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Expérience de la douleur avec l'utilisation de gel de lidocaïne-adrénaline-tétracaïne (LAT) par rapport à l'infiltration de lidocaïne pour la réparation de lacérations chez l'adulte

14 mars 2026 mis à jour par: Jonas Stiers, Vrije Universiteit Brussel

Expérience de la douleur lors de l'utilisation du gel de lidocaïne-adrénaline-tétracaïne (LAT) par rapport à l'infiltration de lidocaïne pour la réparation de lacérations chez l'adulte : une étude comparative prospective aux urgences

Cette étude comparative prospective évalue l'expérience de la douleur chez les patients adultes subissant une réparation de lacération aux urgences en utilisant soit un gel topique de lidocaïne-adrénaline-tétracaïne (LAT) soit une infiltration de lidocaïne comme anesthésie locale. L'infiltration de lidocaïne est la technique anesthésique standard pour la réparation des plaies mais peut causer une douleur significative pendant l'injection. Le gel LAT est un anesthésique topique sans aiguille largement utilisé chez les patients pédiatriques mais a été moins étudié chez les adultes.

Les patients adultes présentant des lacerations simples nécessitant des sutures sont affectés à recevoir soit du gel LAT soit une infiltration de lidocaïne selon le jugement clinique du médecin traitant. La douleur est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pendant l'administration de l'anesthésique, pendant le test de l'efficacité anesthésique et pendant la suture. Les variables supplémentaires incluent les caractéristiques de la plaie, les caractéristiques du patient et le besoin d'une anesthésie supplémentaire. L'étude vise à évaluer si le gel LAT fournit un contrôle de la douleur comparable tout en réduisant la douleur pendant l'administration de l'anesthésique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion de la douleur est un élément important du traitement des plaies dans le service des urgences. L'anesthésie locale est généralement nécessaire pour la réparation des lacérations, le plus souvent en utilisant une anesthésie infiltrative à la lidocaïne. Bien qu'efficace, l'infiltration de lidocaïne peut causer un inconfort important en raison de l'injection elle-même et peut augmenter l'anxiété du patient. De plus, l'infiltration peut parfois déformer les tissus et potentiellement compliquer la procédure de suture. Des approches alternatives qui réduisent la douleur pendant l'administration de l'anesthésique pourraient donc améliorer le confort du patient pendant la prise en charge de la plaie.

L'anesthésie topique utilisant le gel lidocaïne-adrénaline-tétracaïne (LAT) représente une alternative sans aiguille à l'anesthésie infiltrative. Le gel LAT est couramment utilisé chez les patients pédiatriques et a démontré son efficacité pour réduire la douleur pendant la réparation des lacérations. Cependant, les preuves concernant son utilisation chez les patients adultes restent limitées. Évaluer l'efficacité du gel LAT chez les adultes peut aider à déterminer s'il peut être utilisé plus largement comme alternative à l'anesthésie par injection dans le service des urgences.

Cette étude comparative prospective inclut des patients adultes se présentant au service des urgences de l'Universitair Ziekenhuis Brussel avec des lacérations simples nécessitant une suture. Les patients reçoivent soit du gel LAT, soit une infiltration de lidocaïne comme anesthésie locale selon le jugement clinique du médecin traitant. L'expérience de la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pendant l'administration de l'anesthésique, pendant le test de l'adéquation de l'anesthésie et pendant la suture. Les variables supplémentaires enregistrées incluent les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la plaie, les caractéristiques de la suture, le besoin d'une anesthésie supplémentaire et les complications liées à la procédure. L'objectif de l'étude est de comparer l'expérience de la douleur entre les deux techniques anesthésiques et d'évaluer si le gel LAT peut représenter une alternative appropriée pour certaines lacérations adultes sélectionnées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Présentation aux urgences avec une simple lacération nécessitant une suture
  • Longueur de la lacération inférieure à 7 cm
  • Capacité à fournir un consentement éclairé
  • Capacité à signaler la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)

Critères d'exclusion :

  • Suspicion de lésion tendineuse ou nerveuse
  • Blessures situées sur les surfaces muqueuses
  • Blessures situées sur les oreilles, le nez ou la région génitale
  • Allergie connue aux agents anesthésiques locaux
  • Grossesse
  • Maladie cardiaque ou pulmonaire sévère
  • Intoxication médicamenteuse ou état mental altéré
  • Sédation avec du protoxyde d'azote
  • Trouble psychiatrique interférant avec le signalement de la douleur
  • Barrière linguistique empêchant le consentement éclairé ou l'évaluation de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel LAT
Les patients reçoivent un gel topique de lidocaïne-adrénaline-tétracaïne (LAT) appliqué directement dans la plaie avant la suture.
Le gel LAT (lidocaïne 4 %, adrénaline 0,1 %, tétracaïne 0,5 %) est appliqué directement dans la plaie à une dose d'environ 0,5 mL par centimètre de longueur de plaie et recouvert d'un pansement occlusif pendant 30 minutes avant la suture.
Comparateur actif: Infiltration de Lidocaïne
Les patients reçoivent une anesthésie locale infiltrative avant la suture.
L'infiltration sous-cutanée de lidocaïne à 1 % est administrée localement autour de la plaie environ 5 minutes avant la suture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pendant la suture
Délai: Pendant la procédure de suture
Douleur ressentie pendant la suture de la plaie mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Pendant la procédure de suture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pendant l'administration de l'anesthésie
Délai: Au moment de l'administration de l'anesthésique
Douleur ressentie pendant l'administration de l'anesthésique (application de gel LAT ou infiltration de lidocaïne) mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Au moment de l'administration de l'anesthésique
Douleur pendant le test de l'efficacité de l'anesthésie
Délai: Après la période d'attente pour l'anesthésie (30 minutes gel LAT / 5 minutes lidocaïne)
Douleur ressentie lors du test d'adéquation anesthésique à l'aide d'une piqûre d'aiguille, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Après la période d'attente pour l'anesthésie (30 minutes gel LAT / 5 minutes lidocaïne)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins d'anesthésie supplémentaire
Délai: Pendant la préparation de la plaie avant la suture
Nombre de patients nécessitant une infiltration supplémentaire de lidocaïne en raison d'un effet anesthésique insuffisant.
Pendant la préparation de la plaie avant la suture
Caractéristiques de la plaie
Délai: Au moment de la présentation aux urgences
Description de l'emplacement de la plaie et de la longueur de la plaie.
Au moment de la présentation aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
  • Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
  • Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, après anonymisation, peuvent être partagées sur demande raisonnable. Les données partagées peuvent inclure les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de la plaie, l'attribution du traitement et les scores de douleur mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude et resteront disponibles jusqu'à 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour des analyses secondaires. Les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant. L'accès sera accordé après examen et approbation par les investigateurs de l'étude et le comité d'éthique institutionnel lorsque requis. Les données seront partagées sous un format anonymisé conformément aux réglementations institutionnelles et de protection des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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