Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polen-Italien Aortisk Forskningsbrygga Real World-register (POWER)

18 mars 2026 uppdaterad av: Przemysław Nowakowski, American Heart of Poland

En pragmatisk, observationsbaserad, multikenterregisterstudie av implantationen av Tri Modular PERCUTEK Tycheseal™ Endograft-systemet för behandling av bukaortaaneurysm (AAA)

Syfte Att pragmatiskt samla in och analysera patientnivådata om kliniska, procedurmässiga och utfallsdata från deltagande centra i Italien och Polen angående användningen av PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft-systemet för endovaskulär reparation av bukaortaaneurysm. Studien syftar till att generera högkvalitativa, verklighetsbaserade bevis på den tekniska framgången, säkerheten och de mellanlångsiktiga utfallen för enheten.

Studiedesign Detta är ett pragmatiskt, observationsbaserat, multricenterregister som initierats av läkare och som kommer att samla in patientnivådata för alla berättigade patienter som genomgår PERCUTEK Tycheseal™-implantation. Varje plats kommer att mata in data i ett standardiserat pappersbaserat fallrapportformulär (CRF), inklusive demografiska, anatomiska, procedurmässiga och uppföljningsvariabler. Platserna förväntas följa tidsplaner för datainmatning och kvalitetskontroller. Den totala beräknade rekryteringen är 120-200 patienter på alla platser under en förväntad inklusionsperiod på 18 månader.

Målet för rekryteringen är 120-200 patienter på alla deltagande platser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering

Abdominellt aortaneurysm (AAA): Klinisk börda och otillfredsställda behov Abdominellt aortaneurysm (AAA) är en progressiv och potentiellt dödlig kärlsjukdom som definieras som en lokaliserad utvidgning av bukaortan som överstiger 1,5 gånger dess normala diameter, vanligtvis ≥3,0 cm. Patofysiologin för AAA involverar ett komplext samspel mellan genetisk benägenhet, kronisk inflammation, nedbrytning av extracellulär matrix och biomekanisk väggstress. Riskfaktorer för AAA inkluderar hög ålder, manligt kön, rökning, högt blodtryck, dyslipidemi och familjehistorik. Särskilt värt att notera är att populationsbaserade screeningsstudier har visat att upp till 5-8% av män över 65 års ålder har asymptomatiska AAA, varav många riskerar expansion och eventuell ruptur om de lämnas obehandlade. Den kliniska betydelsen av tidig diagnos och behandling av AAA ligger i dess naturliga förlopp: när aneurysmen når en kritisk tröskel - vanligtvis 5,5 cm i diameter hos män eller 5,0 cm hos kvinnor - ökar risken för ruptur avsevärt. Aneurysmruptur är förknippad med extremt hög dödlighet, där upp till 90% av patienterna dör innan de når sjukhuset eller under akut intervention. Följaktligen indikeras elektiv reparation för lämpligt utvalda patienter baserat på aneurysms storlek, tillväxthastighet, symtomatologi och anatomisk genomförbarhet.

Framsteg och utmaningar inom endovaskulär aneurysmerparation (EVAR) Under de senaste två decennierna har endovaskulär aneurysmerparation (EVAR) i stor utsträckning ersatt öppen kirurgisk reparation (OSR) som föredragen metod för behandling av infrarenalt AAA hos anatomiskt lämpade patienter. EVAR erbjuder flera perioperativa fördelar, inklusive reducerad operationsblodförlust, kortare procedurtider, lägre 30-dagars dödlighet och snabbare postoperativ återhämtning. Dessa fördelar gör EVAR särskilt attraktivt för äldre patienter och de med betydande komorbiditeter som kanske inte tolererar öppen kirurgi.

Trots dessa fördelar är EVAR inte utan begränsningar. Långtidsövervakning krävs på grund av risker för senkomplikationer som graftmigration, endoleakbildning (särskilt typ I och III), aneurysmsacksexpansion och trombos i enheten. Dessa komplikationer kan nödvändiggöra sekundära interventioner och bidra till långtidsmorbiditet. Dessutom kan anatomiska begränsningar som korta eller högst angulerade halsar, kalcifiering, trombosbelastning och tortuösa iliakala artärer utesluta säker användning av vissa endograftsystem. Som ett resultat spelar val av enhet en avgörande roll för procedurens framgång och långsiktiga utfall.

Polen-Italien Aortforskningsbro Real World Register (POWER) är ett pragmatiskt, observationsbaserat, multicentriskt register utformat för att systematiskt samla real-world-data om användningen av PERCUTEK Tycheseal™ Tri-Modular Endograft System hos patienter som genomgår endovaskulär reparation av abdominella aortaneurysm (AAA).

Studietyp Detta är en icke-randomiserad, öppen, postmarknadsföringsläkareinitierad klinisk undersökning. Den involverar inte experimentella behandlingar eller slumpmässig tilldelning av interventioner, och ingen jämförelsearm ingår.

Mål

  • Att bedöma teknisk framgång och säkerhetsutfall förknippade med användningen av PERCUTEK Tycheseal™-systemet.
  • Att utvärdera mellanlånga kliniska utfall, inklusive aneurysmsacksbeteende, endoleakfrekvenser och enhetsrelaterade komplikationer under en uppföljningsperiod på upp till 24 månader.

Deltagande länder och platser

  • Multicentriskt register med platser i Polen och Italien.
  • Platser måste visa dokumenterad erfarenhet av aortendovaskulär reparation.
  • Varje deltagande centrum måste ha lokal etikgodkännande och tilldela en utbildad datahanterare och en platshuvudutredare, om inte ett allmänt (t.ex. nationellt eller regionalt) etikkommittégodkännande är tillämpligt.

Beräknad inkludering

• Totalt 120-200 patienter kommer att inkluderas i följd under cirka 18 månader.

Varje deltagare kommer att följas upp till 24 månader efter implantation, med bedömningar vid baslinje, utskrivning, 1 månad, 12 månader och 24 månader.

PERCUTEK Tycheseal™ Endograft System: Designmotivering PERCUTEK Tycheseal™-systemet är en trimodulär stentgraftplattform utformad för behandling av infrarenalt AAA. Det består av en huvudkropp och två iliakala benkomponenter, var och en optimerad för precisionsdeployment, modulär anpassningsbarhet och förbättrad tätningszonsöverensstämmelse. Enheten är avsedd att hantera vanliga anatomiska utmaningar genom att rymma ett brett spektrum av aortahalsdiametrar (huvudkropp proximal graftdiametrar: 20-36 mm, med 10-20% överdimensionering), tolerera måttlig angulering (upp till 75°) och underlätta pålitlig fixering och tätning även hos anatomiskt komplexa patienter.

PERCUTEK Tycheseal™-systemet har ett lågprofilerat leveranssystem, radiopaka markörer för fluoroskopisk synlighet och graftmaterial konstruerade för biokompatibilitet och hållbarhet. Tidig användning i enkla centrumfallserier och preliminära genomförbarhetsstudier tyder på att enheten erbjuder god levererbarhet, kort procedurtid och hög teknisk framgång. Robusta, pragmatiska, multicentriska data i verkliga kliniska miljöer saknas dock fortfarande, vilket begränsar bredare förtroende för dess långsiktiga säkerhet och prestanda.

Motivering för POWER-registret Polen-Italien Aortforskningsbro Real World Register (POWER) har etablerats för att pragmatiskt utvärdera användningen av PERCUTEK Tycheseal™ stentgraftsystemet i en verklig klinisk miljö över flera högvolymseuropeiska centra. Detta läkareinitierade register syftar till att fylla ett kritiskt kunskapsgap genom att generera longitudinella, patientnivådata om teknisk genomförbarhet, kliniska utfall och enhetsrelaterade komplikationer över en 12-24-månadersperiod.

Flera övertygande faktorer motiverar behovet av detta register:

  • Real-World Generaliserbarhet: Till skillnad från strikt kontrollerade randomiserade studier återspeglar POWER-registret faktisk klinisk praxis, som omfattar olika operatörserfarenhetsnivåer, institutionella protokoll och patientanatomin.
  • Postmarknadsövervakning: När PERCUTEK Tycheseal™-systemet expanderar till rutinanvändning blir strukturerad postmarknadsuppföljning väsentlig för att upptäcka sällsynta biverkningar och prestandatrender.
  • Multinationellt samarbete: Genom att inkludera centra från både Polen och Italien främjar registret transnationell harmonisering av endovaskulära standarder och underlättar jämförelse av regionala kliniska utfall.
  • Kliniskt beslutsstöd: Resultaten från detta register kommer att ge procedurinsikter och säkerhetsreferenser som kan informera kliniskt beslutsfattande, riktlinjeutveckling och betalareutvärderingar.

Genom detaljerad dokumentation av implantationsframgång, tidiga och mellanlånga komplikationer och uppföljningsbildtagning kommer POWER-registret att stödja en evidensbaserad förståelse av PERCUTEK Tycheseal™-systemets prestanda. Användningen av standardiserade pappers-CRF:er, centraliserad datakoordinering och valfria platsnivåaggregerade inlämningar säkerställer ett flexibelt men rigoröst datainsamlingssätt. I slutändan överensstämmer POWER-registret med samtida regulatoriska och kliniska imperativ för postmarknadsövervakning av medicintekniska produkter, och dess resultat förväntas direkt bidra till förfining av EVAR-indikationer, enhetsiteration och patientcentrerad vård inom AAA-hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Castel Volturno, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica Pineta Grande
        • Kontakt:
      • Catania, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Cuore Morgagni
        • Kontakt:
          • Vincenzo Monaca, Dr
        • Kontakt:
          • Daniele Sangrigoli, Dr
      • Pozzilli, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS Neuromed - Istituto Neurologico Mediterraneo
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Kontakt:
      • San Donato Milanese, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Policlinico San Donato
        • Kontakt:
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Kontakt:
      • Bielsko-Biala, Polen
        • Rekrytering
        • Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej
        • Kontakt:
      • Bytom, Polen
        • Rekrytering
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
        • Kontakt:
      • Chrzanów, Polen
        • Rekrytering
        • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in Chrzanów
        • Kontakt:
      • Ełk, Polen
        • Rekrytering
        • 118 Szpital Wojskowy z Przychodnią SPZOZ
        • Kontakt:
      • Gdynia, Polen
      • Kielce, Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekrytering
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen
        • Rekrytering
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. JPII
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen
      • Lublin, Polen
        • Rekrytering
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie
        • Kontakt:
      • Opole, Polen
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:
      • Poznan, Polen
      • Przemyśl, Polen
        • Rekrytering
        • Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio
        • Kontakt:
      • Szczecin, Polen
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekrytering
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen
        • Rekrytering
        • Narodowy Instytut Kardiologii
        • Kontakt:
      • Wodzisław Śląski, Polen
        • Rekrytering
        • Wodzisławskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
      • Zielona Góra, Polen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bukaortaaneurysm

Beskrivning

Anatomiska inklusionskriterier (enligt IFU):

  • Morfologiskt lämpligt aneurysm
  • Halslängd ≥ 10 mm
  • Halsdiameter lämplig för 20-36 mm kropp (med hänsyn till 10-20 % överdimensionering)
  • Halsvinkel: infrarenal ≤ 75°
  • Distal tätningszon ≥ 10 mm
  • Iliacalartärer 8-20 mm diameter

Patientinklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Graviditetstest för premenopausala kvinnor

Exklusionskriterier:

