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Registo do Mundo Real da Ponte de Investigação Aórtica Polónia-Itália (POWER)

18 de março de 2026 atualizado por: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

Um Registo Pragmático, Observacional e Multicêntrico sobre a Implantação do Sistema de Endoprótese Tri Modular PERCUTEK Tycheseal™ para o Tratamento do Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA)

Objetivo Recolher e analisar pragmaticamente dados clínicos, procedimentais e de resultados a nível do paciente, provenientes de centros participantes em Itália e Polónia, sobre a utilização do sistema de endoprótese PERCUTEK Tycheseal™ para a reparação endovascular de aneurismas da aorta abdominal. O estudo visa gerar evidência de alta qualidade, do mundo real, sobre o sucesso técnico, segurança e resultados a médio prazo do dispositivo.

Desenho do Estudo Este é um registo pragmático, observacional, multicêntrico, iniciado por médicos, que recolherá dados a nível do paciente para todos os pacientes elegíveis submetidos à implantação do dispositivo PERCUTEK Tycheseal™. Cada local introduzirá os dados num formulário de relatório de caso em papel padronizado (CRF), incluindo variáveis demográficas, anatómicas, procedimentais e de seguimento. Espera-se que os locais cumpram os prazos de introdução de dados e as verificações de controlo de qualidade. O recrutamento total projetado é de 120-200 pacientes em todos os locais, durante um período de inclusão previsto de 18 meses.

O recrutamento alvo é de 120-200 pacientes em todos os locais participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e Fundamentação

Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA): Carga Clínica e Necessidades Não Satisfeitas O aneurisma da aorta abdominal (AAA) é uma doença vascular progressiva e potencialmente fatal, definida como uma dilatação localizada da aorta abdominal que excede 1,5 vezes o seu diâmetro normal, tipicamente ≥3,0 cm. A fisiopatologia do AAA envolve uma interação complexa entre predisposição genética, inflamação crónica, degradação da matriz extracelular e tensão biomecânica da parede. Os fatores de risco para AAA incluem idade avançada, sexo masculino, tabagismo, hipertensão, dislipidemia e história familiar. Notavelmente, estudos de rastreio populacional mostraram que até 5-8% dos homens com mais de 65 anos têm AAA assintomáticos, muitos dos quais estão em risco de expansão e eventual rutura se não forem tratados. A importância clínica do diagnóstico e tratamento oportunos do AAA reside na sua história natural: uma vez que o aneurisma atinge um limiar crítico – geralmente 5,5 cm de diâmetro nos homens ou 5,0 cm nas mulheres – o risco de rutura aumenta substancialmente. A rutura do aneurisma está associada a uma mortalidade extremamente elevada, com até 90% dos doentes a morrer antes de chegar ao hospital ou durante a intervenção de emergência. Consequentemente, a reparação eletiva está indicada em doentes adequadamente selecionados com base no tamanho do aneurisma, taxa de crescimento, sintomatologia e viabilidade anatómica.

Avanços e Desafios na Reparação Endovascular do Aneurisma (EVAR) Nas últimas duas décadas, a reparação endovascular do aneurisma (EVAR) substituiu amplamente a reparação cirúrgica aberta (OSR) como a modalidade preferida para tratar AAA infrarenal em doentes anatomicamente adequados. A EVAR oferece várias vantagens perioperatórias, incluindo menor perda de sangue operatória, tempos de procedimento mais curtos, taxas de mortalidade a 30 dias mais baixas e recuperação pós-operatória mais rápida. Estes benefícios tornam a EVAR especialmente atraente para doentes idosos e para aqueles com comorbilidades significativas que podem não tolerar cirurgia aberta.

Apesar destas vantagens, a EVAR não está isenta de limitações. É necessária vigilância a longo prazo devido aos riscos de complicações tardias, como migração do enxerto, formação de endoleak (particularmente tipos I e III), expansão do saco aneurismático e trombose do dispositivo. Estas complicações podem exigir intervenções secundárias e contribuir para a morbilidade a longo prazo. Além disso, restrições anatómicas, como colos curtos ou muito angulados, calcificação, carga de trombo e artérias ilíacas tortuosas, podem impedir a utilização segura de alguns sistemas de endoenxerto. Como resultado, a seleção do dispositivo desempenha um papel crucial no sucesso do procedimento e nos resultados a longo prazo.

O Registo do Mundo Real da Ponte de Investigação Aórtica Polónia-Itália (POWER) é um registo pragmático, observacional e multicêntrico concebido para recolher sistematicamente dados do mundo real sobre a utilização do Sistema de Endoenxerto Tri-Modular PERCUTEK Tycheseal™ em doentes submetidos a reparação endovascular de aneurismas da aorta abdominal (AAA).

Tipo de Estudo Trata-se de uma investigação clínica pós-comercialização, não randomizada, de etiqueta aberta e iniciada pelo médico. Não envolve tratamentos experimentais ou alocação aleatória de intervenções, e não está incluído nenhum braço comparador.

Objetivos

  • Avaliar o sucesso técnico e os resultados de segurança associados à utilização do sistema PERCUTEK Tycheseal™.
  • Avaliar os resultados clínicos a médio prazo, incluindo o comportamento do saco aneurismático, taxas de endoleak e complicações relacionadas com o dispositivo durante um período de seguimento de até 24 meses.

Países e Locais Participantes

  • Registo multicêntrico com locais na Polónia e em Itália.
  • Os locais devem demonstrar experiência documentada em reparação endovascular aórtica.
  • Cada centro participante deve ter aprovação ética local e designar um gestor de dados treinado e um investigador principal do local, a menos que seja aplicável uma aprovação de comissão de ética geral (por exemplo, nacional ou regional).

Inscrição Estimada

• Um total de 120-200 doentes será inscrito consecutivamente ao longo de aproximadamente 18 meses.

Cada participante será seguido por até 24 meses após a implantação, com avaliações na linha de base, alta, 1 mês, 12 meses e 24 meses.

O Sistema de Endoenxerto PERCUTEK Tycheseal™: Fundamentação do Desenho O sistema PERCUTEK Tycheseal™ é uma plataforma de enxerto de stent tri-modular concebida para o tratamento de AAA infrarenal. Consiste num corpo principal e dois componentes de membro ilíaco, cada um otimizado para implantação precisa, adaptabilidade modular e conformidade melhorada da zona de selagem. O dispositivo pretende abordar desafios anatómicos comuns, acomodando uma ampla gama de diâmetros do colo aórtico (diâmetros do enxerto proximal do corpo principal: 20-36 mm, com 10-20% de sobredimensionamento), tolerando angulação moderada (até 75°) e facilitando fixação e selagem fiáveis mesmo em doentes anatomicamente complexos.

O sistema PERCUTEK Tycheseal™ apresenta um sistema de entrega de baixo perfil, marcadores radiopacos para visibilidade fluoroscópica e materiais de enxerto concebidos para biocompatibilidade e durabilidade. A utilização inicial em séries de casos monocêntricos e estudos de viabilidade preliminares sugerem que o dispositivo oferece boa capacidade de entrega, curta duração do procedimento e alto sucesso técnico. No entanto, ainda faltam dados robustos, pragmáticos e multicêntricos em ambientes do mundo real, o que limita a confiança mais ampla na sua segurança e desempenho a longo prazo.

Fundamentação para o Registo POWER O Registo do Mundo Real da Ponte de Investigação Aórtica Polónia-Itália (POWER) foi estabelecido para avaliar pragmaticamente a utilização do sistema de enxerto de stent PERCUTEK Tycheseal™ num ambiente clínico do mundo real em vários centros europeus de alto volume. Este registo iniciado por médicos visa preencher uma lacuna crítica de evidência, gerando dados longitudinais a nível do doente sobre viabilidade técnica, resultados clínicos e complicações relacionadas com o dispositivo durante um período de 12-24 meses.

Vários fatores convincentes justificam a necessidade deste registo:

  • Generalização do Mundo Real: Ao contrário de ensaios randomizados rigorosamente controlados, o Registo POWER reflete a prática clínica real, abrangendo diversos níveis de experiência do operador, protocolos institucionais e anatomias dos doentes.
  • Vigilância Pós-Comercialização: À medida que o sistema PERCUTEK Tycheseal™ se expande para uso rotineiro, o seguimento estruturado pós-comercialização torna-se essencial para detetar eventos adversos raros e tendências de desempenho.
  • Colaboração Multinacional: Ao incluir centros da Polónia e de Itália, o registo promove a harmonização transnacional dos padrões endovasculares e facilita a comparação de resultados clínicos regionais.
  • Apoio à Decisão Clínica: Os resultados deste registo fornecerão informações procedimentais e referências de segurança que podem informar a tomada de decisão clínica, o desenvolvimento de diretrizes e as avaliações dos pagadores.

Através da documentação detalhada do sucesso da implantação, complicações precoces e a médio prazo e imagiologia de seguimento, o Registo POWER apoiará uma compreensão baseada em evidências do desempenho do sistema PERCUTEK Tycheseal™. A utilização de CRFs em papel padronizados, coordenação de dados centralizada e submissões agregadas a nível do local opcionais garantem uma abordagem de captura de dados flexível, mas rigorosa. Em última análise, o Registo POWER está alinhado com os imperativos regulatórios e clínicos contemporâneos para vigilância de dispositivos pós-comercialização, e espera-se que os seus resultados contribuam diretamente para o aperfeiçoamento das indicações de EVAR, iteração do dispositivo e cuidados centrados no doente na gestão do AAA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Castel Volturno, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Pineta Grande
        • Contato:
      • Catania, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Cuore Morgagni
        • Contato:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Contato:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Contato:
      • Reggio Emilia, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Contato:
      • San Donato Milanese, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Policlinico San Donato
        • Contato:
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Contato:
      • Bielsko-Biala, Polônia
        • Recrutamento
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Contato:
      • Bytom, Polônia
        • Recrutamento
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Contato:
      • Chrzanów, Polônia
        • Recrutamento
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Contato:
      • Ełk, Polônia
        • Recrutamento
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Contato:
      • Gdynia, Polônia
      • Kielce, Polônia
      • Krakow, Polônia
        • Recrutamento
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Contato:
      • Krakow, Polônia
        • Recrutamento
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Contato:
      • Lublin, Polônia
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Contato:
      • Lublin, Polônia
      • Lublin, Polônia
        • Recrutamento
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Contato:
      • Opole, Polônia
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contato:
      • Poznan, Polônia
      • Przemyśl, Polônia
        • Recrutamento
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Contato:
      • Szczecin, Polônia
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia
      • Warsaw, Polônia
        • Recrutamento
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia
        • Recrutamento
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Contato:
      • Wodzisław Śląski, Polônia
        • Recrutamento
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Contato:
      • Zielona Góra, Polônia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com aneurisma da aorta abdominal

Descrição

Critérios de Inclusão Anatómicos (conforme IFU):

  • Aneurisma morfologicamente adequado
  • Comprimento do colo ≥ 10 mm
  • Diâmetro do colo adequado para corpo de 20-36 mm (considerando 10-20% de sobredimensionamento)
  • Ângulo do colo: infrarenal ≤ 75°
  • Zona de vedação distal ≥ 10 mm
  • Artérias ilíacas com diâmetro de 8-20 mm

Critérios de Inclusão do Paciente:

  • Idade >18 anos
  • Consentimento informado assinado
  • Teste de gravidez para mulheres na pré-menopausa

Critérios de Exclusão:

  • Inadequação anatómica
  • Sujeito com esperança de vida < 1 ano
  • Trombo circunferencial no colo
  • Aneurisma roto
  • Artérias renais provenientes do saco do aneurisma
  • IMA dominante com vasos viscerais obstruídos
  • Aneurismas da artéria ilíaca interna (a menos que pré-tratados)
  • Sujeito com contraindicação conhecida para terapia antiplaquetária dupla ou meio de contraste
  • Pacientes selecionados com insuficiência renal crónica (IRC) podem realizar EVAR utilizando contraste padrão ou CO2 como agente de contraste.
  • Cirurgia aorto-ilíaca ou EVAR prévia
  • AVC/IM recente (< 3 meses)
  • Alergia aos materiais do dispositivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso técnico da implantação da endoprótese PERCUTEK Tycheseal™, definido como a implantação bem-sucedida no local pretendido, sem endoleaks imediatos tipo I ou III e sem necessidade de conversão não planeada para reparação aberta.
Prazo: 12 meses
12 meses
Ausência de aumento do saco aneurismático, definido como nenhum aumento ≥5 mm no diâmetro máximo transversal do aneurisma da aorta aos 12 meses em comparação com as imagens de referência.
Prazo: 12 meses
12 meses
Ausência de endoleaks do tipo I ou III, confirmada por ecografia Doppler ou angio TC nos seguimentos de 6 e 12 meses.
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses
Ausência de rotura do aneurisma durante o período de seguimento de 12 meses.
Prazo: 12 meses
12 meses
Ausência de migração do stent-graft que resulte num evento adverso grave ou que necessite de intervenção secundária.
Prazo: 12 meses
12 meses
Ausência de oclusão de endoprótese aos 12 meses.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade relacionada com aneurisma aos 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias; 12 meses
30 dias; 12 meses
Regressão do saco aneurismático >5 mm aos 12 meses em comparação com a linha de base.
Prazo: 12 meses
12 meses
Eventos adversos maiores (MAEs) aos 30 dias, 12 meses e 24 meses, incluindo: Enfarte do miocárdio, Acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório, Insuficiência renal de novo ou necessidade de diálise.
Prazo: 30 dias; 12 meses; 24 meses
30 dias; 12 meses; 24 meses
Todos os endoleaks (tipos I, II, III ou de origem indefinida) detetados aos 30 dias, 12 meses e 24 meses.
Prazo: 30 dias; 12 meses; 24 meses
30 dias; 12 meses; 24 meses
Reintervenções, categorizadas como: Para tratamento de endofugas, Para trombose ou oclusão de endoprótese.
Prazo: 24 meses
24 meses
Efeitos adversos graves do dispositivo (EAGDs) durante todo o período do estudo.
Prazo: 24 meses
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Métricas de desempenho do dispositivo avaliadas pelos médicos implantadores (por exemplo, facilidade de utilização, rastreabilidade, radiopacidade).
Prazo: 24 meses
24 meses
Adesão à medicação, particularmente aos regimes antiplaquetários e anticoagulantes.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Heart of Poland

Investigadores

  • Investigador principal: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POWER-AAA-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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