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Schmerzerfahrung bei der Verwendung von Lidocain-Adrenalin-Tetracain (LAT)-Gel im Vergleich zur Lidocain-Infiltration für die Naht von Läsionen bei Erwachsenen

14. März 2026 aktualisiert von: Jonas Stiers, Vrije Universiteit Brussel

Schmerzerfahrung bei der Verwendung von Lidocain-Adrenalin-Tetracain (LAT)-Gel im Vergleich zur Lidocain-Infiltration für die Naht von Hautverletzungen bei Erwachsenen: eine prospektive Vergleichsstudie in der Notaufnahme

Diese prospektive Vergleichsstudie bewertet das Schmerzerleben bei erwachsenen Patienten, die in der Notaufnahme eine Schnittwundversorgung entweder mit topischem Lidocain-Adrenalin-Tetracain (LAT)-Gel oder mit Lidocain-Infiltration als Lokalanästhesie erhalten. Die Lidocain-Infiltration ist die Standardanästhesietechnik für die Wundversorgung, kann jedoch während der Injektion erhebliche Schmerzen verursachen. LAT-Gel ist eine nadelfreie topische Anästhesie, die bei pädiatrischen Patienten weit verbreitet ist, bei Erwachsenen jedoch weniger untersucht wurde.

Erwachsene Patienten mit einfachen, nähtbedürftigen Schnittwunden werden nach klinischer Einschätzung des behandelnden Arztes entweder mit LAT-Gel oder Lidocain-Infiltration behandelt. Der Schmerz wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) während der Anästhesieverabreichung, während des Tests der Anästhesiewirksamkeit und während des Nähens gemessen. Zusätzliche Variablen umfassen Wundmerkmale, Patientenmerkmale und den Bedarf an zusätzlicher Anästhesie. Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob LAT-Gel eine vergleichbare Schmerzkontrolle bietet und gleichzeitig die Schmerzen während der Anästhesieverabreichung reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Schmerztherapie ist eine wichtige Komponente der Wundbehandlung in der Notaufnahme. Lokalanästhesie wird routinemäßig für die Naht von Schnittwunden benötigt, am häufigsten durch Infiltrationsanästhesie mit Lidocain. Obwohl wirksam, kann die Lidocaininfiltration aufgrund der Injektion selbst erhebliche Beschwerden verursachen und die Angst der Patienten erhöhen. Darüber hinaus kann die Infiltration manchmal das Gewebe verzerren und das Nähen potenziell erschweren. Alternative Ansätze, die Schmerzen während der Anästhesieverabreichung reduzieren, könnten daher den Patientenkomfort während der Wundversorgung verbessern.

Topische Anästhesie mit Lidocain-Adrenalin-Tetracain (LAT)-Gel stellt eine nadel-freie Alternative zur Infiltrationsanästhesie dar. LAT-Gel wird häufig bei pädiatrischen Patienten eingesetzt und hat seine Wirksamkeit bei der Schmerzreduktion während der Naht von Schnittwunden nachgewiesen. Die Evidenz bezüglich seiner Anwendung bei erwachsenen Patienten bleibt jedoch begrenzt. Die Bewertung der Wirksamkeit von LAT-Gel bei Erwachsenen könnte helfen zu bestimmen, ob es breiter als Alternative zur injektionsbasierten Anästhesie in der Notaufnahme eingesetzt werden kann.

Diese prospektive Vergleichsstudie schließt erwachsene Patienten ein, die sich in der Notaufnahme des Universitair Ziekenhuis Brussel mit einfachen Schnittwunden, die eine Naht erfordern, vorstellen. Patienten erhalten entweder LAT-Gel oder Lidocaininfiltration als Lokalanästhesie entsprechend der klinischen Einschätzung des behandelnden Arztes. Das Schmerzerleben wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) während der Anästhesieverabreichung, während des Tests der Anästhesieadäquanz und während des Nähens gemessen. Zusätzlich erfasste Variablen umfassen Patientenmerkmale, Wundmerkmale, Nahtmerkmale, den Bedarf an zusätzlicher Anästhesie und verfahrensbedingte Komplikationen. Ziel der Studie ist es, das Schmerzerleben zwischen beiden Anästhesietechniken zu vergleichen und zu bewerten, ob LAT-Gel eine geeignete Alternative für ausgewählte Schnittwunden bei Erwachsenen darstellen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Vorstellung in der Notaufnahme mit einer einfachen Schnittwunde, die eine Naht erfordert
  • Schnittwundenlänge weniger als 7 cm
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Fähigkeit, Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zu berichten

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Sehnenverletzung oder Nervenverletzung
  • Wunden, die sich auf Schleimhautoberflächen befinden
  • Wunden, die sich an Ohren, Nase oder im Genitalbereich befinden
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Schwangerschaft
  • Schwere Herz- oder Lungenerkrankung
  • Drogenintoxikation oder veränderter Bewusstseinszustand
  • Sedierung mit Lachgas
  • Psychische Störung, die die Schmerzberichterstattung beeinträchtigt
  • Sprachbarriere, die eine informierte Einwilligung oder Schmerzbeurteilung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LAT Gel
Patienten erhalten vor dem Nähen ein topisches Lidocain-Adrenalin-Tetracain (LAT)-Gel, das direkt in die Wunde aufgetragen wird.
LAT-Gel (Lidocain 4 %, Adrenalin 0,1 %, Tetracain 0,5 %) wird direkt in die Wunde mit einer Dosierung von etwa 0,5 ml pro Zentimeter Wundlänge aufgetragen und vor dem Nähen für 30 Minuten mit einem okklusiven Verband abgedeckt.
Aktiver Komparator: Lidocain-Infiltration
Patienten erhalten vor der Naht eine infiltrative Lokalanästhesie.
Subkutane Infiltration von Lidocain 1% wird lokal um die Wunde herum etwa 5 Minuten vor der Naht verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während des Nähens
Zeitfenster: Während des Nahtvorgangs
Schmerzempfinden während der Wundnaht, gemessen anhand einer 100-mm-Visual-Analogue-Scale (VAS).
Während des Nahtvorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Anästhesieverabreichung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Anästhesieverabreichung
Schmerzempfinden während der Verabreichung des Anästhetikums (LAT-Gel-Applikation oder Lidocain-Infiltration) gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS).
Zum Zeitpunkt der Anästhesieverabreichung
Schmerz bei der Testung der Anästhesiewirksamkeit
Zeitfenster: Nach Wartezeit für Anästhesie (30 Minuten LAT-Gel / 5 Minuten Lidocain)
Während der Testung der Anästhesieadäquatheit mittels Nadelstich empfundener Schmerz, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS).
Nach Wartezeit für Anästhesie (30 Minuten LAT-Gel / 5 Minuten Lidocain)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf für zusätzliche Anästhesie
Zeitfenster: Während der Wundvorbereitung vor dem Nähen
Anzahl der Patienten, die aufgrund unzureichender Anästhesiewirkung eine zusätzliche Lidocain-Infiltration benötigen.
Während der Wundvorbereitung vor dem Nähen
Wundmerkmale
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Notaufnahmepräsentation
Beschreibung der Wundstelle und Wundlänge.
Zum Zeitpunkt der Notaufnahmepräsentation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
  • Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
  • Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, können nach Anonymisierung auf begründete Anfrage hin geteilt werden. Geteilte Daten können demografische Merkmale, Wundmerkmale, Behandlungszuweisung und mittels visueller Analogskala (VAS) gemessene Schmerzscores umfassen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben bis zu 5 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen Forschern zur Verfügung, die einen methodisch fundierten Vorschlag für Sekundäranalysen vorlegen. Vorschläge sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden. Der Zugriff wird nach Prüfung und Genehmigung durch die Studienforscher und gegebenenfalls durch die institutionelle Ethikkommission gewährt. Die Daten werden in einer anonymisierten Form gemäß den institutionellen und datenschutzrechtlichen Bestimmungen geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lidocain-Adrenalin-Tetracain (LAT) Gel

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