kaulan kulma: infrarenaalinen ≤ 75°
  • Distaalinen tiivistysvyöhyke ≥ 10 mm
  • Iliasvaltimot 8-20 mm halkaisijaltaan

Potilaan sisällytyskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • Raskautustesti esimenopausaalisille naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Anatominen sopimattomuus
  • Potilaalla on elinajanodote < 1 vuosi
  • Ympyrämäinen trombi kaulassa
  • Repeämässä oleva aneurysma
  • Munuaisvaltimot aneurysmapussista
  • Dominantti IMA tukkeutuneilla viskeraalisilla valtimoilla
  • Sisempiä iliasvaltimon aneurysmoja (ellei esikäsitelty)
  • Potilaalla on tunnettu kontraindikaatio kaksoisverihiutaleiden estolääkitykselle tai kontrastiaineelle,
  • Valitut potilaat kroonisella munuaisten vajaatoiminnalla (CKF) voivat käydä läpi EVAR:n käyttäen standardikontrastia tai CO2:ta kontrastiaineena.
  • Aikaisempi aortoiliakalinen leikkaus tai EVAR
  • Äskettäinen aivohalvaus/sydäninfarkti (< 3 kuukautta)
  • Allergia laitteen materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PERCUTEK Tycheseal™ stent-graftin implantoinnin tekninen onnistuminen, joka määritellään onnistuneeksi sijoittamiseksi suunnitellulle alueelle ilman välitöntä tyypin I tai III endoleakkiä ja ilman tarvetta suunnittelemattomalle muuntamiselle avoimeksi korjaamiseksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vapaus aneurysmapussin suurenemisesta, joka määritellään siten, että maksimaalinen poikittainen aortta-aneurysman halkaisija ei kasva ≥5 mm 12 kuukaudessa verrattuna lähtökuvantekoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vapaus tyypin I tai III endovuodoista, vahvistettu Doppler-ultraäänellä tai angio-CT:llä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastuksissa.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta
Vapaus aneurysman repeämästä 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vapaus stent-graftin siirtymisestä, joka johtaa vakavaan haittatapahtumaan tai vaatii toissijaista hoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Stent-graftin täydellinen patsaanvapaus 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aneurysmaan liittyvä kuolleisuus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää; 12 kuukautta
30 päivää; 12 kuukautta
Aneurysmapussin pienentyminen >5 mm 12 kuukaudessa verrattuna lähtöarvoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Suuret haittatapahtumat (MAE) 30 päivän, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla, mukaan lukien: Sydäninfarkti, Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, Uusi munuaisten vajaatoiminta tai dialyysitarve.
Aikaikkuna: 30 päivää; 12 kuukautta; 24 kuukautta
30 päivää; 12 kuukautta; 24 kuukautta
Kaikki 30 päivän, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla havaittavat endoleakit (tyypit I, II, III tai määrittelemätön alkuperä).
Aikaikkuna: 30 päivää; 12 kuukautta; 24 kuukautta
30 päivää; 12 kuukautta; 24 kuukautta
Uudelleeninterventiot, luokiteltu seuraavasti: Endoleakkien hoidoksi, Stentti-graft-tromboosin tai okluusion hoidoksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vakavat laitevaikutukset (SADE) koko tutkimusjakson ajalta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteen suorituskykymittarit implantoivien lääkärien arvioimana (esim. helppokäyttöisyys, seurattavuus, röntgenläpäisevyys).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen, erityisesti verihiutaleita estävien ja verenohennuslääkitysten hoitosuunnitelmat.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Heart of Poland

Tutkijat

  • Päätutkija: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POWER-AAA-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa