Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polsko-italský registr aortálních výzkumů reálného světa Bridge (POWER)

18. března 2026 aktualizováno: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

Pragmatický, observační, multicentrický registr implantace Tri Modular PERCUTEK Tycheseal™ Endograft systému pro léčbu aneuryzmatu břišní aorty (AAA)

Cíl Pragmaticky shromažďovat a analyzovat klinická, procedurální a výsledková data na úrovni pacientů z účastnících se center v Itálii a Polsku týkající se použití stent-graft systému PERCUTEK Tycheseal™ pro endovaskulární opravu aneuryzmat břišní aorty. Studie si klade za cíl vytvořit vysoce kvalitní, reálné důkazy o technickém úspěchu, bezpečnosti a střednědobých výsledcích tohoto zařízení.

Design studie Jedná se o pragmatický, observační, multicentrický registr iniciovaný lékaři, který bude shromažďovat data na úrovni pacientů pro všechny způsobilé pacienty podstupující implantaci zařízení PERCUTEK Tycheseal™. Každé centrum bude zadávat data do standardizovaného papírového formuláře případové zprávy (CRF), včetně demografických, anatomických, procedurálních a následných proměnných. Od center se očekává dodržování časových harmonogramů pro zadávání dat a kontrol kvality. Celkový předpokládaný počet zapojených pacientů je 120–200 napříč všemi centry během očekávaného 18měsíčního období zařazování.

Cílový počet zapojených pacientů je 120–200 napříč všemi účastnícími se centry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění

Aneuryzma břišní aorty (AAA): Klinická zátěž a nenaplněné potřeby Aneuryzma břišní aorty (AAA) je progresivní a potenciálně fatální cévní onemocnění definované jako lokalizovaná dilatace břišní aorty přesahující 1,5násobek jejího normálního průměru, typicky ≥3,0 cm. Patofyziologie AAA zahrnuje složitou interakci mezi genetickou predispozicí, chronickým zánětem, degradací extracelulární matrix a biomechanickým stresem stěny. Rizikové faktory pro AAA zahrnují pokročilý věk, mužské pohlaví, kouření, hypertenzi, dyslipidemii a rodinnou anamnézu. Významně, populační screeningové studie ukázaly, že až 5-8 % mužů nad 65 let má asymptomatická AAA, z nichž mnohá jsou ohrožena expanzí a případnou rupturou, pokud zůstanou neléčena. Klinický význam včasné diagnostiky a léčby AAA spočívá v její přirozené historii: jakmile aneuryzma dosáhne kritického prahu – obvykle 5,5 cm v průměru u mužů nebo 5,0 cm u žen – riziko ruptury výrazně vzrůstá. Ruptura aneuryzmatu je spojena s extrémně vysokou mortalitou, přičemž až 90 % pacientů umírá před příjezdem do nemocnice nebo během nouzového zákroku. V důsledku toho je elektivní oprava indikována u vhodně vybraných pacientů na základě velikosti aneuryzmatu, rychlosti růstu, symptomatologie a anatomické proveditelnosti.

Pokroky a výzvy v endovaskulární léčbě aneuryzmatu (EVAR) Během posledních dvou desetiletí endovaskulární léčba aneuryzmatu (EVAR) z velké části nahradila otevřenou chirurgickou opravu (OSR) jako preferovanou modalitu pro léčbu infrarenálního AAA u anatomicky vhodných pacientů. EVAR nabízí několik perioperačních výhod, včetně snížené operační ztráty krve, kratší doby zákroku, nižší 30denní mortality a rychlejší pooperační rekonvalescence. Tyto výhody činí EVAR obzvláště atraktivním pro starší pacienty a pacienty s významnými komorbiditami, kteří nemusí tolerovat otevřenou operaci.

Navzdory těmto výhodám není EVAR bez omezení. Dlouhodobé sledování je vyžadováno kvůli rizikům pozdních komplikací, jako je migrace štěpu, tvorba endoleaku (zejména typu I a III), expanze vaku aneuryzmatu a trombóza zařízení. Tyto komplikace mohou vyžadovat sekundární intervence a přispívat k dlouhodobé morbiditě. Navíc anatomická omezení, jako jsou krátké nebo vysoce angulované krčky, kalcifikace, zátěž trombem a tortuózní iliakální tepny, mohou vyloučit bezpečné použití některých endograftových systémů. V důsledku toho hraje výběr zařízení klíčovou roli v úspěšnosti zákroku a dlouhodobých výsledcích.

Polsko-italský registr reálné praxe Aortic Research Bridge (POWER) je pragmatický, observační, multicentrický registr navržený k systematickému sběru dat reálné praxe o použití systému tri-modulárního endografu PERCUTEK Tycheseal™ u pacientů podstupujících endovaskulární léčbu aneuryzmat břišní aorty (AAA).

Typ studie Jedná se o nerandomizované, otevřené, postmarketingové klinické vyšetření iniciované lékařem. Nezahrnuje experimentální léčbu ani náhodné přidělení intervencí a není zahrnuta srovnávací skupina.

Cíle

  • Posoudit technický úspěch a bezpečnostní výsledky spojené s použitím systému PERCUTEK Tycheseal™.
  • Vyhodnotit střednědobé klinické výsledky, včetně chování vaku aneuryzmatu, míry endoleaků a komplikací souvisejících se zařízením během sledovacího období až 24 měsíců.

Zúčastněné země a pracoviště

  • Multicentrický registr s pracovišti v Polsku a Itálii.
  • Pracoviště musí prokázat doložené zkušenosti s endovaskulární léčbou aorty.
  • Každé zúčastněné centrum musí mít místní etické schválení a určit vyškoleného správce dat a hlavního vyšetřovatele na pracovišti, pokud se nepoužije obecné (např. národní nebo regionální) schválení etické komise.

Odhadovaný počet zařazených pacientů

• Celkem bude zařazeno 120–200 pacientů postupně během přibližně 18 měsíců.

Každý subjekt bude sledován až 24 měsíců po implantaci s hodnocením na začátku, při propuštění, po 1 měsíci, 12 měsících a 24 měsících.

Systém endografu PERCUTEK Tycheseal™: Odůvodnění designu Systém PERCUTEK Tycheseal™ je tri-modulární platforma stentgrafu navržená pro léčbu infrarenálního AAA. Skládá se z hlavního těla a dvou komponent iliakálních větví, z nichž každá je optimalizována pro přesné nasazení, modulární adaptabilitu a lepší přilnavost v zóně utěsnění. Zařízení má řešit běžné anatomické výzvy tím, že akomoduje široké spektrum průměrů aortálního krčku (průměry proximálního štěpu hlavního těla: 20–36 mm, s 10–20% předimenzováním), toleruje střední angulaci (až 75°) a usnadňuje spolehlivou fixaci a utěsnění i u anatomicky složitých pacientů.

Systém PERCUTEK Tycheseal™ se vyznačuje nízkoprofilovým doručovacím systémem, radiopakními značkami pro fluoroskopickou viditelnost a materiály štěpu konstruovanými pro biokompatibilitu a trvanlivost. Rané použití v jednocentrických případových studiích a předběžných studiích proveditelnosti naznačuje, že zařízení nabízí příznivou doručitelnost, krátkou dobu zákroku a vysoký technický úspěch. Nicméně robustní, pragmatická, multicentrická data v reálných podmínkách stále chybí, což omezuje širší důvěru v jeho dlouhodobou bezpečnost a výkonnost.

Odůvodnění pro registr POWER Polsko-italský registr reálné praxe Aortic Research Bridge (POWER) byl zřízen k pragmatickému vyhodnocení použití systému stentgrafu PERCUTEK Tycheseal™ v reálném klinickém prostředí napříč více evropskými centry s vysokým objemem. Tento registr iniciovaný lékaři si klade za cíl zaplnit kritickou mezeru v důkazech generováním longitudinálních, pacientsky specifických dat o technické proveditelnosti, klinických výsledcích a komplikacích souvisejících se zařízením během období 12–24 měsíců.

Několik přesvědčivých faktorů ospravedlňuje potřebu tohoto registru:

  • Generalizovatelnost v reálné praxi: Na rozdíl od přísně kontrolovaných randomizovaných studií registr POWER odráží skutečnou klinickou praxi, zahrnující různé úrovně zkušeností operatérů, institucionální protokoly a pacientské anatomie.
  • Postmarketingový dohled: Jak se systém PERCUTEK Tycheseal™ rozšiřuje do rutinního používání, strukturovaný postmarketingový dohled se stává nezbytným pro detekci vzácných nežádoucích událostí a trendů výkonnosti.
  • Mezinárodní spolupráce: Zahrnutím center z Polska i Itálie registr podporuje nadnárodní harmonizaci endovaskulárních standardů a usnadňuje benchmarkování regionálních klinických výsledků.
  • Podpora klinického rozhodování: Zjištění z tohoto registru poskytnou poznatky o zákroku a bezpečnostní standardy, které mohou informovat klinické rozhodování, vývoj směrnic a hodnocení plátců.