  • Anatomisk olämplighet
  • Patienten har en förväntad livslängd < 1 år
  • Cirkulärt tromb i halsen
  • Rupturerat aneurysm
  • Renalartärer från aneurysmsäck
  • Dominant IMA med obstruerade viscerala kärl
  • Aneurysm i arteria iliaca interna (om inte förebehandlad)
  • Patienten har känd kontraindikation mot dubbel antiplatelettherapi eller kontrastmedel
  • Utvalda patienter med kronisk njursvikt (CKF) kan genomgå EVAR med standardkontrast eller CO2 som kontrastmedel.
  • Tidigare aortoiliac kirurgi eller EVAR
  • Nyligen stroke/hjärtinfarkt (< 3 månader)
  • Allergi mot anordningsmaterial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tekniskt lyckad implantation av PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft, definierad som framgångsrik placering på den avsedda platsen utan omedelbara typ I- eller III-endoleak och utan behov av oplanerad omvandling till öppen reparation.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Frihet från utvidgning av aneurysmsäcken, definierad som ingen ökning ≥5 mm i den maximala tvärgående aortaneurysmdiametern vid 12 månader jämfört med baseline-bildtagning.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Frihet från typ I eller III endoleckage, bekräftad med Doppler-ultraljud eller angio-CT vid 6- och 12-månadersuppföljningarna.
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Frihet från aneurysmsprängning under 12-månaders uppföljningsperioden.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Frihet från stentgraftmigration som leder till en allvarlig obehaglig händelse eller kräver sekundär intervention.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Frihet från all stent-graft-ocklusion efter 12 månader.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aneurysmrelaterad dödlighet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader
Total mortalitet
Tidsram: 30 dagar; 12 månader
30 dagar; 12 månader
Aneurysm påse regression >5 mm vid 12 månader jämfört med baseline.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Allvarliga biverkningar (MAE) efter 30 dagar, 12 månader och 24 månader, inklusive: Hjärtinfarkt, Stroke eller förbigående ischemisk attack, Nyinsättning av njursvikt eller dialyskrav.
Tidsram: 30 dagar; 12 månader; 24 månader
30 dagar; 12 månader; 24 månader
Alla endoleckage (typ I, II, III eller odefinierat ursprung) som detekterades vid 30 dagar, 12 månader och 24 månader.
Tidsram: 30 dagar; 12 månader; 24 månader
30 dagar; 12 månader; 24 månader
Reinterventioner, kategoriserade som: För behandling av endoleaks, För stentgraft-trombos eller ocklusion.
Tidsram: 24 månader
24 månader
Allvarliga biverkningar av användningen av utrustningen (SADEs) under hela studieperioden.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prestandamått för enheten som bedömts av implanterande läkare (t.ex. användarvänlighet, spårbarhet, röntgensynlighet).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Medikamentföljsamhet, särskilt antiplatelett- och antikoagulantbehandlingar.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Heart of Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Przemysław Nowakowski, MD,PhD, Prof, American Heart of Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Zong NC, Huang K, Yang X, Cai H. Expand the success of screening to reduce aortic aneurysm mortality: progress interpretation and new fronts. Trends Cardiovasc Med. 2025 May;35(4):221-229. doi: 10.1016/j.tcm.2024.12.004. Epub 2024 Dec 13. PMID: 39675687.
  • Ziaja K, Nowakowski P, Simka M. Ponowne wyciecie tetniaka aorty brzusznej--opis przypadku [Repeated excision of abdominal aortic aneurysm--case report]. Wiad Lek. 2000;53(11-12):701-5. Polish. PMID: 11247416.
  • Wierzejski W, Nowakowski P, Drobiński D. Ascending aortic dissection diagnosed with the use of point-of-care sonography. Case report. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):428 34. doi: 10.15557/JoU.2014.0045. Epub 2014 Dec 30. PMID: 26673414; PMCID: PMC4579717.
  • Wang S, Fu W, Wang L. First in man: PERCUTEK Tianyi® stent-graft greatly facilitated in situ fenestration during thoracic aortic aneurysm endovascular repair. Eur Heart J Case Rep. 2024 Dec 9;9(1):ytae638. doi: 10.1093/ehjcr/ytae638. PMID: 39802051; PMCID: PMC11718307.
  • Troisi N, Pulli R, Donato G, Adami D, Bertagna G, Michelagnoli S, Berchiolli R; ALPHA Abdominal registry Collaborative Group *. Early and Midterm Outcomes of Endovascular Aneurysm Repair With Zenith Alpha Abdominal Stent-Graft: Results From a Multicenter Retrospective Tuscany Registry. J Endovasc Ther. 2025 Jun;32(3):794-801. doi: 10.1177/15266028231197151. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646124.
  • Stokmans RA, Teijink JA, Forbes TL, Böckler D, Peeters PJ, Riambau V, Hayes PD, van Sambeek MR. Early results from the ENGAGE registry: real-world performance of the Endurant Stent Graft for endovascular AAA repair in 1262 patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Oct;44(4):369-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.07.005. Epub 2012 Jul 24. PMID: 22835762.
  • Sirignano P, Andreoli F, Gaggiano A, Accarino G, Tusini N, Benedetto F, Veroux P, Silingardi R, Taurino M, Speziale F; AFX2-LIVE Collaborative Study Group. Infrarenal Aortic Treatment With AFX2 Endograft: Results From a Multicentric, International, Non-Randomized, Prospective Registry-the AFX2-LIVE Study. J Endovasc Ther. 2024 Oct 6:15266028241284364. doi: 10.1177/15266028241284364. Epub ahead of print. PMID: 39369322.
  • Reyes Valdivia A, Pitoulias G, Criado FJ, Torsello G, Gandarias C, Austermann M, Pitoulias AG, Donas K. Multicenter European Registry for Patients with AAA Undergoing EVAR Evaluating the Performance of the 36-mm-Diameter Endurant Stent-Graft. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Oct;40(10):1514-1521. doi: 10.1007/s00270-017-1665-6. Epub 2017 May 1. PMID: 28462441.
  • Rastogi V, Summers SP, Yadavalli SD, Perrier J, Allievi S, Jabbour G, Stangenberg L, de Bruin JL, Jones D, Ferran CJ, Verhagen HJM, Schermerhorn ML. Association between diabetes status and long-term outcomes following open and endovascular repair of infrarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2024 Dec;80(6):1685 1696.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.08.030. Epub 2024 Aug 23. PMID: 39181338; PMCID: PMC11585419.
  • Nowakowski P, Uchto W, Stoliński J, Gubała M, Legut M. Endovascular treatment of infrarenal aortic aneurysm using the ANKURA stent graft - one-center case series. Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2023 Mar;19(1):67-69. doi: 10.5114/aic.2023.124041. Epub 2023 Jan 11. PMID: 37090207; PMCID: PMC10114175.
  • Meuli L, Zimmermann A, Petersen JK, Fosbøl EL, Dabravolskaité V, Makaloski V, Eiberg JP, Køber LV, Resch TA. Risk Stratification and Treatment Selection in Patients With Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e253559. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.3559. PMID: 40193076; PMCID: PMC11976495.
  • Marone EM, Rinaldi LF, Brioschi C, Bracale UM, Modugno P, Maione M, Curci R, Filippi F, Piffaretti G, Gaggiano A, Palasciano G, Angiletta D, Michelagnoli S, Forliti E, Ercolini L, Pulli R; TIGRE REGISTRY GROUP. Endovascular Aortic Repair With the E Tegra Device: Preliminary Outcomes From a Multicenter National Registry. J Endovasc Ther. 2024 Aug 27:15266028241270861. doi: 10.1177/15266028241270861. Epub ahead of print. PMID: 39188184.
  • Kontopodis N, Gavalaki A, Galanakis N, Kantzas M, Ioannou C, Geroulakos G, Kakisis J, Antoniou GA. Systematic Review With Meta-Analysis of Endovascular Versus Open Repair of Abdominal Aortic Aneurysm Repair in the Young. J Endovasc Ther. 2025 Apr;32(2):276-289. doi: 10.1177/15266028231179419. Epub 2023 Jun 22. PMID: 37350089.
  • Hoshina K. A Multifaceted Approach to Abdominal Aortic Aneurysm. Ann Vasc Dis. 2025;18(1):24-00137. doi: 10.3400/avd.ra.24-00137. Epub 2025 Jan 21. PMID: 39877329; PMCID: PMC11774523.
  • Francisco-Azevedo J, Romana-Dias L, Ribeiro H, Dias-Neto M, Rocha-Neves J. Incidence of Myocardial Injury in Patients Submitted to Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2025 May 10;120:57-76. doi: 10.1016/j.avsg.2025.05.006. Epub ahead of print. PMID: 40349833.
  • Capó XF, García Reyes ME, Cánovas ÁS, Besalduch LS, Ruiz DF, Montoya SB; Vascular Advisory Committee - Catalan Health Service. Hospital Volume of Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair as a Predictor of Mortality After Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jul;68(1):30-38. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.02.034. Epub 2024 Feb 29. PMID: 38428671.
  • Candell L, Tucker LY, Goodney P, Walker J, Okuhn S, Hill B, Chang R. Early and delayed rupture after endovascular abdominal aortic aneurysm repair in a 10-year multicenter registry. J Vasc Surg. 2014 Nov;60(5):1146-1153. doi: 10.1016/j.jvs.2014.05.046. Epub 2014 Jun 21. PMID: 24957409; PMCID: PMC4331642.
  • Besch A, Heckenkamp J, Adili F, Steinbauer M, Cotta L, Behrendt CA. Endovascular Treatment of Abdominal Aortic Aneurysm and Impact of Annual Caseload in the Quality Registry of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine (DGG). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2025 May 10:S1078-5884(25)00382-X. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.05.012. Epub ahead of print. PMID: 40354966.
  • Bachoo P, Verhoeven EL, Larzon T. Early outcome of endovascular aneurysm repair in challenging aortic neck morphology based on experience from the GREAT C3 registry. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):573-80. PMID: 24002386.
  • Álvarez Marcos F, Llaneza Coto JM, Camblor Santervás LA, Zanabili Al-Sibbai AA, Alonso Pérez M. Five Year Post-Endovascular Aneurysm Repair Aneurysm Sac Evolution in the GREAT Registry: an Insight in Diabetics Using Propensity Matched Controls. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Jun;67(6):912-922. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.10.033. Epub 2023 Oct 26. PMID: 37898359.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Första postat (Faktisk)

17 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POWER-AAA-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera