Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polsko-Włoski Rejestr Badawczy Mostu Aortalnego w Rzeczywistych Warunkach Klinicznych (POWER)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

Pragmatyczny, obserwacyjny, wieloośrodkowy rejestr dotyczący implantacji systemu endoprotezy Tri Modular PERCUTEK Tycheseal™ do leczenia tętniaka aorty brzusznej (AAA)

Cel Praktyczne zebranie i analiza danych klinicznych, proceduralnych i dotyczących wyników na poziomie pacjenta z uczestniczących ośrodków we Włoszech i Polsce dotyczących zastosowania systemu stent-graftów PERCUTEK Tycheseal™ w endowaskularnej naprawie tętniaków aorty brzusznej. Badanie ma na celu wygenerowanie wysokiej jakości, rzeczywistych dowodów na temat sukcesu technicznego, bezpieczeństwa i średnioterminowych wyników działania urządzenia.

Projekt badania Jest to praktyczny, obserwacyjny, wieloośrodkowy rejestr zainicjowany przez lekarzy, który będzie zbierał dane na poziomie pacjenta dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów poddawanych implantacji urządzenia PERCUTEK Tycheseal™. Każde miejsce będzie wprowadzało dane do ustandaryzowanej papierowej formy raportu przypadku (CRF), obejmującej zmienne demograficzne, anatomiczne, proceduralne i dotyczące obserwacji. Oczekuje się, że miejsca będą przestrzegać terminów wprowadzania danych i kontroli jakości. Całkowite planowane włączenie to 120-200 pacjentów we wszystkich miejscach w przewidywanym 18-miesięcznym okresie włączenia.

Docelowe włączenie to 120-200 pacjentów we wszystkich uczestniczących miejscach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie

Tętniak aorty brzusznej (AAA): Obciążenie kliniczne i niezaspokojone potrzeby Tętniak aorty brzusznej (AAA) to postępująca i potencjalnie śmiertelna choroba naczyniowa, zdefiniowana jako miejscowe poszerzenie aorty brzusznej przekraczające 1,5-krotność jej normalnej średnicy, zazwyczaj ≥3,0 cm. Patofizjologia AAA obejmuje złożoną interakcję między predyspozycjami genetycznymi, przewlekłym stanem zapalnym, degradacją macierzy pozakomórkowej i biomechanicznym naprężeniem ściany. Czynniki ryzyka AAA obejmują zaawansowany wiek, płeć męską, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemię i obciążenie rodzinne. Warto zauważyć, że populacyjne badania przesiewowe wykazały, że nawet u 5-8% mężczyzn powyżej 65. roku życia występują bezobjawowe AAA, z których wiele jest narażonych na rozszerzanie i ostateczne pęknięcie, jeśli pozostaną nieleczone. Kliniczne znaczenie terminowej diagnozy i leczenia AAA wynika z jego naturalnego przebiegu: gdy tętniak osiągnie krytyczny próg – zwykle 5,5 cm średnicy u mężczyzn lub 5,0 cm u kobiet – ryzyko pęknięcia znacznie wzrasta. Pęknięcie tętniaka wiąże się z wyjątkowo wysoką śmiertelnością, przy czym nawet 90% pacjentów umiera przed dotarciem do szpitala lub podczas interwencji ratunkowej. W konsekwencji, planowe leczenie operacyjne jest wskazane u odpowiednio wyselekcjonowanych pacjentów, biorąc pod uwagę wielkość tętniaka, tempo wzrostu, objawy oraz możliwości anatomiczne.

Postępy i wyzwania w wewnątrznaczyniowym leczeniu tętniaka (EVAR) W ciągu ostatnich dwóch dekad wewnątrznaczyniowe leczenie tętniaka (EVAR) w dużej mierze zastąpiło otwartą naprawę chirurgiczną (OSR) jako preferowaną metodę leczenia podnerkowego AAA u pacjentów z odpowiednią anatomią. EVAR oferuje kilka korzyści okołooperacyjnych, w tym zmniejszoną utratę krwi podczas operacji, krótszy czas procedury, niższe 30-dniowe wskaźniki śmiertelności oraz szybszy powrót do zdrowia po operacji. Korzyści te sprawiają, że EVAR jest szczególnie atrakcyjny dla pacjentów w podeszłym wieku oraz tych ze znacznymi chorobami współistniejącymi, którzy mogą nie tolerować operacji otwartej.

Pomimo tych zalet, EVAR nie jest pozbawiony ograniczeń. Wymagany jest długoterminowy nadzór ze względu na ryzyko późnych powikłań, takich jak migracja protezy, powstawanie przecieku śródnaczyniowego (zwłaszcza typów I i III), poszerzenie worka tętniaka oraz zakrzepica urządzenia. Powikłania te mogą wymagać interwencji wtórnych i przyczyniać się do długoterminowej zachorowalności. Dodatkowo, ograniczenia anatomiczne, takie jak krótka lub silnie zakrzywiona szyjka, zwapnienia, obciążenie zakrzepowe oraz kręte tętnice biodrowe, mogą uniemożliwiać bezpieczne użycie niektórych systemów stentgraftów. W rezultacie, wybór urządzenia odgrywa kluczową rolę w sukcesie procedury i długoterminowych wynikach.

Polsko-Włoski Rejestr Badań Aortalnych POWER (Poland-Italy Aortic Research Bridge Real World Registry) to pragmatyczny, obserwacyjny, wieloośrodkowy rejestr zaprojektowany w celu systematycznego zbierania danych rzeczywistych dotyczących stosowania systemu stentgraftów trójmodułowych PERCUTEK Tycheseal™ u pacjentów poddawanych wewnątrznaczyniowemu leczeniu tętniaków aorty brzusznej (AAA).

Typ badania Jest to nierandomizowane, otwarte, porejestracyjne badanie kliniczne inicjowane przez lekarzy. Nie obejmuje ono leczenia eksperymentalnego ani losowego przydziału interwencji, a także nie zawiera ramienia porównawczego.

Cele

  • Ocena sukcesu technicznego i wyników bezpieczeństwa związanych ze stosowaniem systemu PERCUTEK Tycheseal™.
  • Ocena średnioterminowych wyników klinicznych, w tym zachowania worka tętniaka, wskaźników przecieku śródnaczyniowego oraz powikłań związanych z urządzeniem w okresie obserwacji do 24 miesięcy.

Kraje i ośrodki uczestniczące

  • Rejestr wieloośrodkowy z ośrodkami w Polsce i we Włoszech.
  • Ośrodki muszą wykazać się udokumentowanym doświadczeniem w wewnątrznaczyniowym leczeniu aorty.
  • Każdy uczestniczący ośrodek musi posiadać lokalną zgodę komisji etycznej oraz wyznaczyć przeszkolonego koordynatora danych i głównego badacza ośrodka, chyba że ma zastosowanie ogólna (np. krajowa lub regionalna) zgoda komisji etycznej.

Szacowana rekrutacja

• Łącznie 120–200 pacjentów zostanie włączonych kolejno w ciągu około 18 miesięcy.

Każdy pacjent będzie obserwowany do 24 miesięcy po implantacji, z ocenami w punkcie wyjściowym, przy wypisie, po 1 miesiącu, 12 miesiącach i 24 miesiącach.

System stentgraftów PERCUTEK Tycheseal™: Uzasadnienie projektu System PERCUTEK Tycheseal™ to trójmodułowa platforma stentgraftów zaprojektowana do leczenia podnerkowego AAA. Składa się z korpusu głównego i dwóch komponentów kończyn biodrowych, zoptymalizowanych pod kątem precyzyjnego wdrożenia, modułowej adaptowalności i lepszego dopasowania strefy uszczelnienia. Urządzenie ma na celu rozwiązanie typowych wyzwań anatomicznych poprzez dostosowanie się do szerokiego zakresu średnic szyjki aortalnej (średnice proksymalnej protezy korpusu głównego: 20–36 mm, z 10–20% przewymiarowaniem), tolerancję umiarkowanej angulacji (do 75°) oraz ułatwienie niezawodnej fiksacji i uszczelnienia nawet u pacjentów o złożonej anatomii.

System PERCUTEK Tycheseal™ cechuje się systemem aplikacyjnym o niskim profilu, markerami radiokontrastowymi zapewniającymi widoczność w fluoroskopii oraz materiałami protez zaprojektowanymi pod kątem biokompatybilności i trwałości. Wczesne zastosowanie w jednocentrowych seriach przypadków oraz wstępnych badaniach wykonalności sugeruje, że urządzenie oferuje korzystną możliwość dostarczenia, krótki czas procedury i wysoki wskaźnik sukcesu technicznego. Jednak nadal brakuje solidnych, pragmatycznych, wieloośrodkowych danych w warunkach rzeczywistych, co ogranicza szersze zaufanie do jego długoterminowego bezpieczeństwa i wydajności.

Uzasadnienie dla rejestru POWER Rejestr Polsko-Włoski POWER (Poland-Italy Aortic Research Bridge Real World Registry) został utworzony w celu pragmatycznej oceny stosowania systemu stentgraftów PERCUTEK Tycheseal™ w rzeczywistym środowisku klinicznym w wielu europejskich ośrodkach o dużej liczbie przypadków. Ten inicjowany przez lekarzy rejestr ma na celu wypełnienie istotnej luki w dowodach poprzez generowanie długoterminowych danych na poziomie pacjenta dotyczących wykonalności technicznej, wyników klinicznych oraz powikłań związanych z urządzeniem w okresie 12–24 miesięcy.

Kilka przekonujących czynników uzasadnia potrzebę tego rejestru:

  • Generalizacja w warunkach rzeczywistych: W przeciwieństwie do ściśle kontrolowanych badań randomizowanych, rejestr POWER odzwierciedla rzeczywistą praktykę kliniczną, obejmującą różne poziomy doświadczenia operatorów, protokoły instytucjonalne oraz anatomię pacjentów.
  • Nadzór porejestracyjny: W miarę jak system PERCUTEK Tycheseal™ wchodzi do rutynowego użycia, ustrukturyzowana obserwacja porejestracyjna staje się niezbędna do wykrywania rzadkich zdarzeń niepożądanych i trendów wydajności.
  • Współpraca międzynarodowa: Poprzez włączenie ośrodków z Polski i Włoch, rejestr promuje transgraniczną harmonizację standardów wewnątrznaczyniowych i ułatwia porównywanie regionalnych wyników klinicznych.
  • Wsparcie decyzji klinicznych: Wyniki tego rejestru dostarczą wglądu w procedury i wskaźniki bezpieczeństwa, które mogą informować podejmowanie decyzji klinicznych, opracowywanie wytycznych oraz oceny płatników.

Poprzez szczegółową dokumentację sukcesu implantacji, wczesnych i średnioterminowych powikłań oraz obrazowania kontrolnego, rejestr POWER wesprze oparte na dowodach zrozumienie wydajności systemu PERCUTEK Tycheseal™. Zastosowanie standaryzowanych papierowych kart zgłoszeń przypadków (CRF), scentralizowanej koordynacji danych oraz opcjonalnych zgłoszeń zagregowanych na poziomie ośrodka zapewnia elastyczne, a jednocześnie rygorystyczne podejście do pozyskiwania danych. Ostatecznie, rejestr POWER jest zgodny ze współczesnymi wymogami regulacyjnymi i klinicznymi dotyczącymi nadzoru porejestracyjnego nad urządzeniami, a jego wyniki mają bezpośrednio przyczynić się do udoskonalenia wskazań do EVAR, iteracji urządzeń oraz opieki skoncentrowanej na pacjencie w leczeniu AAA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Kontakt:
      • Bielsko-Biala, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Kontakt:
      • Bytom, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Kontakt:
      • Chrzanów, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Kontakt:
      • Ełk, Polska
        • Rekrutacyjny
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Kontakt:
      • Gdynia, Polska
      • Kielce, Polska
      • Krakow, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Krakow, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Kontakt:
      • Lublin, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Kontakt:
      • Lublin, Polska
      • Lublin, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Kontakt:
      • Opole, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:
      • Poznan, Polska
      • Przemyśl, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Kontakt:
      • Szczecin, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polska
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Kontakt:
      • Wodzisław Śląski, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Zielona Góra, Polska
  • Włochy
      • Castel Volturno, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica Pineta Grande
        • Kontakt:
      • Catania, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Cuore Morgagni
        • Kontakt:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Kontakt:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Włochy
      • San Donato Milanese, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Policlinico San Donato
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tętniakiem aorty brzusznej

Opis

Kryteria włączenia anatomiczne (zgodnie z IFU):

  • Morfologicznie odpowiedni tętniak
  • Długość szyjki ≥ 10 mm
  • Średnica szyjki odpowiednia dla korpusu 20-36 mm (przy uwzględnieniu 10-20% przewymiarowania)
  • Kąt szyjki: podnerkowy ≤ 75°
  • Strefa uszczelnienia dystalnego ≥ 10 mm
  • Tętnice biodrowe o średnicy 8-20 mm

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Wiek >18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Test ciążowy dla kobiet przed menopauzą

Kryteria wykluczenia:

  • Niezgodność anatomiczna
  • Pacjent ma oczekiwaną długość życia < 1 rok
  • Zakrzep obwodowy w szyjce
  • Pęknięty tętniak
  • Tętnice nerkowe od worka tętniaka
  • Dominująca tętnica krezkowa dolna z zatkanymi naczyniami trzewnymi
  • Tętniaki tętnicy biodrowej wewnętrznej (chyba że wcześniej leczone)
  • Pacjent ma znane przeciwwskazanie do podwójnej terapii przeciwpłytkowej lub środka kontrastowego
  • Wybrani pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (CKF) mogą przejść EVAR przy użyciu standardowego środka kontrastowego lub CO2 jako środka kontrastowego.
  • Poprzednia operacja aortalno-biodrowa lub EVAR
  • Niedawny udar/zawał mięśnia sercowego (< 3 miesiące)
  • Alergia na materiały urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Techniczny sukces implantacji stent-graftu PERCUTEK Tycheseal™, zdefiniowany jako udane wdrożenie w zamierzonym miejscu, bez natychmiastowych endoprzecieków typu I lub III oraz bez konieczności nieplanowanej konwersji na naprawę otwartą.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wolność od powiększania się worka tętniaka, zdefiniowana jako brak wzrostu ≥5 mm w maksymalnej poprzecznej średnicy aortalnego tętniaka po 12 miesiącach w porównaniu z obrazowaniem wyjściowym.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Brak przecieków typu I lub III, potwierdzony badaniem dopplerowskim lub angio TK w 6- i 12-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Brak pęknięcia tętniaka w okresie 12-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Brak przemieszczenia stent-graftu powodującego poważne zdarzenie niepożądane lub wymagającego interwencji wtórnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wolność od wszelkiej okluzji stent-graftu po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z tętniakiem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Śmiertelność ogólna
Ramy czasowe: 30 dni; 12 miesięcy
30 dni; 12 miesięcy
Regresja worka tętniaka >5 mm w 12 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane (MAE) po 30 dniach, 12 miesiącach i 24 miesiącach, w tym: Zawał mięśnia sercowego, Udar lub przemijający atak niedokrwienny, Nowo rozpoznana niewydolność nerek lub konieczność dializoterapii.
Ramy czasowe: 30 dni; 12 miesięcy; 24 miesiące
30 dni; 12 miesięcy; 24 miesiące
Wszystkie endoprzecieki (typu I, II, III lub o nieokreślonym pochodzeniu) wykryte po 30 dniach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Ramy czasowe: 30 dni; 12 miesięcy; 24 miesiące
30 dni; 12 miesięcy; 24 miesiące
Reinterwencje, skategoryzowane jako: W leczeniu endoprzecieków, W przypadku zakrzepicy lub zamknięcia stentgraftu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Poważne niepożądane skutki działania urządzenia (SADEs) w całym okresie badania.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki wydajności urządzenia oceniane przez lekarzy implantujących (np. łatwość obsługi, śledzenie, radioprzepuszczalność).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, szczególnie schematów leczenia przeciwkrzepliwego i przeciwzakrzepowego.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Heart of Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POWER-AAA-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj