优化老年人内在能力以促进功能独立并延缓衰弱:世界卫生组织《老年人整合照护(ICOPE)》在新加坡健康老龄化中的适应性应用 (INFINITY-ICOPE)
优化老年人的内在能力,促进功能独立,延缓衰弱:世界卫生组织ICOPE健康老龄化项目在新加坡的本土化应用
本干预研究的目标是筛查和识别新加坡社区居住老年人的衰弱和内在能力(身体和心理能力)下降情况,并评估早期识别和针对性干预是否能改善健康结果并支持健康老龄化。 其主要旨在回答以下问题:
- 结合衰弱和内在能力筛查与针对性干预能否预防或减少老年人的功能下降,以生活空间移动性的变化衡量?
- 至少80%的筛查老年人是否会遵守推荐的护理路径和干预措施?
- 该筛查和干预计划能否通过持续社区参与和在初始实施阶段后招募新的合作伙伴组织来展示可持续性? 研究者将比较干预组(根据识别需求立即接受评估和临床转诊)与等待列表对照组(12个月后接受相同干预),以观察早期干预是否能带来更好的健康结果和生活质量。
参与者将:
- 在2年内参加4次研究访问(第一年每6个月一次,第二年结束时进行最终评估),每次持续最多2小时。
- 接受全面的筛查评估,包括移动性、认知、心理健康、听力、视力和营养状况。
- 在3个月和9个月间隔时接受2次后续电话随访以监测进展。
- 如果属于干预组:接受个性化转诊以进行进一步护理(可能包括综合老年评估、初级护理复查、康复或营养师咨询)以及使用移动健康监测应用程序的指导。
- 如果属于等待列表对照组:在其第3次研究访问后(12个月后)接受相同的干预措施。
研究概览
详细说明
INFINITY-ICOPE项目整合了衰弱和内在能力的概念——内在能力是一个人维持整体健康和福祉所必需的身心能力。 由于内在能力代表生理储备,其下降可导致衰弱,监测内在能力轨迹能够及时干预以应对身心能力的恶化。 该项目采用分层方法为衰弱老年人提供全面的老年综合评估,利用技术工具,包括用于客观身体衰弱评估的SCREENii算法方法,以及通过ENGAGE应用程序赋能老年人进行自我筛查、远程内在能力监测和行为提示。
研究者的主要目标是维持老年人的独立性和社区参与,通过生活空间活动能力进行测量。 次要目标包括促进定期筛查衰弱和内在能力下降、实施早期干预策略、提高生活质量,并开发一种成本效益高的医疗服务模式。 INFINITY-ICOPE遵循实施研究逻辑模型,以确保研究的严谨性和可重复性。 该研究包括4个阶段:
第一阶段(概念验证) - 12个月。 此准备阶段侧重于3个关键领域:技术准备、护理路径开发和利益相关者准备度评估。
- 技术开发:SCREENii平台将增强,通过握力和步速测量提供自动化衰弱筛查。 ENGAGE应用程序将整合WHO-ICOPE第1步筛查,并提供适应本地需求的个性化护理计划。
- 护理路径开发:将通过区域医院网络开发衰弱管理的个性化路径,以及基于WHO-ICOPE指南的内在能力领域特定干预。 社区评估员将接受第1步筛查和个性化护理计划培训,并招募400名老年人测试可行性并评估内在能力下降的患病率。
- 准备度评估:通过调查和焦点小组讨论评估多学科护理提供者(老年护理人员、社区护士、家庭医生、社会工作者)对INFINITY-ICOPE实施的态度和期望。 与30名经过培训的社区评估员进行额外焦点小组讨论,以获取他们的筛查经验。 与15名老年人进行可用性测试,使用移动应用程序评级量表评估SCREENii完成时间和ENGAGE应用程序质量。 此阶段将为第二阶段的资源规划提供信息,并根据识别出的障碍和推动因素完善实施策略。
- 第二阶段(价值验证) - 12个月。 此项单臂前后对照试点研究将评估INFINITY-ICOPE的潜在影响,从现有的移动衰弱筛查平台(称为老年人个体身体性能测试,IPPT-S)招募60名老年人(年龄60岁及以上)。 多领域老年筛查和综合体能测试将验证SCREENii加ICOPE第1步在按衰弱和内在能力下降对参与者进行分层方面的有效性。
第三阶段(试验床) - 30个月。 此项研究采用实用对照设计,在SingHealth区域内的8个老年护理和/或活跃老化中心招募540名老年人。 干预设计:INFINITY-ICOPE项目包括整合的衰弱和内在能力筛查、基于分层的针对性转诊,以及通过ENGAGE应用程序和SCREENii每6个月进行的自我监测。 参与者在筛查后被分为3组:(a)衰弱(无论内在能力状态如何);(b)非衰弱但内在能力下降;(c)非衰弱且内在能力完好。
针对性干预:衰弱参与者(Fried评分3分及以上)在老年专科中心接受全面的老年综合评估,而非衰弱但内在能力下降的参与者在社区卫生站接受第2至3步评估并进行个性化干预。 所有干预参与者收到ENGAGE应用程序通知,包括预约提醒、生活方式提示和筛查提示。 通过Cognify(30分钟自动化测试)进行额外的认知评估,验证认知筛查以增强分层。 对照组:继续常规活动,在12个月结果评估后可加入INFINITY-ICOPE候补名单,使中心能够将该项目扩展为标准护理。 数据收集:每6个月收集的综合措施包括社会人口学特征、衰弱/肌肉减少症/内在能力状态、医学合并症、功能表现、认知/情绪评估、生活质量和干预依从性,强调临床和实施效果以进行可持续性评估。
- 第四阶段(扩展) - 6个月。 此阶段侧重于项目评估和扩展准备,不招募新参与者。 活动集中于完成第三阶段随访、全面数据分析和可持续性评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Denise Qian Ling Chua
- 电话号码:6580927146
- 邮箱:infinity.icope@singhealth.com.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- Sengkang General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准(第1、2和3阶段):
- 年龄60岁及以上的新加坡公民或永久居民(PR)
- 能够提供知情同意(或有合法的可接受代表)
排除标准(第1、2和3阶段):
- 非新加坡公民或非永久居民且年龄在60岁以下
- 居住在庇护所或疗养院的居民
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:根据确定的需求进行干预,并进行进一步评估和临床转诊
参与者将获得个性化的进一步护理转诊(可能包括全面的老年评估、初级保健复查、康复治疗或营养师咨询)以及使用移动健康监测应用程序的指导。
|
INFINITY-ICOPE 计划将包括:(i) 综合衰弱与内在能力筛查,(ii) 为衰弱参与者转诊进行综合老年评估,或为内在能力下降的非衰弱老年人提供基于 WHO-ICOPE 方法调整的干预路径,(iii) 通过 ENGAGE 应用程序和 SCREENii 支持每 6 个月进行一次内在能力与衰弱的自我监测。
|
|
其他:等待名单对照组
参与者将在活跃老龄化中心继续接受常规护理,并在其12个月评估后接受相同的干预措施。
|
INFINITY-ICOPE 计划将包括:(i) 综合衰弱与内在能力筛查,(ii) 为衰弱参与者转诊进行综合老年评估,或为内在能力下降的非衰弱老年人提供基于 WHO-ICOPE 方法调整的干预路径,(iii) 通过 ENGAGE 应用程序和 SCREENii 支持每 6 个月进行一次内在能力与衰弱的自我监测。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活空间移动性
大体时间:从入组到12个月干预结束。
|
为维持老年人的功能独立性,以生活空间移动能力(LSM)为表征。
LSM将采用阿拉巴马大学生活空间评估(LSA)问卷进行评估。
该工具测量老年人在其环境中的活动范围,反映其社区参与度和功能独立性。
结果将表示为LSM评分,这是一个源自LSA问卷的数值,表明过去4周内的空间活动范围及移动频率。
|
从入组到12个月干预结束。
|
|
INFINITY-ICOPE项目的社区实施成果
大体时间:保真度:在整个24个月的研究期间持续评估。渗透率:在第12个月和第24个月测量。可持续性:在研究完成后的第24个月(总计30个月)和第6个月评估。
|
保真度:通过实施人员填写的结构化保真度检查表进行评估,衡量对协议规范和干预措施按计划实施的依从率(%)。 渗透率:根据项目注册记录,衡量从目标社区环境中接触并注册的符合条件的老年人的比例(%)。 可持续性:通过项目活动记录和初始实施期后的合作伙伴参与率(%)进行评估,衡量项目的持续运作和合作伙伴的持续参与。 将在注册后3个月和9个月进行后续电话访谈,使用标准化问卷评估参与者自我报告的依从性。 对社区和初级保健提供者进行筛选前后的调查,通过李克特量表项目评估他们对INFINITY-ICOPE项目的体验,为项目改进提供信息。 |
保真度:在整个24个月的研究期间持续评估。渗透率:在第12个月和第24个月测量。可持续性:在研究完成后的第24个月(总计30个月)和第6个月评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持自动化衰弱筛查和远程内在能力监测
大体时间:在基线、6个月、12个月和24个月时进行评估。
|
使用 SCREENii 技术完成定期筛查评估并通过 ENGAGE 应用程序参与远程监测的参与者比例,通过使用频率、完成率和持续参与度进行衡量。
|
在基线、6个月、12个月和24个月时进行评估。
|
|
预防衰弱进展与维持内在能力
大体时间:在基线、第6、12和24个月时评估。
|
在分层筛查和早期干预后,虚弱状态和内在能力状态在6个领域(行动能力、认知、心理健康、听力、视力、营养)的变化。 虚弱状态将使用弗里德虚弱表型进行测量,报告为被分类为虚弱、前虚弱或强健的参与者比例(%)。 内在能力将使用ICOPE第一步筛查,随后对每个领域进行第二步澄清评估进行评估: 行动能力:简短体能测试(SPPB)评分(范围0-12)认知:中文简易精神状态检查(CMMSE)评分和单个自我报告的记忆担忧问题(存在或不存在)心理健康:老年抑郁量表-15(GDS-15)评分听力:筛查听力计结果(分贝阈值水平)视力:使用手持斯内伦视力表的视力测试结果营养:微型营养评估简表(MNA-SF)评分 |
在基线、第6、12和24个月时评估。
|
|
健康相关生活质量改善
大体时间:在基线、第6、12和24个月时评估。
|
INFINITY-ICOPE干预后使用EuroQol五维健康量表(EQ-5D-5L)和EuroQol视觉模拟评分(EQ-VAS)验证生活质量指标的变化。 对于EQ-5D-5L,参与者通过在五个维度(行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁)中各选择一个级别来表明其健康状况,从而生成代表其健康状况的5位数字代码。 EQ-VAS采用0-100分制记录自评健康状况,端点分别标注为可想象的最佳和最差健康状况,提供了感知健康状况的量化测量。 |
在基线、第6、12和24个月时评估。
|
|
医疗保健服务利用
大体时间:在基线、6、12和24个月时进行评估。
|
医疗服务的利用情况将通过评估过去6个月或1年内(取决于研究访视的时间)的急诊科就诊次数和住院次数来衡量。
每次急诊就诊和住院的原因也将被记录。
这些指标将在干预组和对照组之间进行比较。
|
在基线、6、12和24个月时进行评估。
|
|
口腔衰弱与身体衰弱之间的关联用于风险分层
大体时间:在基线、6个月、12个月和24个月时进行评估。
|
口腔衰弱将使用口腔衰弱指数-8(OFI-8)进行评估,该指数提供的分数表示口腔衰弱的程度。 OFI-8分数越高,衰弱风险越高,即0-2分表示低风险;3分表示中度风险;大于4分表示高风险。 身体衰弱将使用Fried衰弱表型进行测量,根据既定标准将参与者分类为衰弱、衰弱前期或健康状态。 结果将是OFI-8分数与身体衰弱状态之间的相关性分析,旨在识别可能改善风险分层并指导INFINITY-ICOPE框架内针对性干预措施的关系。 |
在基线、6个月、12个月和24个月时进行评估。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Laura Bee Gek Tay、Sengkang General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-2058
- MOH-001201 (其他赠款/资助编号:National Medical Research Council)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.