Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av Intrinsisk Kapacitet för Funktionsmässig Oberoende och för att Hindra Skörhet hos Äldre Vuxna: Anpassning av WHO-ICOPE för Hälsosam Åldrande i Singapore (INFINITY-ICOPE)

14 april 2026 uppdaterad av: Tay Bee Gek Laura, Sengkang General Hospital

Optimering av Intrinsisk Kapacitet för Funktionsmässigt Oberoende och för att Hindra Skörhet hos Äldre Vuxna: Anpassning av WHO-ICOPE för Hälsosamt Åldrande i Singapore

Målet med denna interventionsstudie är att screena och identifiera skörhet och minskning i inneboende kapacitet (fysiska och mentala förmågor) hos äldre vuxna som bor i samhället i Singapore, samt att utvärdera om tidig identifiering och riktade interventioner kan förbättra hälsoutfall och stödja hälsosamt åldrande. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  • Kan kombinerad screening för skörhet och inneboende kapacitet med riktade interventioner förhindra eller minska funktionellt förfall hos äldre vuxna, mätt genom förändringar i livsutrymmets rörlighet?
  • Kommer minst 80% av de screenade äldre vuxna att följa rekommenderade vårdvägar och interventioner?
  • Kan detta screenings- och interventionsprogram visa på hållbarhet genom fortsatt deltagande i samhället och rekrytering av nya partnerorganisationer bortom den inledande implementeringsfasen? Forskarna kommer att jämföra en interventionsgrupp (som får omedelbar bedömning och kliniska remisser baserade på identifierade behov) med en väntelistekontrollgrupp (som får samma interventioner 12 månader senare) för att se om tidig intervention leder till bättre hälsoutfall och livskvalitet.

Deltagarna kommer att:

  • Delta i 4 studiebesök över 2 år (med 6-månadersintervall under det första året, med slutbedömning vid slutet av år 2), varje besök tar upp till 2 timmar.
  • Genomgå omfattande screeningsbedömningar inklusive rörlighet, kognition, psykisk hälsa, hörsel, syn och näringstillstånd.
  • Få 2 uppföljningstelefonsamtal med 3-månaders och 9-månadersintervall för att övervaka framsteg.
  • Om i interventionsgruppen: få personliga remisser för ytterligare vård (vilket kan inkludera omfattande geriatrisk bedömning, primärvårdsgranskningar, rehabilitering eller dietistkonsultationer) och vägledning i användning av en mobil hälsövervakningsapplikation.
  • Om i väntelistekontrollgruppen: få samma interventioner efter sitt 3:e studiebesök (12 månader senare).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INFINITY-ICOPE-programmet integrerar begreppen skörhet och inneboende kapacitet – en persons fysiska och mentala förmågor som är avgörande för att upprätthålla övergripande hälsa och välbefinnande. Eftersom inneboende kapacitet representerar de fysiologiska reserver vars minskning kan leda till skörhet, möjliggör övervakning av inneboende kapacitetsbanor tidiga ingripanden för att hantera försämrade fysiska och mentala förmågor. Programmet använder en nivåindelad metod för att tillhandahålla omfattande geriatrisk utvärdering för sköra äldre vuxna, med hjälp av teknikbaserade verktyg inklusive SCREENii-algoritmen för objektiv bedömning av fysisk skörhet och ENGAGE-appen för att ge äldre individer möjlighet till självscreening, fjärrövervakning av inneboende kapacitet och beteendepåverkan.

Forskarnas primära mål är att bevara äldre vuxnas självständighet och samhällsengagemang, mätt genom livsutrymmesmobilitet. Sekundära mål omfattar att främja regelbunden screening för skörhet och minskning av inneboende kapacitet, implementera tidiga interventionsstrategier, förbättra livskvaliteten och utveckla en kostnadseffektiv vårdmodell. INFINITY-ICOPE följer implementeringsforskningens logikmodell för att säkerställa rigorös och repeterbar forskning. Studien består av 4 faser:

  1. Fas 1 (Proof-of-Concept) – 12 månader. Denna förberedande fas fokuserar på 3 nyckelområden: teknikberedskap, utveckling av vårdvägar och bedömning av intressenters beredskap.

    • Teknikutveckling: SCREENii-plattformen kommer att förbättras för att tillhandahålla automatiserad skörhetsscreening genom greppstyrke- och gånghastighetsmätningar. ENGAGE-appen kommer att inkludera WHO-ICOPE Steg 1-screening och leverera personaliserade vårdplaner anpassade för lokala behov.
    • Utveckling av vårdvägar: Personaliserade vårdvägar kommer att utvecklas för skörhetshantering genom regionala sjukhusnätverk och interventionsspecifika åtgärder för inneboende kapacitet baserade på WHO-ICOPE-riktlinjer. Samhällsbedömare kommer att få utbildning i Steg 1-screening och individuell vårdplanering, med 400 äldre vuxna rekryterade för att testa genomförbarhet och bedöma förekomst av minskad inneboende kapacitet.
    • Beredskapsbedömning: Enkäter och fokusgruppdiskussioner kommer att utvärdera attityder och förväntningar hos multidisciplinära vårdgivare (äldreomsorgspersonal, distriktssköterskor, husläkare, socialarbetare) kring INFINITY-ICOPE-implementering. Ytterligare fokusgrupper med 30 utbildade samhällsbedömare kommer att fånga deras screeningerfarenheter. Användbarhetstestning med 15 äldre vuxna kommer att bedöma SCREENii-genomförandetider och ENGAGE-appens kvalitet med hjälp av mobilapplikationsbedömningsskalan. Denna fas kommer att informera resursplanering för Fas 2 och förfina implementeringsstrategier baserat på identifierade hinder och möjliggörare.
  2. Fas 2 (Proof-of-Value) – 12 månader. Denna ensidiga pre-post-pilotstudie kommer att utvärdera INFINITY-ICOPE:s potentiella inverkan genom att rekrytera 60 äldre vuxna (60 år och äldre) från en befintlig mobil skörhetsscreeningsplattform, kallad Individual Physical Performance Test for Seniors (IPPT-S). Den multidomänsgeriatriska screeningen och den omfattande fitnessbatteriet kommer att validera SCREENii plus ICOPE Steg 1 för att stratifiera deltagare efter skörhet och minskning av inneboende kapacitet.
  3. Fas 3 (Testbädd) – 30 månader. Denna studie använder en pragmatisk kontrollerad design med 540 äldre vuxna över 8 äldreomsorgs- och/eller aktivt åldrande-centrum inom SingHealth-zoner. Interventionsdesign: INFINITY-ICOPE-programmet inkluderar integrerad skörhets- och inneboende kapacitetsscreening, målreferenser baserade på stratifiering och 6-månaders självövervakning via ENGAGE-appen och SCREENii. Deltagare stratifieras i 3 grupper efter screening: (a) Skör (oavsett inneboende kapacitetsstatus); (b) Icke-skör med minskande inneboende kapacitet; och (c) Icke-skör med intakt inneboende kapacitet.

    Målinterventioner: Sköra deltagare (Fried-poäng på 3 och högre) får omfattande geriatrisk utvärdering på geriatriska specialhubbar, medan icke-sköra deltagare med minskande inneboende kapacitet genomgår Steg 2 till 3-bedömningar på Community Health Posts med personaliserade interventioner. Alla interventionsdeltagare får ENGAGE-appnotifieringar inklusive påminnelser om möten, livsstilspåverkan och screeningpåminnelser. Ytterligare kognitiv bedömning via Cognify (30-minuters automatiserat batteri) validerad kognitiv screening för förbättrad stratifiering. Kontrollgrupp: Fortsätter vanliga aktiviteter med väntelistetillgång till INFINITY-ICOPE efter 12-månaders utfallsmätning, vilket möjliggör för centra att skala upp programmet som standardvård. Datainsamling: Omfattande mått samlas in med 6-månadersintervaller inklusive sociodemografi, skörhet/sarkopeni/inneboende kapacitetsstatus, medicinska komorbiditeter, funktionell prestation, kognitiva/humörbedömningar, livskvalitet och interventionsföljsamhet, med betoning på både klinisk och implementeringseffektivitet för hållbarhetsutvärdering.

  4. Fas 4 (Uppskalning) – 6 månader. Denna fas fokuserar på programutvärdering och förberedelser för uppskalning utan att rekrytera nya deltagare. Aktiviteter centreras på att slutföra Fas 3-uppföljningar, omfattande dataanalys och hållbarhetsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • Sengkang General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (i fas 1, 2 och 3):

  • Alla singaporianer eller permanent bosatta (PR) som är 60 år eller äldre
  • Kan ge informerat samtycke (eller lagligt acceptabel företrädare tillgänglig)

Exklusionskriterier (i fas 1, 2 och 3):

  • Icke-singaporianer eller icke-PR under 60 års ålder
  • Boende på skyddat boende eller äldreboenden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention med ytterligare bedömning och kliniska remisser baserat på identifierade behov
Deltagarna kommer att få personliga remisser för vidare vård (vilket kan innefatta omfattande geriatrisk utredning, primärvårdsgranskningar, rehabilitering eller dietistkonsultationer) och vägledning om att använda en mobil applikation för hälsövervakning.
INFINITY-ICOPE-programmet kommer att omfatta (i) integrerad screening för skörhet och inneboende kapacitet, (ii) remiss till omfattande geriatrisk utvärdering för sköra deltagare eller vägar anpassade från WHO-ICOPE-tillvägagångssättet för icke-sköra äldre med minskad inneboende kapacitet, (iii) självövervakning var 6:e månad för inneboende kapacitet och skörhet med stöd via ENGAGE-appen och SCREENii.
Övrig: Väntelistekontroll
Deltagarna kommer att fortsätta med vanlig vård på aktiva åldrande-centrum och få samma interventioner efter sin 12-månaders bedömning.
INFINITY-ICOPE-programmet kommer att omfatta (i) integrerad screening för skörhet och inneboende kapacitet, (ii) remiss till omfattande geriatrisk utvärdering för sköra deltagare eller vägar anpassade från WHO-ICOPE-tillvägagångssättet för icke-sköra äldre med minskad inneboende kapacitet, (iii) självövervakning var 6:e månad för inneboende kapacitet och skörhet med stöd via ENGAGE-appen och SCREENii.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsrymdsmobilitet
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 månader.
För att upprätthålla funktionell oberoende hos äldre vuxna, representerat av livsrummets mobilitet (LSM). LSM kommer att bedömas med hjälp av University of Alabama Life Space Assessment (LSA) frågeformulär. Detta verktyg mäter omfattningen av en äldre vuxens rörelse inom deras miljö, vilket återspeglar deras deltagande i samhället och funktionella oberoende. Resultatet kommer att uttryckas som LSM-poäng, ett numeriskt värde som härrör från LSA-frågeformuläret, vilket indikerar den rumsliga omfattningen och frekvensen av rörelse under de senaste 4 veckorna.
Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 månader.
Gemenskapens implementeringsresultat av INFINITY-ICOPE-programmet
Tidsram: Fidelity: Bedöms kontinuerligt under hela 24-månaders studieperioden. Penetration: Mäts vid 12 månader och 24 månader. Sustainability: Utvärderas vid 24 månader och 6 månader efter studieavslut (totalt 30 månader).

Tillförlitlighet: Mätt genom följsamhetsgrad (%) till protokollspecifikationer och intervention som avses, bedömd genom strukturerade tillförlitlighetschecklistor som fylls i av implementeringspersonal.

Genomslag: Mätt som andelen (%) av berättigade äldre som nåtts och registrerats från målgruppsanpassade samhällsmiljöer, baserat på programregistreringsuppgifter.

Hållbarhet: Mätt genom programmets fortsatta drift och pågående partnerengagemang, bedömd genom dokumentation av programaktiviteter och partnerdeltagandegrad (%) bortom den initiala implementeringsperioden.

Uppföljningstelefonintervjuer kommer att genomföras vid 3 och 9 månader efter registrering för att bedöma deltagarnas självrapporterade följsamhet med hjälp av en standardiserad enkät. Före- och efter screeningsundersökningar med samhället och primärvårdspersonal kommer att utvärdera deras erfarenhet av INFINITY-ICOPE-programmet genom Likert-skaleobjekt, vilket informerar programförbättringar.

Fidelity: Bedöms kontinuerligt under hela 24-månaders studieperioden. Penetration: Mäts vid 12 månader och 24 månader. Sustainability: Utvärderas vid 24 månader och 6 månader efter studieavslut (totalt 30 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till automatiserad screening för skörhet och fjärrövervakning av inneboende kapacitet
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader.
Andel deltagare som slutför regelbundna screeningbedömningar med SCREENii-teknik och engagerar sig i fjärrövervakning genom ENGAGE-appen, mätt genom användningsfrekvens, slutförandegrad och ihållande engagemang över tid.
Utvärderad vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader.
Förebyggande av skörhetsprogression och bevarande av inneboende kapacitet
Tidsram: Bedömd vid baseline, 6, 12 och 24 månader.

Förändringar i skörhetsstatus och intrinsik kapacitetsstatus över de 6 domänerna (mobilitet, kognition, psykisk hälsa, hörsel, syn, nutrition) efter nivåindelad screening och tidig intervention.

Skörhetsstatus kommer att mätas med Fried Frailty Phenotype, rapporterad som andelen (%) deltagare som klassificeras som sköra, försköra eller robusta.

Intrinsik kapacitet kommer att utvärderas med ICOPE Steg 1 screening följt av Steg 2 förtydligande bedömningar för varje domän:

Mobilitet: Short Physical Performance Battery (SPPB) poäng (omfång 0-12) Kognition: Chinese Mini Mental State Examination (CMMSE) poäng och en enskild självrapporterad minnesoro fråga (förekomst eller frånvaro) Psykisk hälsa: Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) poäng Hörsel: Screening audiometer resultat (tröskelnivåer i decibel) Syn: Synskärpetestresultat med handhållen Snellen tavla Nutrition: Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) poäng

Bedömd vid baseline, 6, 12 och 24 månader.
Förbättring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, 6, 12 och 24 månader.

Förändringar i validerade livskvalitetsmått med hjälp av EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L) och EuroQol Visuell Analog Skala (EQ-VAS) efter INFINITY-ICOPE-intervention.

För EQ-5D-5L anger deltagarna sin hälsa genom att välja en nivå i var och en av de fem dimensionerna (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression), vilket ger en 5-siffrig kod som representerar deras hälsotillstånd.

EQ-VAS registrerar självskattad hälsa på en skala från 0 till 100, med ändpunkter märkta 'bästa' och 'sämsta' tänkbara hälsa, vilket ger ett kvantitativt mått på upplevd hälsa.

Utvärderad vid baslinje, 6, 12 och 24 månader.
Vårdtjänstutnyttjande
Tidsram: Bedömdes vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader.
Hälsotjänsteutnyttjandet kommer att bedömas utifrån antalet besök på akutmottagning (ED) och sjukhusinläggningar som inträffat under de senaste 6 månaderna eller 1 året, beroende på tidpunkten för studiebesöket. Orsakerna till varje besök på akutmottagning och sjukhusinläggning kommer också att registreras. Dessa mått kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Bedömdes vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader.
Samband mellan oral skröplighet och fysisk skröplighet för riskstratifiering
Tidsram: Utvärderad vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader.

Oral skörhet kommer att bedömas med hjälp av Oral Frailty Index-8 (OFI-8), som ger en poäng som indikerar graden av oral skörhet. Ju högre OFI-8-poäng, desto högre risk för skörhet, det vill säga 0-2 poäng indikerar låg risk; 3 poäng indikerar måttlig risk; och mer än 4 poäng indikerar hög risk. Fysisk skörhet kommer att mätas med hjälp av Fried Frailty Phenotype, som kategoriserar deltagarna som sköra, försköra eller robusta baserat på etablerade kriterier.

Resultatet kommer att vara korrelationen mellan OFI-8-poängen och fysisk skörhetsstatus, analyserad för att identifiera samband som kan förbättra riskstratifiering och vägleda riktade insatser inom INFINITY-ICOPE-ramverket.

Utvärderad vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Första postat (Faktisk)

17 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Delning av IPD med andra forskare är inte planerad för närvarande. Forskningsgruppen kommer att utvärdera potentiella möjligheter till datadelning efter studiens avslutande, under förutsättning av etiskt godkännande, deltagares samtyckesbestämmelser och etablering av säkra datadelningsprotokoll som upprätthåller deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera