使用利多卡因肾上腺素丁卡因（LAT）凝胶与利多卡因浸润麻醉在成人裂伤修复中的疼痛体验
成人伤口缝合中利多卡因肾上腺素丁卡因（LAT）凝胶与利多卡因浸润麻醉疼痛体验的比较：一项急诊科前瞻性对照研究
这项前瞻性比较研究评估了急诊科接受裂伤修复术的成年患者在使用利多卡因-肾上腺素-丁卡因（LAT）凝胶或利多卡因浸润作为局部麻醉时的疼痛体验。 利多卡因浸润是伤口修复的标准麻醉技术，但在注射过程中可能引起显著疼痛。 LAT凝胶是一种无针局部麻醉剂，广泛应用于儿科患者，但在成人中的研究较少。
根据主治医师的临床判断，将需要缝合的简单裂伤成年患者分配接受LAT凝胶或利多卡因浸润治疗。 在麻醉给药、麻醉效果测试和缝合过程中，使用视觉模拟评分法（VAS）测量疼痛程度。 其他变量包括伤口特征、患者特征以及是否需要额外麻醉。 该研究旨在评估LAT凝胶在减少麻醉给药期间疼痛的同时，是否能提供相当的疼痛控制效果。
研究概览
详细说明
疼痛管理是急诊科伤口治疗的重要组成部分。 撕裂伤修复通常需要局部麻醉，最常用的是利多卡因浸润麻醉。 尽管有效，但利多卡因浸润本身会引起明显不适，并可能增加患者焦虑。 此外，浸润有时会扭曲组织，可能使缝合过程复杂化。 因此，在麻醉给药过程中减少疼痛的替代方法可能会提高患者在伤口处理过程中的舒适度。
使用利多卡因-肾上腺素-丁卡因（LAT）凝胶的局部麻醉是无针浸润麻醉的替代方法。 LAT凝胶常用于儿科患者，并已证明在撕裂伤修复过程中可有效减轻疼痛。 然而，关于其在成年患者中使用的证据仍然有限。 评估LAT凝胶在成年患者中的有效性可能有助于确定其是否可以在急诊科更广泛地用作注射麻醉的替代方案。
这项前瞻性比较研究包括在布鲁塞尔大学医院急诊科就诊、需要缝合的简单撕裂伤的成年患者。 根据主治医师的临床判断，患者接受LAT凝胶或利多卡因浸润作为局部麻醉。 在麻醉给药、麻醉充分性测试和缝合过程中，使用视觉模拟评分（VAS）测量疼痛体验。 记录的其他变量包括患者特征、伤口特征、缝合特征、是否需要额外麻醉以及与手术相关的并发症。 本研究旨在比较两种麻醉技术之间的疼痛体验，并评估LAT凝胶是否可作为特定成年撕裂伤的合适替代方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、比利时、1090
- Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 因需要缝合的简单裂伤前往急诊科就诊
- 裂伤长度小于 7 厘米
- 能够提供知情同意
- 能够使用视觉模拟评分法（VAS）报告疼痛
排除标准：
- 疑似肌腱损伤或神经损伤
- 位于黏膜表面的伤口
- 位于耳、鼻或生殖器区域的伤口
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 妊娠
- 严重心脏或肺部疾病
- 药物中毒或精神状态改变
- 使用一氧化二氮进行镇静
- 干扰疼痛报告的精神障碍
- 语言障碍妨碍知情同意或疼痛评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LAT 凝胶
患者在缝合前，伤口处直接涂抹利多卡因-肾上腺素-丁卡因（LAT）凝胶。
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LAT凝胶（利多卡因4%、肾上腺素0.1%、丁卡因0.5%）直接涂抹于伤口，剂量约为每厘米伤口长度0.5毫升，并用密闭敷料覆盖30分钟后再进行缝合。
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有源比较器：利多卡因浸润
患者在缝合前接受浸润性局部麻醉。
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在缝合前约5分钟，伤口周围局部注射1%利多卡因进行皮下浸润。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缝合时的疼痛
大体时间：在缝合手术过程中
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使用100毫米视觉模拟评分法（VAS）测量伤口缝合过程中的疼痛程度。
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在缝合手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉给药期间的疼痛
大体时间：麻醉给药时
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使用视觉模拟评分法（VAS）测量麻醉剂（LAT凝胶涂抹或利多卡因浸润）给药过程中经历的疼痛。
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麻醉给药时
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测试麻醉效果时的疼痛
大体时间：麻醉等待期后（30分钟LAT凝胶/5分钟利多卡因）
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通过针刺测试麻醉充分性时经历的疼痛，采用视觉模拟评分法（VAS）进行测量。
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麻醉等待期后（30分钟LAT凝胶/5分钟利多卡因）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要额外麻醉
大体时间：在缝合前的伤口准备过程中
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因麻醉效果不足而需要额外利多卡因浸润的患者数量。
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在缝合前的伤口准备过程中
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伤口特征
大体时间：在急诊科就诊时
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伤口位置和伤口长度的描述。
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在急诊科就诊时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
- Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
- Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EC-2020-146
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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