Førstehjælpers Sikkerhedstræning (FiRST) (FiRST)

Dette studie sigter mod at bygge videre på vores indledende undersøgelse ved at gennemføre et fase III effektivitetstest af Worker Resilience Training (WRT)-workshoppen og overvåge resultaterne over et år med N=800 førstehjælpere i NY og TX. Specifikt vil vi anvende et stratificeret parallel gruppe klynge randomiseret klinisk forsøgsdesign (RCT) til at evaluere effektiviteten af WRT (intervention) sammenlignet med en Fire and Medical Safety (FAMS)-workshop (tidsmatchet kontrol) for (1) at engagere resiliensmål (dvs. fremme sunde adfærdsmønstre, stresshåndtering og fysisk aktivitet), øge opfattet resiliens og forhindre forringelse af mental og arbejdsrelateret sundhed og funktion hos førstehjælpere; og (2) at evaluere mediatorene for effekten af WRT-programmet på mental og arbejdsrelateret sundhed og funktion. Deltagere i begge forhold vil også modtage en booster-session 3 måneder efter workshoppen. Multimodale vurderinger vil blive anvendt, herunder selvrapporteringsmålinger, daglig dagbogssurvey om færdighedstræning, en webbaseret stressreaktivitetsprestationsopgave og realtidsaccelerometri.

Vores specifikke mål er:

Mål 1. At evaluere effektiviteten af WRT-programmet for at forbedre resiliensindikatorer, defineret som sundhedsfremmende livsstilsadfærdsmønstre, stresshåndtering og fysisk aktivitet, og forbedre opfattet resiliens over et års tid.

Mål 2. At evaluere om WRT-programmet tjener til at forhindre udviklingen eller forværringen af psykologiske symptomer og funktionsnedsættelser over et års tid blandt de førstehjælpere, der udsættes for traumatiske begivenheder efter deltagelse i undersøgelsens workshop.

Mål 3. At identificere de målrettede behandlingsmekanismer i WRT (dvs. sunde livsstilsadfærdsmønstre, stresshåndtering, fysisk aktivitet og opfattet resiliens) for at bevare mentale og arbejdsrelaterede sundhedsresultater og funktion over et års tid hos førstehjælpere, der udsættes for traumatiske begivenheder efter workshoppen.

Mål 4. At indsamle kvalitative data for yderligere at informere en fremtidig effektivitetsundersøgelse, herunder opfattelser om brugen og potentiel indvirkning af peer-ledere, der leverer programindholdet, og opfattelser om leveringsmåde af programmet via åbne spørgsmål ved opfølgning.

Oversigt over studiedesign: Et stratificeret parallel gruppe klynge RCT foreslås for at evaluere effektiviteten af WRT-workshoppen (intervention) sammenlignet med en Fire and Medical Safety (FAMS)-workshop (tidsmatchet kontrol) på opfattet resiliens, resiliensmål, mentale og arbejdsrelaterede sundhedsresultater og funktion over et års tid blandt førstehjælpere. Forsøget vil blive stratificeret efter region TX og NY. Klyngemåleenheden vil være førstehjælperorganisationen (brandstationer, private virksomheder, hospitaler osv.), og analyseenheden vil være førstehjælperen. Et klynge RCT foreslås for at (1) repræsentere de beskæftigedes organisationsstruktur og derfor tage højde for variation mellem klynger og (2) reducere potentiel kontaminering inden for førstehjælperorganisationer. Vi valgte ikke at randomisere enkelte førstehjælpere til WRT- eller FAMS-træning, fordi medarbejdere fra samme organisation i forskellige grupper kan tale sammen om deres oplevelse med workshoppen, hvilket bidrager til kontaminering. Vi foreslår et klyngebaseret RCT-design for at beskytte mod kontaminering i størst muligt omfang. Yderligere foranstaltninger vil blive truffet for ikke at identificere interventionerne som eksperimentelle eller kontrol. Alle studieundersøgelser vil være webbaserede, og undersøgerne eller personalet vil derfor have begrænset kontakt med deltagerne uden for planlagte workshops og påmindelser om undersøgelser. For at imødegå potentiel deltagerkrydssnak og krydskontaminering af interventionsforhold vil vi (a) inkludere spørgsmål ved hver opfølgning for at forhøre, om deltagerne diskuterede undersøgelsen eller interventionen med kolleger uden for deres brandstation og (b) planlægge at tage højde for disse data i analyser (f.eks. Bedøm i hvilket omfang du diskuterede undersøgelsen med kolleger uden for din brandstation på en 1-7 Likert-skala).

Studieprøve: Vi forventer at rekruttere 40 brandmands- eller EMS-organisationer med 20 førstehjælpere pr. organisation, i alt 800 førstehjælpere. Halvdelen af prøven (N=400) vil blive rekrutteret fra NY fra forskellige EMS-organisationer og lokale brandvæsener, og halvdelen (N=400) fra TX fra Houston Fire Department (HFD). Vi valgte at inddrage både EMS-arbejdere og brandmænd, da mange er krydsuddannet til begge stillinger (f.eks. er alle Houston-brandmænd også EMS-arbejdere). HFD er det tredjestørste brandvæsen i USA. HFD består af over 4300 brandmænd (alle også uddannet som EMS-arbejdere) i alderen 18 til 64 på tværs af 105 brandstationer. Long Islands brandmandsbefolkning består af 179 kommunale frivillige brandstationer på tværs af Nassau og Suffolk counties.

Inklusionskriterier inkluderer alder over 18 og at være et aktivt medlem af de brandstationer eller EMS-organisationer, vi engagerer for deltagelse. Alle deltagere vil være engelsktalende, hvilket er et krav i erhvervet. I et forsøg på at evaluere effektiviteten af WRT uden for laboratoriet i virkelige omgivelser har vi ikke begrænset prøven med nogen eksklusionskriterier. I stedet vil vi vurdere og kontrollere for forskellige faktorer, der kunne påvirke vores resultater, herunder engagement i nuværende (sidste måned, vurderet ved baseline og opfølgninger) mental sundhedsbehandling (psykoterapi og/eller brug af psykotrope lægemidler), nuværende selvmordstanker eller historie med forsøg, mentale sundhedssymptomer ved baseline og tilstedeværelse af fysiske sundhedstilstande. Derudover, givet det randomiserede design, forventer vi, at disse faktorer vil være tilsvarende fordelt på tværs af begge forhold.

Procedure: Forskningskoordinatorerne vil kontakte forskellige førstehjælperorganisationer i NY og TX for at diskutere formålet med undersøgelsen og engagere ledere, der allerede har udtrykt støtte og samarbejde til dette projekt. Derudover vil Dr. Moline bruge sine kontakter inden for førstehjælperfællesskabet til også at engagere organisationers ledere efter behov. Koordinatorer på hvert sted vil bruge SMART-software, et klinisk forsøgsstyringssystem, til at spore rekruttering og fastholdelse af organisationer og førstehjælpere inden for organisationer. Efter at have modtaget godkendelse fra ledelsen vil plakater og information om undersøgelsen blive distribueret til organisationen for at rekruttere enkelte førstehjælpere. Derudover vil vi samarbejde med ledelsen om at sende en e-mail til alle førstehjælpere for at gøre dem opmærksomme på undersøgelsen med et link, de kan klikke på for at få adgang til vores studies samtykkeerklæring. En workshopdato vil blive fastsat cirka en måned efter rekrutteringen er igangsat. Interesserede førstehjælpere kan enten klikke på linket i rekrutterings-e-mailen eller ringe til forskningslaboratoriet, og koordinatoren vil give information om undersøgelsen, herunder sende deltageren en e-mail med linket til en sikker webbaseret applikation, Research Data Capture applikation (REDCap). Baseret på tidligere erfaring og nylig undersøgelse har størstedelen af førstehjælpere i disse samfund internetadgang. Deltagere vil straks blive dirigeret til en online samtykkeerklæring (i REDCap) for at gennemgå og bekræfte deres aftale om at deltage i undersøgelsen. Hvis de bekræfter samtykkeerklæringen positivt, vil de blive dirigeret til at udfylde baselinevurderingsspørgeskemaerne og den webbaserede stressreaktivitetsoppgave. Udløsningsalarm i REDCap vil blive indstillet til automatisk at alarmerer forskningskoordinatoren, hvis en deltager bekræfter selvmordstanker på depressionssymptomvurderingen. PI vil blive alarmeret af koordinatoren, og deltageren vil blive ringet op til opfølgende sikkerhedsvurdering og få henvisninger til mental sundhedsbehandling efter behov. Screening- og rekrutteringslogbøger med detaljer om deltagerinteresse, berettigelse vil blive udfyldt og opretholdt af studiekoordinatoren ved hjælp af SMART-software. Rekrutteringsdata vil blive nøje overvåget ved ugentlige møder inden for og på tværs af studiesteder.

Efter at 20 førstehjælpere inden for en organisation (f.eks. brandstation) har givet samtykke til undersøgelsen, vil organisationen derefter blive randomiseret ved hjælp af randomiseringsskemaet beskrevet nedenfor. Koordinatoren vil genkontakte alle deltagere fra organisationen, når de har gennemført den fulde baselinevurdering og er randomiseret til en workshopforhold. Koordinatoren vil planlægge deltagelse i WRT- eller FAMS-workshoppen, vil sende deltageren en e-mail med instruktioner for deltagelse i workshopmødet og vil sende deltageren et Fitbit-enhed med instruktioner om, hvordan man downloader Fitbit-appen. Fitbit-data vil kontinuerligt blive uploadet til individuelle konti oprettet af forskningsteamet. Alle deltagere vil få et unikt identifikationsnummer for at beskytte fortroligheden. Workshops vil finde sted på førstehjælperorganisationen eller på et universitetskonferencelokale. Vi er også forberedt på at levere workshoppen remote via Zoom. Workshopledere i TX og NY vil blive trænet af Dr. Gonzalez til at administrere WRT og Dr. Leah Saulter (HFD-psykolog) til at administrere FAMS. Alle workshops vil blive lydoptaget for troværdighedskontroller. Deltagere vil udfylde en REDCap-undersøgelse umiddelbart efter workshoppen for at vurdere deltagertilfredshed med træningen og feedback som nævnt nedenfor. Ved 1, 3, 6, 9, 12 måneder efter workshoppen vil studiekoordinatoren ringe til deltagere og sende en e-mail med et link til REDCap for at gennemføre opfølgende vurderinger (identiske med baselinevurderingen). Efter 3-måneders opfølgende vurdering vil deltagere i begge forhold gennemføre en booster-session på førstehjælperorganisationen eller et universitetskonferencelokale.

Randomisering. Et randomiseringsskema vil blive genereret af Biostatistics Unit ved Feinstein/Northwell for hver region (NY eller TX) ved hjælp af metoden med permuterede blokke af en separat statistiker fra studieteamet. Klynger (førstehjælperorganisation) vil blive tilfældigt tildelt i et 1 til 1-forhold til enten WRT- eller FAMS-gruppen, stratificeret efter region (TX eller NY), efter at de har opfyldt indskrivning af mindst 20 førstehjælpere. Randomisering vil give hver organisation inden for en region en lige stor chance for at blive tildelt WRT- eller FAMS-gruppen. Randomiseringen vil blive forudgenereret og programmeret ind i Biostatistics Randomization Management System (BRMS). Efter at en projektkoordinator fra en region har fastlagt klyngeindskrivning, vil koordinatoren få adgang til BRMS-systemet og indtaste parametrene (studie ID-nummer, region, organisations-ID) til systemet. Derefter vil BRMS-software informere koordinatoren om et unikt randomiseringssekvens-ID-nummer og randomiseringstildeling (WRT eller FAMS) for den pågældende organisation. Randomiseringssekvensnumre vil blive genereret for at afspejle region og organisationsindskrivning. En randomiseringsbekræftelses-e-mail, som indeholder alle relevante oplysninger såsom organisationsidentifikation, randomiseringssekvensnummer, stratificeringsværdi og interventionstildeling, vil automatisk blive sendt til koordinatoren.

Blinding: Organisationerne og førstehjælperne kan ikke virkelig blindes for workshoptildelingen (WRT eller FAMS), men der vil blive truffet foranstaltninger for ikke at identificere WRT som den eksperimentelle workshop. Specifikt vil organisationsledere og førstehjælpere blive fortalt, at vi evaluerer to sundheds- og sikkerhedstræningsworkshops, og de har lige stor chance for at modtage enten workshop. For at imødegå potentiel deltagerkrydssnak og krydskontaminering af interventionsforhold vil vi a. inkludere spørgsmål ved hver opfølgning for at forhøre, om deltagerne diskuterede undersøgelsen eller interventionen med kolleger uden for deres brandstation og b. planlægge at tage højde for disse data i analyser (f.eks. Bedøm i hvilket omfang du diskuterede undersøgelsen med kolleger uden for din brandstation på en 1-7 Likert-skala).

Overholdelse: Overholdelse defineres som at blive hele den 4-timers workshop (WRT eller FAMS) og deltage i 3-måneders booster-sessionen.

Studieinterventioner: Organisationer vil blive randomiseret til at gennemføre enten WRT- eller FAMS (kontrol)-workshoppen. På nuværende tidspunkt planlægger vi, at workshoppen finder sted personligt. Vi er også forberedt på at levere workshoppen remote via Zoom. Stony Brook University opretholder en Zoom-forretningsaftale for organisationen. Individuelle breakout-rum ville blive brugt inden for Zoom for at muliggøre små gruppeaktiviteter og diskussioner. WRT- og FAMS-workshops vil blive leveret af instruktører trænet og overvåget af Dr. Gonzalez og Dr. Saulter (henholdsvis).

Kvantitative og kvalitative vurderinger vil blive gennemført for at måle hovedstudievariable og indhente deltagerfeedback om WRT-workshoppen. Alle kvantitative data vil blive indtastet direkte i REDCap af deltageren. Programaccept og opfattet nytte vil blive vurderet ved afslutningen af workshoppen via en kort workshoptilfredshedsformular med åbne spørgsmål udfyldt via REDCap. Disse kvalitative data vil blive indtastet i MaxQDA for tematisk indholdsanalyse.