Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polen-Italia Aortisk Forskningsbro Real-World Register (POWER)

18. mars 2026 oppdatert av: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

En pragmatisk, observasjonsbasert, multikenterregister for implantasjon av Tri Modular PERCUTEK Tycheseal™ Endograft-systemet for behandling av abdominalt aortaaneurisme (AAA)

Mål Å pragmatisk samle inn og analysere pasientnivå kliniske, prosedyremessige og resultatdata fra deltakende sentre i Italia og Polen om bruken av PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft-systemet for endovaskulær reparasjon av abdominale aortaaneurismer. Studien har som mål å generere høykvalitets, virkelighetsbasert bevis på den tekniske suksessen, sikkerheten og mellomlange resultater av enheten.

Studiedesign Dette er en pragmatisk, observasjonsbasert, flersenter, lege-initiert register som vil samle pasientnivådata for alle kvalifiserte pasienter som gjennomgår PERCUTEK Tycheseal™ enhetsimplantasjon. Hvert senter vil føre inn data i et standardisert papir case report form (CRF), inkludert demografiske, anatomiske, prosedyremessige og oppfølgingsvariabler. Senterene forventes å overholde tidsfrister for datainntasting og kvalitetskontrollsjekker. Den totale prosjekterte rekrutteringen er 120-200 pasienter på tvers av alle senter over en forventet 18 måneders inkluderingsperiode.

Målrekrutteringen er 120-200 pasienter på tvers av alle deltakende sentre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet

Abdominalt aortaaneurisme (AAA): Klinisk byrde og ubesvarte behov Abdominalt aortaaneurisme (AAA) er en progressiv og potensielt dødelig vaskulær sykdom definert som en lokal utvidelse av bukaorta som overstiger 1,5 ganger normal diameter, vanligvis ≥3,0 cm. Patofysiologien til AAA involverer komplekst samspill mellom genetisk disposisjon, kronisk betennelse, nedbrytning av ekstracellulært matriks og biomekanisk veggstress. Risikofaktorer for AAA inkluderer høy alder, mannlig kjønn, røyking, høyt blodtrykk, dyslipidemi og familiehistorikk. Viktig er det at befolkningsbaserte screeningsstudier har vist at opptil 5–8 % av menn over 65 år har asymptomatiske AAA, hvorav mange er i fare for ekspansjon og eventuell ruptur dersom de ikke behandles. Den kliniske betydningen av rettidig diagnostisering og behandling av AAA ligger i dens naturlige forløp: når aneurysmen når en kritisk terskel—vanligvis 5,5 cm i diameter hos menn eller 5,0 cm hos kvinner—øker risikoen for ruptur betydelig. Aneurysmeruptur er assosiert med ekstremt høy dødelighet, med opptil 90 % av pasientene som dør før de når sykehuset eller under akuttintervensjon. Følgelig er elektiv reparasjon indikert hos passende utvalgte pasienter basert på aneurysmes størrelse, vekstrate, symptomatologi og anatomisk gjennomførbarhet.

Fremskritt og utfordringer ved endovaskulær aneurysmereparasjon (EVAR) I løpet av de siste to tiårene har endovaskulær aneurysmereparasjon (EVAR) i stor grad erstattet åpen kirurgisk reparasjon (OSR) som foretrukket behandlingsmetode for infrarenal AAA hos anatomisk egnede pasienter. EVAR tilbyr flere perioperative fordeler, inkludert redusert operativt blodtap, kortere prosedyretid, lavere 30-dagers dødelighet og raskere postoperativ rekonvalesens. Disse fordelene gjør EVAR spesielt attraktiv for eldre pasienter og de med betydelige komorbiditeter som kanskje ikke tåler åpen kirurgi.

Til tross for disse fordelene er ikke EVAR uten begrensninger. Langtids overvåking er nødvendig på grunn av risiko for senkomplikasjoner som graftmigrasjon, endolekkasjedannelse (spesielt type I og III), aneurysmesaksekspansjon og device-trombose. Disse komplikasjonene kan nødvendiggjøre sekundære intervensjoner og bidra til langtids morbiditet. I tillegg kan anatomiske begrensninger som korte eller sterkt vinklede halser, forkalkning, trombusbelastning og svingete iliakalarterier utelukke sikker bruk av noen endografisystemer. Som et resultat spiller devicevalg en avgjørende rolle i prosedyresuksess og langtidsutfall.

Polen-Italia Aortaforskningsbroen Real World Registry (POWER) er en pragmatisk, observasjonsbasert, multikenterregisterstudie designet for å systematisk samle reelle data om bruken av PERCUTEK Tycheseal™ Tri-Modular Endograft System hos pasienter som gjennomgår endovaskulær reparasjon av abdominale aortaaneurismer (AAA).

Studietype Dette er en ikke-randomisert, åpen, post-markedsføring legeinitiert klinisk undersøkelse. Den involverer ikke eksperimentelle behandlinger eller tilfeldig tildeling av intervensjoner, og ingen sammenligningsgruppe er inkludert.

Mål

  • Å vurdere teknisk suksess og sikkerhetsutfall knyttet til bruken av PERCUTEK Tycheseal™-systemet.
  • Å evaluere mellomlang kliniske utfall, inkludert aneurysmesaksoppførsel, endolekkasjerater og device-relaterte komplikasjoner over en oppfølgingsperiode på opptil 24 måneder.

Deltakende land og steder

  • Multisenterregister med steder i Polen og Italia.
  • Steder må ha dokumentert erfaring med aortisk endovaskulær reparasjon.
  • Hvert deltakende senter må ha lokal etisk godkjenning og tildele en trent databehandler og en stedets hovedforsker, med mindre generell (f.eks. nasjonal eller regional) etisk komitégodkjenning er anvendelig.

Estimert deltakelse

• Totalt 120–200 pasienter vil bli inkludert fortløpende over omtrent 18 måneder.

Hvert subjekt vil bli fulgt opp i opptil 24 måneder etter implantasjon, med vurderinger ved baseline, utskrivelse, 1 måned, 12 måneder og 24 måneder.

PERCUTEK Tycheseal™ Endograft System: Designrasjonalitet PERCUTEK Tycheseal™-systemet er en trimodulær stentgraftplattform designet for behandling av infrarenal AAA. Det består av en hovedkropp og to iliakalbenkomponenter, hver optimalisert for presis deployering, modulær tilpasningsevne og forbedret tettsonekonformitet. Enheten er beregnet på å håndtere vanlige anatomiske utfordringer ved å tilpasse seg et bredt spekter av aortahalsdiametre (hovedkropp proximal graftdiametre: 20–36 mm, med 10–20 % overdimensionering), tolerere moderat vinkling (opptil 75°) og muliggjøre pålitelig fiksering og tetting selv hos anatomisk komplekse pasienter.

PERCUTEK Tycheseal™-systemet har et lavprofil leveransesystem, radiopake markører for fluoroskopisk synlighet og graftmaterialer konstruert for biokompatibilitet og holdbarhet. Tidlig bruk i enkelt senter kasusserier og foreløpige gjennomførbarhetsstudier tyder på at enheten tilbyr gunstig leverbarhet, kort prosedyretid og høy teknisk suksess. Imidlertid mangler det robuste, pragmatiske, multisentersdata i reelle kliniske settinger, noe som begrenser bredere tillit til dens langsiktige sikkerhet og ytelse.

Rasjonalitet for POWER-registeret Polen-Italia Aortaforskningsbroen Real World Registry (POWER) er etablert for å pragmatisk evaluere bruken av PERCUTEK Tycheseal™ stentgraftsystemet i en reell klinisk miljø på tvers av flere høyvolum europeiske sentre. Dette legeinitierte registeret har som mål å fylle et kritisk evidensgap ved å generere longitudinelle, pasientnivådata om teknisk gjennomførbarhet, kliniske utfall og device-relaterte komplikasjoner over en 12–24 måneders periode.

Flere overbevisende faktorer rettferdiggjør behovet for dette registeret:

  • Reell verden generaliserbarhet: I motsetning til strengt kontrollerte randomiserte studier, reflekterer POWER-registeret faktisk klinisk praksis, som omfatter ulike operatørerfaringnivåer, institusjonelle protokoller og pasientanatomer.
  • Post-markedsføringsovervåking: Ettersom PERCUTEK Tycheseal™-systemet utvides til rutinemessig bruk, blir strukturert post-markedsføringsoppfølging avgjørende for å oppdage sjeldne bivirkninger og ytelsestrender.
  • Multinasjonalt samarbeid: Ved å inkludere sentre fra både Polen og Italia, fremmer registeret transnasjonal harmonisering av endovaskulære standarder og letter benchmarking av regionale kliniske utfall.
  • Klinisk beslutningsstøtte: Funnene fra dette registeret vil gi prosedyreinnsikt og sikkerhetsmål som kan informere klinisk beslutningstaking, retningslinjeutvikling og vurderinger fra betalere.