Prostřednictvím podrobné dokumentace úspěšnosti implantace, časných a střednědobých komplikací a následného zobrazování bude registr POWER podporovat důkazové porozumění výkonnosti systému PERCUTEK Tycheseal™. Použití standardizovaných papírových CRF, centralizované koordinace dat a volitelných hromadných podání na úrovni pracoviště zajišťuje flexibilní, ale rigorózní přístup k zachycení dat. Nakonec se registr POWER shoduje se současnými regulačními a klinickými imperativy pro postmarketingový dohled nad zařízeními a očekává se, že jeho zjištění přímo přispějí k zpřesnění indikací EVAR, iteraci zařízení a pacientsky orientované péči v léčbě AAA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Castel Volturno, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica Pineta Grande
        • Kontakt:
      • Catania, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Cuore Morgagni
        • Kontakt:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Kontakt:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Itálie
      • San Donato Milanese, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico San Donato
        • Kontakt:
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Kontakt:
      • Bielsko-Biala, Polsko
        • Nábor
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Kontakt:
      • Bytom, Polsko
        • Nábor
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Kontakt:
      • Chrzanów, Polsko
        • Nábor
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Kontakt:
      • Ełk, Polsko
        • Nábor
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Kontakt:
      • Gdynia, Polsko
      • Kielce, Polsko
      • Krakow, Polsko
        • Nábor
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Krakow, Polsko
        • Nábor
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Kontakt:
      • Lublin, Polsko
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Kontakt:
      • Lublin, Polsko
      • Lublin, Polsko
        • Nábor
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Kontakt:
      • Opole, Polsko
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:
      • Poznan, Polsko
      • Przemyśl, Polsko
        • Nábor
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Kontakt:
      • Szczecin, Polsko
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Kontakt:
      • Wodzisław Śląski, Polsko
        • Nábor
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Zielona Góra, Polsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty

Popis

Anatomická kritéria pro zařazení (dle IFU):

  • Morfologicky vhodné aneuryzma
  • Délka krčku ≥ 10 mm
  • Průměr krčku vhodný pro tělo 20-36 mm (s ohledem na 10-20% předimenzování)
  • Úhel krčku: infrarenální ≤ 75°
  • Distální těsnící zóna ≥ 10 mm
  • Kyčelní tepny o průměru 8-20 mm

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Věk >18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Těhotenský test pro ženy v premenopauze

Vylučovací kritéria:

  • Anatomická nevhodnost
  • Pacient má očekávanou délku života < 1 rok
  • Obvodový trombus v krčku
  • Prasklé aneuryzma
  • Ledvinné tepny z vaku aneuryzmatu
  • Dominantní IMA s obstrukcí viscerálních cév
  • Aneuryzmata vnitřní kyčelní tepny (pokud nebyla předléčena)
  • Pacient má známou kontraindikaci duální antiagregační terapie nebo kontrastní látky,
  • Vybraní pacienti s chronickým selháním ledvin (CKF) mohou podstoupit EVAR pomocí standardního kontrastu nebo CO2 jako kontrastní látky.
  • Předchozí aortoiliakální chirurgie nebo EVAR
  • Nedávná cévní mozková příhoda/infarkt myokardu (< 3 měsíce)
  • Alergie na materiály zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technický úspěch implantace stent-graftu PERCUTEK Tycheseal™, definovaný jako úspěšné umístění na zamýšleném místě bez přítomnosti okamžitých endoleaků typu I nebo III a bez nutnosti neplánované konverze na otevřenou opravu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Stabilita velikosti aneuryzmatického vaku, definovaná jako absence zvětšení maximálního příčného průměru aorty o ≥5 mm při 12měsíčním vyšetření ve srovnání se základním zobrazením.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Absence endoleaků typu I nebo III, potvrzená Dopplerovským ultrazvukem nebo angio CT při 6 a 12měsíčním sledování.
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců
Bez ruptury aneurysmatu během 12měsíčního sledovacího období.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Absence migrace stent-graftu vedoucí k závažné nežádoucí příhodě nebo vyžadující sekundární intervenci.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Volnost od jakékoli okluze stent-graftu za 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost související s aneurysmatem po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní; 12 měsíců
30 dní; 12 měsíců
Regrese aneurysmatického vaku >5 mm po 12 měsících oproti výchozímu stavu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Závažné nežádoucí příhody (MAE) po 30 dnech, 12 měsících a 24 měsících, včetně: Infarkt myokardu, Cévní mozková příhoda nebo přechodná ischemická ataka, Nově vzniklé selhání ledvin nebo potřeba dialýzy.
Časové okno: 30 dnů; 12 měsíců; 24 měsíce
30 dnů; 12 měsíců; 24 měsíce
Všechny endoleaky (typy I, II, III nebo neurčeného původu) zjištěné za 30 dní, 12 měsíců a 24 měsíců.
Časové okno: 30 dní; 12 měsíců; 24 měsíců
30 dní; 12 měsíců; 24 měsíců
Reintervence, kategorizované jako: Pro léčbu endoleaků, Pro trombózu nebo okluzi stentgraftu.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Vážné nežádoucí účinky související se zařízením (SADE) během celého období studie.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metriky výkonu zařízení hodnocené implantujícími lékaři (např. snadnost použití, sledovatelnost, radiopacita).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Dodržování medikace, zejména protidestičkových a antikoagulačních režimů.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Heart of Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POWER-AAA-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit