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Registre en vie réelle du pont de recherche aortique Pologne-Italie (POWER)

18 mars 2026 mis à jour par: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

Registre pragmatique, observationnel et multicentrique sur l'implantation du système d'endoprothèse Tri Modular PERCUTEK Tycheseal™ pour le traitement de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA)

Objectif Recueillir et analyser de manière pragmatique les données cliniques, procédurales et de résultats au niveau des patients provenant des centres participants en Italie et en Pologne sur l'utilisation du système d'endoprothèse PERCUTEK Tycheseal™ pour la réparation endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale. L'étude vise à générer des preuves de haute qualité issues du monde réel sur le succès technique, la sécurité et les résultats à moyen terme du dispositif.

Conception de l'étude Il s'agit d'un registre pragmatique, observationnel et multicentrique initié par des médecins qui recueillera des données au niveau des patients pour tous les patients éligibles subissant l'implantation du dispositif PERCUTEK Tycheseal™. Chaque site saisira les données dans un formulaire de rapport de cas (CRF) papier standardisé, incluant des variables démographiques, anatomiques, procédurales et de suivi. Les sites devront respecter les délais de saisie des données et les contrôles de qualité. Le nombre total de patients prévu est de 120 à 200 patients sur tous les sites sur une période d'inclusion prévue de 18 mois.

Le nombre cible d'inclusions est de 120 à 200 patients sur tous les sites participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte et Justification

Anévrisme de l'Aorte Abdominale (AAA) : Charge Clinique et Besoins Non Satisfaits L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est une maladie vasculaire progressive et potentiellement mortelle définie comme une dilatation localisée de l'aorte abdominale dépassant 1,5 fois son diamètre normal, généralement ≥3,0 cm. La physiopathologie de l'AAA implique une interaction complexe entre prédisposition génétique, inflammation chronique, dégradation de la matrice extracellulaire et contraintes biomécaniques de la paroi. Les facteurs de risque de l'AAA comprennent l'âge avancé, le sexe masculin, le tabagisme, l'hypertension, la dyslipidémie et les antécédents familiaux. Notamment, des études de dépistage en population ont montré que jusqu'à 5-8 % des hommes de plus de 65 ans présentent des AAA asymptomatiques, dont beaucoup risquent une expansion et une rupture ultérieure s'ils ne sont pas traités. L'importance clinique du diagnostic et du traitement opportuns de l'AAA réside dans son histoire naturelle : une fois que l'anévrisme atteint un seuil critique—généralement 5,5 cm de diamètre chez les hommes ou 5,0 cm chez les femmes—le risque de rupture augmente considérablement. La rupture d'anévrisme est associée à une mortalité extrêmement élevée, avec jusqu'à 90 % des patients décédant avant d'atteindre l'hôpital ou pendant l'intervention d'urgence. Par conséquent, une réparation élective est indiquée chez les patients sélectionnés de manière appropriée en fonction de la taille de l'anévrisme, du taux de croissance, de la symptomatologie et de la faisabilité anatomique.

Avancées et Défis dans la Réparation Endovasculaire d'Anévrisme (EVAR) Au cours des deux dernières décennies, la réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR) a largement supplanté la réparation chirurgicale ouverte (OSR) comme modalité préférée pour traiter les AAA infrarenaux chez les patients anatomiquement adaptés. L'EVAR offre plusieurs avantages périopératoires, notamment une perte sanguine opératoire réduite, des temps de procédure plus courts, des taux de mortalité à 30 jours plus bas et une récupération postopératoire plus rapide. Ces bénéfices rendent l'EVAR particulièrement attrayante pour les patients âgés et ceux présentant des comorbidités significatives qui pourraient ne pas tolérer la chirurgie ouverte.

Malgré ces avantages, l'EVAR n'est pas sans limites. Une surveillance à long terme est requise en raison des risques de complications tardives telles que la migration de la prothèse, la formation d'endofuites (en particulier de types I et III), l'expansion du sac anévrismal et la thrombose du dispositif. Ces complications peuvent nécessiter des interventions secondaires et contribuer à la morbidité à long terme. De plus, des contraintes anatomiques telles que des cols courts ou très angulés, la calcification, la charge en thrombus et des artères iliaques tortueuses peuvent empêcher l'utilisation sécurisée de certains systèmes d'endoprothèse. Par conséquent, la sélection du dispositif joue un rôle crucial dans le succès procédural et les résultats à long terme.

Le Registre en Vie Réelle du Pont de Recherche Aortique Pologne-Italie (POWER) est un registre pragmatique, observationnel et multicentrique conçu pour collecter systématiquement des données en vie réelle sur l'utilisation du Système d'Endoprothèse Tri-Modulaire PERCUTEK Tycheseal™ chez les patients subissant une réparation endovasculaire d'anévrismes de l'aorte abdominale (AAA).

Type d'Étude Il s'agit d'une investigation clinique post-commercialisation, non randomisée, ouverte, initiée par le médecin. Elle n'implique pas de traitements expérimentaux ni d'attribution aléatoire des interventions, et aucun bras comparateur n'est inclus.

Objectifs

  • Évaluer le succès technique et les résultats de sécurité associés à l'utilisation du système PERCUTEK Tycheseal™.
  • Évaluer les résultats cliniques à moyen terme, y compris le comportement du sac anévrismal, les taux d'endofuites et les complications liées au dispositif sur une période de suivi allant jusqu'à 24 mois.

Pays et Sites Participants

  • Registre multicentrique avec des sites en Pologne et en Italie.
  • Les sites doivent démontrer une expérience documentée en réparation endovasculaire aortique.
  • Chaque centre participant doit avoir une approbation éthique locale et désigner un gestionnaire de données formé et un investigateur principal de site, sauf si une approbation d'un comité d'éthique général (par exemple national ou régional) est applicable.

Inscription Estimée

• Un total de 120 à 200 patients seront inscrits consécutivement sur environ 18 mois.

Chaque sujet sera suivi jusqu'à 24 mois après l'implantation, avec des évaluations à l'inclusion, à la sortie, à 1 mois, 12 mois et 24 mois.

Le Système d'Endoprothèse PERCUTEK Tycheseal™ : Justification de la Conception Le système PERCUTEK Tycheseal™ est une plateforme de stent-greffe tri-modulaire conçue pour le traitement des AAA infrarenaux. Il se compose d'un corps principal et de deux composants de branches iliaques, chacun optimisé pour un déploiement de précision, une adaptabilité modulaire et une conformité améliorée de la zone d'étanchéité. Le dispositif vise à relever les défis anatomiques courants en s'adaptant à une large gamme de diamètres de col aortique (diamètres de la prothèse proximale du corps principal : 20-36 mm, avec un surdimensionnement de 10-20 %), en tolérant une angulation modérée (jusqu'à 75°) et en facilitant une fixation et une étanchéité fiables même chez les patients anatomiquement complexes.

Le système PERCUTEK Tycheseal™ présente un système de délivrance à faible profil, des marqueurs radio-opaques pour une visibilité fluoroscopique et des matériaux de greffe conçus pour la biocompatibilité et la durabilité. Les premières utilisations dans des séries de cas monocentriques et des études de faisabilité préliminaires suggèrent que le dispositif offre une bonne délivrabilité, une durée de procédure courte et un succès technique élevé. Cependant, des données robustes, pragmatiques et multicentriques en conditions réelles font encore défaut, ce qui limite la confiance plus large dans sa sécurité et ses performances à long terme.

Justification du Registre POWER Le Registre en Vie Réelle du Pont de Recherche Aortique Pologne-Italie (POWER) a été établi pour évaluer pragmatiquement l'utilisation du système de stent-greffe PERCUTEK Tycheseal™ dans un environnement clinique réel à travers plusieurs centres européens à haut volume. Ce registre initié par le médecin vise à combler une lacune critique de preuves en générant des données longitudinales, au niveau du patient, sur la faisabilité technique, les résultats cliniques et les complications liées au dispositif sur une période de 12 à 24 mois.

Plusieurs facteurs convaincants justifient le besoin de ce registre :

  • Généralisabilité en Vie Réelle : Contrairement aux essais randomisés strictement contrôlés, le Registre POWER reflète la pratique clinique réelle, englobant divers niveaux d'expérience des opérateurs, protocoles institutionnels et anatomies des patients.
  • Surveillance Post-Commercialisation : Alors que le système PERCUTEK Tycheseal™ se généralise dans l'usage courant, un suivi post-commercialisation structuré devient essentiel pour détecter les événements indésirables rares et les tendances de performance.
  • Collaboration Multinationale : En incluant des centres de Pologne et d'Italie, le registre favorise l'harmonisation transnationale des standards endovasculaires et facilite le benchmarking des résultats cliniques régionaux.
  • Soutien à la Décision Clinique : Les résultats de ce registre fourniront des informations procédurales et des références de sécurité qui peuvent éclairer la prise de décision clinique, l'élaboration de directives et les évaluations des payeurs.

Grâce à une documentation détaillée du succès de l'implantation, des complications précoces et à moyen terme, et de l'imagerie de suivi, le Registre POWER soutiendra une compréhension fondée sur des preuves de la performance du système PERCUTEK Tycheseal™. L'utilisation de CRF papier standardisés, d'une coordination centralisée des données et de soumissions agrégées optionnelles au niveau du site garantit une approche de capture de données flexible mais rigoureuse. En fin de compte, le Registre POWER s'aligne sur les impératifs réglementaires et cliniques contemporains pour la surveillance post-commercialisation des dispositifs, et ses résultats devraient contribuer directement au raffinement des indications de l'EVAR, à l'itération des dispositifs et aux soins centrés sur le patient dans la prise en charge de l'AAA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Castel Volturno, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica Pineta Grande
        • Contact:
      • Catania, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Cuore Morgagni
        • Contact:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Contact:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contact:
      • Reggio Emilia, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Contact:
      • San Donato Milanese, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Policlinico San Donato
        • Contact:
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Contact:
      • Bielsko-Biala, Pologne
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Contact:
      • Bytom, Pologne
        • Recrutement
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Contact:
      • Chrzanów, Pologne
        • Recrutement
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Contact:
      • Ełk, Pologne
        • Recrutement
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Contact:
      • Gdynia, Pologne
      • Kielce, Pologne
      • Krakow, Pologne
        • Recrutement
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Contact:
      • Krakow, Pologne
        • Recrutement
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Contact:
      • Lublin, Pologne
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Contact:
      • Lublin, Pologne
      • Lublin, Pologne
        • Recrutement
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Contact:
      • Opole, Pologne
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contact:
      • Poznan, Pologne
      • Przemyśl, Pologne
        • Recrutement
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Contact:
      • Szczecin, Pologne
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Contact:
      • Warsaw, Pologne
      • Warsaw, Pologne
        • Recrutement
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Contact:
      • Warsaw, Pologne
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Contact:
      • Wodzisław Śląski, Pologne
        • Recrutement
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Contact:
      • Zielona Góra, Pologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec anévrisme de l'aorte abdominale

La description

Critères d'inclusion anatomiques (selon IFU) :

  • Anévrisme morphologiquement adapté
  • Longueur du col ≥ 10 mm
  • Diamètre du col adapté pour un corps de 20-36 mm (en considérant un surdimensionnement de 10-20%)
  • Angle du col : infra-rénal ≤ 75°
  • Zone d'étanchéité distale ≥ 10 mm
  • Artères iliaques de 8-20 mm de diamètre

Critères d'inclusion du patient :

  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Test de grossesse pour les femmes préménopausées

Critères d'exclusion :

  • Inadaptation anatomique
  • Le sujet a une espérance de vie < 1 an
  • Thrombus circonférentiel dans le col
  • Anévrisme rompu
  • Artères rénales issues du sac anévrismal
  • Artère mésentérique inférieure dominante avec vaisseaux viscéraux obstrués
  • Anévrismes de l'artère iliaque interne (sauf prétraitement)
  • Le sujet présente une contre-indication connue au traitement antiplaquettaire double ou aux produits de contraste,
  • Les patients sélectionnés avec insuffisance rénale chronique (IRC) peuvent subir un EVAR en utilisant un produit de contraste standard ou du CO2 comme agent de contraste.
  • Chirurgie aorto-iliaque ou EVAR antérieure
  • AVC/IDM récent (< 3 mois)
  • Allergie aux matériaux du dispositif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Succès technique de l'implantation de l'endoprothèse PERCUTEK Tycheseal™, défini comme le déploiement réussi au site prévu avec l'absence de fuite endovasculaire immédiate de type I ou III et aucune nécessité de conversion non planifiée en réparation ouverte.
Délai: 12 mois
12 mois
Absence d'augmentation du sac anévrismal, définie comme l'absence d'augmentation ≥ 5 mm du diamètre transverse maximal de l'anévrisme aortique à 12 mois par rapport à l'imagerie initiale.
Délai: 12 mois
12 mois
Absence d'endofuite de type I ou III, confirmée par échographie Doppler ou angio-scanner lors des suivis à 6 et 12 mois.
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Absence de rupture d'anévrisme pendant la période de suivi de 12 mois.
Délai: 12 mois
12 mois
Absence de migration de l'endoprothèse entraînant un événement indésirable grave ou nécessitant une intervention secondaire.
Délai: 12 mois
12 mois
Absence d'occlusion de l'endoprothèse à 12 mois.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité liée à l'anévrisme à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours ; 12 mois
30 jours ; 12 mois
Régression du sac anévrysmal >5 mm à 12 mois par rapport à la ligne de base.
Délai: 12 mois
12 mois
Événements indésirables majeurs (MAEs) à 30 jours, 12 mois et 24 mois, incluant : Infarctus du myocarde, Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, Insuffisance rénale d'apparition récente ou nécessité de dialyse.
Délai: 30 jours ; 12 mois ; 24 mois
30 jours ; 12 mois ; 24 mois
Toutes les endofuites (types I, II, III ou d'origine indéfinie) détectées à 30 jours, 12 mois et 24 mois.
Délai: 30 jours ; 12 mois ; 24 mois
30 jours ; 12 mois ; 24 mois
Réinterventions, catégorisées comme suit : Pour le traitement des endofuites, Pour la thrombose ou l'occlusion de l'endoprothèse.
Délai: 24 mois
24 mois
Effets indésirables graves du dispositif (EIGD) pendant toute la durée de l'étude.
Délai: 24 mois
24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Métriques de performance de l'appareil telles que notées par les médecins implantateurs (par exemple, facilité d'utilisation, traçabilité, radiopacité).
Délai: 24 mois
24 mois
Adhésion au traitement médicamenteux, notamment aux schémas antiplaquettaires et anticoagulants.
Délai: 24 mois
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American Heart of Poland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POWER-AAA-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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