Utbildning i säkerhet för första insatser (FiRST) (FiRST)

Denna studie syftar till att bygga vidare på vår initiala studie genom att genomföra en effektivitetsstudie i fas III av Worker Resilience Training (WRT)-workshopen och följa upp utfall under loppet av ett år hos N=800 första insatser i NY och TX. Specifikt kommer vi att använda en stratifierad parallellgruppsdesign med klusterrandomiserad klinisk prövning (RCT) för att utvärdera effekten av WRT (intervention) jämfört med en Fire and Medical Safety (FAMS)-workshop (tidsmatchad kontroll) för att (1) engagera mål för resiliens (dvs. främja hälsosamma beteenden, stresshantering och fysisk aktivitet), öka upplevd resiliens och förhindra försämring av mental och arbetsrelaterad hälsa och funktion hos första insatser; och (2) utvärdera mediatorer för effekten av WRT-programmet på mental och arbetsrelaterad hälsa och funktion. Deltagare i båda förhållandena kommer också att få en booster-session 3 månader efter workshopen. Multimodala utvärderingar kommer att användas, inklusive självrapporteringsmått, daglig dagboksundersökning av färdighetsträning, ett webbaserat prestationsuppgift för stressreaktivitet och realtidsaccelerometri.

Våra specifika mål är:

Mål 1. Att utvärdera effektiviteten av WRT-programmet för att förbättra resiliensindikatorer, definierat som hälsopromoterande livsstilsbeteenden, stresshantering och fysisk aktivitet, och förbättra upplevd resiliens under loppet av ett år.

Mål 2. Att utvärdera om WRT-programmet bidrar till att förhindra utveckling eller förvärrande av psykologiska symtom och funktionsnedsättningar under loppet av ett år bland de första insatser som utsätts för traumatiska händelser efter deltagande i studieworkshopen.

Mål 3. Att identifiera målbehandlingsmekanismerna för WRT (dvs. hälsosamma livsstilsbeteenden, stresshantering, fysisk aktivitet och upplevd resiliens) för att bevara mentala och arbetsrelaterade hälsoutfall och funktion under loppet av ett år hos första insatser som utsätts för traumatiska händelser efter workshopen.

Mål 4. Att samla kvalitativa data för att ytterligare informera en framtida effektivitetsstudie, inklusive uppfattningar om användningen och potentiell påverkan av jämlikarledare som levererar programinnehållet, och uppfattningar om leveranssätt för programmet via öppna frågor vid uppföljning.

Översikt över studiedesign: En stratifierad parallellgruppsdesign med klusterrandomiserad RCT föreslås för att utvärdera effektiviteten av WRT-workshopen (intervention) jämfört med en Fire and Medical Safety (FAMS)-workshop (tidsmatchad kontroll) på upplevd resiliens, resiliensmål, mentala och arbetsrelaterade hälsoutfall och funktion under ett årsperiod bland första insatser. Prövningen kommer att stratifieras efter region TX och NY. Klustrenheten kommer att vara den första insatsorganisationen (brandstationer, privata företag, sjukhus, etc.) och analysenheten kommer att vara den första insatsen. En kluster-RCT föreslås för att (1) representera den organisatoriska strukturen för yrkena och därmed ta hänsyn till variation mellan kluster och (2) minska potentiell kontaminering inom insatsorganisationer. Vi valde att inte randomisera enskilda insatser till WRT- eller FAMS-träning eftersom anställda från samma organisation i olika armar kan prata med varandra om sina erfarenheter av workshopen, vilket bidrar till kontaminering. Vi föreslår en kluster-RCT-design för att skydda mot kontaminering i största möjliga utsträckning. Ytterligare åtgärder kommer att vidtas för att inte identifiera interventionerna som experimentella eller kontroller. Alla studieutvärderingar kommer att vara webbaserade, och utredare eller personal kommer därför att ha begränsad kontakt med deltagare utanför schemalagda workshops och påminnelser för utvärderingar. För att hantera potentiell deltagarkorspratning och korskontaminering av interventionsförhållanden kommer vi att (a) inkludera frågor vid varje uppföljning för att fråga om deltagare diskuterade studien eller interventionen med kollegor utanför sin brandstation och (b) planera att ta hänsyn till dessa data i analyser (t.ex. Vänligen betygsätt i vilken utsträckning du diskuterade studien med kollegor utanför din brandstation på en 1-7 Likert-skala).

Studieprov: Vi förväntar oss att rekrytera 40 brandmans- eller EMS-organisationer med 20 insatser per organisation, totalt 800 första insatser. Hälften av provet (N=400) kommer att rekryteras från NY från olika EMS-organisationer och lokala brandkårer, och hälften (N=400) från TX från Houston Fire Department (HFD). Vi valde att inkludera både EMS-arbetare och brandmän eftersom många är korsutbildade för båda positionerna (t.ex. alla Houston-brandmän är också EMS-arbetare). HFD är den tredje största brandkåren i USA. HFD består av över 4300 brandmän (alla också utbildade som EMS-arbetare) i åldrarna 18 till 64 över 105 brandstationer. Long Islands brandmanspopulation består av 179 kommunala volontärbrandstationer över Nassau och Suffolk län.

Inklusionskriterier inkluderar ålder över 18 år och att vara aktiv medlem i brandstationer eller EMS-organisationer som vi engagerar för deltagande. Alla deltagare kommer att vara engelsktalande, vilket är ett krav för yrket. I ett försök att utvärdera effektiviteten av WRT utanför labbet i verkliga miljöer har vi inte begränsat provet med några exklusionskriterier. Istället kommer vi att bedöma och kontrollera för olika faktorer som kan påverka våra resultat, inklusive engagemang i nuvarande (senaste månaden, bedömd vid baslinje och uppföljningar) mental hälsobehandling (psykoterapi och/eller användning av psykofarmaka), nuvarande suicidtankar eller historik av försök, mentala hälsosymtom vid baslinje, och förekomst av fysiska hälsotillstånd. Dessutom, med tanke på den randomiserade designen, förväntar vi oss att dessa faktorer kommer att vara lika fördelade över båda förhållandena.

Procedur: Forskningskoordinatorerna kommer att kontakta olika första insatsorganisationer i NY och TX för att diskutera syftet med studien och engagera ledare som redan har uttryckt stöd och samarbete för detta projekt. Dessutom kommer Dr. Moline att utnyttja sina kontakter inom första insatsgemenskapen för att också engagera organisationers ledare vid behov. Koordinatorer på varje plats kommer att använda SMART-mjukvara, ett kliniskt prövningshanteringssystem, för att spåra rekrytering och kvarhållande av organisationer och insatser inom organisationer. Efter godkännande från ledningen kommer flygblad och information om studien att distribueras till organisationen för att rekrytera enskilda insatser. Dessutom kommer vi att samarbeta med ledningen för att skicka ut ett e-postmeddelande till alla insatser som informerar om studien med en länk för dem att klicka på för att komma åt vårt studies samtyckesformulär. Ett workshopdatum kommer att sättas ungefär en månad efter att rekryteringen har inletts. Intresserade insatser kan antingen klicka på länken i rekryterings-e-postmeddelandet eller ringa forskningslaboratoriet och koordinatorn kommer att ge information om studien, inklusive att e-posta deltagaren länken till en säker webbaserad applikation, Research Data Capture-applikation (REDCap). Baserat på tidigare erfarenhet och nyligen genomförd undersökning har majoriteten av insatser i dessa samhällen tillgång till internet. Deltagare kommer omedelbart att hänvisas till ett online-samtyckesformulär (i REDCap) för att granska och bekräfta sitt samtycke till att delta i studien. Om de positivt godkänner samtyckesformuläret kommer de att hänvisas till att fylla i baslinjeutvärderingsformulären och det webbaserade stressreaktivitetsuppgiften. Trigger-varningar i REDCap kommer att ställas in för att automatiskt varna forskningskoordinatorn om en deltagare rapporterar suicidrisk på depressionssymtomutvärderingen. PI kommer att varnas av koordinatorn och deltagaren kommer att kontaktas för uppföljningssäkerhetsutvärdering och tillhandahållas hänvisningar till mental hälsobehandling vid behov. Screening- och rekryteringsloggar som detaljerar deltagarintresse, behörighet kommer att slutföras och underhållas av studiekoordinatorn med SMART-mjukvara. Rekryteringsdata kommer att övervakas noggrant vid veckomöten inom och över studieplatser.

Efter att 20 första insatser inom en organisation (t.ex. brandstation) har samtyckt till studien kommer organisationen sedan att randomiseras med hjälp av randomiseringsschemat som beskrivs nedan. Koordinatorn kommer att återkontakta alla deltagare från organisationen när de har slutfört hela baslinjeutvärderingen och randomiserats till ett workshopförhållande. Koordinatorn kommer att schemalägga deltagande i WRT- eller FAMS-workshopen, kommer att e-posta deltagaren med instruktioner för att delta i workshopmötet och kommer att skicka deltagaren en Fitbit-enhet med instruktioner om hur man laddar ner Fitbit-appen. Fitbit-data kommer kontinuerligt att laddas upp till individuella konton som upprättats av forskningsteamet. Alla deltagare kommer att få ett unikt identifikationsnummer för att skydda konfidentialiteten. Workshops kommer att äga rum på insatsorganisationen eller på ett universitetskonferensrum. Vi är också förberedda att leverera workshopen via Zoom. Workshopledare i TX och NY kommer att utbildas av Dr. Gonzalez för att administrera WRT och Dr. Leah Saulter (HFD-psykolog) för att administrera FAMS. Alla workshops kommer att spelas in för trohetskontroller. Deltagare kommer att fylla i en REDCap-undersökning omedelbart efter workshopen för att bedöma deltagarnöjdhet med träningen och feedback som anges nedan. Vid 1, 3, 6, 9, 12 månader efter workshopen kommer studiekoordinatorn att ringa deltagare och e-posta en länk till REDCap för att slutföra uppföljningsutvärderingarna (identiska med baslinjeutvärderingen). Efter 3-månadersuppföljningsutvärderingen kommer deltagare i båda förhållandena att genomföra en booster-session på insatsorganisationen eller ett universitetskonferensrum.

Randomisering. Ett randomiseringsschema kommer att genereras av biostatistikavdelningen på Feinstein/Northwell för varje region (NY eller TX) med hjälp av metoden för permuterade block av en separat statistiker från studieteamet. Kluster (insatsorganisation) kommer att slumpmässigt tilldelas i ett 1 till 1-förhållande till antingen WRT- eller FAMS-gruppen, stratifierat efter region (TX eller NY) efter att de har uppfyllt rekrytering av minst 20 insatser. Randomiseringen kommer att ge varje organisation inom en region en lika stor chans att tilldelas WRT- eller FAMS-gruppen. Randomiseringen kommer att förgenereras och programmeras in i Biostatistics Randomization Management System (BRMS). Efter att en projektkoordinator från en region har fastställt klusterrekrytering kommer koordinatorn att komma åt BRMS-systemet och tillhandahålla parametrarna (studie-ID-nummer, region, organisations-ID) till systemet. Därefter kommer BRMS-mjukvara att informera koordinatorn om ett unikt randomiseringssekvens-ID-nummer och randomiseringstilldelning (WRT eller FAMS) för den organisationen. Randomiseringssekvensnummer kommer att genereras för att återspegla region och organisationsrekrytering. Ett e-postmeddelande med bekräftelse av randomisering, som innehåller all relevant information såsom organisationsidentifiering, randomiseringssekvensnummer, stratifieringsvärde och interventionstilldelning kommer automatiskt att skickas till koordinatorn.

Blindning: Organisationerna och de första insatserna kan inte riktigt bli blindade för workshoptilldelningen (WRT eller FAMS), men åtgärder kommer att vidtas för att inte identifiera WRT som den experimentella workshopen. Specifikt kommer organisationsledare och insatser att bli informerade om att vi utvärderar två hälsa- och säkerhetsträningsworkshops och att de har lika stor chans att få någon av workshopen. För att hantera potentiell deltagarkorspratning och korskontaminering av interventionsförhållanden kommer vi att a. inkludera frågor vid varje uppföljning för att fråga om deltagare diskuterade studien eller interventionen med kollegor utanför sin brandstation och b. planera att ta hänsyn till dessa data i analyser (t.ex. Vänligen betygsätt i vilken utsträckning du diskuterade studien med kollegor utanför din brandstation på en 1-7 Likert-skala).

Efterlevnad: Efterlevnad definieras som att stanna kvar under hela 4-timmarsworkshopen (WRT eller FAMS) och delta i 3-månaders booster-sessionen.

Studieinterventioner: Organisationer kommer att randomiseras för att genomföra antingen WRT- eller FAMS (kontroll)-workshopen. För närvarande planerar vi för att workshopen ska äga rum personligen. Vi är också förberedda att leverera workshopen via Zoom. Stony Brook University har ett Zoom-affärsavtal för organisationen. Individuella breakout-rum skulle användas inom Zoom för att tillåta smågruppsaktiviteter och diskussioner. WRT- och FAMS-workshops kommer att levereras av utbildare som är utbildade och övervakade av Dr. Gonzalez och Dr. Saulter (respektive).

Kvantitativa och kvalitativa utvärderingar kommer att genomföras för att mäta huvudstudievariabler och för att få deltagarfeedback om WRT-workshopen. All kvantitativ data kommer att matas in direkt i REDCap av deltagaren. Programacceptans och upplevd användbarhet kommer att bedömas i slutet av workshopen via ett kort workshopnöjdhetsformulär med öppna frågor som slutförs via REDCap. Dessa kvalitativa data kommer att matas in i MaxQDA för tematisk innehållsanalys.