Ensihoidon turvallisuuskoulutus (FiRST) (FiRST)

Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan alustavan tutkimuksemme päälle toteuttamalla Worker Resilience Training (WRT) -työpajan vaiheen III tehokkuustutkimuksen ja seuraamalla tuloksia vuoden ajan N=800 ensihoitajalla New Yorkissa ja Texasissa. Erityisesti käytämme kerroksittain jaetun rinnakkaisryhmän klusterisatunnaistettua kliinistä koeasetelmaa (RCT) arvioidaksemme WRT:n (interventio) tehokkuutta verrattuna Fire and Medical Safety (FAMS) -työpajaan (aikataulultaan vastaava kontrolli) (1) kestävän toimintakyvyn tavoitteiden saavuttamisessa (eli terveiden käyttäytymismallien, stressinhallinnan ja fyysisen aktiivisuuden edistämisessä), koetun kestävyyden lisäämisessä ja mielenterveyden sekä ammatillisen terveyden ja toimintakyvyn heikkenemisen estämisessä ensihoitajilla; ja (2) arvioidaksemme WRT-ohjelman välittäjiä mielenterveyden ja ammatillisen terveyden ja toimintakyvyn suhteen. Molempien ryhmien osallistujat saavat myös vahvistustilaisuuden 3 kuukautta työpajan jälkeen. Käytetään monimuotoisia arviointimenetelmiä, mukaan lukien itseraportoinnit, päivittäiset päiväkirjatutkimukset taitojen harjoittelusta, verkkopohjainen stressireaktiviteettitehtävä ja reaaliaikainen kiihtyvyysmittaus.

Tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat:

Tavoite 1. Arvioida WRT-ohjelman tehokkuutta kestävyysindikaattoreiden parantamisessa, jotka määritellään terveyttä edistäviksi elämäntapakäyttäytymisiksi, stressinhallinnaksi ja fyysiseksi aktiivisuudeksi, sekä koetun kestävyyden parantamisessa vuoden aikana.

Tavoite 2. Arvioida, estääkö WRT-ohjelma psykologisten oireiden kehittymistä tai pahenemista sekä toimintakyvyn heikkenemistä vuoden aikana niillä ensihoitajilla, jotka altistuvat traumaattisille tapahtumille osallistuttuaan tutkimuksen työpajaan.

Tavoite 3. Tunnistaa WRT:n kohdehoitomekanismit (eli terveet elämäntavat, stressinhallinta, fyysinen aktiivisuus ja koettu kestävyys) mielenterveyden ja ammatillisen terveyden tulosten sekä toimintakyvyn säilyttämiseksi vuoden aikana niillä ensihoitajilla, jotka altistuvat traumaattisille tapahtumille työpajan jälkeen.

Tavoite 4. Kerätä laadullista dataa tulevaa tehokkuustutkimusta varten, mukaan lukien käsityksiä vertaisjohtajien sisällön välittämisen käytöstä ja mahdollisesta vaikutuksesta sekä käsityksiä ohjelman toteutustavasta avoimilla kysymyksillä seurantatutkimuksessa.

Tutkimussuunnitelman yleiskatsaus: Ehdotetaan kerroksittain jaettua rinnakkaisryhmän klusteri-RCT:tä arvioidaksemme WRT-työpajan (interventio) tehokkuutta verrattuna Fire and Medical Safety (FAMS) -työpajaan (aikataulultaan vastaava kontrolli) koetun kestävyyden, kestävyystavoitteiden, mielenterveyden ja ammatillisen terveyden tulosten sekä toimintakyvyn suhteen vuoden ajan ensihoitajilla. Koe jaetaan kerroksiin alueittain TX ja NY. Klusteriyksikkö on ensihoito-organisaatio (palojasemat, yksityiset yritykset, sairaalat jne.) ja analyysiyksikkö on ensihoitaja. Klusteri-RCT ehdotetaan (1) edustamaan ammattien organisaatiota ja siten ottamaan huomioon klustereiden väliset erot ja (2) vähentämään mahdollista kontaminaatiota ensihoito-organisaatioiden sisällä. Emme valinneet satunnaistaa yksittäisiä ensihoitajia WRT- tai FAMS-koulutukseen, koska saman organisaation työntekijät eri ryhmissä saattavat keskustella kokemuksistaan työpajasta, mikä voi aiheuttaa kontaminaatiota. Ehdottamme klusteroidun RCT-suunnitelman suojautuaksesi kontaminaatiolta mahdollisimman paljon. Lisätoimia tehdään, jotta interventioita ei tunnistettaisi kokeellisiksi tai kontrolliksi. Kaikki tutkimusarvioinnit tapahtuvat verkkopohjaisesti, ja tutkijoilla tai henkilökunnalla on siten rajattu yhteys osallistujiin ajoitettujen työpajojen ja arviointimuistutusten ulkopuolella. Mahdollisen osallistujien välisten keskustelujen ja interventio-olosuhteiden ristisaastumisen käsittelemiseksi (a) sisällytämme kysymyksiä jokaiseen seurantatutkimukseen selvittääksemme, ovatko osallistujat keskustelleet tutkimuksesta tai interventiosta työtovereidensa kanssa palojasemansa ulkopuolella, ja (b) suunnittelemme ottavamme nämä tiedot huomioon analyyseissä (esim. Arvioi asteikolla 1-7, missä määrin keskustelit tutkimuksesta työtovereidesi kanssa palojasemasi ulkopuolella).

Tutkimusotanta: Odotamme rekrytoivamme 40 palomiehen tai ensihoitopalvelun organisaatiota, joissa kussakin on 20 ensihoitajaa, yhteensä 800 ensihoitajaa. Puoli otoksesta (N=400) rekrytoidaan New Yorkista erilaisista ensihoitopalvelun organisaatioista ja paikallisista palolaitoksista, ja puoli (N=400) Texasista Houstonin palolaitokselta (HFD). Päätimme ottaa mukaan sekä ensihoitotyöntekijät että palomiehet, koska monet ovat koulutettu molempiin tehtäviin (esim. kaikki Houstonin palomiehet ovat myös ensihoitotyöntekijöitä). HFD on Yhdysvaltojen kolmanneksi suurin palolaitos. HFD koostuu yli 4300 palomiehestä (kaikki myös koulutettuina ensihoitotyöntekijöinä) iältään 18-64 vuotta 105 palojasemalla. Long Islandin palomiehistö koostuu 179 kunnallisesta vapaaehtoisesta palojasemasta Nassau- ja Suffolk-piireissä.

Sisällytyskriteereihin kuuluvat ikä yli 18 vuotta ja aktiivinen jäsenyys palojasemissa tai ensihoitopalvelun organisaatioissa, joihin otamme yhteyttä osallistumiseksi. Kaikki osallistujat puhuvat englantia, mikä on ammatin vaatimus. Arvioidaksemme WRT:n tehokkuutta laboratorio-olosuhteiden ulkopuolella todellisissa tilanteissa emme ole rajoittaneet otosta millään poissulkemiskriteereillä. Sen sijaan arvioimme ja otamme huomioon erilaisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiimme, mukaan lukien osallistuminen nykyiseen (viimeisen kuukauden aikana, arvioitu perustutkimuksessa ja seurannoissa) mielenterveyshoitoon (psykoterapia ja/tai psykiatristen lääkkeiden käyttö), nykyinen itsetuhoisuus tai yritysten historia, mielenterveyden oireet perustutkimuksessa ja fyysisten terveysongelmien esiintyminen. Lisäksi satunnaistetun suunnitelman vuoksi odotamme näiden tekijöiden jakautuvan samankaltaisesti molemmissa ryhmissä.

Menettelytapa: Tutkimuskoordinaatit ottavat yhteyttä erilaisiin ensihoito-organisaatioihin NY:ssä ja TX:ssä keskustellakseen tutkimuksen tarkoituksesta ja kytkeäkseen johtajat, jotka ovat jo ilmaisseet tukensa ja yhteistyöhalukkuutensa tähän projektiin. Lisäksi tohtori Moline hyödyntää yhteyksiään ensihoitoyhteisössä tarvittaessa myös organisaatioiden johtajien kytkemiseksi. Koordinaatit kussakin paikassa käyttävät SMART-ohjelmistoa, kliinistä tutkimushallintajärjestelmää, seuratakseen organisaatioiden ja organisaatioiden sisällä olevien ensihoitajien rekrytointia ja säilyttämistä. Johtajien hyväksynnän jälkeen tutkimuksesta kertovia lentolehtisiä ja tietoja jaetaan organisaatioon yksittäisten ensihoitajien rekrytoimiseksi. Lisäksi teemme yhteistyötä johtajien kanssa lähettääksemme sähköpostin kaikille ensihoitajille, jossa heille kerrotaan tutkimuksesta ja jossa on linkki, jota napsauttamalla he pääsevät tutkimuksen suostumuslomakkeeseen. Työpäivä ajoitetaan noin kuukausi rekrytoinnin aloittamisen jälkeen. Kiinnostuneet ensihoitajat voivat joko napsauttaa linkkiä rekrytointisähköpostissa tai soittaa tutkimuslaboratorioon, ja koordinaatti antaa tietoja tutkimuksesta, mukaan lukien lähettää osallistujalle linkin turvalliseen verkkopohjaiseen sovellukseen, Research Data Capture -sovellukseen (REDCap). Aikaisemman kokemuksen ja viimeaikaisen kyselyn perusteella suurimmalla osalla näiden yhteisöjen ensihoitajista on internet-yhteys. Osallistujat ohjataan välittömästi verkossa olevaan suostumuslomakkeeseen (REDCapissa) tarkastellakseen ja vahvistaakseen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Jos he vahvistavat suostumuslomakkeen positiivisesti, heidät ohjataan täyttämään perustutkimuskyselylomakkeet ja verkkopohjainen stressireaktiviteettitehtävä. REDCapissa asetetaan laukaisuhälytykset, jotka automaattisesti hälyttävät tutkimuskoordinaatin, jos osallistuja ilmaisee itsetuhoisuutta masennusoireiden arvioinnissa. Päävastuuhenkilöä hälytetään koordinaatin toimesta, ja osallistujaa soitetaan turvallisuusarvioinnin seurantaa varten ja tarjotaan tarvittaessa mielenterveyshoidon lähetteitä. Osallistujan kiinnostuksen ja kelpoisuuden yksityiskohtaiset seulonta- ja rekrytointilokit täytetään ja ylläpidetään tutkimuskoordinaatin toimesta SMART-ohjelmistolla. Rekrytointidataa seurataan tarkasti viikoittaisissa kokouksissa tutkimuspaikkojen sisällä ja niiden välillä.

Kun 20 ensihoitajaa organisaatiossa (esim. palojasemalla) on suostunut tutkimukseen, organisaatio satunnaistetaan alla kuvatun satunnaistusskeeman mukaisesti. Koordinaatti ottaa uudelleen yhteyttä kaikkiin organisaation osallistujiin, kun he ovat suorittaneet täyden perustutkimusarvioinnin ja satunnaistettu työpajaolosuhteeseen. Koordinaatti aikatauluttaa osallistumisen WRT- tai FAMS-työpajaan, lähettää osallistujalle sähköpostilla ohjeet työpajakokoukseen osallistumiseen ja postittaa osallistujalle Fitbit-laitteen ohjeiden kanssa sen sovelluksen lataamiseksi. Fitbit-data ladataan jatkuvasti tutkimusryhmän perustamiin yksilöllisiin tileihin. Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen tunnistenumero luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Työpajat järjestetään ensihoito-organisaatiossa tai yliopiston kokoushuoneessa. Olemme myös valmiita järjestämään työpajat etänä Zoomin kautta. TX:n ja NY:n työpajajohtajat kouluttaa tohtori Gonzalez WRT:n ja tohtori Leah Saulter (HFD:n psykologi) FAMS:n toteuttamiseen. Kaikki työpajat äänitetään uskollisuustarkistuksia varten. Osallistujat täyttävät REDCap-kyselyn välittömästi työpajan jälkeen arvioidakseen osallistujan tyytyväisyyttä koulutukseen ja palautetta alla kuvatulla tavalla. 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta työpajan jälkeen tutkimuskoordinaatti soittaa osallistujille ja lähettää sähköpostilla linkin REDCapiin täyttääkseen seuranta-arvioinnit (samanlaiset kuin perustutkimusarvioinnit). 3 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen molempien ryhmien osallistujat suorittavat vahvistustilaisuuden ensihoito-organisaatiossa tai yliopiston kokoushuoneessa.

Satunnaistus. Satunnaistusskeeman luo Feinstein/Northwellin biostatistiikkayksikkö kullekin alueelle (NY tai TX) käyttäen permutoitujen lohkojen menetelmää erillisen tilastotieteilijän toimesta tutkimusryhmästä. Klusterit (ensihoito-organisaatio) satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko WRT- tai FAMS-ryhmään, kerroksittain alueen (TX tai NY) mukaan, kun he ovat saavuttaneet vähintään 20 ensihoitajan rekrytoinnin. Satunnaistus antaa jokaiselle alueen organisaatiolle yhtäläisen mahdollisuuden tulla valituksi WRT- tai FAMS-ryhmään. Satunnaistus luodaan etukäteen ja ohjelmoidaan Biostatistics Randomization Management System -järjestelmään (BRMS). Kun alueen projektikoordinaatti määrittää klusterin rekrytoinnin, koordinaatti käyttää BRMS-järjestelmää ja syöttää parametrit (tutkimustunnus, alue, organisaatiotunnus) järjestelmään. Sitten BRMS-ohjelmisto ilmoittaa koordinaatille yksilöllisen satunnaistussekvenssitunnuksen ja satunnaistusmäärityksen (WRT tai FAMS) kyseiselle organisaatiolle. Satunnaistussekvenssinumerot luodaan heijastamaan aluetta ja organisaation rekrytointia. Satunnaistusvahvistussähköposti, joka sisältää kaikki asiaankuuluvat tiedot, kuten organisaation tunnistuksen, satunnaistussekvenssinumeron, kerroksittaisuuden arvon ja interventiomäärityksen, lähetetään automaattisesti koordinaatille.

Sokkotaminen: Organisaatioita ja ensihoitajia ei voi aidosti sokkotaa työpajamääritykseen (WRT tai FAMS), mutta toimenpiteitä tehdään, jotta WRT:tä ei tunnistettaisi kokeelliseksi työpajaksi. Erityisesti organisaatioiden johtajille ja ensihoitajille kerrotaan, että arvioimme kahta terveys- ja turvallisuuskoulutustyöpajaa ja heillä on yhtäläinen mahdollisuus saada kumpi tahansa työpaja. Mahdollisen osallistujien välisten keskustelujen ja interventio-olosuhteiden ristisaastumisen käsittelemiseksi a. sisällytämme kysymyksiä jokaiseen seurantatutkimukseen selvittääksemme, ovatko osallistujat keskustelleet tutkimuksesta tai interventiosta työtovereidensa kanssa palojasemansa ulkopuolella, ja b. suunnittelemme ottavamme nämä tiedot huomioon analyyseissä (esim. Arvioi asteikolla 1-7, missä määrin keskustelit tutkimuksesta työtovereidesi kanssa palojasemasi ulkopuolella).

Noudattaminen: Noudattaminen määritellään koko 4 tunnin työpajan (WRT tai FAMS) pysymiseksi ja 3 kuukauden vahvistustilaisuuteen osallistumiseksi.

Tutkimusinterventiot: Organisaatiot satunnaistetaan suorittamaan joko WRT- tai FAMS- (kontrolli) työpaja. Tällä hetkellä suunnittelemme työpajan tapahtuvan kasvotusten. Olemme myös valmiita järjestämään työpajat etänä Zoomin kautta. Stony Brook Universityllä on Zoom-yrityssopimus organisaatiolle. Yksittäisiä erillisiä huoneita käytettäisiin Zoomissa pienten ryhmien aktiviteetteja ja keskusteluja varten. WRT- ja FAMS-työpajat toteuttavat kouluttajat, joita kouluttaa ja valvoo tohtori Gonzalez ja tohtori Saulter (vastaavasti).

Kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia arviointeja suoritetaan pääasiallisten tutkimusmuuttujien mittaamiseksi ja osallistujien palautteen keräämiseksi WRT-työpajasta. Kaikki kvantitatiivinen data syötetään suoraan REDCapiin osallistujan toimesta. Ohjelman hyväksyttävyyttä ja koettua hyödyllisyyttä arvioidaan työpajan lopussa lyhyellä työpajatyydytyksellomakkeella avoimilla kysymyksillä, joka täytetään REDCapin kautta. Nämä laadulliset tiedot syötetään MaxQDA-ohjelmaan teema-analyysiä varten.