Elsősegélynyújtó Biztonsági Képzés (FiRST) (FiRST)

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy az elsődleges tanulmányunkra építve egy III. fázisú hatékonysági vizsgálatot végezzen a Munkavállalói Rugalmassági Képzés (WRT) workshopon, és egy éven át követi nyomon az eredményeket N=800 elsősegélynyújtóban New Yorkban és Texasban. Pontosabban egy rétegzett, párhuzamos csoportos klaszter randomizált klinikai vizsgálati (RCT) tervezetet alkalmazunk a WRT (intervenció) hatékonyságának értékelésére a Tűz- és Orvosi Biztonság (FAMS) workshop (időben egyeztetett kontroll) képest, hogy (1) bevonjuk a rugalmassági célokat (azaz előmozdítsuk az egészséges magatartást, a stresszkezelést és a fizikai aktivitást), növeljük az érzékelt rugalmasságot és megelőzzük a mentális és munkavégzési egészség és funkciók romlását az elsősegélynyújtók körében; és (2) értékeljük a WRT program mentális és munkavégzési egészségre és funkciókra gyakorolt hatásának mediátorait. Mindkét feltételben résztvevők 3 hónappal a workshop után további erősítő ülést is kapnak. Több módszertani értékelést alkalmazunk, beleértve az önbevallásos méréseket, a készséggyakorlás napi naplófelmérését, egy webalapú stresszreaktivitási teljesítményfeladatot és valós idejű accelerometriát.

Konkrét célkitűzéseink a következők:

Célkitűzés 1. A WRT program hatékonyságának értékelése a rugalmassági mutatók javítására, amelyeket az egészséget előmozdító életmódbeli magatartások, stresszkezelés és fizikai aktivitás, valamint az érzékelt rugalmasság javulása határoz meg egy éven át.

Célkitűzés 2. Annak értékelése, hogy a WRT program megelőzi-e a pszichológiai tünetek kialakulását vagy romlását és a funkciók csökkenését egy éven át azok között az elsősegélynyújtók között, akik traumás eseményeknek vannak kitéve a tanulmányi workshopon való részvétel után.

Célkitűzés 3. A WRT célzott kezelési mechanizmusainak (azaz az egészséges életmódbeli magatartások, stresszkezelés, fizikai aktivitás és az érzékelt rugalmasság) azonosítása a mentális és munkavégzési egészségi eredmények és funkciók megőrzésére egy éven át azokban az elsősegélynyújtókban, akik workshop utáni traumás eseményeknek vannak kitéve.

Célkitűzés 4. Minőségi adatok gyűjtése egy jövőbeli hatékonysági vizsgálat további tájékoztatásához, beleértve a program tartalmát közvetítő társvezetők használatáról és potenciális hatásáról szóló észleléseket, valamint a program közvetítési módjáról szóló észleléseket nyitott kérdések segítségével a követés során.

A tanulmánytervezet áttekintése: Egy rétegzett, párhuzamos csoportos klaszter RCT javasolt a WRT workshop (intervenció) hatékonyságának értékelésére a Tűz- és Orvosi Biztonság (FAMS) workshop (időben egyeztetett kontroll) képest az érzékelt rugalmasságra, a rugalmassági célokra, a mentális és munkavégzési egészségi eredményekre és funkciókra egy éves időszak alatt az elsősegélynyújtók körében. A vizsgálat régió szerint (TX és NY) lesz rétegzett. A klaszter egység az elsősegélynyújtó szervezet (tűzoltóállomások, magáncégek, kórházak stb.) lesz, az elemzési egység pedig az elsősegélynyújtó. Egy klaszter RCT javasolt, hogy (1) tükrözze a foglalkozások szervezeti szerkezetét, és így számoljon a klaszterek közötti eltérésekkel, és (2) csökkentse a lehetséges kontaminációt a válaszadó szervezetek belsejében. Úgy döntöttünk, hogy nem randomizálunk egyéni válaszadókat WRT vagy FAMS képzésre, mert az ugyanazon szervezet különböző csoportjainak alkalmazottai beszélgethetnek egymással a workshop élményeiről, ami hozzájárulhat a kontaminációhoz. Egy klaszterezett RCT tervezetet javaslunk a kontamináció elleni védelem maximalizálása érdekében. További lépéseket teszünk annak érdekében, hogy az intervenciókat ne azonosítsuk kísérleti vagy kontrollként. Minden tanulmányi értékelés webalapú lesz, így a kutatóknak vagy személyzetnek korlátozott lesz a kapcsolata a résztvevőkkel a tervezett workshopokon és az értékelésekre szóló emlékeztetőkön kívül. A lehetséges résztvevői átbeszélés és az intervenciós feltételek keresztkontaminációjának kezelésére (a) minden követés során kérdéseket fogunk feltenni arról, hogy a résztvevők megvitatták-e a tanulmányt vagy az intervenciót kollégáikkal a tűzoltóállomásukon kívül, és (b) tervezzük, hogy ezeket az adatokat figyelembe vesszük az elemzésekben (pl. Kérjük, értékelje, hogy milyen mértékben vitatta meg a tanulmányt kollégáival a tűzoltóállomása kívül egy 1-7-es Likert-skálán).

Tanulmányi minta: 40 tűzoltó vagy mentőszolgálati szervezetet várunk felvenni, szervezetenként 20 válaszadóval, összesen 800 elsősegélynyújtót. A minta fele (N=400) New Yorkból lesz felvéve különböző mentőszolgálati szervezetekből és helyi tűzoltóságokból, a másik fele (N=400) pedig Texasból a Houston Tűzoltóságból (HFD). Úgy döntöttünk, hogy mind mentőszolgálati dolgozókat, mind tűzoltókat felveszünk, mivel sokan kettős képzésben részesülnek mindkét pozícióra (pl. minden Houston-i tűzoltó egyben mentőszolgálati dolgozó is). A HFD az Egyesült Államok harmadik legnagyobb tűzoltósága. A HFD több mint 4300 tűzoltóból áll (mindegyikük mentőszolgálati dolgozóként is képzett), 18 és 64 év között, 105 tűzoltóállomáson. Long Island tűzoltói népessége 179 önkormányzati önkéntes tűzoltóállomásból áll Nassau és Suffolk megyékben.

A bevonási kritériumok közé tartozik a 18 évnél nagyobb életkor és aktív tagság azon tűzoltóállomásokban vagy mentőszolgálati szervezetekben, amelyeket a részvételre vonunk be. Minden résztvevő angolul fog beszélni, ami a foglalkozás követelménye. A WRT hatékonyságának laboratóriumon kívüli, valós körülmények közötti értékelése érdekében nem korlátoztuk a mintát kizárási kritériumokkal. Ehelyett értékelni és kontrollálni fogunk különböző tényezőket, amelyek befolyásolhatják eredményeinket, beleértve a jelenlegi (az elmúlt hónapban, alapvonalon és követéseknél felmérve) mentális egészségügyi kezelésbe való bevonódást (pszichoterápia és/vagy pszichotróp gyógyszerek használata), jelenlegi öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletek előzményeit, alapvonali mentális egészségi tüneteket és fizikai egészségi állapotok jelenlétét. Emellett a randomizált tervezet miatt várható, hogy ezek a tényezők hasonlóan oszlanak meg mindkét feltétel között.

Eljárás: A kutatási koordinátorok felveszik a kapcsolatot különböző elsősegélynyújtó szervezetekkel New Yorkban és Texasban, hogy megvitassák a tanulmány célját, és bevonják a vezetőket, akik már kifejezték támogatásukat és együttműködésüket a projektben. Ezen kívül Dr. Moline felhasználja kapcsolatait az elsősegélynyújtó közösségen belül, hogy szükség esetén szervezetek vezetőit is bevonja. Az egyes helyszíneken a koordinátorok a SMART szoftvert, egy klinikai vizsgálatkezelő rendszert használnak a szervezetek és a szervezeten belüli válaszadók felvételének és megtartásának nyomon követésére. A vezetőség jóváhagyásának megszerzése után szórólapokat és információkat osztanak szét a tanulmányról a szervezetben az egyéni válaszadók toborzása érdekében. Ezen kívül együttműködünk a vezetőséggel, hogy e-mailt küldjenek ki minden válaszadónak, amely értesíti őket a tanulmányról egy hivatkozással, amelyre kattintva hozzáférhetnek tanulmányunk hozzájárulási nyilatkozatához. A workshop dátumát körülbelül egy hónappal a toborzás megkezdése után állítják be. Az érdeklődő válaszadók vagy rákattinthatnak a toborzási e-mailben található hivatkozásra, vagy felhívhatják a kutatólaboratóriumot, és a koordinátor információt ad a tanulmányról, beleértve a résztvevőnek egy biztonságos webalapú alkalmazás, a Research Data Capture alkalmazás (REDCap) hivatkozásának elküldését e-mailben. Korábbi tapasztalatok és legutóbbi felmérés alapján ezekben a közösségekben a válaszadók többsége rendelkezik internet-hozzáféréssel. A résztvevőket azonnal egy online hozzájárulási nyilatkozat (REDCap-ban) irányítják, amelyet áttekinthetnek és elismerhetik a tanulmányban való részvételükre vonatkozó egyetértésüket. Ha pozitívan válaszolnak a hozzájárulási nyilatkozatra, akkor irányítják őket az alapvonali értékelő kérdőívek és a webalapú stresszreaktivitási feladat kitöltésére. A REDCap trigger riasztásai automatikusan riasztják a kutatási koordinátort, ha egy résztvevő öngyilkossági hajlamot jelez a depressziós tünetek értékelésén. A fővizsgáló vezetőt a koordinátor riasztja, és a résztvevőt felhívják a követéses biztonsági értékelésre, és szükség esetén mentális egészségügyi kezelési ajánlásokat kap. A résztvevők érdeklődését és jogosultságát részletező szűrési és toborzási naplókat a tanulmány koordinátora készíti el és tartja karban a SMART szoftver használatával. A toborzási adatokat szorosan figyelemmel kísérik a tanulmányi helyszíneken belüli és között heti megbeszéléseken.

Miután egy szervezeten (pl. tűzoltóállomáson) belül 20 elsősegélynyújtó hozzájárult a tanulmányhoz, a szervezetet ezután az alább vázolt randomizációs séma szerint randomizálják. A koordinátor újra felveszi a kapcsolatot a szervezet összes résztvevőjével, miután teljesítették a teljes alapvonali értékelést és randomizálásra kerültek egy workshop feltételbe. A koordinátor beütemez részvételt a WRT vagy FAMS workshopon, e-mailben elküldi a résztvevőnek a workshop megbeszélésen való részvételre vonatkozó utasításokat, és postázza a résztvevőnek a Fitbit eszközt a Fitbit alkalmazás letöltésére vonatkozó utasításokkal. A Fitbit adatok folyamatosan feltöltődnek a kutatási csapat által beállított egyéni fiókokba. Minden résztvevő egyedi azonosító számot kap a bizalmasság védelme érdekében. A workshopok a válaszadó szervezetnél vagy egy egyetemi konferenciateremben fognak zajlani. Felkészültünk a workshopok távoli lebonyolítására is Zoom segítségével. A Texasban és New Yorkban a workshop vezetőit Dr. Gonzalez képzi ki a WRT adminisztrálására, és Dr. Leah Saulter (HFD pszichológus) a FAMS adminisztrálására. Minden workshopot hangrögzítés alá vesznek a hűségellenőrzések érdekében. A résztvevők a workshop után azonnal kitöltenek egy REDCap felmérést a képzéssel való elégedettség és az alább megjegyzett visszajelzés értékelésére. A workshop utáni 1, 3, 6, 9, 12. hónapban a tanulmány koordinátora felhívja a résztvevőket és e-mailben elküldi a REDCap hivatkozását a követési értékelések (megegyező az alapvonali értékeléssel) kitöltésére. A 3 hónapos követési értékelés után mindkét feltételben résztvevők erősítő ülést végeznek a válaszadó szervezetnél vagy egy egyetemi konferenciateremben.

Randomizáció. A randomizációs sémát a Feinstein/Northwell Biostatisztikai Egysége generálja minden régióra (NY vagy TX) a permutált blokkok módszerével a tanulmányi csoporttól különálló statisztikus által. A klasztereket (válaszadó szervezet) 1:1 arányban randomizálják vagy a WRT, vagy a FAMS csoportba, régió szerint (TX vagy NY) rétegzve, miután legalább 20 válaszadó felvételét teljesítették. A randomizáció egyenlő esélyt biztosít minden régión belüli szervezetnek a WRT vagy FAMS csoportba való beosztásra. A randomizáció előre generálásra kerül és beprogramozásra a Biostatisztikai Randomizációkezelő Rendszerbe (BRMS). Miután egy régió projekt koordinátora meghatározza a klaszter felvételét, a koordinátor hozzáfér a BRMS rendszerhez és megadja a paramétereket (tanulmány azonosító szám, régió, szervezet azonosító) a rendszernek. Ezután a BRMS szoftver tájékoztatja a koordinátort egy egyedi randomizációs szekvencia azonosító számról és randomizációs hozzárendelésről (WRT vagy FAMS) az adott szervezetre. A randomizációs szekvencia számok a régió és a szervezet felvételét tükrözik. A koordinátornak automatikusan küldésre kerül egy randomizációs megerősítő e-mail, amely tartalmazza az összes releváns információt, mint például a szervezet azonosítása, a randomizációs szekvencia szám, a rétegzési érték és az intervenció hozzárendelése.

Vakítás: A szervezetek és az elsősegélynyújtók nem lehetnek igazán vakok a workshop hozzárendelésre (WRT vagy FAMS), azonban lépéseket teszünk annak érdekében, hogy a WRT-t ne azonosítsuk kísérleti workshopként. Pontosabban a szervezeti vezetőknek és válaszadóknak elmondják, hogy két egészségügyi és biztonsági képzési workshopot értékelünk, és egyenlő esélyük van bármelyik workshop megszerzésére. A lehetséges résztvevői átbeszélés és az intervenciós feltételek keresztkontaminációjának kezelésére a. minden követés során kérdéseket fogunk feltenni arról, hogy a résztvevők megvitatták-e a tanulmányt vagy az intervenciót kollégáikkal a tűzoltóállomásukon kívül, és b. tervezzük, hogy ezeket az adatokat figyelembe vesszük az elemzésekben (pl. Kérjük, értékelje, hogy milyen mértékben vitatta meg a tanulmányt kollégáival a tűzoltóállomása kívül egy 1-7-es Likert-skálán).

Megfelelés: A megfelelés a teljes 4 órás workshop (WRT vagy FAMS) alatt való maradás és a 3 hónapos erősítő ülésen való részvétel.

Tanulmányi intervenciók: A szervezetek randomizálásra kerülnek, hogy vagy a WRT, vagy a FAMS (kontroll) workshopot végezzék el. Jelenleg személyes jelenlétben tervezzük a workshop lebonyolítását. Felkészültünk a workshopok távoli lebonyolítására is Zoom segítségével. A Stony Brook Egyetem üzleti megállapodást tart fenn a Zoommal a szervezet számára. Egyéni kisebb csoportos szobákat használnának a Zoomon belül a kis csoportos tevékenységek és megbeszélések lehetővé tételére. A WRT és FAMS workshopokat Dr. Gonzalez és Dr. Saulter (illetve) által kiképzett és felügyelt trénerek tartják.

Kvantitatív és kvalitatív értékeléseket végeznek a fő tanulmányi változók mérésére és a résztvevők visszajelzéseinek megszerzésére a WRT workshopról. Minden kvantitatív adatot közvetlenül a REDCap-ba írnak be a résztvevők. A program elfogadhatóságát és érzékelt hasznosságát a workshop végén értékelik egy rövid workshop elégedettségi űrlappal nyitott kérdésekkel, amelyet a REDCap-on keresztül töltenek ki. Ezeket a kvalitatív adatokat a MaxQDA-ba írják be a tematikus tartalomelemzés érdekében.