Gjennom detaljert dokumentasjon av implantasjonssuksess, tidlige og mellomlangs komplikasjoner og oppfølgingsbildediagnostikk, vil POWER-registeret støtte en evidensbasert forståelse av PERCUTEK Tycheseal™-systemets ytelse. Bruken av standardiserte papir CRFer, sentralisert datakoordinering og valgfrie aggregerte innleveringer på senternivå sikrer en fleksibel, men streng datainnsamlingstilnærming. Til syvende og sist er POWER-registeret i tråd med samtidige regulatoriske og kliniske imperativer for post-markedsføringsovervåking av medisinske enheter, og dets funn forventes å direkte bidra til forbedring av EVAR-indikasjoner, device-iterasjon og pasientsentrert behandling i AAA-håndtering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Castel Volturno, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinica Pineta Grande
        • Ta kontakt med:
      • Catania, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro Cuore Morgagni
        • Ta kontakt med:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Ta kontakt med:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Ta kontakt med:
      • Reggio Emilia, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Ta kontakt med:
      • San Donato Milanese, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Policlinico San Donato
        • Ta kontakt med:
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Ta kontakt med:
      • Bielsko-Biala, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Ta kontakt med:
      • Bytom, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Ta kontakt med:
      • Chrzanów, Polen
        • Rekruttering
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Ta kontakt med:
      • Ełk, Polen
        • Rekruttering
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Ta kontakt med:
      • Gdynia, Polen
      • Kielce, Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Ta kontakt med:
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Ta kontakt med:
      • Lublin, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Ta kontakt med:
      • Lublin, Polen
      • Lublin, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Ta kontakt med:
      • Opole, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Ta kontakt med:
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
        • Ta kontakt med:
      • Przemyśl, Polen
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Ta kontakt med:
      • Szczecin, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Ta kontakt med:
      • Warsaw, Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Ta kontakt med:
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Ta kontakt med:
      • Wodzisław Śląski, Polen
        • Rekruttering
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Ta kontakt med:
      • Zielona Góra, Polen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bukaortaaneurisme

Beskrivelse

Anatomiske inklusjonskriterier (i henhold til IFU):

  • Morfologisk passende aneurisme
  • Nakkelengde ≥ 10 mm
  • Nakkeldiameter passende for 20-36 mm kropp (med tanke på 10-20% overdimensionering)
  • Nakkevinkel: infrarenal ≤ 75°
  • Distal tetningssone ≥ 10 mm
  • Iliakalarterier 8-20 mm diameter

Pasient inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Signert informert samtykke
  • Svangerskapstest for premenopausale kvinner

Eksklusjonskriterier:

  • Anatomisk upasselighet
  • Person har forventet levealder < 1 år
  • Sirkulært trombus i nakken
  • Rupturert aneurisme
  • Nyres arterier fra aneurismesekken
  • Dominant IMA med obstruerte viscerale kar
  • Interne iliakalarterie aneurismer (med mindre forbehandlet)
  • Person har kjent kontraindikasjon for dobbel antiplatelett terapi eller kontrastmiddel
  • Utvalgte pasienter med kronisk nyresvikt (CKF) kan gjennomgå EVAR ved bruk av standard kontrast eller CO2 som kontrastmiddel.
  • Tidligere aortoiliakal kirurgi eller EVAR
  • Nylig hjerneslag/hjertinfarkt (< 3 måneder)
  • Allergi mot enhetsmaterialer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk vellykket implantasjon av PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft, definert som vellykket utplassering på det tiltenkte stedet uten umiddelbare type I- eller III-endolekkasjer og uten behov for uplanlagt konvertering til åpen reparasjon.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihet fra utvidelse av aneurysmesekken, definert som ingen økning ≥5 mm i maksimal tverrgående aortaaneurysmediameter ved 12 måneder sammenlignet med utgangsbilde.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihet fra type I eller III endolekkasjer, bekreftet med Doppler ultralyd eller angiografi CT ved 6- og 12-måneders oppfølgingene.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Frihet fra aneurysmaruptur i løpet av 12-måneders oppfølgingsperioden.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihet fra stent-graft-migrasjon som resulterer i en alvorlig bivirkning eller krever sekundær intervensjon.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Frihet fra okklusjon av stent-graft etter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneurysmerelatert dødelighet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager; 12 måneder
30 dager; 12 måneder
Aneurysmesekkregresjon >5 mm ved 12 måneder sammenlignet med utgangspunktet.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Alvorlige bivirkninger (MAE-er) etter 30 dager, 12 måneder og 24 måneder, inkludert: Hjerteinfarkt, Slag eller forbigående iskemisk anfall, Nyoppstått nyresvikt eller behov for dialyse.
Tidsramme: 30 dager; 12 måneder; 24 måneder
30 dager; 12 måneder; 24 måneder
Alle endolekkasjer (type I, II, III eller udefinert opprinnelse) oppdaget etter 30 dager, 12 måneder og 24 måneder.
Tidsramme: 30 dager; 12 måneder; 24 måneder
30 dager; 12 måneder; 24 måneder
Reintervensjoner, kategorisert som: For behandling av endoleaks, For stentgraft-trombose eller oklusjon.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Alvorlige bivirkninger av medisinsk utstyr (SADEs) gjennom hele studieperioden.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytelsesmålinger for enheten vurdert av implantasjonsleger (f.eks. brukervennlighet, sporbarhet, radiopasitet).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Medikamentoverholdelse, spesielt antiplatelet- og antikoagulantregimer.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Heart of Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POWER-AAA-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere