리도카인 아드레날린 테트라카인(LAT) 젤 대 리도카인 침윤을 이용한 성인의 열상 봉합 시 통증 경험
성인 열상 봉합 시 리도카인 아드레날린 테트라카인(LAT) 젤 대 리도카인 침윤의 통증 경험: 응급실에서의 전향적 비교 연구
이 전향적 비교 연구는 응급실에서 열상 봉합술을 받는 성인 환자들의 통증 경험을 평가하는 것으로, 국소 마취제로는 리도카인-아드레날린-테트라카인(LAT) 겔과 리도카인 침윤 중 하나를 사용합니다. 리도카인 침윤은 상처 봉합을 위한 표준 마취 기술이지만 주사 중에 심한 통증을 유발할 수 있습니다. LAT 겔은 주사가 필요 없는 국소 마취제로 소아 환자에게 널리 사용되지만 성인에서는 연구가 덜 이루어졌습니다.
봉합이 필요한 단순 열상을 가진 성인 환자는 담당 의사의 임상적 판단에 따라 LAT 겔 또는 리도카인 침윤 중 하나를 받도록 배정됩니다. 통증은 마취제 투여 중, 마취 효과 검사 중, 그리고 봉합 중에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 추가 변수로는 상처 특성, 환자 특성, 추가 마취 필요성이 포함됩니다. 이 연구는 LAT 겔이 마취제 투여 중 통증을 줄이면서 동등한 통증 조절을 제공하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
통증 관리는 응급실에서 상처 치료의 중요한 구성 요소입니다. 열상 봉합에는 국소 마취가 정기적으로 필요하며, 가장 흔히 리도카인을 이용한 침윤 마취가 사용됩니다. 리도카인 침윤은 효과적이지만, 주사 자체로 인해 상당한 불편함을 초래할 수 있으며 환자의 불안을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 침윤은 때때로 조직을 변형시켜 봉합 절차를 복잡하게 할 수 있습니다. 따라서 마취 투여 중 통증을 줄이는 대체 접근법은 상처 관리 중 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
리도카인-아드레날린-테트라카인(LAT) 젤을 이용한 표면 마취는 침윤 마취에 대한 무침 대안입니다. LAT 젤은 소아 환자에서 흔히 사용되며, 열상 봉합 중 통증 감소에 효과적임이 입증되었습니다. 그러나 성인 환자에서의 사용에 관한 증거는 여전히 제한적입니다. 성인에서 LAT 젤의 효과를 평가하는 것은 응급실에서 주사 기반 마취의 대안으로 더 널리 사용될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 전향적 비교 연구에는 Universitair Ziekenhuis Brussel 응급실에 봉합이 필요한 단순 열상으로 내원한 성인 환자가 포함됩니다. 환자는 담당 의사의 임상적 판단에 따라 LAT 젤 또는 리도카인 침윤을 국소 마취로 받습니다. 통증 경험은 마취 투여 중, 마취 적절성 검사 중, 봉합 중에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 기록된 추가 변수에는 환자 특성, 상처 특성, 봉합 특성, 추가 마취 필요성 및 절차 관련 합병증이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 두 마취 기법 간의 통증 경험을 비교하고, LAT 젤이 선택된 성인 열상에 적합한 대안이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 봉합이 필요한 단순 열상으로 응급실 내원
- 열상 길이 7cm 미만
- 정보에 기반한 동의 제공 가능
- 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 통증 보고 가능
제외 기준:
- 건손상 또는 신경손상이 의심되는 경우
- 점막 표면에 위치한 상처
- 귀, 코 또는 생식기 부위에 위치한 상처
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 임신
- 중증 심장 또는 폐질환
- 약물 중독 또는 의식 상태 변화
- 아산화질소를 이용한 진정
- 통증 보고에 방해가 되는 정신질환
- 정보에 기반한 동의 또는 통증 평가를 방해하는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LAT 젤
환자는 봉합 전에 상처에 직접 적용되는 리도카인-아드레날린-테트라카인(LAT) 젤을 국소적으로 투여받습니다.
|
LAT 젤(리도카인 4%, 아드레날린 0.1%, 테트라카인 0.5%)은 상처 길이 1cm당 약 0.5mL의 용량으로 직접 상처에 도포하고, 봉합 전 30분 동안 폐쇄성 드레싱으로 덮습니다.
|
|
활성 비교기: 리도카인 침윤
환자는 봉합 전 침윤성 국소 마취를 받습니다.
|
봉합 약 5분 전에 상처 주변에 리도카인 1%를 국소적으로 피하 침윤 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
봉합 중 통증
기간: 봉합 절차 중
|
상처 봉합 중 경험한 통증을 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
|
봉합 절차 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취제 투여 중 통증
기간: 마취제 투여 시점
|
마취제 투여 시(국소 마취 젤(LAT gel) 도포 또는 리도카인 침윤) 경험한 통증을 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 것.
|
마취제 투여 시점
|
|
마취 효과 검사 중 통증
기간: 마취 대기 기간 후(30분 LAT 젤 / 5분 리도카인)
|
바늘로 찌르는 자극을 이용한 마취 적절성 검사 중 경험한 통증으로, 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
|
마취 대기 기간 후(30분 LAT 젤 / 5분 리도카인)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가 마취 필요성
기간: 봉합 전 상처 준비 과정에서
|
마취 효과가 충분하지 않아 추가 리도카인 침윤이 필요한 환자 수.
|
봉합 전 상처 준비 과정에서
|
|
상처 특성
기간: 응급실 내원 시
|
상처 위치 및 상처 길이 설명.
|
응급실 내원 시
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
- Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
- Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC-2020-146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .