Formation à la sécurité des premiers intervenants (FiRST) (FiRST)

Cette étude vise à s'appuyer sur notre étude initiale en menant un essai d'efficacité de phase III de l'atelier de formation à la résilience des travailleurs (WRT) et en surveillant les résultats sur une période d'un an auprès de N=800 premiers intervenants à New York et au Texas.
Concrètement, nous utiliserons un essai clinique randomisé (ECR) en groupes parallèles stratifiés par grappes pour évaluer l'efficacité du WRT (intervention) par rapport à un atelier de sécurité incendie et médicale (FAMS) (témoin apparié dans le temps) pour (1) cibler les facteurs de résilience (c'est-à-dire promouvoir les comportements sains, la gestion du stress et l'activité physique), augmenter la résilience perçue et prévenir la détérioration de la santé mentale et professionnelle et du fonctionnement des premiers intervenants ; et (2) évaluer les médiateurs de l'effet du programme WRT sur la santé mentale et professionnelle et le fonctionnement.
Les participants des deux conditions recevront également une session de rappel 3 mois après l'atelier.
Des évaluations multimodales seront utilisées, incluant des mesures d'auto-évaluation, un journal quotidien de la pratique des compétences, une tâche de performance de réactivité au stress en ligne, et une accélérométrie en temps réel.

Nos objectifs spécifiques sont :

Objectif 1.
Évaluer l'efficacité du programme WRT pour améliorer les indicateurs de résilience, définis comme les comportements de style de vie favorisant la santé, la gestion du stress et l'activité physique, et améliorer la résilience perçue sur une période d'un an.

Objectif 2. Évaluer si le programme WRT permet de prévenir le développement ou l'aggravation des symptômes psychologiques et des altérations du fonctionnement sur une période d'un an chez les premiers intervenants exposés à des événements traumatiques après leur participation à l'atelier de l'étude.

Objectif 3. Identifier les mécanismes de traitement ciblés du WRT (c'est-à-dire les comportements de style de vie sains, la gestion du stress, l'activité physique et la résilience perçue) pour préserver les résultats de santé mentale et professionnelle et le fonctionnement sur une période d'un an chez les premiers intervenants exposés à des événements traumatiques après l'atelier.

Objectif 4. Recueillir des données qualitatives pour mieux informer un futur essai d'efficacité, incluant les perceptions concernant l'utilisation et l'impact potentiel des pairs leaders dispensant le contenu du programme, et les perceptions concernant le mode de délivrance du programme via des questions ouvertes lors du suivi.

Aperçu de la conception de l'étude : Un ECR en groupes parallèles stratifiés par grappes est proposé pour évaluer l'efficacité de l'atelier WRT (intervention) par rapport à un atelier de sécurité incendie et médicale (FAMS) (témoin apparié dans le temps) sur la résilience perçue, les cibles de résilience, les résultats de santé mentale et professionnelle et le fonctionnement sur une période d'un an chez les premiers intervenants.
L'essai sera stratifié par région (Texas et New York).
L'unité de grappe sera l'organisation des premiers intervenants (caserne de pompiers, entreprises privées, hôpitaux, etc.) et l'unité d'analyse sera le premier intervenant.
Un ECR par grappes est proposé pour (1) représenter la structure organisationnelle des professions et donc tenir compte de la variation entre les grappes et (2) réduire la contamination potentielle au sein des organisations de secours.
Nous avons choisi de ne pas randomiser individuellement les intervenants dans la formation WRT ou FAMS car les employés d'une même organisation dans des groupes différents pourraient discuter de leur expérience de l'atelier, contribuant à la contamination.
Nous proposons une conception d'ECR par grappes pour se prémunir contre la contamination dans la plus grande mesure possible.
Des étapes supplémentaires seront prises pour ne pas identifier les interventions comme expérimentales ou témoins.
Toutes les évaluations de l'étude seront en ligne, et les investigateurs ou le personnel auront donc un contact limité avec les participants en dehors des ateliers programmés et des rappels pour les évaluations.
Pour aborder les échanges potentiels entre participants et la contamination croisée des conditions d'intervention, nous (a) inclurons des questions à chaque suivi pour savoir si les participants ont discuté de l'étude ou de l'intervention avec des collègues en dehors de leur caserne de pompiers et (b) prévoyons de prendre en compte ces données dans les analyses (par exemple, veuillez évaluer dans quelle mesure vous avez discuté de l'étude avec des collègues en dehors de votre caserne de pompiers sur une échelle de type Likert de 1 à 7).

Échantillon de l'étude : Nous prévoyons de recruter 40 organisations de pompiers ou de SMU avec 20 intervenants par organisation, soit 800 premiers intervenants au total.
La moitié de l'échantillon (N=400) sera recrutée à New York auprès de diverses organisations de SMU et de services d'incendie locaux, et l'autre moitié (N=400) au Texas auprès du service d'incendie de Houston (HFD).
Nous avons choisi d'inclure à la fois les travailleurs de SMU et les pompiers car beaucoup sont formés pour les deux postes (par exemple, tous les pompiers de Houston sont aussi des travailleurs de SMU).
Le HFD est le troisième plus grand service d'incendie des États-Unis. Le HFD compte plus de 4300 pompiers (tous aussi formés comme travailleurs de SMU) âgés de 18 à 64 ans répartis dans 105 casernes de pompiers.
La population de pompiers de Long Island est composée de 179 casernes de pompiers municipales volontaires dans les comtés de Nassau et Suffolk.

Les critères d'inclusion comprennent un âge supérieur à 18 ans et être un membre actif des casernes de pompiers ou des organisations de SMU que nous engageons pour la participation.
Tous les participants parleront anglais, ce qui est une exigence de la profession.
Dans le but d'évaluer l'efficacité du WRT en dehors du laboratoire dans des contextes réels, nous n'avons pas limité l'échantillon par des critères d'exclusion.
Au lieu de cela, nous évaluerons et contrôlerons divers facteurs qui pourraient affecter nos résultats, incluant l'engagement dans un traitement de santé mentale actuel (au cours du mois passé, évalué au départ et aux suivis) (psychothérapie et/ou utilisation de médicaments psychotropes), l'idéation suicidaire actuelle ou les antécédents de tentatives, les symptômes de santé mentale au départ, et la présence de conditions de santé physique.
De plus, étant donné la conception randomisée, nous nous attendons à ce que ces facteurs soient distribués de manière similaire dans les deux conditions.

Procédure : Les coordinateurs de recherche contacteront diverses organisations de premiers intervenants à New York et au Texas pour discuter de l'objectif de l'étude et engager les dirigeants qui ont déjà exprimé leur soutien et collaboration pour ce projet.
De plus, le Dr Moline utilisera ses contacts au sein de la communauté des premiers intervenants pour engager également les dirigeants des organisations selon les besoins.
Les coordinateurs sur chaque site utiliseront le logiciel SMART, un système de gestion d'essais cliniques, pour suivre le recrutement et la rétention des organisations et des intervenants au sein des organisations.
Après avoir reçu l'approbation des dirigeants, des dépliants et des informations sur l'étude seront distribués à l'organisation pour recruter des intervenants individuels.
De plus, nous travaillerons avec les dirigeants pour envoyer un e-mail à tous les intervenants les informant de l'étude avec un lien sur lequel cliquer pour accéder au formulaire de consentement de notre étude.
Une date d'atelier sera fixée environ un mois après le début du recrutement.
Les intervenants intéressés peuvent soit cliquer sur le lien dans l'e-mail de recrutement, soit appeler le laboratoire de recherche et le coordinateur fournira des informations sur l'étude, y compris en envoyant par e-mail au participant le lien vers une application web sécurisée, l'application Research Data Capture (REDCap).
Sur la base de l'expérience précédente et d'une enquête récente, la majorité des intervenants dans ces communautés ont accès à internet.
Les participants seront immédiatement dirigés vers un formulaire de consentement en ligne (dans REDCap) pour revoir et confirmer leur accord à participer à l'étude.
S'ils acceptent positivement le formulaire de consentement, ils seront dirigés pour remplir les questionnaires d'évaluation de base et la tâche de réactivité au stress en ligne.
Des alertes déclenchées dans REDCap seront configurées pour alerter automatiquement le coordinateur de recherche si un participant signale des idées suicidaires lors de l'évaluation des symptômes dépressifs.
Le chercheur principal sera alerté par le coordinateur et le participant sera appelé pour une évaluation de sécurité de suivi et se verra fournir des références pour un traitement de santé mentale si nécessaire.
Les journaux de dépistage et de recrutement détaillant l'intérêt et l'éligibilité des participants seront complétés et maintenus par le coordinateur de l'étude en utilisant le logiciel SMART.
Les données de recrutement seront surveillées de près lors de réunions hebdomadaires au sein et entre les sites de l'étude.

Après que 20 premiers intervenants au sein d'une organisation (par exemple, une caserne de pompiers) ont consenti à l'étude, l'organisation sera ensuite randomisée en utilisant le schéma de randomisation décrit ci-dessous.
Le coordinateur recontactera tous les participants de l'organisation une fois qu'ils auront complété l'évaluation de base complète et seront randomisés à une condition d'atelier.
Le coordinateur planifiera la participation à l'atelier WRT ou FAMS, enverra par e-mail au participant les instructions pour assister à la réunion de l'atelier et enverra par la poste au participant un appareil Fitbit avec des instructions sur comment télécharger l'application Fitbit.
Les données Fitbit seront continuellement téléchargées vers des comptes individuels créés par l'équipe de recherche.
Tous les participants recevront un numéro d'identification unique pour protéger la confidentialité.
Les ateliers auront lieu à l'organisation des intervenants ou dans une salle de conférence universitaire.
Nous sommes également préparés à dispenser les ateliers à distance via Zoom.
Les animateurs d'atelier au Texas et à New York seront formés par le Dr Gonzalez pour l'administration du WRT et par le Dr Leah Saulter (psychologue du HFD) pour l'administration du FAMS.
Tous les ateliers seront enregistrés audio pour des vérifications de fidélité.
Les participants compléteront une enquête REDCap immédiatement après l'atelier pour évaluer la satisfaction des participants avec la formation et les retours comme indiqué ci-dessous.
À 1, 3, 6, 9, 12 mois après l'atelier, le coordinateur de l'étude appellera les participants et enverra par e-mail un lien vers REDCap pour compléter les évaluations de suivi (identiques à l'évaluation de base).
Après l'évaluation de suivi à 3 mois, les participants des deux conditions compléteront une session de rappel à l'organisation des intervenants ou dans une salle de conférence universitaire.

Randomisation.
Un schéma de randomisation sera généré par l'unité de biostatistique de Feinstein/Northwell pour chaque région (New York ou Texas) en utilisant la méthode des blocs permutés par un statisticien distinct de l'équipe d'étude.
Les grappes (organisation d'intervenants) seront assignées aléatoirement dans un rapport 1 pour 1 soit au groupe WRT soit au groupe FAMS, stratifiées par région (Texas ou New York) après avoir atteint un recrutement d'au moins 20 intervenants.
La randomisation donnera à chaque organisation au sein d'une région une chance égale d'être assignée au groupe WRT ou FAMS.
La randomisation sera pré-générée et programmée dans le système de gestion de randomisation biostatistique (BRMS).
Après qu'un coordinateur de projet d'une région détermine le recrutement de la grappe, le coordinateur accédera au système BRMS et fournira les paramètres (numéro d'identification de l'étude, région, ID de l'organisation) au système.
Ensuite, le logiciel BRMS informera le coordinateur d'un numéro d'identification de séquence de randomisation unique et de l'affectation de randomisation (WRT ou FAMS) pour cette organisation.
Les numéros de séquence de randomisation seront générés pour refléter la région et le recrutement de l'organisation.
Un e-mail de confirmation de randomisation, qui contient toutes les informations pertinentes telles que l'identification de l'organisation, le numéro de séquence de randomisation, la valeur de stratification et l'affectation d'intervention, sera automatiquement envoyé au coordinateur.

Aveugle : Les organisations et les premiers intervenants ne peuvent pas être véritablement aveuglés quant à l'affectation de l'atelier (WRT ou FAMS), cependant, des mesures seront prises pour ne pas identifier le WRT comme l'atelier expérimental.
Concrètement, les dirigeants organisationnels et les intervenants seront informés que nous évaluons deux ateliers de formation à la santé et à la sécurité et qu'ils ont une chance égale de recevoir l'un ou l'autre atelier.
Pour aborder les échanges potentiels entre participants et la contamination croisée des conditions d'intervention, nous a. inclurons des questions à chaque suivi pour savoir si les participants ont discuté de l'étude ou de l'intervention avec des collègues en dehors de leur caserne de pompiers et b. prévoyons de prendre en compte ces données dans les analyses (par exemple, veuillez évaluer dans quelle mesure vous avez discuté de l'étude avec des collègues en dehors de votre caserne de pompiers sur une échelle de type Likert de 1 à 7).

Conformité : La conformité est définie comme rester pour l'atelier entier de 4 heures (WRT ou FAMS) et assister à la session de rappel à 3 mois.

Interventions de l'étude : Les organisations seront randomisées pour compléter soit l'atelier WRT soit l'atelier FAMS (témoin).
À ce stade, nous prévoyons que l'atelier ait lieu en personne.
Nous sommes également préparés à dispenser les ateliers à distance via Zoom.
L'université Stony Brook maintient un accord d'entreprise Zoom pour l'organisation.
Des salles de discussion individuelles seraient utilisées dans Zoom pour permettre des activités et discussions en petits groupes.
Les ateliers WRT et FAMS seront dispensés par des formateurs formés et supervisés par le Dr Gonzalez et le Dr Saulter (respectivement).

Des évaluations quantitatives et qualitatives seront menées pour mesurer les principales variables de l'étude et acquérir les retours des participants sur l'atelier WRT.
Toutes les données quantitatives seront saisies directement dans REDCap par le participant.
L'acceptabilité du programme et l'utilité perçue seront évaluées à la fin de l'atelier via un bref formulaire de satisfaction de l'atelier avec des questions ouvertes complétées via REDCap.
Ces données qualitatives seront saisies dans MaxQDA pour une analyse de contenu thématique.