Обучение по технике безопасности для служб быстрого реагирования (FiRST) (FiRST)

Это исследование направлено на развитие нашей первоначальной работы путем проведения испытания III фазы эффективности тренинга по устойчивости для работников (WRT) и мониторинга результатов в течение одного года среди N=800 сотрудников экстренных служб в Нью-Йорке и Техасе. В частности, мы будем использовать стратифицированный дизайн кластерного рандомизированного клинического исследования (РКИ) с параллельными группами для оценки эффективности WRT (вмешательство) по сравнению с тренингами по пожарной и медицинской безопасности (FAMS) (контроль, сопоставимый по времени) в отношении (1) воздействия на цели устойчивости (т.е. продвижение здорового поведения, управления стрессом и физической активности), повышения воспринимаемой устойчивости и предотвращения ухудшения психического и профессионального здоровья и функционирования у сотрудников экстренных служб; и (2) оценки медиаторов влияния программы WRT на психическое и профессиональное здоровье и функционирование. Участники в обеих группах также получат поддерживающую сессию через 3 месяца после тренинга. Будут использоваться мультимодальные оценки, включая самоотчетные показатели, ежедневный дневник практики навыков, веб-задачу на оценку стрессовой реактивности и акселерометрию в реальном времени.

Наши конкретные цели:

Цель 1. Оценить эффективность программы WRT для улучшения показателей устойчивости, определяемых как поведение, способствующее здоровому образу жизни, управление стрессом и физическая активность, а также для повышения воспринимаемой устойчивости в течение одного года.

Цель 2. Оценить, способствует ли программа WRT предотвращению развития или ухудшения психологических симптомов и нарушений функционирования в течение одного года среди тех сотрудников экстренных служб, которые подвергаются травмирующим событиям после участия в исследовательском тренинге.

Цель 3. Выявить целевые механизмы лечения WRT (т.е. здоровое поведение, управление стрессом, физическая активность и воспринимаемая устойчивость) для сохранения результатов психического и профессионального здоровья и функционирования в течение одного года у сотрудников экстренных служб, подвергшихся травмирующим событиям после тренинга.

Цель 4. Собрать качественные данные для дальнейшего информирования будущего исследования эффективности, включая восприятие использования и потенциального влияния лидеров-сверстников, доносящих содержание программы, и восприятие способа предоставления программы с помощью открытых вопросов при последующем наблюдении.

Обзор дизайна исследования: Предлагается стратифицированное кластерное РКИ с параллельными группами для оценки эффективности тренинга WRT (вмешательство) по сравнению с тренингом по пожарной и медицинской безопасности (FAMS) (контроль, сопоставимый по времени) в отношении воспринимаемой устойчивости, целей устойчивости, результатов психического и профессионального здоровья и функционирования в течение одного года среди сотрудников экстренных служб. Исследование будет стратифицировано по регионам: Техас и Нью-Йорк. Кластерной единицей будет организация сотрудников экстренных служб (пожарные части, частные компании, больницы и т.д.), а единицей анализа — сотрудник экстренных служб. Кластерное РКИ предлагается для (1) отражения организационной структуры профессий и, следовательно, учета вариаций между кластерами и (2) снижения потенциальной контаминации внутри организаций экстренных служб. Мы решили не рандомизировать отдельных сотрудников на тренинг WRT или FAMS, потому что сотрудники из одной организации, находящиеся в разных группах, могут общаться друг с другом о своем опыте участия в тренинге, что способствует контаминации. Мы предлагаем кластерный дизайн РКИ для максимально возможной защиты от контаминации. Будут предприняты дополнительные шаги, чтобы не идентифицировать вмешательства как экспериментальные или контрольные. Все оценки исследования будут проводиться через веб-интерфейс, поэтому исследователи или персонал будут иметь ограниченный контакт с участниками вне запланированных тренингов и напоминаний об оценках. Для решения проблемы потенциального общения между участниками и перекрестной контаминации условий вмешательства мы (а) включим вопросы на каждом этапе последующего наблюдения, чтобы выяснить, обсуждали ли участники исследование или вмешательство с коллегами за пределами своей пожарной части, и (б) планируем учитывать эти данные в анализах (например, «Оцените, в какой степени вы обсуждали исследование с коллегами за пределами вашей пожарной части, по шкале Лайкерта от 1 до 7»).

Выборка исследования: Мы ожидаем привлечь 40 организаций пожарных или служб скорой медицинской помощи (EMS) с 20 сотрудниками от каждой организации, всего 800 сотрудников экстренных служб. Половина выборки (N=400) будет набрана из Нью-Йорка из различных организаций EMS и местных пожарных департаментов, а половина (N=400) — из Техаса из Хьюстонского пожарного департамента (HFD). Мы решили включить как работников EMS, так и пожарных, поскольку многие из них имеют перекрестную подготовку для обеих должностей (например, все пожарные Хьюстона также являются работниками EMS). HFD является третьим по величине пожарным департаментом в США. HFD состоит из более чем 4300 пожарных (все также обучены как работники EMS) в возрасте от 18 до 64 лет, распределенных по 105 пожарным частям. Пожарные Лонг-Айленда состоят из 179 муниципальных добровольных пожарных частей в округах Нассо и Саффолк.

Критерии включения: возраст старше 18 лет и активное членство в пожарных частях или организациях EMS, которые мы привлекаем к участию. Все участники будут англоговорящими, что является требованием профессии. В попытке оценить эффективность WRT вне лаборатории в реальных условиях мы не ограничили выборку какими-либо критериями исключения. Вместо этого мы будем оценивать и контролировать различные факторы, которые могут повлиять на наши выводы, включая текущее (за последний месяц, оцениваемое на исходном уровне и при последующем наблюдении) лечение психического здоровья (психотерапия и/или использование психотропных препаратов), текущие суицидальные мысли или историю попыток, симптомы психического здоровья на исходном уровне и наличие соматических заболеваний. Кроме того, учитывая рандомизированный дизайн, мы ожидаем, что эти факторы будут распределены одинаково в обеих группах.

Процедура: Координаторы исследования свяжутся с различными организациями экстренных служб в Нью-Йорке и Техасе, чтобы обсудить цель исследования и привлечь руководство, которое уже выразило поддержку и сотрудничество в этом проекте. Кроме того, д-р Молин будет использовать свои контакты в сообществе экстренных служб для привлечения лидеров организаций по мере необходимости. Координаторы на каждом участке будут использовать программное обеспечение SMART, систему управления клиническими исследованиями, для отслеживания набора и удержания организаций и сотрудников внутри организаций. После получения одобрения от руководства листовки и информация об исследовании будут распространены в организации для набора отдельных сотрудников. Кроме того, мы будем работать с руководством, чтобы разослать электронное письмо всем сотрудникам с уведомлением об исследовании и ссылкой для перехода к форме согласия нашего исследования. Дата тренинга будет назначена примерно через месяц после начала набора. Заинтересованные сотрудники могут либо перейти по ссылке в письме о наборе, либо позвонить в исследовательскую лабораторию, и координатор предоставит информацию об исследовании, включая отправку участнику ссылки на защищенное веб-приложение, приложение Research Data Capture (REDCap). Основываясь на предыдущем опыте и недавнем опросе, большинство сотрудников в этих сообществах имеют доступ к интернету. Участники будут немедленно направлены к онлайн-форме согласия (в REDCap) для ознакомления и подтверждения своего согласия на участие в исследовании. Если они положительно подтвердят форму согласия, они будут направлены на заполнение анкет исходной оценки и веб-задачи на стрессовую реактивность. В REDCap будут установлены триггерные оповещения, чтобы автоматически уведомлять координатора исследования, если участник сообщает о суицидальности в оценке симптомов депрессии. Главный исследователь будет уведомлен координатором, и с участником свяжутся для последующей оценки безопасности и предоставления направлений на лечение психического здоровья при необходимости. Журналы скрининга и набора с деталями интереса участников и соответствия критериям будут заполнены и поддерживаться координатором исследования с использованием программного обеспечения SMART. Данные набора будут внимательно отслеживаться на еженедельных встречах внутри и между исследовательскими площадками.

