Førstehjelpers sikkerhetstrening (FiRST) (FiRST)

Denne studien søker å bygge videre på vår første studie ved å gjennomføre en fase III effektivitetsstudie av Worker Resilience Training (WRT)-verkstedet og overvåke resultater over ett år med N=800 førstereagenter i NY og TX. Spesifikt vil vi bruke et stratifisert parallellgruppe klynge-randomisert klinisk studie (RCT)-design for å evaluere effektiviteten av WRT (intervensjon) sammenlignet med et Fire and Medical Safety (FAMS)-verksted (tidsjustert kontroll) for (1) å engasjere mål for motstandsdyktighet (dvs. fremme sunne atferder, stresshåndtering og fysisk aktivitet), øke opplevd motstandsdyktighet og forhindre forverring i mental og yrkesmessig helse og funksjon hos førstereagenter; og (2) å evaluere mediatorene for effekten av WRT-programmet på mental og yrkesmessig helse og funksjon. Deltakere i begge forhold vil også motta en booster-sesjon 3 måneder etter verkstedet. Flermodale vurderinger vil bli brukt, inkludert selvrapporterte mål, daglig dagbokundersøkelse av ferdighetstrening, en nettbasert stressreaktivitetsprestasjonsoppgave og sanntidsakselerometri.

Våre spesifikke mål er:

Mål 1. Å evaluere effektiviteten av WRT-programmet for å forbedre motstandsdyktighetsindikatorer, definert som helsefremmende livsstilsatferder, stresshåndtering og fysisk aktivitet, og forbedre opplevd motstandsdyktighet over ett år.

Mål 2. Å evaluere om WRT-programmet tjener til å forhindre utvikling eller forverring av psykologiske symptomer og funksjonsnedsettelser over ett år blant de førstereagentene som utsettes for traumatiske hendelser etter deltakelse i studieverkstedet.

Mål 3. Å identifisere målbehandlingsmekanismene for WRT (dvs. sunne livsstilsatferder, stresshåndtering, fysisk aktivitet og opplevd motstandsdyktighet) for å bevare mentale og yrkesmessige helseutfall og funksjon over ett år hos førstereagenter som utsettes for traumatiske hendelser etter verkstedet.

Mål 4. Å samle kvalitative data for videre å informere en fremtidig effektivitetsstudie, inkludert oppfatninger om bruk og potensiell påvirkning av likemenns ledere som leverer programinnholdet, og oppfatninger om leveringsmåte for programmet via åpne spørsmål ved oppfølging.

Oversikt over studiedesign: Et stratifisert parallellgruppe klynge-RCT er foreslått for å evaluere effektiviteten av WRT-verkstedet (intervensjon) sammenlignet med et Fire and Medical Safety (FAMS)-verksted (tidsjustert kontroll) på opplevd motstandsdyktighet, motstandsdyktighetsmål, mentale og yrkesmessige helseutfall og funksjon over ett år blant førstereagenter. Studien vil bli stratifisert etter region TX og NY. Klyngenheten vil være førstereagerorganisasjonen (brannstasjoner, private selskaper, sykehus, etc.) og analysenheten vil være førstereageren. Et klynge-RCT er foreslått for (1) å representere den organisatoriske strukturen til yrkene og dermed ta hensyn til variasjon mellom klynger og (2) redusere potensiell kontaminering innenfor reagerorganisasjoner. Vi valgte å ikke randomisere individuelle reagerere til WRT- eller FAMS-trening fordi ansatte fra samme organisasjon i forskjellige armer kan snakke med hverandre om sine erfaringer med verkstedet, noe som bidrar til kontaminering. Vi foreslår et klynge-RCT-design for å beskytte mot kontaminering i størst mulig grad. Ytterligere tiltak vil bli tatt for ikke å identifisere intervensjonene som eksperimentelle eller kontroll. Alle studieundersøkelser vil være nettbaserte, og forskere eller personale vil dermed ha begrenset kontakt med deltakere utenfor planlagte verksteder og påminnelser om undersøkelser. For å håndtere potensiell deltakertverprat og krysskontaminering av intervensjonsforhold, vil vi (a) inkludere spørsmål ved hver oppfølging for å spørre om deltakere diskuterte studien eller intervensjonen med kolleger utenfor sin brannstasjon og (b) planlegge å ta hensyn til disse dataene i analyser (f.eks. Vurder i hvilken grad du diskuterte studien med kolleger utenfor din brannstasjon på en 1-7 Likert-skala).

Studieutvalg: Vi forventer å rekruttere 40 brannmann- eller EMS-organisasjoner med 20 reagerere per organisasjon, totalt 800 førstereagenter. Halvparten av utvalget (N=400) vil bli rekruttert fra NY fra forskjellige EMS-organisasjoner og lokale brannvesen, og halvparten (N=400) fra TX fra Houston Fire Department (HFD). Vi valgte å inkludere både EMS-arbeidere og brannmenn ettersom mange er kryssutdannet for begge stillinger (f.eks. alle Houston-brannmenn er også EMS-arbeidere). HFD er det tredje største brannvesenet i USA. HFD består av over 4300 brannmenn (alle også trent som EMS-arbeidere) i alderen 18 til 64 spredt over 105 brannstasjoner. Long Islands brannmannspopulasjon består av 179 kommunale frivillige brannstasjoner over Nassau og Suffolk fylker.

Inklusjonskriterier inkluderer alder over 18 år og å være et aktivt medlem av brannstasjonene eller EMS-organisasjonene som vi engasjerer for deltakelse. Alle deltakere vil være engelsktalende, som er et krav for yrket. I et forsøk på å evaluere effektiviteten av WRT utenfor laboratoriet i virkelige omgivelser, har vi ikke begrenset utvalget med noen eksklusjonskriterier. I stedet vil vi vurdere og kontrollere for ulike faktorer som kan påvirke våre funn, inkludert engasjement i nåværende (siste måned, vurdert ved baseline og oppfølginger) mental helsebehandling (psykoterapi og/eller bruk av psykotrope medisiner), nåværende selvmordstanker eller historie med forsøk, mental helsesymptomer ved baseline, og tilstedeværelse av fysiske helsetilstander. I tillegg, gitt det randomiserte designet, forventer vi at disse faktorene vil være likt fordelt på begge forhold.

Prosedyre: Forskningskoordinatorene vil kontakte ulike førstereagerorganisasjoner i NY og TX for å diskutere studiens formål og engasjere ledere som allerede har uttrykt støtte og samarbeid for dette prosjektet. I tillegg vil Dr. Moline bruke sine kontakter innen førstereagermiljøet for også å engasjere organisasjoners ledere etter behov. Koordinatorer på hvert sted vil bruke SMART-programvare, et klinisk studieledelsessystem, for å spore rekruttering og opprettholdelse av organisasjoner og reagerere innenfor organisasjoner. Etter å ha mottatt godkjenning fra ledelsen, vil flyers og informasjon om studien bli distribuert til organisasjonen for å rekruttere individuelle reagerere. I tillegg vil vi samarbeide med ledelsen for å sende ut en e-post til alle reagerere som varsler dem om studien med en lenke de kan klikke på for å få tilgang til vår studies samtykkeskjema. En verksteddato vil bli satt omtrent en måned etter rekruttering er startet. Interesserte reagerere kan enten klikke på lenken i rekrutterings-e-posten eller ringe forskningslaboratoriet og koordinatoren vil gi informasjon om studien, inkludert å e-postede deltakeren lenken til en sikker nettbasert applikasjon, Research Data Capture-applikasjon (REDCap). Basert på tidligere erfaring og nylig undersøkelse, har flertallet av reagerere i disse samfunnene internettilgang. Deltakere vil umiddelbart bli ledet til et online samtykkeskjema (i REDCap) for å gjennomgå og bekrefte sin avtale om å delta i studien. Hvis de bekrefter samtykkeskjemaet positivt, vil de bli ledet til å fullføre baseline-vurderingsspørreskjemær og den nettbaserte stressreaktivitetsoppgaven. Utløseradvarsler i REDCap vil bli satt til automatisk å varsle forskningskoordinatoren hvis en deltaker bekrefter selvmordstanker på depresjonssymptomvurderingen. PI vil bli varslet av koordinatoren og deltakeren vil bli ringt for oppfølgingssikkerhetsvurdering og gitt henvisninger til mental helsebehandling etter behov. Skjermings- og rekrutteringslogger som detaljerer deltakerinteresse, kvalifisering vil bli fullført og vedlikeholdt av studiens koordinator ved hjelp av SMART-programvare. Rekrutteringsdata vil bli nøye overvåket på ukentlige møter innenfor og på tvers av studiesteder.

Etter at 20 førstereagere innen en organisasjon (f.eks. brannstasjon) har samtykket til studien, vil organisasjonen deretter bli randomisert ved hjelp av randomiseringsskjemaet beskrevet nedenfor. Koordinatoren vil kontakte alle deltakere fra organisasjonen på nytt når de fullfører hele baseline-vurderingen og er randomisert til et verkstedforhold. Koordinatoren vil planlegge deltakelse i WRT- eller FAMS-verkstedet, vil e-postede deltakeren med instruksjoner for å delta på verkstedmøtet og vil sende deltakeren en Fitbit-enhet med instruksjoner om hvordan laste ned Fitbit-appen. Fitbit-data vil kontinuerlig lastes opp til individuelle kontoer satt opp av forskningsteamet. Alle deltakere vil få et unikt identifikasjonsnummer for å beskytte konfidensialiteten. Verksteder vil finne sted på reagerorganisasjonen eller på et universitetskonferanserom. Vi er også forberedt på å levere verkstedene eksternt via Zoom. Verkstedledere i TX og NY vil bli trent av Dr. Gonzalez for å administrere WRT og Dr. Leah Saulter (HFD-psykolog) for å administrere FAMS. Alle verksteder vil bli lydinnspilt for troskapssjekker. Deltakere vil fullføre en REDCap-undersøkelse umiddelbart etter verkstedet for å vurdere deltakertilfredshet med treningen og tilbakemelding som nevnt nedenfor. Ved 1, 3, 6, 9, 12 måneder etter verkstedet, vil studiens koordinator ringe deltakere og e-postede en lenke til REDCap for å fullføre oppfølgingsvurderingene (identiske med baseline-vurderingen). Etter 3-måneders oppfølgingsvurderingen, vil deltakere i begge forhold fullføre en booster-sesjon på reagerorganisasjonen eller et universitetskonferanserom.

Randomisering. Et randomiseringsskjema vil bli generert av Biostatistikk-enheten ved Feinstein/Northwell for hver region (NY eller TX) ved hjelp av metoden for permuterte blokker av en separat statistiker fra studieteamet. Klynger (reagerorganisasjon) vil bli tilfeldig tildelt i et 1 til 1-forhold til enten WRT- eller FAMS-gruppe, stratifisert etter region (TX eller NY) etter at de har oppfylt innmelding av minst 20 reagerere. Randomisering vil gi hver organisasjon innen en region en lik sjanse for å bli tildelt WRT- eller FAMS-gruppe. Randomiseringen vil være forhåndsgenerert og programmert inn i Biostatistikk Randomiseringsledelsessystem (BRMS). Etter at en prosjektkoordinator fra en region fastslår klyngemelding, vil koordinatoren få tilgang til BRMS-systemet og gi parameterne (studie-ID-nummer, region, organisasjons-ID) til systemet. Deretter vil BRMS-programvare informere koordinatoren om et unikt randomiseringssekvens-ID-nummer og randomiseringstildeling (WRT eller FAMS) for den organisasjonen. Randomiseringssekvensnumre vil bli generert for å reflektere region og organisasjonsmelding. En randomiseringsbekreftelses-e-post, som inneholder all relevant informasjon som organisasjonsidentifikasjon, randomiseringssekvensnummer, stratifiseringsverdi og intervensjonstildeling, vil automatisk bli sendt til koordinatoren.

Blinding: Organisasjonene og førstereagentene kan ikke virkelig bli blindet for verkstedtildelingen (WRT eller FAMS), men tiltak vil bli tatt for ikke å identifisere WRT som det eksperimentelle verkstedet. Spesifikt vil organisasjonsledere og reagerere bli fortalt at vi evaluerer to helse- og sikkerhetstreningverksteder og de har lik sjanse for å motta enten verksted. For å håndtere potensiell deltakertverprat og krysskontaminering av intervensjonsforhold, vil vi a. inkludere spørsmål ved hver oppfølging for å spørre om deltakere diskuterte studien eller intervensjonen med kolleger utenfor sin brannstasjon og b. planlegge å ta hensyn til disse dataene i analyser (f.eks. Vurder i hvilken grad du diskuterte studien med kolleger utenfor din brannstasjon på en 1-7 Likert-skala).

Overholdelse: Overholdelse er definert som å bli for hele 4-timers verkstedet (WRT eller FAMS) og delta på 3-måneders booster-sesjonen.

Studieintervensjoner: Organisasjoner vil bli randomisert til å fullføre enten WRT- eller FAMS- (kontroll) verkstedet. På dette tidspunktet planlegger vi at verkstedet skal finne sted personlig. Vi er også forberedt på å levere verkstedene eksternt via Zoom. Stony Brook University har en Zoom-bedriftsavtale for organisasjonen. Individuelle break-out-rom vil bli brukt i Zoom for å tillate små gruppeaktiviteter og diskusjoner. WRT- og FAMS-verkstedene vil bli levert av trenere trent og veiledet av Dr. Gonzalez og Dr. Saulter (henholdsvis).

Kvantitative og kvalitative vurderinger vil bli utført for å måle hovedstudievariabler og for å innhente deltakertilbakemelding om WRT-verkstedet. Alle kvantitative data vil bli lagt inn direkte i REDCap av deltakeren. Programakseptabilitet og opplevd nytte vil bli vurdert på slutten av verkstedet via et kort verkstedtilfredshetsskjema med åpne spørsmål fullført via REDCap. Disse kvalitative dataene vil bli lagt inn i MaxQDA for tematisk innholdsanalyse.