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Optimización de la Capacidad INtrínseca para la Independencia FUNcional y para Impedir la Fragilidad en Adultos Mayores: Adaptación del WHO-ICOPE para un Envejecimiento Saludable en Singapur (INFINITY-ICOPE)

14 de abril de 2026 actualizado por: Tay Bee Gek Laura, Sengkang General Hospital

Optimización de la Capacidad INtrínseca para la Independencia Funcional y para Impedir la Fragilidad en Adultos Mayores: Adaptación de la OMS-ICOPE para un Envejecimiento Saludable en Singapur

El objetivo de este estudio de intervención es detectar e identificar la fragilidad y el deterioro de la capacidad intrínseca (capacidades físicas y mentales) en adultos mayores que viven en la comunidad en Singapur, y evaluar si la identificación temprana y las intervenciones dirigidas pueden mejorar los resultados de salud y apoyar un envejecimiento saludable. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Puede la detección combinada de fragilidad y capacidad intrínseca con intervenciones dirigidas prevenir o reducir el deterioro funcional en adultos mayores, medido por cambios en la movilidad del espacio vital?
  • ¿Se adherirá al menos el 80% de los adultos mayores evaluados a las vías de atención e intervenciones recomendadas?
  • ¿Puede este programa de detección e intervención demostrar sostenibilidad a través de la participación continua de la comunidad y la incorporación de nuevas organizaciones colaboradoras más allá de la fase inicial de implementación? Los investigadores compararán un grupo de intervención (que recibe evaluación inmediata y derivaciones clínicas según las necesidades identificadas) con un grupo de control en lista de espera (que recibe las mismas intervenciones 12 meses después) para ver si la intervención temprana conduce a mejores resultados de salud y calidad de vida.

Los participantes:

  • Asistirán a 4 visitas de estudio durante 2 años (con intervalos de 6 meses en el primer año, con evaluación final al final del año 2), cada una con una duración de hasta 2 horas.
  • Se someterán a evaluaciones de detección integrales que incluyen movilidad, cognición, salud mental, audición, visión y estado nutricional.
  • Recibirán 2 llamadas telefónicas de seguimiento con intervalos de 3 y 9 meses para monitorear el progreso.
  • Si están en el grupo de intervención: recibirán derivaciones personalizadas para atención adicional (que pueden incluir evaluación geriátrica integral, revisiones de atención primaria, rehabilitación o consultas con dietistas) y orientación sobre el uso de una aplicación móvil de monitoreo de salud.
  • Si están en el grupo de control en lista de espera: recibirán las mismas intervenciones después de su 3ª visita de estudio (12 meses después).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa INFINITY-ICOPE integra los conceptos de fragilidad y capacidad intrínseca: las habilidades físicas y mentales de una persona esenciales para mantener la salud y el bienestar general. Dado que la capacidad intrínseca representa las reservas fisiológicas cuyo declive puede conducir a la fragilidad, el monitoreo de las trayectorias de la capacidad intrínseca permite intervenir oportunamente para abordar el deterioro de las capacidades físicas y mentales. El programa emplea un enfoque escalonado para proporcionar una evaluación geriátrica integral a adultos mayores frágiles, utilizando herramientas habilitadas por tecnología, incluido el enfoque algorítmico SCREENii para la evaluación objetiva de la fragilidad física y la aplicación ENGAGE para empoderar a las personas mayores mediante autoevaluación, monitoreo remoto de la capacidad intrínseca y estímulos conductuales.

El objetivo principal de los investigadores es mantener la independencia y la participación comunitaria de los adultos mayores, medido a través de la movilidad en el espacio vital. Los objetivos secundarios incluyen promover el cribado regular de la fragilidad y el declive de la capacidad intrínseca, implementar estrategias de intervención temprana, mejorar la calidad de vida y desarrollar un modelo de prestación de atención sanitaria rentable. INFINITY-ICOPE sigue el modelo lógico de investigación de implementación para garantizar una investigación rigurosa y replicable. El estudio consta de 4 fases:

  1. Fase 1 (Prueba de concepto) - 12 meses. Esta fase preparatoria se centra en 3 áreas clave: preparación tecnológica, desarrollo de vías asistenciales y evaluación de la preparación de las partes interesadas.

    • Desarrollo tecnológico: La plataforma SCREENii se mejorará para proporcionar cribado automatizado de fragilidad mediante mediciones de fuerza de prensión y velocidad de la marcha. La aplicación ENGAGE incorporará el cribado PASO 1 de la OMS-ICOPE y proporcionará planes de atención personalizados adaptados a las necesidades locales.
    • Desarrollo de vías asistenciales: Se desarrollarán vías personalizadas para el manejo de la fragilidad a través de redes hospitalarias regionales e intervenciones específicas por dominio de capacidad intrínseca basadas en las directrices de la OMS-ICOPE. Los evaluadores comunitarios recibirán formación en cribado PASO 1 y planificación de atención individualizada, reclutando a 400 adultos mayores para probar la viabilidad y evaluar la prevalencia del declive de la capacidad intrínseca.
    • Evaluación de la preparación: Encuestas y grupos de discusión evaluarán las actitudes y expectativas de los proveedores de atención multidisciplinarios (personal de atención a personas mayores, enfermeras comunitarias, médicos de familia, trabajadores sociales) hacia la implementación de INFINITY-ICOPE. Grupos focales adicionales con 30 evaluadores comunitarios capacitados captarán sus experiencias de cribado. Pruebas de usabilidad con 15 adultos mayores evaluarán los tiempos de finalización de SCREENii y la calidad de la aplicación ENGAGE utilizando la escala de valoración de aplicaciones móviles. Esta fase informará la planificación de recursos para la Fase 2 y refinará las estrategias de implementación basándose en las barreras y facilitadores identificados.
  2. Fase 2 (Prueba de valor) - 12 meses. Este estudio piloto pre-post de un solo brazo evaluará el impacto potencial de INFINITY-ICOPE reclutando a 60 adultos mayores (de 60 años o más) de una plataforma existente de cribado de fragilidad móvil, denominada Prueba de Rendimiento Físico Individual para Personas Mayores (IPPT-S, por sus siglas en inglés). El cribado geriátrico multidominio y la batería integral de aptitud física validarán SCREENii más ICOPE PASO 1 para estratificar a los participantes por fragilidad y declive de la capacidad intrínseca.
  3. Fase 3 (Banco de pruebas) - 30 meses. Este estudio emplea un diseño controlado pragmático con 540 adultos mayores en 8 centros de atención a personas mayores y/o centros de envejecimiento activo dentro de las zonas de SingHealth. Diseño de la intervención: El programa INFINITY-ICOPE incluye cribado integrado de fragilidad y capacidad intrínseca, derivaciones específicas basadas en la estratificación y automonitoreo semestral mediante la aplicación ENGAGE y SCREENii. Los participantes se estratifican en 3 grupos tras el cribado: (a) Frágiles (independientemente del estado de capacidad intrínseca); (b) No frágiles con capacidad intrínseca en declive; y (c) No frágiles con capacidad intrínseca intacta.

    Intervenciones específicas: Los participantes frágiles (puntuación de Fried de 3 o superior) reciben evaluación geriátrica integral en centros especializados en geriatría, mientras que los participantes no frágiles con declive de capacidad intrínseca se someten a evaluaciones PASOS 2 a 3 en Puestos de Salud Comunitarios con intervenciones personalizadas. Todos los participantes de la intervención reciben notificaciones de la aplicación ENGAGE, incluidos recordatorios de citas, estímulos de estilo de vida y avisos de cribado. Evaluación cognitiva adicional mediante Cognify (batería automatizada de 30 minutos) validada para cribado cognitivo para una estratificación mejorada. Grupo de control: Continúa con las actividades habituales con acceso en lista de espera a INFINITY-ICOPE después de la evaluación de resultados a los 12 meses, permitiendo a los centros escalar el programa como atención estándar. Recopilación de datos: Se recopilan medidas integrales a intervalos semestrales, incluyendo datos sociodemográficos, estado de fragilidad/sarcopenia/capacidad intrínseca, comorbilidades médicas, rendimiento funcional, evaluaciones cognitivas/de estado de ánimo, calidad de vida y adherencia a la intervención, enfatizando tanto la efectividad clínica como la de implementación para la evaluación de sostenibilidad.

  4. Fase 4 (Escalado) - 6 meses. Esta fase se centra en la evaluación del programa y la preparación para el escalado sin reclutar nuevos participantes. Las actividades se centran en completar los seguimientos de la Fase 3, el análisis integral de datos y la evaluación de sostenibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • Sengkang General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión (en las fases 1, 2 y 3):

  • Cualquier ciudadano de Singapur o residente permanente (PR) de 60 años o más
  • Capaz de dar consentimiento informado (o representante legalmente aceptable disponible)

Criterios de exclusión (en las fases 1, 2 y 3):

  • No singapurenses o no PR menores de 60 años
  • Residentes de hogares protegidos o residencias de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención con evaluación adicional y derivaciones clínicas según las necesidades identificadas
Los participantes recibirán derivaciones personalizadas para atención adicional (que pueden incluir evaluación geriátrica integral, revisiones de atención primaria, rehabilitación o consultas con dietistas) y orientación sobre el uso de una aplicación móvil de monitorización de la salud.
El programa INFINITY-ICOPE incluirá (i) cribado integrado de fragilidad y capacidad intrínseca, (ii) derivación a valoración geriátrica integral para participantes frágiles o vías adaptadas del enfoque OMS-ICOPE para personas mayores no frágiles con deterioro de la capacidad intrínseca, (iii) automonitorización cada 6 meses de la capacidad intrínseca y la fragilidad con apoyo de la aplicación ENGAGE y SCREENii.
Otro: Lista de espera de control
Los participantes continuarán con la atención habitual en los centros de envejecimiento activo y recibirán las mismas intervenciones después de su evaluación de 12 meses.
El programa INFINITY-ICOPE incluirá (i) cribado integrado de fragilidad y capacidad intrínseca, (ii) derivación a valoración geriátrica integral para participantes frágiles o vías adaptadas del enfoque OMS-ICOPE para personas mayores no frágiles con deterioro de la capacidad intrínseca, (iii) automonitorización cada 6 meses de la capacidad intrínseca y la fragilidad con apoyo de la aplicación ENGAGE y SCREENii.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad en el espacio vital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses.
Para mantener la independencia funcional en adultos mayores, representada por la movilidad en el espacio vital (LSM). La LSM se evaluará mediante el cuestionario de Evaluación del Espacio Vital de la Universidad de Alabama (LSA). Esta herramienta mide la amplitud del movimiento de un adulto mayor dentro de su entorno, reflejando su participación en la comunidad y su independencia funcional. El resultado se expresará como la puntuación LSM, un valor numérico derivado del cuestionario LSA, que indica la extensión espacial y la frecuencia del movimiento durante las últimas 4 semanas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses.
Resultados de implementación comunitaria del programa INFINITY-ICOPE
Periodo de tiempo: Fidelidad: Evaluada continuamente durante el período de estudio de 24 meses. Penetración: Medida a los 12 meses y a los 24 meses. Sostenibilidad: Evaluada a los 24 meses y a los 6 meses tras la finalización del estudio (30 meses en total).

Fidelidad: Medida mediante las tasas de adherencia (%) a las especificaciones del protocolo y la administración de la intervención según lo previsto, evaluada a través de listas de verificación de fidelidad estructuradas completadas por el personal de implementación.

Penetración: Medida como la proporción (%) de adultos mayores elegibles alcanzados e inscritos en los entornos comunitarios objetivo, basada en los registros de inscripción del programa.

Sostenibilidad: Medida por la operación continua del programa y el compromiso continuo de los socios, evaluada a través de la documentación de las actividades del programa y las tasas de participación de los socios (%) más allá del período de implementación inicial.

Se realizarán entrevistas telefónicas de seguimiento a los 3 y 9 meses después de la inscripción para evaluar la adherencia autoinformada de los participantes mediante un cuestionario estandarizado. Las encuestas de pre y post evaluación con proveedores comunitarios y de atención primaria evaluarán su experiencia con el programa INFINITY-ICOPE a través de ítems de escala Likert, informando los refinamientos del programa.

Fidelidad: Evaluada continuamente durante el período de estudio de 24 meses. Penetración: Medida a los 12 meses y a los 24 meses. Sostenibilidad: Evaluada a los 24 meses y a los 6 meses tras la finalización del estudio (30 meses en total).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al cribado automatizado de fragilidad y al monitoreo remoto de la capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.
Proporción de participantes que completan evaluaciones de detección regulares utilizando la tecnología SCREENii y se involucran con el monitoreo remoto a través de la aplicación ENGAGE, medido por la frecuencia de uso, las tasas de finalización y el compromiso sostenido a lo largo del tiempo.
Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.
Prevención de la progresión de la fragilidad y preservación de la capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.

Cambios en el estado de fragilidad y en el estado de la capacidad intrínseca a través de los 6 dominios (movilidad, cognición, salud mental, audición, visión, nutrición) tras el cribado escalonado y la intervención temprana.

El estado de fragilidad se medirá utilizando el Fenotipo de Fragilidad de Fried, reportado como la proporción (%) de participantes clasificados como frágiles, prefrágiles o robustos.

La capacidad intrínseca se evaluará utilizando el cribado del Paso 1 de ICOPE seguido de las evaluaciones de aclaración del Paso 2 para cada dominio:

Movilidad: puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) (rango 0-12) Cognición: puntuación del Examen Mini Mental State en chino (CMMSE) y una sola pregunta autoinformada sobre problemas de memoria (presencia o ausencia) Salud mental: puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15) Audición: resultados del audiómetro de cribado (niveles de umbral en decibelios) Visión: resultados de la prueba de agudeza visual utilizando la tabla de Snellen portátil Nutrición: puntuación del Mini Nutritional Assessment Forma Corta (MNA-SF)

Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.
Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.

Cambios en las medidas validadas de calidad de vida utilizando el EuroQol de 5 dimensiones (EQ-5D-5L) y la Escala Visual Analógica de EuroQol (EQ-VAS) tras la intervención INFINITY-ICOPE.

Para el EQ-5D-5L, los participantes indican su salud seleccionando un nivel en cada una de las cinco dimensiones (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión), generando un código de 5 dígitos que representa su estado de salud.

El EQ-VAS registra la salud autoevaluada en una escala de 0 a 100, con los extremos etiquetados como la salud 'mejor' y 'peor' imaginable, proporcionando una medida cuantitativa de la salud percibida.

Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.
Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.
La utilización de servicios de salud se evaluará mediante el número de visitas al servicio de urgencias (SU) y hospitalizaciones ocurridas en los últimos 6 meses o 1 año, dependiendo del momento de la visita del estudio. También se registrarán los motivos de cada visita al SU y hospitalización. Estas medidas se compararán entre los grupos de intervención y control.
Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.
Asociación entre la fragilidad oral y la fragilidad física para la estratificación de riesgos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.

La fragilidad oral se evaluará mediante el Índice de Fragilidad Oral-8 (OFI-8), que proporciona una puntuación que indica el grado de fragilidad oral. Cuanto mayor sea la puntuación OFI-8, mayor será el riesgo de fragilidad, es decir, 0-2 puntos indica riesgo bajo; 3 puntos indica riesgo moderado; y más de 4 puntos indica riesgo alto. La fragilidad física se medirá utilizando el Fenotipo de Fragilidad de Fried, clasificando a los participantes como frágiles, prefrágiles o robustos según los criterios establecidos.

El resultado será la correlación entre la puntuación OFI-8 y el estado de fragilidad física, analizada para identificar relaciones que puedan mejorar la estratificación de riesgos y guiar intervenciones específicas dentro del marco INFINITY-ICOPE.

Evaluado al inicio, a los 6, 12 y 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-2058
  • MOH-001201 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No está previsto compartir los datos de pacientes individuales (IPD) con otros investigadores en este momento. El equipo de investigación evaluará las posibles oportunidades de compartir datos tras la finalización del estudio, sujeto a la aprobación ética, las disposiciones de consentimiento de los participantes y el establecimiento de protocolos seguros de intercambio de datos que mantengan la confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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