싱가포르 건강 노화를 위한 WHO-ICOPE 적응: 노인의 기능적 독립성을 위한 내재적 능력 최적화와 노쇠 예방 (INFINITY-ICOPE)
노인들의 기능적 독립성 향상과 노쇠 예방을 위한 고유 능력 최적화: 싱가포르 건강 노화를 위한 WHO-ICOPE 적응
본 중재 연구의 목표는 싱가포르 지역사회에 거주하는 노인들의 허약성과 내재적 능력(신체적 및 정신적 능력)의 쇠퇴를 선별 및 확인하고, 조기 발견과 표적 중재가 건강 결과를 개선하고 건강한 노화를 지원할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 생활 공간 이동성 변화로 측정했을 때, 허약성과 내재적 능력의 결합 선별 및 표적 중재가 노인의 기능적 쇠퇴를 예방하거나 감소시킬 수 있는가?
- 선별된 노인 중 최소 80%가 권장된 치료 경로와 중재에 준수할 것인가?
- 이 선별 및 중재 프로그램이 초기 시행 단계를 넘어 지속적인 지역사회 참여와 새로운 파트너 조직 모집을 통해 지속 가능성을 입증할 수 있는가? 연구진은 중재 그룹(확인된 필요에 따라 즉각적인 평가 및 임상 의뢰를 받음)과 대기 목록 통제 그룹(12개월 후 동일한 중재를 받음)을 비교하여 조기 중재가 더 나은 건강 결과와 삶의 질로 이어지는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 2년 동안 4회의 연구 방문에 참석합니다(첫 해에는 6개월 간격으로, 최종 평가는 2년 말에 실시), 각 방문은 최대 2시간 동안 진행됩니다.
- 이동성, 인지 기능, 정신 건강, 청력, 시력 및 영양 상태를 포함한 포괄적인 선별 평가를 받습니다.
- 3개월 및 9개월 간격으로 2회의 추후 전화 통화를 받아 진행 상황을 모니터링합니다.
- 중재 그룹인 경우: 추가 치료를 위한 맞춤형 의뢰(포괄적 노인 평가, 일차 진료 검토, 재활 또는 영양사 상담을 포함할 수 있음)를 받고, 모바일 건강 모니터링 애플리케이션 사용에 대한 지침을 받습니다.
- 대기 목록 통제 그룹인 경우: 3차 연구 방문(12개월 후) 후 동일한 중재를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
INFINITY-ICOPE 프로그램은 허약성과 내재적 능력(개인의 전반적인 건강과 웰빙을 유지하는 데 필수적인 신체적, 정신적 능력)의 개념을 통합합니다. 내재적 능력은 허약성으로 이어질 수 있는 생리적 여력을 나타내므로, 내재적 능력 변화 궤적을 모니터링하면 악화되는 신체적, 정신적 능력에 대한 시기적절한 개입이 가능해집니다. 이 프로그램은 계층화된 접근법을 활용하여 허약한 고령자에 대한 포괄적인 노인 평가를 제공하며, 객관적인 신체 허약성 평가를 위한 SCREENii 알고리즘 접근법과 자기 검진, 원격 내재적 능력 모니터링, 행동 변화 촉진을 통해 고령자를 지원하는 ENGAGE 앱을 포함한 기술 기반 도구를 활용합니다.
연구진의 주요 목표는 생활 공간 이동성을 통해 측정되는 고령자의 독립성과 지역사회 참여 유지입니다. 부차적 목표는 허약성 및 내재적 능력 저하에 대한 정기적 검진 촉진, 조기 개입 전략 시행, 삶의 질 향상, 비용 효율적인 의료 서비스 제공 모델 개발을 포함합니다. INFINITY-ICOPE는 엄격하고 재현 가능한 연구를 보장하기 위해 실행 연구 논리 모델을 따릅니다. 본 연구는 4단계로 구성됩니다:
1단계(개념 검증) - 12개월. 이 준비 단계는 기술 준비도, 돌봄 경로 개발, 이해관계자 준비도 평가라는 3가지 핵심 영역에 중점을 둡니다.
- 기술 개발: SCREENii 플랫폼은 악력과 보행 속도 측정을 통한 자동화된 허약성 검진을 제공하도록 개선될 것입니다. ENGAGE 앱은 WHO-ICOPE 1단계 검진을 통합하고 지역적 필요에 맞춰 조정된 맞춤형 돌봄 계획을 제공할 것입니다.
- 돌봄 경로 개발: 지역 병원 네트워크를 통한 허약성 관리와 WHO-ICOPE 지침에 기반한 내재적 능력 영역별 개입을 위한 맞춤형 경로가 개발될 것입니다. 지역사회 평가자는 1단계 검진 및 개별화된 돌봄 계획 수립에 대한 교육을 받으며, 400명의 고령자를 모집하여 실행 가능성을 테스트하고 내재적 능력 저하 유병률을 평가할 것입니다.
- 준비도 평가: 설문조사와 포커스 그룹 토론을 통해 다학제적 돌봄 제공자(노인 돌봄 직원, 지역사회 간호사, 가정의, 사회복지사)의 INFINITY-ICOPE 실행에 대한 태도와 기대를 평가할 것입니다. 훈련받은 30명의 지역사회 평가자와의 추가 포커스 그룹은 그들의 검진 경험을 포착할 것입니다. 15명의 고령자를 대상으로 한 사용성 테스트는 모바일 앱 평가 척도를 사용하여 SCREENii 완료 시간과 ENGAGE 앱의 품질을 평가할 것입니다. 이 단계는 2단계를 위한 자원 계획에 정보를 제공하고 확인된 장벽과 촉진 요인에 기반하여 실행 전략을 개선할 것입니다.
- 2단계(가치 검증) - 12개월. 이 단일 군 사전-사후 파일럿 연구는 기존 모바일 허약성 검진 플랫폼(IPPT-S, 노인 개인 신체 수행 능력 검사)에서 60명의 고령자(60세 이상)를 모집하여 INFINITY-ICOPE의 잠재적 영향을 평가할 것입니다. 다영역 노인 검진과 포괄적 체력 평가 배터리는 SCREENii와 ICOPE 1단계를 결합하여 참가자를 허약성 및 내재적 능력 저하에 따라 계층화하는 타당성을 검증할 것입니다.
3단계(테스트베드) - 30개월. 이 연구는 SingHealth 지역 내 8개의 노인 돌봄 및/또는 활기찬 노년 센터에서 540명의 고령자를 대상으로 하는 실용적 통제 설계를 채택합니다. 개입 설계: INFINITY-ICOPE 프로그램은 통합된 허약성 및 내재적 능력 검진, 계층화에 기반한 표적 의뢰, ENGAGE 앱과 SCREENii를 통한 6개월 간격의 자가 모니터링을 포함합니다. 참가자는 검진 후 3개 그룹으로 계층화됩니다: (a) 허약(내재적 능력 상태와 무관하게); (b) 내재적 능력이 저하된 비허약; (c) 내재적 능력이 온전한 비허약.
표적 개입: 허약한 참가자(Fried 점수 3점 이상)는 노인 전문 허브에서 포괄적인 노인 평가를 받는 반면, 내재적 능력이 저하된 비허약 참가자는 지역사회 건강 센터에서 2~3단계 평가와 맞춤형 개입을 받습니다. 모든 개입 참가자는 약속 알림, 생활습관 촉진, 검진 알림을 포함한 ENGAGE 앱 알림을 받습니다. Cognify(30분 자동화 배터리)를 통한 추가 인지 평가는 향상된 계층화를 위해 검증된 인지 검진을 제공합니다. 통제군: 12개월 결과 평가 후 INFINITY-ICOPE에 대기자 명단으로 접근할 수 있도록 일반 활동을 계속하며, 센터가 프로그램을 표준 돌봄으로 확장할 수 있도록 합니다. 자료 수집: 6개월 간격으로 수집되는 포괄적 측정 항목에는 사회인구학적 정보, 허약성/근감소증/내재적 능력 상태, 동반 질환, 기능적 수행 능력, 인지/기분 평가, 삶의 질, 개입 순응도가 포함되며, 지속 가능성 평가를 위해 임상적 효과와 실행 효과 모두를 강조합니다.
- 4단계(확장) - 6개월. 이 단계는 새로운 참가자를 모집하지 않고 프로그램 평가와 확장 준비에 중점을 둡니다. 활동은 3단계 후속 조사 완료, 포괄적 자료 분석, 지속 가능성 평가를 중심으로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Denise Qian Ling Chua
- 전화번호: 6580927146
- 이메일: infinity.icope@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Sengkang General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (1, 2, 3단계):
- 만 60세 이상의 모든 싱가포르 시민 또는 영주권자(PR)
- 동의서 제공 가능 (또는 법적으로 허용되는 대리인 가능)
제외 기준 (1, 2, 3단계):
- 만 60세 미만의 비싱가포르인 또는 비영주권자
- 보호시설 또는 요양원 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 확인된 필요에 기반한 추가 평가와 임상 의뢰를 포함한 개입
참가자는 추가 치료(포괄 노인 평가, 일차 진료 검토, 재활 또는 영양사 상담을 포함할 수 있음)를 위한 맞춤형 의뢰와 모바일 건강 모니터링 애플리케이션 사용에 대한 지침을 받게 됩니다.
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INFINITY-ICOPE 프로그램은 (i) 통합 노쇠 및 내적 능력 선별, (ii) 노쇠 참가자를 위한 포괄적 노인 평가 또는 내적 능력 저하가 있는 비노쇠 노인을 위한 WHO-ICOPE 접근법에서 적응된 경로로의 의뢰, (iii) ENGAGE 앱과 SCREENii를 통해 지원되는 6개월마다의 IC 및 노쇠 자가 모니터링을 포함합니다.
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다른: 대기자 명단 통제군
참가자들은 활성 노화 센터에서 기존 치료를 계속하고 12개월 평가 후 동일한 중재를 받게 됩니다.
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INFINITY-ICOPE 프로그램은 (i) 통합 노쇠 및 내적 능력 선별, (ii) 노쇠 참가자를 위한 포괄적 노인 평가 또는 내적 능력 저하가 있는 비노쇠 노인을 위한 WHO-ICOPE 접근법에서 적응된 경로로의 의뢰, (iii) ENGAGE 앱과 SCREENii를 통해 지원되는 6개월마다의 IC 및 노쇠 자가 모니터링을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 공간 이동성
기간: 등록부터 12개월 후 중재 종료까지.
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노인의 기능적 독립성을 유지하기 위해, 이는 생활 공간 이동성(LSM)으로 대표됩니다.
LSM은 앨라배마 대학교 생활 공간 평가(LSA) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 노인이 자신의 환경 내에서 이동하는 범위를 측정하여, 그들의 지역사회 참여와 기능적 독립성을 반영합니다.
결과는 LSM 점수로 표현되며, 이는 LSA 설문지에서 도출된 수치로, 지난 4주간의 공간적 범위와 이동 빈도를 나타냅니다.
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등록부터 12개월 후 중재 종료까지.
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INFINITY-ICOPE 프로그램의 지역사회 실행 결과
기간: 충실도: 24개월 연구 기간 동안 지속적으로 평가. 침투도: 12개월 및 24개월 시점에 측정. 지속가능성: 연구 완료 후 24개월 및 6개월 시점(총 30개월)에 평가.
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충실도: 구현 담당자가 작성한 구조화된 충실도 체크리스트를 통해 평가된, 프로토콜 사양 및 의도된 개입 전달에 대한 준수율(%)로 측정됩니다. 침투도: 프로그램 등록 기록을 바탕으로, 대상 지역 사회 환경에서 접촉 및 등록된 적격 노인 인구의 비율(%)로 측정됩니다. 지속가능성: 초기 구현 기간 이후 프로그램 활동 기록 및 파트너 참여율(%)을 통해 평가된, 프로그램의 지속적인 운영 및 파트너의 지속적 참여로 측정됩니다. 참가자의 자가 보고 준수도를 표준화된 설문지를 사용하여 평가하기 위해 등록 후 3개월 및 9개월에 추적 전화 인터뷰가 진행됩니다. 커뮤니티 및 1차 의료 제공자를 대상으로 한 사전 및 사후 선별 조사는 리커트 척도 항목을 통해 INFINITY-ICOPE 프로그램에 대한 경험을 평가하여 프로그램 개선에 기여할 것입니다. |
충실도: 24개월 연구 기간 동안 지속적으로 평가. 침투도: 12개월 및 24개월 시점에 측정. 지속가능성: 연구 완료 후 24개월 및 6개월 시점(총 30개월)에 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 노쇠 선별검사 및 원격 내재적 능력 모니터링 준수
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됨.
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SCREENii 기술을 사용하여 정기적인 선별 평가를 완료하고 ENGAGE 앱을 통한 원격 모니터링에 참여하는 참가자의 비율로, 사용 빈도, 완료율 및 시간 경과에 따른 지속적인 참여도를 기준으로 측정됩니다.
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기준 시점, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됨.
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노쇠 진행 방지 및 본연의 능력 보존
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가되었습니다.
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단계별 선별 및 조기 개입 후 6개 영역(이동성, 인지, 정신 건강, 청력, 시력, 영양)에서의 허약 상태 및 고유 능력 상태 변화. 허약 상태는 Fried 허약 표현형을 사용하여 측정되며, 허약, 허약 전 단계 또는 건강한 것으로 분류된 참가자의 비율(%)로 보고됩니다. 고유 능력은 ICOPE 1단계 선별 및 각 영역별 2단계 명확화 평가를 사용하여 평가됩니다: 이동성: Short Physical Performance Battery (SPPB) 점수 (범위 0-12) 인지: Chinese Mini Mental State Examination (CMMSE) 점수 및 단일 자가 보고 기억 문제 질문 (유무) 정신 건강: Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) 점수 청력: 선별 청력 측정기 결과 (데시벨 단위 임계값 수준) 시력: 휴대용 Snellen 차트를 사용한 시력 검사 결과 영양: Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) 점수 |
기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가되었습니다.
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건강 관련 삶의 질 향상
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됨.
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INFINITY-ICOPE 개입 후 EuroQol 5차원(EQ-5D-5L) 및 EuroQol 시각적 상사 척도(EQ-VAS)를 사용한 검증된 삶의 질 측정의 변화. EQ-5D-5L의 경우, 참가자는 다섯 가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울) 각각에서 하나의 수준을 선택하여 건강 상태를 나타내며, 이는 건강 상태를 나타내는 5자리 코드를 생성합니다. EQ-VAS는 0-100 척도로 자가 평가 건강을 기록하며, 끝점은 상상할 수 있는 '최상' 및 '최악'의 건강 상태로 표시되어 지각된 건강의 정량적 측정을 제공합니다. |
기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됨.
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의료 서비스 이용
기간: 기저선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가되었습니다.
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의료 서비스 이용률은 연구 방문 시기에 따라 지난 6개월 또는 1년 동안 발생한 응급실(ED) 방문 및 입원 횟수로 평가됩니다.
각 응급실 방문 및 입원의 이유도 기록됩니다.
이러한 측정값은 중재 그룹과 대조 그룹 간에 비교됩니다.
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기저선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가되었습니다.
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구강 노쇠와 신체 노쇠 간의 연관성 및 위험 계층화
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됨.
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구강 노쇠는 구강 노쇠 지수-8(OFI-8)을 사용하여 평가되며, 이는 구강 노쇠 정도를 나타내는 점수를 제공합니다. OFI-8 점수가 높을수록 노쇠 위험이 높아지며, 즉 0-2점은 낮은 위험, 3점은 중등도 위험, 4점 이상은 높은 위험을 나타냅니다. 신체적 노쇠는 Fried 노쇠 표현형을 사용하여 측정되며, 확립된 기준에 따라 참가자를 노쇠, 전노쇠 또는 건강으로 분류합니다. 결과는 OFI-8 점수와 신체적 노쇠 상태 간의 상관관계가 될 것이며, INFINITY-ICOPE 프레임워크 내에서 위험 계층화를 개선하고 표적 중재를 안내할 수 있는 관계를 식별하기 위해 분석될 것입니다. |
기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Bee Gek Tay, Sengkang General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-2058
- MOH-001201 (기타 보조금/기금 번호: National Medical Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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