После того как 20 сотрудников экстренных служб в организации (например, пожарной части) дадут согласие на участие в исследовании, организация будет рандомизирована с использованием схемы рандомизации, описанной ниже. Координатор повторно свяжется со всеми участниками из организации после того, как они завершат полную исходную оценку и будут рандомизированы в условие тренинга. Координатор назначит участие в тренинге WRT или FAMS, отправит участнику по электронной почте инструкции по посещению тренинга и вышлет участнику устройство Fitbit с инструкциями по загрузке приложения Fitbit. Данные Fitbit будут непрерывно загружаться в индивидуальные учетные записи, созданные исследовательской группой. Всем участникам будет присвоен уникальный идентификационный номер для защиты конфиденциальности. Тренинги будут проводиться в организации экстренных служб или в конференц-зале университета. Мы также готовы проводить тренинги удаленно через Zoom. Ведущие тренингов в Техасе и Нью-Йорке будут обучены д-ром Гонсалесом для проведения WRT и д-ром Лией Солтер (психологом HFD) для проведения FAMS. Все тренинги будут записываться на аудио для проверки соответствия. Участники заполнят опрос в REDCap сразу после тренинга, чтобы оценить удовлетворенность участников тренингом и получить отзывы, как указано ниже. Через 1, 3, 6, 9, 12 месяцев после тренинга координатор исследования позвонит участникам и отправит по электронной почте ссылку на REDCap для заполнения оценок последующего наблюдения (идентичных исходной оценке). После оценки через 3 месяца участники в обеих группах пройдут поддерживающую сессию в организации экстренных служб или в конференц-зале университета.

Рандомизация. Схема рандомизации будет сгенерирована отделом биостатистики Файнштейна/Нортвелла для каждого региона (Нью-Йорк или Техас) с использованием метода перестановочных блоков отдельным статистиком из исследовательской группы. Кластеры (организации экстренных служб) будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу WRT или FAMS, стратифицированные по региону (Техас или Нью-Йорк) после того, как они наберут не менее 20 сотрудников. Рандомизация обеспечит каждой организации в регионе равные шансы быть назначенной в группу WRT или FAMS. Рандомизация будет предварительно сгенерирована и запрограммирована в Системе управления рандомизацией биостатистики (BRMS). После того как координатор проекта из региона определит набор в кластер, координатор получит доступ к системе BRMS и предоставит параметры (идентификационный номер исследования, регион, идентификатор организации) системе. Затем программное обеспечение BRMS сообщит координатору уникальный идентификационный номер последовательности рандомизации и назначение рандомизации (WRT или FAMS) для этой организации. Номера последовательностей рандомизации будут сгенерированы с учетом региона и набора организаций. Автоматически будет отправлено электронное письмо с подтверждением рандомизации, содержащее всю соответствующую информацию, такую как идентификация организации, номер последовательности рандомизации, значение стратификации и назначение вмешательства.

Ослепление: Организации и сотрудники экстренных служб не могут быть по-настоящему ослеплены в отношении назначения тренинга (WRT или FAMS), однако будут предприняты шаги, чтобы не идентифицировать WRT как экспериментальный тренинг. В частности, руководителям организаций и сотрудникам будет сказано, что мы оцениваем два тренинга по здоровью и безопасности, и у них равные шансы получить любой из тренингов. Для решения проблемы потенциального общения между участниками и перекрестной контаминации условий вмешательства мы а. включим вопросы на каждом этапе последующего наблюдения, чтобы выяснить, обсуждали ли участники исследование или вмешательство с коллегами за пределами своей пожарной части, и б. планируем учитывать эти данные в анализах (например, «Оцените, в какой степени вы обсуждали исследование с коллегами за пределами вашей пожарной части, по шкале Лайкерта от 1 до 7»).

Соблюдение: Соблюдение определяется как пребывание на всем 4-часовом тренинге (WRT или FAMS) и посещение поддерживающей сессии через 3 месяца.

Вмешательства в исследовании: Организации будут рандомизированы для прохождения либо тренинга WRT, либо FAMS (контроль). В настоящее время мы планируем проведение тренинга очно. Мы также готовы проводить тренинги удаленно через Zoom. Университет Стоуни-Брук имеет бизнес-соглашение с Zoom для организации. В Zoom будут использоваться отдельные комнаты для обсуждений, чтобы позволить проводить мероприятия и обсуждения в малых группах. Тренинги WRT и FAMS будут проводиться тренерами, обученными и контролируемыми д-ром Гонсалесом и д-ром Солтер (соответственно).

Количественные и качественные оценки будут проводиться для измерения основных переменных исследования и получения отзывов участников о тренинге WRT. Все количественные данные будут вводиться участниками непосредственно в REDCap. Приемлемость программы и воспринимаемая полезность будут оцениваться в конце тренинга с помощью краткой формы удовлетворенности тренингом с открытыми вопросами, заполняемой через REDCap. Эти качественные данные будут введены в MaxQDA для тематического контент-анализа.