Optimisation de la Capacité INtrinsèque pour l'Indépendance FONctionnelle et pour Impédir la FrailTY chez les Personnes Âgées : Adaptation de l'OMS-ICOPE pour un Vieillissement Sain à Singapour (INFINITY-ICOPE)
Optimisation de la Capacité INtrinsèque pour l'INdépendance Fonctionnelle et pour Impédir la FragiliTY chez les Personnes Âgées : Adaptation de l'OMS-ICOPE pour un Vieillissement Sain à Singapour
L'objectif de cette étude interventionnelle est de dépister et d'identifier la fragilité et le déclin de la capacité intrinsèque (capacités physiques et mentales) chez les personnes âgées vivant en communauté à Singapour, et d'évaluer si l'identification précoce et les interventions ciblées peuvent améliorer les résultats de santé et soutenir un vieillissement en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le dépistage combiné de la fragilité et de la capacité intrinsèque avec des interventions ciblées peut-il prévenir ou réduire le déclin fonctionnel chez les personnes âgées, tel que mesuré par les changements dans la mobilité de l'espace de vie ?
- Au moins 80 % des personnes âgées dépistées adhéreront-elles aux parcours de soins recommandés et aux interventions ?
- Ce programme de dépistage et d'intervention peut-il démontrer sa durabilité grâce à une participation communautaire continue et au recrutement de nouvelles organisations partenaires au-delà de la phase de mise en œuvre initiale ? Les investigateurs compareront un groupe d'intervention (recevant une évaluation immédiate et des orientations cliniques basées sur les besoins identifiés) à un groupe témoin sur liste d'attente (recevant les mêmes interventions 12 mois plus tard) pour voir si une intervention précoce conduit à de meilleurs résultats de santé et une meilleure qualité de vie.
Les participants :
- Assisteront à 4 visites d'étude sur 2 ans (à intervalles de 6 mois la première année, avec une évaluation finale à la fin de la 2e année), chacune durant jusqu'à 2 heures.
- Subiront des évaluations de dépistage complètes incluant la mobilité, la cognition, la santé mentale, l'audition, la vision et l'état nutritionnel.
- Recevront 2 appels téléphoniques de suivi à intervalles de 3 mois et 9 mois pour suivre les progrès.
- Si dans le groupe d'intervention : recevront des orientations personnalisées pour des soins supplémentaires (qui peuvent inclure une évaluation gériatrique complète, des consultations en soins primaires, de la réadaptation ou des consultations avec un diététicien) et des conseils sur l'utilisation d'une application mobile de surveillance de la santé.
- Si dans le groupe témoin sur liste d'attente : recevront les mêmes interventions après leur 3e visite d'étude (12 mois plus tard).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme INFINITY-ICOPE intègre les concepts de fragilité et de capacité intrinsèque – les aptitudes physiques et mentales essentielles d'une personne pour maintenir sa santé et son bien-être globaux. Puisque la capacité intrinsèque représente les réserves physiologiques dont le déclin peut conduire à la fragilité, le suivi des trajectoires de capacité intrinsèque permet une intervention opportune pour remédier à la détérioration des capacités physiques et mentales. Le programme utilise une approche par paliers pour fournir une évaluation gériatrique complète aux personnes âgées fragiles, en utilisant des outils technologiques incluant l'approche algorithmique SCREENii pour l'évaluation objective de la fragilité physique et l'application ENGAGE pour autonomiser les personnes âgées grâce à l'autodépistage, la surveillance à distance de la capacité intrinsèque et des incitations comportementales.
L'objectif principal des chercheurs est de maintenir l'autonomie et l'engagement communautaire des personnes âgées, mesurés par la mobilité dans l'espace de vie. Les objectifs secondaires comprennent la promotion du dépistage régulier de la fragilité et du déclin de la capacité intrinsèque, la mise en œuvre de stratégies d'intervention précoce, l'amélioration de la qualité de vie et le développement d'un modèle de prestation de soins de santé rentable. INFINITY-ICOPE suit le modèle logique de recherche en mise en œuvre pour garantir une recherche rigoureuse et reproductible. L'étude comprend 4 phases :
Phase 1 (Preuve de concept) – 12 mois. Cette phase préparatoire se concentre sur 3 domaines clés : la maturité technologique, le développement du parcours de soins et l'évaluation de la préparation des parties prenantes.
- Développement technologique : La plateforme SCREENii sera améliorée pour fournir un dépistage automatisé de la fragilité grâce aux mesures de la force de préhension et de la vitesse de marche. L'application ENGAGE intégrera le dépistage Étape 1 de l'OMS-ICOPE et fournira des plans de soins personnalisés adaptés aux besoins locaux.
- Développement du parcours de soins : Des parcours personnalisés seront développés pour la gestion de la fragilité via les réseaux hospitaliers régionaux et des interventions spécifiques aux domaines de la capacité intrinsèque basées sur les directives de l'OMS-ICOPE. Les évaluateurs communautaires recevront une formation au dépistage Étape 1 et à la planification des soins individualisés, avec 400 personnes âgées recrutées pour tester la faisabilité et évaluer la prévalence du déclin de la capacité intrinsèque.
- Évaluation de la préparation : Des enquêtes et des discussions de groupe évalueront les attitudes et les attentes des prestataires de soins multidisciplinaires (personnel de soins aux personnes âgées, infirmières communautaires, médecins de famille, travailleurs sociaux) concernant la mise en œuvre d'INFINITY-ICOPE. Des groupes de discussion supplémentaires avec 30 évaluateurs communautaires formés recueilleront leurs expériences de dépistage. Des tests d'utilisabilité avec 15 personnes âgées évalueront les temps de réalisation de SCREENii et la qualité de l'application ENGAGE à l'aide de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Cette phase éclairera la planification des ressources pour la Phase 2 et affinera les stratégies de mise en œuvre sur la base des obstacles et des facilitateurs identifiés.
- Phase 2 (Preuve de valeur) – 12 mois. Cette étude pilote pré-post à bras unique évaluera l'impact potentiel d'INFINITY-ICOPE en recrutant 60 personnes âgées (âgées de 60 ans et plus) à partir d'une plateforme existante de dépistage mobile de la fragilité, appelée Test de Performance Physique Individuel pour les Seniors (IPPT-S). Le dépistage gériatrique multidomaine et la batterie complète de condition physique valideront SCREENii plus ICOPE Étape 1 pour stratifier les participants par fragilité et déclin de la capacité intrinsèque.
Phase 3 (Site d'essai) – 30 mois. Cette étude utilise un design pragmatique contrôlé avec 540 personnes âgées réparties dans 8 centres de soins aux personnes âgées et/ou de vieillissement actif au sein des zones SingHealth. Conception de l'intervention : Le programme INFINITY-ICOPE comprend un dépistage intégré de la fragilité et de la capacité intrinsèque, des références ciblées basées sur la stratification, et une auto-surveillance semestrielle via l'application ENGAGE et SCREENii. Les participants sont stratifiés en 3 groupes après le dépistage : (a) Fragiles (quel que soit l'état de la capacité intrinsèque) ; (b) Non-fragiles avec déclin de la capacité intrinsèque ; et (c) Non-fragiles avec capacité intrinsèque intacte.
Interventions ciblées : Les participants fragiles (score de Fried de 3 et plus) reçoivent une évaluation gériatrique complète dans les centres spécialisés en gériatrie, tandis que les participants non-fragiles avec déclin de la capacité intrinsèque subissent les évaluations des Étapes 2 à 3 dans les Postes de Santé Communautaires avec des interventions personnalisées. Tous les participants à l'intervention reçoivent des notifications de l'application ENGAGE incluant des rappels de rendez-vous, des incitations au mode de vie et des rappels de dépistage. Évaluation cognitive supplémentaire via Cognify (batterie automatisée de 30 minutes) validée pour le dépistage cognitif afin d'améliorer la stratification. Groupe témoin : Continue ses activités habituelles avec un accès sur liste d'attente à INFINITY-ICOPE après l'évaluation des résultats à 12 mois, permettant aux centres de déployer le programme en tant que soins standard. Collecte de données : Des mesures complètes collectées à intervalles de 6 mois incluent les données sociodémographiques, l'état de fragilité/sarcopénie/capacité intrinsèque, les comorbidités médicales, la performance fonctionnelle, les évaluations cognitives/de l'humeur, la qualité de vie et l'adhésion à l'intervention, en mettant l'accent à la fois sur l'efficacité clinique et la mise en œuvre pour l'évaluation de la durabilité.
- Phase 4 (Déploiement) – 6 mois. Cette phase se concentre sur l'évaluation du programme et la préparation au déploiement sans recruter de nouveaux participants. Les activités se concentrent sur l'achèvement des suivis de la Phase 3, l'analyse complète des données et l'évaluation de la durabilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denise Qian Ling Chua
- Numéro de téléphone: 6580927146
- E-mail: infinity.icope@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Sengkang General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (pour les phases 1, 2 et 3) :
- Tout citoyen singapourien ou résident permanent (PR) âgé de 60 ans et plus
- Capable de fournir un consentement éclairé (ou représentant légalement acceptable disponible)
Critères d'exclusion (pour les phases 1, 2 et 3) :
- Non-Singapouriens ou non-PR de moins de 60 ans
- Résidents de foyers protégés ou de maisons de retraite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention avec évaluation complémentaire et orientations cliniques en fonction des besoins identifiés
Les participants recevront des orientations personnalisées pour des soins ultérieurs (qui peuvent inclure une évaluation gériatrique complète, des bilans de soins primaires, de la réadaptation ou des consultations avec un diététicien) et des conseils sur l'utilisation d'une application mobile de surveillance de la santé.
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Le programme INFINITY-ICOPE impliquera (i) un dépistage intégré de la fragilité et des capacités intrinsèques, (ii) une orientation vers une évaluation gériatrique complète pour les participants fragiles ou des parcours adaptés de l'approche OMS-ICOPE pour les seniors non fragiles présentant un déclin des capacités intrinsèques, (iii) un auto-suivi semestriel des capacités intrinsèques et de la fragilité soutenu par l'application ENGAGE et SCREENii.
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Autre: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants continueront les soins habituels dans les centres de vieillissement actif et recevront les mêmes interventions après leur évaluation à 12 mois.
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Le programme INFINITY-ICOPE impliquera (i) un dépistage intégré de la fragilité et des capacités intrinsèques, (ii) une orientation vers une évaluation gériatrique complète pour les participants fragiles ou des parcours adaptés de l'approche OMS-ICOPE pour les seniors non fragiles présentant un déclin des capacités intrinsèques, (iii) un auto-suivi semestriel des capacités intrinsèques et de la fragilité soutenu par l'application ENGAGE et SCREENii.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité dans l'espace de vie
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois.
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Pour maintenir l'indépendance fonctionnelle chez les personnes âgées, représentée par la mobilité dans l'espace de vie (LSM).
La LSM sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de l'espace de vie de l'Université d'Alabama (LSA).
Cet outil mesure l'étendue des déplacements d'une personne âgée dans son environnement, reflétant sa participation communautaire et son indépendance fonctionnelle.
Le résultat sera exprimé sous forme de score LSM, une valeur numérique dérivée du questionnaire LSA, indiquant l'étendue spatiale et la fréquence des déplacements au cours des 4 dernières semaines.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 mois.
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Résultats de mise en œuvre communautaire du programme INFINITY-ICOPE
Délai: Fidélité : Évaluée en continu tout au long de la période d'étude de 24 mois. Pénétration : Mesurée à 12 mois et 24 mois. Durabilité : Évaluée à 24 mois et 6 mois après la fin de l'étude (30 mois au total).
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Fidélité : Mesurée par les taux d'adhésion (%) aux spécifications du protocole et à la prestation de l'intervention telle que prévue, évaluée à l'aide de listes de contrôle de fidélité structurées complétées par le personnel de mise en œuvre. Pénétration : Mesurée par la proportion (%) de personnes âgées éligibles atteintes et inscrites dans les milieux communautaires ciblés, sur la base des dossiers d'inscription au programme. Durabilité : Mesurée par le fonctionnement continu du programme et l'engagement permanent des partenaires, évaluée par la documentation des activités du programme et les taux de participation des partenaires (%) au-delà de la période initiale de mise en œuvre. Des entretiens téléphoniques de suivi seront menés à 3 et 9 mois après l'inscription pour évaluer l'adhésion autodéclarée des participants à l'aide d'un questionnaire standardisé. Des enquêtes pré- et post-dépistage auprès des prestataires communautaires et de soins primaires évalueront leur expérience avec le programme INFINITY-ICOPE à l'aide d'items sur échelle de Likert, contribuant aux ajustements du programme. |
Fidélité : Évaluée en continu tout au long de la période d'étude de 24 mois. Pénétration : Mesurée à 12 mois et 24 mois. Durabilité : Évaluée à 24 mois et 6 mois après la fin de l'étude (30 mois au total).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au dépistage automatisé de la fragilité et à la surveillance à distance de la capacité intrinsèque
Délai: Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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Proportion des participants qui complètent les évaluations de dépistage régulières en utilisant la technologie SCREENii et s'engagent dans la surveillance à distance via l'application ENGAGE, mesurée par la fréquence d'utilisation, les taux de complétion et l'engagement soutenu dans le temps.
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Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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Prévention de la progression de la fragilité et préservation de la capacité intrinsèque
Délai: Évalué à la base, à 6, 12 et 24 mois.
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Évolution de l'état de fragilité et de la capacité intrinsèque dans les 6 domaines (mobilité, cognition, santé mentale, audition, vision, nutrition) suite à un dépistage par paliers et une intervention précoce. L'état de fragilité sera mesuré à l'aide du phénotype de fragilité de Fried, rapporté comme la proportion (%) de participants classés comme fragiles, pré-fragiles ou robustes. La capacité intrinsèque sera évaluée à l'aide du dépistage ICOPE Étape 1 suivi des évaluations de clarification Étape 2 pour chaque domaine : Mobilité : Score de la batterie courte d'évaluation des performances physiques (SPPB) (échelle 0-12) Cognition : Score de l'examen chinois abrégé de l'état mental (CMMSE) et une seule question d'auto-évaluation sur les préoccupations mémorielles (présence ou absence) Santé mentale : Score de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items (GDS-15) Audition : Résultats de l'audiomètre de dépistage (niveaux de seuil en décibels) Vision : Résultats du test d'acuité visuelle utilisant le tableau de Snellen portatif Nutrition : Score de la forme courte de l'évaluation nutritionnelle abrégée (MNA-SF) |
Évalué à la base, à 6, 12 et 24 mois.
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Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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Changements des mesures validées de qualité de vie utilisant l'EuroQol 5 dimensions (EQ-5D-5L) et l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS) suite à l'intervention INFINITY-ICOPE. Pour l'EQ-5D-5L, les participants indiquent leur état de santé en sélectionnant un niveau dans chacune des cinq dimensions (mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression), produisant un code à 5 chiffres représentant leur état de santé. L'EQ-VAS enregistre l'auto-évaluation de la santé sur une échelle de 0 à 100, avec des extrémités étiquetées 'meilleure' et 'pire' santé imaginable, fournissant une mesure quantitative de la santé perçue. |
Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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Utilisation des services de santé
Délai: Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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L'utilisation des services de santé sera évaluée par le nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations survenues au cours des 6 derniers mois ou de l'année écoulée, selon le calendrier de la visite d'étude.
Les raisons de chaque visite aux urgences et de chaque hospitalisation seront également enregistrées.
Ces mesures seront comparées entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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Association entre la fragilité orale et la fragilité physique pour la stratification des risques
Délai: Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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La fragilité orale sera évaluée à l'aide de l'Indice de Fragilité Orale-8 (OFI-8), qui fournit un score indiquant le degré de fragilité orale. Plus le score OFI-8 est élevé, plus le risque de fragilité est élevé, c'est-à-dire que 0-2 points indiquent un faible risque ; 3 points indiquent un risque modéré ; et plus de 4 points indiquent un risque élevé. La fragilité physique sera mesurée à l'aide du Phénotype de Fragilité de Fried, catégorisant les participants comme fragiles, pré-fragiles ou robustes sur la base de critères établis. Le résultat sera la corrélation entre le score OFI-8 et l'état de fragilité physique, analysée pour identifier des relations qui pourraient améliorer la stratification des risques et guider des interventions ciblées dans le cadre INFINITY-ICOPE. |
Évalué au départ, à 6, 12 et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Bee Gek Tay, Sengkang General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2058
- MOH-001201 (Autre subvention/numéro de financement: National Medical Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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