Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polen-Italië Aorta Onderzoeksbrug Real World Register (POWER)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

Een pragmatisch, observationeel, multicenter register voor de implantatie van het Tri Modulaire PERCUTEK Tycheseal™ Endograft-systeem voor de behandeling van een aneurysma van de abdominale aorta (AAA)

Doelstelling Om op pragmatische wijze patiëntspecifieke klinische, procedurele en uitkomstgegevens te verzamelen en analyseren van deelnemende centra in Italië en Polen over het gebruik van het PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft-systeem voor de endovasculaire reparatie van abdominale aorta-aneurysma's. De studie heeft als doel hoogwaardig, real-world bewijs te genereren over het technische succes, de veiligheid en de middellange-termijnuitkomsten van het apparaat.

Studieopzet Dit is een pragmatisch, observationeel, multidisciplinair, door artsen geïnitieerd register dat patiëntspecifieke gegevens zal verzamelen van alle in aanmerking komende patiënten die een PERCUTEK Tycheseal™-implantaat krijgen. Elke locatie zal gegevens invoeren in een gestandaardiseerd papieren casusrapportformulier (CRF), inclusief demografische, anatomische, procedurele en follow-upvariabelen. Van de locaties wordt verwacht dat zij voldoen aan de tijdlijnen voor gegevensinvoer en kwaliteitscontrolechecks. De totale verwachte inschrijving is 120-200 patiënten over alle locaties gedurende een verwachte inclusieperiode van 18 maanden.

De doelinschrijving is 120-200 patiënten over alle deelnemende locaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Rationale

Abdominaal Aorta Aneurysma (AAA): Klinische Last en Onvervulde Behoeften Abdominaal aorta aneurysma (AAA) is een progressieve en potentieel fatale vaatziekte gedefinieerd als een gelokaliseerde verwijding van de abdominale aorta die 1,5 keer de normale diameter overschrijdt, typisch ≥3,0 cm. De pathofysiologie van AAA omvat een complexe wisselwerking tussen genetische aanleg, chronische ontsteking, extracellulaire matrixafbraak en biomechanische wandspanning. Risicofactoren voor AAA omvatten gevorderde leeftijd, mannelijk geslacht, roken, hypertensie, dyslipidemie en familiegeschiedenis. Opmerkelijk is dat bevolkingsgebaseerde screeningsstudies hebben aangetoond dat tot 5-8% van de mannen boven de 65 jaar asymptomatische AAA's hebben, waarvan velen risico lopen op expansie en uiteindelijke ruptuur indien onbehandeld. Het klinische belang van tijdige diagnose en behandeling van AAA ligt in het natuurlijk beloop: zodra het aneurysma een kritieke drempel bereikt - doorgaans 5,5 cm diameter bij mannen of 5,0 cm bij vrouwen - neemt het risico op ruptuur aanzienlijk toe. Aneurysmaruptuur gaat gepaard met extreem hoge mortaliteit, waarbij tot 90% van de patiënten overlijdt voordat ze het ziekenhuis bereiken of tijdens spoedinterventie. Bijgevolg is electieve reparatie geïndiceerd bij geschikte patiënten op basis van aneurysmagrootte, groeisnelheid, symptomatologie en anatomische haalbaarheid.

Vooruitgangen en Uitdagingen in Endovasculaire Aneurysma Reparatie (EVAR) In de afgelopen twee decennia heeft endovasculaire aneurysma reparatie (EVAR) grotendeels open chirurgische reparatie (OSR) vervangen als de voorkeursmodaliteit voor de behandeling van infrarenaal AAA bij anatomisch geschikte patiënten. EVAR biedt verschillende perioperatieve voordelen, waaronder verminderd operatief bloedverlies, kortere proceduretijden, lagere 30-dagen mortaliteitscijfers en sneller postoperatief herstel. Deze voordelen maken EVAR vooral aantrekkelijk voor oudere patiënten en patiënten met significante comorbiditeiten die open chirurgie mogelijk niet verdragen.

Ondanks deze voordelen is EVAR niet zonder beperkingen. Langdurige surveillance is vereist vanwege risico's op late complicaties zoals graftmigratie, endolekvorming (vooral types I en III), aneurysmasacexpansie en device-trombose. Deze complicaties kunnen secundaire interventies noodzakelijk maken en bijdragen aan langdurige morbiditeit. Daarnaast kunnen anatomische beperkingen zoals korte of sterk gehoekte nekken, verkalking, trombusbelasting en kronkelige iliacale arteriën het veilige gebruik van sommige endograftsystemen verhinderen. Als gevolg speelt device-selectie een cruciale rol in procedureel succes en langetermijnresultaten.

Het Polen-Italië Aorta Onderzoek Brug Real World Register (POWER) is een pragmatisch, observationeel, multicenter register ontworpen om systematisch real-world gegevens te verzamelen over het gebruik van het PERCUTEK Tycheseal™ Tri-Modulaire Endograft Systeem bij patiënten die endovasculaire reparatie van abdominale aorta aneurysma's (AAA) ondergaan.

