응급 대응자 안전 교육 (FiRST) (FiRST)

이 연구는 초기 연구를 바탕으로 근로자 회복력 훈련(WRT) 워크숍의 3단계 효능 시험을 진행하고 뉴욕(NY) 및 텍사스(TX)에서 N=800명의 응급구조대원을 대상으로 1년 동안 결과를 모니터링하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 우리는 계층화된 병렬 그룹 군집 무작위 임상 시험(RCT) 설계를 사용하여 WRT(중재)와 화재 및 의료 안전(FAMS) 워크숍(시간 일치 통제군)의 효능을 평가할 것입니다. 평가 목표는 (1) 회복력 목표(즉, 건강한 행동 촉진, 스트레스 관리 및 신체 활동)에 참여시키고, 지각된 회복력을 높이며, 응급구조대원의 정신 및 직업 건강과 기능의 악화를 방지하는 것; 그리고 (2) WRT 프로그램이 정신 및 직업 건강과 기능에 미치는 효과의 매개 요인을 평가하는 것입니다. 두 조건의 참가자들은 워크숍 후 3개월 시점에 부스터 세션도 받게 됩니다. 자기 보고 척도, 기술 연습 일일 일지 설문조사, 웹 기반 스트레스 반응성 수행 과제, 실시간 가속도 측정을 포함한 다중 모드 평가가 사용될 것입니다.

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:

목표 1. WRT 프로그램이 건강 증진 생활 습관 행동, 스트레스 관리 및 신체 활동으로 정의된 회복력 지표를 개선하고, 1년 동안 지각된 회복력을 향상시키는 효능을 평가합니다.

목표 2. WRT 프로그램이 연구 워크숍 참여 후 외상성 사건에 노출된 응급구조대원들 사이에서 1년 동안 심리적 증상과 기능 장애의 발생 또는 악화를 예방하는 역할을 하는지 평가합니다.

목표 3. 워크숍 후 외상성 사건에 노출된 응급구조대원들 사이에서 1년 동안 정신 및 직업 건강 결과와 기능을 보존하기 위한 WRT의 목표 치료 메커니즘(즉, 건강한 생활 습관 행동, 스트레스 관리, 신체 활동 및 지각된 회복력)을 확인합니다.

목표 4. 향후 효능 시험을 위한 추가 정보를 얻기 위해 질적 데이터를 수집합니다. 여기에는 프로그램 내용을 전달하는 동료 리더의 사용 및 잠재적 영향에 대한 인식, 그리고 추적 조사 시 개방형 질문을 통한 프로그램 제공 방식에 대한 인식이 포함됩니다.

연구 설계 개요: 계층화된 병렬 그룹 군집 RCT를 제안하여 WRT 워크숍(중재)과 화재 및 의료 안전(FAMS) 워크숍(시간 일치 통제군)을 응급구조대원을 대상으로 1년 동안 지각된 회복력, 회복력 목표, 정신 및 직업 건강 결과 및 기능에 대해 비교 평가합니다. 시험은 지역(TX 및 NY)별로 계층화됩니다. 군집 단위는 응급구조대 조직(소방서, 민간 기업, 병원 등)이 되며, 분석 단위는 응급구조대원이 됩니다. 군집 RCT를 제안하는 이유는 (1) 직업의 조직 구조를 반영하여 군집 간 변이를 설명하고 (2) 응급구조대 조직 내 잠재적 오염을 줄이기 위함입니다. 우리는 개별 응급구조대원을 WRT 또는 FAMS 훈련에 무작위로 배정하지 않기로 했습니다. 왜냐하면 같은 조직의 직원들이 다른 그룹에 속해 있을 경우 워크숍 경험에 대해 서로 이야기할 수 있어 오염에 기여할 수 있기 때문입니다. 우리는 오염을 최대한 방지하기 위해 군집 RCT 설계를 제안합니다. 추가 조치로 중재를 실험 또는 통제군으로 식별하지 않도록 할 것입니다. 모든 연구 평가는 웹 기반으로 진행되며, 따라서 연구자나 직원은 예정된 워크숍 및 평가 알림 외에는 참가자와 제한된 접촉만을 가질 것입니다. 참가자 간 대화 및 중재 조건의 교차 오염 가능성을 해결하기 위해, 우리는 (a) 각 추적 조사에서 참가자들이 자신의 소방서 외 동료들과 연구 또는 중재에 대해 논의했는지 묻는 질문을 포함하고 (b) 분석에서 이러한 데이터를 고려할 계획입니다(예: 1-7점 리커트 척도로 자신의 소방서 외 동료들과 연구를 논의한 정도를 평가해 주십시오).

연구 표본: 우리는 40개의 소방관 또는 EMS 조직을 모집하여 조직당 20명의 응급구조대원, 총 800명의 응급구조대원을 모집할 것으로 예상합니다. 표본의 절반(N=400)은 다양한 EMS 조직 및 지역 소방서에서 뉴욕에서 모집되고, 나머지 절반(N=400)은 휴스턴 소방국(HFD)에서 텍사스에서 모집됩니다. 우리는 많은 이들이 두 직위에 대해 교차 훈련을 받고 있기 때문에(예: 모든 휴스턴 소방관은 EMS 요원이기도 함) EMS 근로자와 소방관 모두를 등록하기로 했습니다. HFD는 미국에서 세 번째로 큰 소방서입니다. HFD는 105개 소방서에 걸쳐 18세부터 64세까지 4300명 이상의 소방관(모두 EMS 요원으로도 훈련됨)으로 구성되어 있습니다. 롱아일랜드의 소방관 인구는 나소 및 서퍽 카운티에 걸쳐 179개의 지방 자치 단체 자원봉사 소방서로 구성되어 있습니다.

포함 기준에는 18세 이상이고 참여를 위해 협력하는 소방서 또는 EMS 조직의 활동적 구성원인 것이 포함됩니다. 모든 참가자는 영어를 사용하며, 이는 직업의 요구 사항입니다. WRT의 효능을 실험실 외 실제 환경에서 평가하기 위해, 우리는 표본을 어떤 배제 기준으로도 제한하지 않았습니다. 대신, 우리는 현재(기준선 및 추적 조사에서 평가된 지난 달) 정신 건강 치료(심리 치료 및/또는 정신 약물 사용), 현재 자살 사고 또는 시도 이력, 기준선의 정신 건강 증상, 신체 건강 상태의 존재를 포함하여 우리의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인을 평가하고 통제할 것입니다. 또한, 무작위 설계를 감안할 때 이러한 요인들이 두 조건에 비슷하게 분포될 것으로 예상합니다.

절차: 연구 코디네이터들은 연구 목적을 논의하고 이 프로젝트에 대한 지지와 협력을 이미 표명한 지도부를 참여시키기 위해 NY와 TX의 다양한 응급구조대 조직에 연락할 것입니다. 또한, Dr. Moline은 필요에 따라 조직의 지도자들을 참여시키기 위해 응급구조대 커뮤니티 내 자신의 인맥을 활용할 것입니다. 각 현장의 코디네이터들은 임상 시험 관리 시스템인 SMART 소프트웨어를 사용하여 조직 내 및 조직 간 모집 및 유지를 추적할 것입니다. 지도부의 승인을 받은 후, 연구에 대한 전단지와 정보가 개별 응급구조대원을 모집하기 위해 조직에 배포될 것입니다. 또한, 우리는 지도부와 협력하여 모든 응급구조대원에게 연구에 대한 알림과 함께 연구 동의서에 접근할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 보낼 것입니다. 워크숍 날짜는 모집 시작 후 약 한 달 후로 설정될 것입니다. 관심 있는 응급구조대원들은 모집 이메일의 링크를 클릭하거나 연구실에 전화를 걸어 코디네이터로부터 연구에 대한 정보를 제공받을 수 있으며, 참가자에게 안전한 웹 기반 응용 프로그램인 Research Data Capture 응용 프로그램(REDCap) 링크를 이메일로 보내드릴 것입니다. 이전 경험과 최근 설문조사에 따르면, 이러한 커뮤니티의 대부분의 응급구조대원들은 인터넷 접근 권한을 가지고 있습니다. 참가자들은 즉시 온라인 동의서(REDCap 내)로 이동하여 연구 참여에 대한 동의를 검토하고 확인하게 됩니다. 동의서에 긍정적으로 동의하면, 기준선 평가 설문지와 웹 기반 스트레스 반응성 과제를 완료하도록 안내됩니다. REDCap 내 트리거 알림은 참가자가 우울증 증상 평가에서 자살성을 표명할 경우 자동으로 연구 코디네이터에게 알리도록 설정됩니다. PI는 코디네이터에 의해 알림을 받게 되며, 참가자는 추적 안전 평가를 위해 전화를 받고 필요에 따라 정신 건강 치료 의뢰를 제공받을 것입니다. 참가자 관심, 적격성을 상세히 기록한 선별 및 모집 로그는 연구 코디네이터가 SMART 소프트웨어를 사용하여 작성하고 유지할 것입니다. 모집 데이터는 연구 현장 내 및 현장 간 주간 회의에서 면밀히 모니터링될 것입니다.

조직(예: 소방서) 내 20명의 응급구조대원이 연구에 동의한 후, 아래에 설명된 무작위화 계획을 사용하여 조직이 무작위화됩니다. 코디네이터는 조직의 모든 참가자들이 전체 기준선 평가를 완료하고 워크숍 조건에 무작위 배정된 후 다시 연락할 것입니다. 코디네이터는 WRT 또는 FAMS 워크숍 참여를 예약하고, 참가자에게 워크숍 미팅 참석 지침을 이메일로 보내며, 참가자에게 Fitbit 앱을 다운로드하는 방법에 대한 지침과 함께 Fitbit 장치를 우편으로 발송할 것입니다. Fitbit 데이터는 연구팀이 설정한 개별 계정에 지속적으로 업로드될 것입니다. 모든 참가자는 기밀성을 보호하기 위해 고유 식별 번호를 부여받을 것입니다. 워크숍은 응급구조대 조직 또는 대학 회의실에서 진행될 것입니다. 우리는 또한 Zoom을 통해 원격으로 워크숍을 제공할 준비가 되어 있습니다. TX와 NY의 워크숍 리더들은 WRT 관리에 대해 Dr. Gonzalez에 의해, FAMS 관리에 대해 Dr. Leah Saulter(HFD 심리학자)에 의해 훈련받을 것입니다. 모든 워크숍은 충실도 검사를 위해 오디오 녹음됩니다. 참가자들은 워크숍 직후 아래에 명시된 대로 훈련에 대한 참가자 만족도와 피드백을 평가하기 위해 REDCap 설문조사를 완료할 것입니다. 워크숍 후 1, 3, 6, 9, 12개월 시점에 연구 코디네이터는 참가자들에게 전화를 걸고 REDCap 링크를 이메일로 보내 추적 평가(기준선 평가와 동일)를 완료하도록 할 것입니다. 3개월 추적 평가 후, 두 조건의 참가자들은 응급구조대 조직 또는 대학 회의실에서 부스터 세션을 완료할 것입니다.

무작위화. 무작위화 계획은 Feinstein/Northwell의 생물통계학부에서 각 지역(NY 또는 TX)별로 연구팀과 별도의 통계학자가 순열 블록 방법을 사용하여 생성할 것입니다. 군집(응급구조대 조직)은 최소 20명의 응급구조대원 등록을 충족한 후 지역(TX 또는 NY)별로 계층화하여 1:1 비율로 WRT 또는 FAMS 그룹에 무작위 배정됩니다. 무작위화는 지역 내 각 조직이 WRT 또는 FAMS 그룹에 배정될 동등한 기회를 제공할 것입니다. 무작위화는 사전 생성되어 생물통계학 무작위화 관리 시스템(BRMS)에 프로그래밍될 것입니다. 지역의 프로젝트 코디네이터가 군집 등록을 확인한 후, 코디네이터는 BRMS 시스템에 접근하여 매개변수(연구 ID 번호, 지역, 조직 ID)를 시스템에 제공할 것입니다. 그런 다음 BRMS 소프트웨어는 코디네이터에게 해당 조직에 대한 고유 무작위화 시퀀스 ID 번호와 무작위화 배정(WRT 또는 FAMS)을 알려줄 것입니다. 무작위화 시퀀스 번호는 지역 및 조직 등록을 반영하도록 생성될 것입니다. 조직 식별, 무작위화 시퀀스 번호, 계층화 값, 중재 배정과 같은 모든 관련 정보를 포함하는 무작위화 확인 이메일이 코디네이터에게 자동으로 전송될 것입니다.

눈가림: 조직과 응급구조대원들은 워크숍 배정(WRT 또는 FAMS)에 대해 진정으로 눈가림될 수 없지만, WRT를 실험 워크숍으로 식별하지 않도록 조치를 취할 것입니다. 구체적으로, 조직 지도자와 응급구조대원들에게 우리가 두 가지 건강 및 안전 훈련 워크숍을 평가 중이며 그들이 어느 워크숍을 받을지 동등한 기회를 가진다고 알려줄 것입니다. 참가자 간 대화 및 중재 조건의 교차 오염 가능성을 해결하기 위해, 우리는 a. 각 추적 조사에서 참가자들이 자신의 소방서 외 동료들과 연구 또는 중재에 대해 논의했는지 묻는 질문을 포함하고 b. 분석에서 이러한 데이터를 고려할 계획입니다(예: 1-7점 리커트 스타일 척도로 자신의 소방서 외 동료들과 연구를 논의한 정도를 평가해 주십시오).

순응도: 순응도는 전체 4시간 워크숍(WRT 또는 FAMS) 동안 머무르고 3개월 부스터 세션에 참석하는 것으로 정의됩니다.

연구 중재: 조직은 WRT 또는 FAMS(통제군) 워크숍 중 하나를 완료하도록 무작위 배정됩니다. 현재, 우리는 워크숍이 대면으로 진행될 것을 계획하고 있습니다. 우리는 또한 Zoom을 통해 원격으로 워크숍을 제공할 준비가 되어 있습니다. 스토니브룩 대학은 조직을 위한 Zoom 비즈니스 계약을 유지하고 있습니다. Zoom 내 개별 브레이크아웃 룸은 소그룹 활동 및 토론을 허용하기 위해 활용될 것입니다. WRT 및 FAMS 워크숍은 각각 Dr. Gonzalez와 Dr. Saulter에 의해 훈련되고 감독받은 강사들이 제공할 것입니다.

주요 연구 변수를 측정하고 WRT 워크숍에 대한 참가자 피드백을 얻기 위해 정량적 및 질적 평가가 수행될 것입니다. 모든 정량적 데이터는 참가자가 직접 REDCap에 입력할 것입니다. 프로그램 수용성과 지각된 유용성은 워크숍 종료 시 REDCap를 통해 완료되는 개방형 질문이 포함된 간단한 워크숍 만족도 설문지를 통해 평가될 것입니다. 이러한 질적 데이터는 주제 내용 분석을 위해 MaxQDA에 입력될 것입니다.