Studietype Dit is een niet-gerandomiseerd, open-label, post-markt arts-geïnitieerd klinisch onderzoek. Het omvat geen experimentele behandelingen of willekeurige toewijzing van interventies, en er is geen vergelijkingsarm inbegrepen.

Doelstellingen

  • Het beoordelen van technisch succes en veiligheidsuitkomsten geassocieerd met het gebruik van het PERCUTEK Tycheseal™ systeem.
  • Het evalueren van middellange termijn klinische uitkomsten, inclusief aneurysmasacgedrag, endolekpercentages en device-gerelateerde complicaties gedurende een follow-upperiode van maximaal 24 maanden.

Deelnemende Landen en Locaties

  • Multicenter register met locaties in Polen en Italië.
  • Locaties moeten gedocumenteerde ervaring in aorta endovasculaire reparatie aantonen.
  • Elk deelnemend centrum moet lokale ethische goedkeuring hebben en een getrainde datamanager en een locatie hoofdonderzoeker toewijzen, tenzij een algemene (bijv. nationale of regionale) ethische commissie goedkeuring van toepassing is.

Geschatte Inschrijving

• In totaal worden 120-200 patiënten opeenvolgend ingeschreven gedurende ongeveer 18 maanden.

Elke proefpersoon wordt gevolgd tot 24 maanden na implantatie, met beoordelingen bij baseline, ontslag, 1 maand, 12 maanden en 24 maanden.

Het PERCUTEK Tycheseal™ Endograft Systeem: Design Rationale Het PERCUTEK Tycheseal™ systeem is een tri-modulair stentgraftplatform ontworpen voor de behandeling van infrarenaal AAA. Het bestaat uit een hoofdlichaam en twee iliacale ledemaatcomponenten, elk geoptimaliseerd voor precisie-implantatie, modulaire aanpasbaarheid en verbeterde afdichtingszoneconformiteit. Het apparaat is bedoeld om veelvoorkomende anatomische uitdagingen aan te pakken door een breed scala aan aortaneckdiameters te accommoderen (hoofdlichaam proximale graft diameters: 20-36 mm, met 10-20% oversizing), matige hoeking te tolereren (tot 75°), en betrouwbare fixatie en afdichting te faciliteren, zelfs bij anatomisch complexe patiënten.

Het PERCUTEK Tycheseal™ systeem kenmerkt zich door een laagprofiel afleversysteem, radiopaque markers voor fluoroscopische zichtbaarheid, en graftmaterialen ontworpen voor biocompatibiliteit en duurzaamheid. Vroeg gebruik in enkelcentrum casusreeksen en preliminaire haalbaarheidsstudies suggereren dat het apparaat gunstige afleverbaarheid, korte procedureduur en hoog technisch succes biedt. Echter, robuuste, pragmatische, multicenter gegevens in real-world settings ontbreken nog, wat breder vertrouwen in de langetermijnveiligheid en prestaties beperkt.

Rationale voor het POWER Register Het Polen-Italië Aorta Onderzoek Brug Real World Register (POWER) is opgericht om op pragmatische wijze het gebruik van het PERCUTEK Tycheseal™ stentgraft systeem te evalueren in een real-world klinische omgeving in meerdere hoogvolume Europese centra. Dit arts-geïnitieerde register beoogt een kritisch bewijsgat te vullen door longitudinale, patiëntniveau gegevens te genereren over technische haalbaarheid, klinische uitkomsten en device-gerelateerde complicaties gedurende een 12-24 maanden periode.

Verschillende overtuigende factoren rechtvaardigen de behoefte aan dit register:

  • Real-World Generaliseerbaarheid: In tegenstelling tot strak gecontroleerde gerandomiseerde trials, weerspiegelt het POWER Register de werkelijke klinische praktijk, met diverse operatorervaringsniveaus, institutionele protocollen en patiëntanatomieën.
  • Post-Markt Surveillance: Naarmate het PERCUTEK Tycheseal™ systeem uitbreidt naar routinematig gebruik, wordt gestructureerde post-markt follow-up essentieel om zeldzame bijwerkingen en prestatie trends te detecteren.
  • Multinationale Samenwerking: Door centra uit zowel Polen als Italië te includeren, bevordert het register transnationale harmonisatie van endovasculaire standaarden en faciliteert het benchmarking van regionale klinische uitkomsten.
  • Klinische Beslissingsondersteuning: De bevindingen van dit register zullen procedurele inzichten en veiligheidsbenchmarks bieden die klinische besluitvorming, richtlijnontwikkeling en betaler evaluaties kunnen informeren.

Door gedetailleerde documentatie van implantatiesucces, vroege en middellange termijn complicaties, en follow-up beeldvorming, zal het POWER Register een evidencebased begrip van de prestaties van het PERCUTEK Tycheseal™ systeem ondersteunen. Het gebruik van gestandaardiseerde papieren CRF's, gecentraliseerde datacoördinatie en optionele locatieniveau geaggregeerde inzendingen zorgt voor een flexibele doch rigoureuze datacaptuurbenadering. Uiteindelijk sluit het POWER Register aan bij hedendaagse regelgevende en klinische imperatieven voor post-markt device surveillance, en wordt verwacht dat de bevindingen direct zullen bijdragen aan de verfijning van EVAR indicaties, device-iteratie en patiëntgerichte zorg in AAA-beheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Castel Volturno, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica Pineta Grande
        • Contact:
      • Catania, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Cuore Morgagni
        • Contact:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Contact:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contact:
      • Reggio Emilia, Italië
      • San Donato Milanese, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Policlinico San Donato
        • Contact:
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Contact:
      • Bielsko-Biala, Polen
        • Werving
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Contact:
      • Bytom, Polen
        • Werving
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Contact:
      • Chrzanów, Polen
        • Werving
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Contact:
      • Ełk, Polen
        • Werving
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Contact:
      • Gdynia, Polen
      • Kielce, Polen
      • Krakow, Polen
        • Werving
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Contact:
      • Krakow, Polen
        • Werving
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Contact:
      • Lublin, Polen
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Contact:
      • Lublin, Polen
      • Lublin, Polen
        • Werving
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Contact:
      • Opole, Polen
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contact:
      • Poznan, Polen
      • Przemyśl, Polen
        • Werving
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Contact:
      • Szczecin, Polen
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Contact:
      • Warsaw, Polen
      • Warsaw, Polen
        • Werving
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Contact:
      • Warsaw, Polen
        • Werving
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Contact:
      • Wodzisław Śląski, Polen
        • Werving
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Contact:
      • Zielona Góra, Polen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een abdominale aorta-aneurysma

Beschrijving

Anatomische inclusiecriteria (volgens IFU):

  • Morfologisch geschikt aneurysma
  • Halflengte ≥ 10 mm
  • Halsdiameter geschikt voor 20-36 mm lichaam (rekening houdend met 10-20% overmaat)
  • Halshoek: infrarenaal ≤ 75°
  • Distale afdichtingszone ≥ 10 mm
  • Iliacale slagaders 8-20 mm diameter

Patiëntinclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Zwangerschapstest voor premenopauzale vrouwen

Exclusiecriteria:

  • Anatomische ongeschiktheid
  • De proefpersoon heeft een levensverwachting < 1 jaar
  • Circumferentiële trombus in de hals
  • Geruptureerd aneurysma
  • Nierslagaders uit aneurysma zak
  • Dominante IMA met geblokkeerde viscerale vaten
  • Aneurysma's van de arteria iliaca interna (tenzij voorbehandeld)
  • De proefpersoon heeft een bekende contra-indicatie voor duale antitromboctytherapie of contrastmiddel,
  • Geselecteerde patiënten met chronisch nierfalen (CKF) kunnen EVAR ondergaan met standaard contrast of CO2 als contrastmiddel.
  • Eerdere aorto-iliacale chirurgie of EVAR
  • Recente beroerte/MI (< 3 maanden)
  • Allergie voor apparaatmaterialen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Technisch succes van de PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft implantatie, gedefinieerd als succesvolle plaatsing op de beoogde locatie zonder directe type I- of III-endoleaks en geen noodzaak voor ongeplande conversie naar open reparatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Vrijheid van aneurysma-sacvergroting, gedefinieerd als geen toename ≥5 mm in de maximale transversale aorta-aneurysmadiameter na 12 maanden vergeleken met de baseline-beeldvorming.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Vrijheid van type I- of III-endolekkages, bevestigd door Doppler-echografie of angio-CT bij de 6- en 12-maanden follow-ups.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Vrijheid van aneurysma-ruptuur tijdens de 12-maanden follow-upperiode.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Vrijheid van stent-transplantaatmigratie die resulteert in een ernstige ongewenste gebeurtenis of die een secundaire interventie vereist.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Vrijheid van elke stent-graft occlusie na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aneurysma-gerelateerde sterfte na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen; 12 maanden
30 dagen; 12 maanden
Aneurysmasacregressie >5 mm na 12 maanden vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Grote ongunstige gebeurtenissen (MAEs) na 30 dagen, 12 maanden en 24 maanden, waaronder: Myocardinfarct, Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, Nieuw-ontstaan nierfalen of dialysebehoefte.
Tijdsspanne: 30 dagen; 12 maanden; 24 maanden
30 dagen; 12 maanden; 24 maanden
Alle endolekkages (type I, II, III of van onbekende oorsprong) gedetecteerd na 30 dagen, 12 maanden en 24 maanden.
Tijdsspanne: 30 dagen; 12 maanden; 24 maanden
30 dagen; 12 maanden; 24 maanden
Reinterventies, gecategoriseerd als: Voor behandeling van endoleaks, Voor stent-graft trombose of occlusie.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Ernstige bijwerkingen van het apparaat (SADEs) gedurende de gehele studieperiode.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prestatiemetingen van het apparaat zoals beoordeeld door implanterende artsen (bijv. gebruiksgemak, traceerbaarheid, röntgenzichtbaarheid).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Medicatietrouw, met name antiplaatjes- en antistollingsregimes.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Heart of Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POWER-AAA-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren